專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年1-12月醫(yī)藥藥品市場(chǎng)銷售形勢(shì)預(yù)測(cè)范文文檔選編甘草藥材走勢(shì)分析甘草源于豆科植物甘草屬于甘草、腫脹果甘草或光果甘草的根及根莖。為多年生草本植物，就是中藥材中第一位的大宗中藥材。甘草具備性寒益氣、清熱解毒、祛痰止咳、進(jìn)退消炎、調(diào)和諸藥之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明：甘草所含上百種有效率化合物，主要成份為甘草甜素、甘草醇等，存有利尿、推動(dòng)潰瘍?nèi)⑶蠼獐d促進(jìn)作用、殺菌消炎促進(jìn)作用、減少膽固醇含量、防治動(dòng)脈粥樣硬化促進(jìn)作用、鎮(zhèn)咳促進(jìn)作用、提升脂質(zhì)新陳代謝、甲狀腺、抗凝血促進(jìn)作用、鎮(zhèn)定促進(jìn)作用；對(duì)于某些毒性藥物及食物中毒存有一定解熱促進(jìn)作用?？傊?，甘草可以進(jìn)一步增強(qiáng)人體免疫力、提升生理機(jī)能，還具備抗衰老抗癌促進(jìn)作用，被稱作人間仙草。

一、野生甘草禁挖制裁

甘草就是大宗中藥材品種，90年代內(nèi)需和出口年銷量在18000-20000噸左右，歷史上及建國(guó)后的六、七十年代，甘草資源主要源自野生。建國(guó)后，隨著甘草的不斷研發(fā)，年市場(chǎng)需求逐年減少，野生資源無(wú)節(jié)制的收割，野生甘草幾近耗竭。同時(shí)，由于甘草就是防風(fēng)固沙植物，大量的收割，并使生態(tài)環(huán)境遭很大的毀壞，草原大面積沙化，西北沙漠內(nèi)安遠(yuǎn)、沙塵暴侵襲。為了維護(hù)野生資源，早在1987年10月30日，國(guó)家公布了《野生藥材資源維護(hù)管理?xiàng)l例》，甘草列為二級(jí)維護(hù)名錄，推行收割許可證制度。1995年4月10日國(guó)家有關(guān)部門印發(fā)了《關(guān)于整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)的通告》《通告》明晰國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的42種野生動(dòng)植物藥材，其中包含甘草嚴(yán)禁上市經(jīng)營(yíng)。

為了確保日益增長(zhǎng)的甘草市場(chǎng)供應(yīng)，為了維護(hù)生態(tài)環(huán)境，為了保護(hù)甘草可持續(xù)發(fā)展，80年代末，甘草已經(jīng)開始野生變小家種實(shí)驗(yàn)，并很快取得成功。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，逐漸構(gòu)成了為新疆、內(nèi)蒙古、甘肅等省為中心的甘草栽種規(guī)模化基地。逐漸減輕了甘草供需緊繃局面。

二、甘草市場(chǎng)家種甘草淪為主流

80-90年代中期，市場(chǎng)甘草供應(yīng)基本上以野生、家種兩種。尚能夠保持產(chǎn)銷量均衡。至90年代末，由于野生甘草資源更加耗竭。國(guó)家施行了《草原保護(hù)法》，草原分包入戶由牧民管理，推行圍欄維護(hù)制度。牧民自己管理自己的責(zé)任草灘。顯然不想成仙者步入自己的“自留地”里收割甘草。野生甘草貨源更加緊繃，全系列依靠家種甘草保持供應(yīng)。

三、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)強(qiáng)烈沖擊甘草栽種

90年代末，尤其就是步入2000年之后，中國(guó)農(nóng)業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展一流農(nóng)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了由傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的脫胎換骨，一流的農(nóng)業(yè)科技，例如優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)大豆、玉米、小麥等，終生免疫系統(tǒng)棉花、四季大棚蔬菜、快速出來(lái)柵的瘦肉型豬、奶牛、肉牛、小尾寒羊、一流的植保技術(shù)等以求推廣應(yīng)用發(fā)展，這些一流的農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)，有力地、廣為地促進(jìn)了我國(guó)農(nóng)業(yè)的發(fā)展。并使我國(guó)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益存有了顯著的提升。我國(guó)九億農(nóng)民已經(jīng)開始從貧窮轉(zhuǎn)為溫飽，進(jìn)而邁向富足。農(nóng)民發(fā)展現(xiàn)代種養(yǎng)業(yè)的熱情空前升溫。而甘草栽種生長(zhǎng)期短，缺少現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)的促進(jìn)，產(chǎn)量高，2-3年生甘草每畝只所產(chǎn)400-500公斤左右，價(jià)格低（家種統(tǒng)裝毛草只買5-6元/公斤）種甘草平均值每年毛收益670-800元。離不及種糧、種棉、養(yǎng)豬、養(yǎng)羊等效益低。新疆內(nèi)蒙古牧農(nóng)熱衷發(fā)展棉花、大豆栽種和牛、羊養(yǎng)殖，而棄置了生長(zhǎng)期短、效益高的甘草栽種。

四、惠農(nóng)政策，喚起了農(nóng)民種糧種棉熱情

2000年之后，黨和政府為了提升農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，減少農(nóng)民收入，快速社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，已連續(xù)頒布了一系列惠農(nóng)政策，例如糧、棉直遷調(diào)，免征農(nóng)業(yè)稅，生產(chǎn)資料補(bǔ)貼，土地補(bǔ)貼等一系列政策，小麥價(jià)格平衡在1.6元/公斤，玉米價(jià)格平衡在1.4元/公斤，大豆價(jià)格穩(wěn)中求進(jìn)在2.6-3元/公斤之間，籽棉價(jià)格自2003年起至平衡在5-7元/公斤；豬肉價(jià)格平衡在12-15元/公斤，牛羊肉平衡在18-20元/公斤等。農(nóng)民種糧效益每畝在1200-1500元（兩季產(chǎn)區(qū)）種棉效益每畝在1500-2500元/畝之間，新疆存有大面積的土地，光照充裕，適合棉花生長(zhǎng)，新疆農(nóng)民幾百畝、上千畝地種棉花，甘草產(chǎn)區(qū)變?yōu)榱嗣藁óa(chǎn)區(qū)，種甘草面積大幅度削減。而內(nèi)蒙農(nóng)牧區(qū)牧民多回去養(yǎng)羊、養(yǎng)牛，發(fā)展奶業(yè)，農(nóng)民把草原種上了苜蓿等飼草，并使甘草產(chǎn)量大幅激增。至2005年，甘草連年減種，供需缺口已經(jīng)開始凸顯，隨著甘草在多領(lǐng)域的研發(fā)和出口不斷減少，市場(chǎng)供應(yīng)偏緊，價(jià)格也已經(jīng)開始回落。

五、甘草市場(chǎng)需求的不斷減少

甘草就是中藥材中的大宗品種，存有“藥王之王”和“十方九草”之表示。近年，除藥用外，在多領(lǐng)域存有代萊研發(fā)。其中甘草酸就是甘草甜味的有效率成份。為了易于食用通常做成易溶的鹽稱為甘草甜素，它已被研發(fā)為關(guān)鍵的精細(xì)化工產(chǎn)品，具備低甜度、高熱能、溶血作用很低，安全無(wú)污染等特性和較強(qiáng)的醫(yī)療保健功能已廣為應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、卷煙等行業(yè)。

甘草甜素能夠與多種生物堿、抗生素、氨基酸等分解成復(fù)鹽，并具備協(xié)同，增溶、減少藥物穩(wěn)定性，提升生物利用度及減少毒副反應(yīng)等促進(jìn)作用，在制劑生產(chǎn)中已廣為利用。

甘草甜素就是一種易溶于水的萜類皂苷，比蔗糖辣150倍，沒毒副作用。世界上發(fā)達(dá)國(guó)家已把甘草甜素做為糕點(diǎn)、糖果、口香糖、飲料的甜味劑。甘草酸多用作啤酒生產(chǎn)，能夠減少泡沫、色澤、甜度、香味，可以用作白酒和飲料生產(chǎn)。在化妝品行業(yè)中多用做抗炎和抗過敏劑應(yīng)用領(lǐng)域。

另外，甘草渣的提取液還可以做為石油鉆井液的穩(wěn)定劑、滅火器的平衡輔料。甘草還是香煙的添加劑。甘草渣不含大量纖維，能夠用作造紙等。

甘草的地上部分在新疆、青海、甘肅、內(nèi)蒙古等地并作天然牧草。

甘草鑒于以上多方面的研發(fā)，需求量逐年遞減，其需量就是金銀花的6倍，就是紅花的20倍，就是其它大品種的上時(shí)百倍，失了甘草，中藥難以成方。近年估算年需量和出口約3-4.5萬(wàn)噸。

六、結(jié)論

鑒于野生甘草禁挖，家種甘草栽種面積激增，產(chǎn)量大幅上升。而甘草隨其不斷研發(fā)，市場(chǎng)需求年年遞減，因此甘草供求矛盾進(jìn)一步注重，市場(chǎng)價(jià)格逐年飆升。步入2007年，家種甘草市場(chǎng)價(jià)進(jìn)一步飆升，從目前市場(chǎng)貨源情況分析，甘草后市仍存有下降空間。筆者建議：有關(guān)部門及社會(huì)各界藥農(nóng)，尤其就是新疆、內(nèi)蒙古、甘肅、東北等地政府和農(nóng)民，在農(nóng)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整中高度重視甘草栽種，積極主動(dòng)發(fā)展規(guī)?；母什莼?，以滿足用戶逐年快速增長(zhǎng)的甘草市場(chǎng)需求，并締造更高的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r分析生物醫(yī)藥二次兼并重組潮來(lái)襲，民企替代央企淪為舞臺(tái)主角，但我們無(wú)法只看看重組之利而忽略企業(yè)資源整合的陣痛。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二波兼并重組潮已經(jīng)到來(lái)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，截止今年9月，整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)重組交易數(shù)目為121起至，交易金額為428.37億元。事實(shí)上，僅僅今年上半年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)重組規(guī)模已經(jīng)少于2012年全年總和。

11月19日，東富龍發(fā)布公告參股上海典范醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱典范醫(yī)療），將所持該公司51%以上的股權(quán)。典范醫(yī)療主營(yíng)生物醫(yī)用材料，此前以醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次全面收購(gòu)，被業(yè)內(nèi)闡釋為試水生物醫(yī)藥。

看不下去的不僅東富龍。

2012年10月，身兼華藥集團(tuán)控股有限公司股東的冀中能源斥資30億元將華北制藥全部的定減股份推往囊中；今年5月，以愛好全面收購(gòu)而聞名的振興醫(yī)藥與復(fù)星—保德信中國(guó)機(jī)會(huì)基金共同出資2.2億美元，全面收購(gòu)以色列醫(yī)療美容器械生產(chǎn)企業(yè)AlmaLasers95.2%的股權(quán)；7月1日，上海萊士血液制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海萊士）以18億元巨資全面收購(gòu)邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權(quán)。

霎時(shí)間，兼并重組淪為了中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)上最冷頻詞匯。而這場(chǎng)從2012年下半年已經(jīng)開始的中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)兼并重組熱，就是政策與市廢境共同造就的產(chǎn)物。

2012年年初，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》，明晰將促進(jìn)企業(yè)兼并重組做為關(guān)鍵任務(wù)，力爭(zhēng)前100位的企業(yè)銷售收入占到全行業(yè)50%以上。而新版GPM標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）即將來(lái)臨繼續(xù)執(zhí)行大限以及依然處在關(guān)閘狀態(tài)的IPO無(wú)疑使國(guó)家刮起的這股藥企兼并重組潮風(fēng)浪小了若干等級(jí)。

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)繼續(xù)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)付明仲指出，未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)將步入兼并重組高潮期?！肮I(yè)化發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上?！倍壳爸袊?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)尚處在“孝散、亂”的大環(huán)境之中，通過兼并重組資源整合資源已經(jīng)淪為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效率捷徑。

似乎國(guó)際藥企巨頭也不愿給中國(guó)藥企更多的準(zhǔn)備工作時(shí)間。2012年5月強(qiáng)生（中國(guó)）投資有限公司正式宣布全面收購(gòu)廣州倍綴生物技術(shù)有限公司，這家1995年創(chuàng)辦的本土生物醫(yī)藥企業(yè)淪為了強(qiáng)生在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第一個(gè)吃掉的獵物。

解剖學(xué)二次重組

“沒一家醫(yī)藥公司蛻變發(fā)展壯大的過程中不牽涉兼并重組。”微創(chuàng)醫(yī)療前繼續(xù)執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。

縱觀目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中可以稱作“旗艦航母”的巨頭藥企，無(wú)不從兼并重組中嘗到了甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥集團(tuán)）先后吃掉中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司、現(xiàn)代陽(yáng)光健康檢查公司、天壇生物等國(guó)內(nèi)實(shí)力派藥企，順利完成了多元化產(chǎn)業(yè)鏈滑動(dòng)并在生物醫(yī)藥領(lǐng)域奪下了幾個(gè)身位的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海醫(yī)藥）則將中信醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司、北京上藥愛心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實(shí)力派總收入囊中，順利完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組挺進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)醫(yī)藥）更是頻頻在資本市場(chǎng)下手將自己旗下的華潤(rùn)三九、雙鶴藥業(yè)、萬(wàn)東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療設(shè)備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務(wù)板塊從而尋求整體上市。

這場(chǎng)當(dāng)時(shí)人稱“三國(guó)演義”的藥企重組大戲本質(zhì)上就是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的對(duì)決。一位不愿透露消息的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師指出：“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組高潮中，市場(chǎng)主角就是這些體量非常大、資本實(shí)力雄厚的央企，這些企業(yè)通過兼并重組可以在多個(gè)領(lǐng)域構(gòu)成優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位?！?/p>

時(shí)隔3年，2012年下半年已經(jīng)開始的第二波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組潮，其本質(zhì)已經(jīng)出現(xiàn)了根本變化。之前做為主角的央企已不再就是聚光燈下的焦點(diǎn)，在某個(gè)藥品領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)力的小體量民企淪為了此次兼并重組大戲臺(tái)上的主角。

根據(jù)上海萊士2013年第三季度財(cái)報(bào)，上海萊士總資產(chǎn)為15.8億元，在全面收購(gòu)邦和藥業(yè)之前，主營(yíng)血液制品的上海萊士年投漿量（指一年內(nèi)血漿投入生產(chǎn)采用總量）為355噸，在以18億元全面收購(gòu)邦和藥業(yè)后，上海萊士的年投漿量將達(dá)至475噸，幾乎瞄準(zhǔn)行業(yè)第一。而此次全面收購(gòu)另一個(gè)深層次的原因就是，在2001年國(guó)家不再審核代萊血液制品生產(chǎn)企業(yè)之后，上海萊士并吞邦和藥業(yè)將可以使上海萊士將自己的主營(yíng)業(yè)務(wù)鞏固打牢。

除了打牢主業(yè)外，此次趁勢(shì)參予兼并重組的企業(yè)也鮮有尋求產(chǎn)業(yè)鏈資源整合者。

2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱科倫藥業(yè)）以4.62億元的嫁妝將崇州君健塑膠有限公司（以下簡(jiǎn)稱君健塑膠）嫁給過門。君健塑膠主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)生產(chǎn)塑料輸液容器用聚丙烯女團(tuán)砌，此產(chǎn)品就是輸液類藥品生產(chǎn)必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月，科倫藥業(yè)為出售聚丙烯女團(tuán)砌共向君健塑膠繳付少于3億元，而整個(gè)2011年度君健塑膠的營(yíng)業(yè)收入為4.14億元。科倫藥業(yè)幾乎就是君俊塑膠唯一的客戶，全面收購(gòu)君健塑膠后，科倫藥業(yè)順利完成了產(chǎn)業(yè)鏈上游資源整合，為自己在輸液藥品市場(chǎng)減少了競(jìng)爭(zhēng)力。

醫(yī)藥航母暗藏

據(jù)預(yù)測(cè)，2015年中國(guó)將淪為世界第二小醫(yī)藥市常而中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現(xiàn)實(shí)已經(jīng)嚴(yán)重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998

年~2007年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)年均增長(zhǎng)率少于18%，飛速的市場(chǎng)發(fā)展并沒使中國(guó)淪為醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上企業(yè)資質(zhì)良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌控已經(jīng)淪為了所苦中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就是須要規(guī)模效應(yīng)的?！币匝褐破窞榛鶞?zhǔn)，在國(guó)外，如果想要在血液制品市場(chǎng)充分發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，血液制品企業(yè)的年投漿藥品進(jìn)口零關(guān)稅將對(duì)原料藥產(chǎn)生的影響2005年7月間，藥品市場(chǎng)最早將于2007年同時(shí)實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅的消息從WTO多邊貿(mào)易談判中爆出。但一轉(zhuǎn)眼至了2006年，談判結(jié)果依然難產(chǎn)。

一旦實(shí)行藥品進(jìn)口零關(guān)稅，藥品進(jìn)口的成本將減少，必將促進(jìn)中國(guó)藥品市場(chǎng)新一輪的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)和慘烈程度。同時(shí)，原研品牌藥將一轉(zhuǎn)與中國(guó)仿造品牌藥低成本競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀，其與中國(guó)企業(yè)仿造品牌在機(jī)會(huì)成正比的環(huán)境下優(yōu)勢(shì)將顯著注重。

在絕大部分產(chǎn)品用作出口的原料藥行業(yè)，藥品進(jìn)口零關(guān)稅將對(duì)原料藥進(jìn)出口產(chǎn)生怎樣的影響？

我國(guó)藥品（包含原料藥和成品藥）進(jìn)口總額約在26億～28億美元，占到全部醫(yī)藥商品進(jìn)口總額的48％。這其中，原料藥占到進(jìn)口商品總額的20％。原料藥的生產(chǎn)須要進(jìn)口化工原料，而關(guān)稅減少將有助于其原料價(jià)格的減少，從而降低成本，尤其就是原料藥中間體將顯著受惠。但目前我國(guó)原料藥生產(chǎn)總體供過于求，其價(jià)格已經(jīng)非常低，出口不能因零關(guān)稅而十分迅速減少。

在原料藥和中間體方面，那些存有一定進(jìn)口依賴性的產(chǎn)品，例如特定生化藥、手性藥物等，因?yàn)樯a(chǎn)成本減少而將從藥品零關(guān)稅中輕易受惠。但也必須看見，如7－ACA、7－ADCA、第三代頭孢和半制備。

青霉素類等，將可以發(fā)生“狼來(lái)了”的局面。這些產(chǎn)品不僅就是國(guó)內(nèi)近年來(lái)蛻變出來(lái)的產(chǎn)品，也就是世界制藥業(yè)快速發(fā)展出來(lái)的產(chǎn)品，其進(jìn)口貿(mào)易對(duì)活躍中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和促進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步存有一定的積極主動(dòng)促進(jìn)作用。

業(yè)界聲音

健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳：與進(jìn)口相對(duì)應(yīng)當(dāng)?shù)闹袊?guó)出口型產(chǎn)品，也將同樣遭遇與洋藥在世界舞臺(tái)施技的情形，但是比關(guān)稅更為重要的門檻就是藥品在異國(guó)的合法市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。如果還是按化學(xué)品原料中間體形態(tài)步入，其結(jié)果與零關(guān)稅的關(guān)系就并不大了。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)周燕：做為原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)，在WTO框架內(nèi)同時(shí)實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，將有助于我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)大力推進(jìn)出口的步伐。但是因?yàn)槲覈?guó)的原料藥出口產(chǎn)品技術(shù)附加值較低，總體上來(lái)說(shuō)不能存有非常大推動(dòng)。

華立控股董事會(huì)秘書熊波：零關(guān)稅的實(shí)行并不能對(duì)企業(yè)增添顯著的影響。價(jià)格問題并不是中國(guó)原料藥出口的主要問題，中國(guó)藥品出口中最主要的問題就是標(biāo)準(zhǔn)問題，我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)體系與西藥標(biāo)準(zhǔn)相同，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品步入西方市場(chǎng)的阻力主要就是去于此。國(guó)外藥企較之我國(guó)藥企主要的優(yōu)勢(shì)就是研發(fā)和品牌，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，更關(guān)鍵的就是構(gòu)成有力的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力和強(qiáng)悍的品牌影響力。

華源制藥董事會(huì)辦公室方字孔：如果達(dá)成一致了藥品零關(guān)稅協(xié)議，對(duì)我國(guó)以原料藥出口居多的企業(yè)來(lái)說(shuō)當(dāng)然就是好事，可是如果考量人民幣貶值的因素，兩者互相抵銷，基本上不能存有太小的影響。治療糖尿病藥物的研究進(jìn)展糖尿病可以分成胰島素依賴型（1型，即IDDM）和非胰島素依賴型（2型，即NIDDM），其中2型患者占到糖尿病病例的80%以上。目前，對(duì)于1型糖尿病的化療，研究方向就是研發(fā)給藥便利、有效率的胰島素制劑及代用品。而對(duì)于2型糖尿病的化療，傳統(tǒng)的磺酰脲類和雙胍類口服降糖藥療效非常有限，并且無(wú)法顯然制止胰島β細(xì)胞的進(jìn)一步發(fā)炎,引致胰島素倚賴。隨著對(duì)糖尿病基礎(chǔ)理論研究的深入細(xì)致，增進(jìn)了對(duì)胰島β細(xì)胞生理學(xué)和胰島素外周促進(jìn)作用機(jī)制的介紹，已研制出具備多種促進(jìn)作用機(jī)制的新型抗炎糖尿病藥物用作臨床評(píng)價(jià)和化療［1,2］。

1胰島素排泄促進(jìn)劑

1.1磺酰脲類格列美脲（glimepiride）

磺酰脲類降糖藥都具備R1-SO2NHCONH-R2基本結(jié)構(gòu)。第一代的甲苯磺丁脲、氯磺丙脲等藥物R1為直觀替代的苯，R2為脂肪側(cè)鏈。第二代藥物R1為含酰胺基團(tuán)的繁雜結(jié)構(gòu)，R2為環(huán)己烷衍生物，如格列美脲、格列苯脲、格列吡嗪等。第二代藥物的降血糖活性較第一代小數(shù)十至上百倍，口服稀釋慢，且引起低血糖、粒細(xì)胞增加以及心血管不良反應(yīng)的發(fā)生率較小。格列美脲就是其中注重的一個(gè)。該藥由HMR公司于1995年首先上市，F(xiàn)DA已核準(zhǔn)單獨(dú)口服或與胰島素聯(lián)手采用化療糖尿病。6mg,qd或bid,po（3mg×2），都可以贏得相同的全天血糖掌控效果。

1.2非磺酰脲類這類藥物和磺酰脲類藥物結(jié)構(gòu)雖然相同，但促進(jìn)作用機(jī)制卻存有相同之處，均為通過遏制ATP依賴性鉀地下通道，導(dǎo)致K+外流，并使胰島β細(xì)胞去極化，從而并使鈣通道對(duì)外開放，并使β細(xì)胞的Ca2+內(nèi)流減少，引致胰島素排泄。它們的不同之處是對(duì)β細(xì)胞的結(jié)合部位相同。

1.2.1瑞格列奈（repaglinide）

第一個(gè)用餐時(shí)服用的葡萄糖調(diào)節(jié)藥。BoehringerIngelheim公司(德國(guó))研制，NovoNordisk公司研發(fā)，1998年4月在美國(guó)首次上市，同年10月在英國(guó)上市。本品為氨甲酰甲基苯甲酸衍生物，結(jié)構(gòu)中所含一個(gè)手性碳原子，活性具備立體選擇性，S(+)構(gòu)型就是R(-)構(gòu)型活性的100倍，臨床上采用S(+)異構(gòu)體。該藥無(wú)論空腹或排便時(shí)服用均稀釋較好，30～60min后超過血漿峰值，并在肝臟內(nèi)由CYP3A4酶系則快速新陳代謝為非活性物，大部分隨其膽汁確定，僅有<6%經(jīng)腎臟排出，較適用于于腎功能障礙者。血漿t1/2約1h，低血糖發(fā)生率較低，與二甲雙胍氰化鈉存有協(xié)同作用，但可以減少低血糖危險(xiǎn)。餐前服用1～4mg可使HbA1c減少1.3%～1.9%。口服片劑存有0.5，1，2mg規(guī)格。

1.2.2那格列奈（nateglinide）

早先由HMR公司和Yamanouchi公司在日本上市，最近Novartis公司已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)和歐洲提出申請(qǐng)登記注冊(cè)。本品為氨基酸苯丙氨酸衍生物，指出可能將強(qiáng)于瑞格列奈［5］。該藥對(duì)β細(xì)胞的促進(jìn)作用更快速，持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，對(duì)周圍的葡萄糖濃度更為脆弱而不易反應(yīng)。餐后0.78h胰島素水平超過峰值（瑞格列奈為0.92h），給藥1.5h后胰島素水平與安慰劑相近（瑞格列奈為4h）。由于增加了總的胰島素碰觸，弱化餐時(shí)的葡萄糖波動(dòng)，所以引致低血糖的危險(xiǎn)更大。最佳的服用劑量為120mg,qid，飯前10min及睡前各1次。抗乳腺癌藥物國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)分析天然抗癌藥物的采用可以增加腫瘤細(xì)胞的耐藥性，節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用。這對(duì)于具有世界上最多樣的天然植物藥資源的中國(guó)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑就是兩大商機(jī)。

女性由于自身的生理特點(diǎn)等原因，具備某些特定身心健康護(hù)理的市場(chǎng)需求。女性患者獨(dú)有而多樣化的藥物市場(chǎng)需求同意了與女性有關(guān)的藥物市場(chǎng)的潛在發(fā)展前景。據(jù)西方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)家的預(yù)測(cè)，今后幾年，女性有關(guān)藥物市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率將超過16.6%，至2009年，女性有關(guān)藥物市場(chǎng)可望達(dá)至1160億美元。

“美麗惡棍”來(lái)勢(shì)洶洶

根據(jù)國(guó)際通用型的分類法，女性用藥可以分成以下幾類產(chǎn)品：女性抗腫瘤藥（例如乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等）；女性性功能障礙化療藥；更年期綜合征化療藥；婦科抗感染藥；生殖功能有關(guān)疾病化療藥；泌尿系統(tǒng)藥和抗炎骨質(zhì)疏松癥藥。在上述女性有關(guān)藥品中，以第一類產(chǎn)品銷售快速增長(zhǎng)最快。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)導(dǎo)，過去十幾年來(lái)，腫瘤疾病業(yè)已淪為僅次于心血管疾病的人類“第二號(hào)惡棍”。至20世紀(jì)末，全球腫瘤患者已逾4000萬(wàn)人之眾。2006年，全球腫瘤發(fā)病率與死亡率也比20世紀(jì)90年代初下降了25%，預(yù)計(jì)今后15年內(nèi)還將下降至50%。

近年來(lái)，乳腺癌的發(fā)病率急劇快速增長(zhǎng)。在西方國(guó)家，乳腺癌已淪為女性頭號(hào)喪生原因。而我國(guó)最近幾年來(lái)，乳腺癌發(fā)病率也在不斷下降中。據(jù)衛(wèi)生部門的最新報(bào)導(dǎo)，我國(guó)的上海、天津、北京、哈爾濱、武漢等特大型城市里，乳腺癌發(fā)病率亦已淪為女性的第一或第二號(hào)腫瘤疾病，而在社會(huì)各界農(nóng)村地區(qū)，乳腺癌仍位列腫瘤疾病的第9十一位。近幾年我國(guó)每年追加腫瘤病人約160萬(wàn)~180萬(wàn)人，腫瘤病人總數(shù)約為450萬(wàn)~600萬(wàn)人。

乳腺癌堪稱就是“美麗惡棍”。因?yàn)樗粌H炸毀女性最美麗、也最為應(yīng)該自豪的“第二性征”，更主要的就是，經(jīng)過乳房切除術(shù)手術(shù)后的女性無(wú)論生理或心理均大受打擊，不少女性常因此失去生活信心。在20世紀(jì)90年代以前，乳房切除術(shù)一直就是世界各國(guó)醫(yī)學(xué)界的標(biāo)準(zhǔn)乳腺癌治療法，直至他莫昔芬和紫杉醇等新型抗炎乳腺癌藥物的陸續(xù)問世，乳腺癌化療從此才存有了能夠挽回?fù)p失乳房的內(nèi)分泌療法。

“金標(biāo)準(zhǔn)”藥仍為新寵

他莫昔芬就是一種非甾體類抗雌激素類藥，自70年代以來(lái)，一直被訂為乳腺癌內(nèi)分泌療法的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物。長(zhǎng)期臨床采用結(jié)果表明，他莫昔芬可以減少42%的乳腺癌復(fù)發(fā)率和減少22%的死亡率，患者生存期提升僅約10年之久，而且其不良反應(yīng)較太少，安全性不好。盡管目前國(guó)際市場(chǎng)上尚無(wú)30種左右的乳腺癌化療藥，但他莫昔芬至今仍為新寵藥物，其年銷售額高達(dá)10億美元以上。更關(guān)鍵的就是，他莫昔芬不僅可以用作化療，也可以用作防治乳腺癌出現(xiàn)（已獲得美國(guó)FDA和世界其他國(guó)家的核準(zhǔn)）?？梢哉f(shuō)道，他莫昔芬就是當(dāng)今世界上的頭號(hào)抗炎乳腺癌藥，目前上市的其他藥物還難以替代其地位。

自從20世紀(jì)90年代以來(lái)，西方醫(yī)學(xué)界已已經(jīng)開始拒絕接受一種意在挽回?fù)p失女性乳腺癌患者乳房的全新藥物療法——“內(nèi)分泌治療法”。雖然乳腺癌清楚的發(fā)作機(jī)理迄今仍未全然清了，但西方醫(yī)學(xué)研究人員指出，乳腺癌確實(shí)就是一種與雌激素有關(guān)的腫瘤疾病。根據(jù)這一新理論，阿斯利康公司率先于1973年研發(fā)上市了一種全新乳腺癌化療藥——他莫昔芬（化學(xué)名：三苯氧胺）。它就是一種抗雌激素藥，可抑制女性體內(nèi)過量雌激素排泄，并從根本上消解引發(fā)乳腺細(xì)胞癌變的危險(xiǎn)。此藥一上市即大榮獲順利。

據(jù)美國(guó)學(xué)者報(bào)導(dǎo)，他莫昔芬自上市以來(lái)，已挽救了數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的乳腺癌患者的生命，可知其功不可沒，故國(guó)外有人表示他莫昔芬為抗乳腺癌藥物中的“第一良藥”。直到今天，他莫昔芬仍為化療各型、各期乳腺癌的臨床一線藥物。

步入21世紀(jì)以后，世界各國(guó)逐漸拒絕接受西方醫(yī)學(xué)界廣泛使用的“乳腺癌內(nèi)分泌療法”并盡可能地挽回?fù)p失女性患者的乳房。這也就是醫(yī)學(xué)技術(shù)的巨大進(jìn)步之一。

天然藥物不甘示弱

值得注意的就是，天然藥物在乳腺癌化療中充分發(fā)揮了越來(lái)越小的促進(jìn)作用。紫杉醇即為為一例。

在上世紀(jì)90年代初，紫杉醇尚未上市之前，晚期乳腺癌患者就可以就是聽天由命。紫杉醇及其半制備衍生物多烯紫杉醇的??90年代里，大約存有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的乳腺癌病人采用了紫杉醇注射劑，至少存有38%~42%的病人其存活期縮短至5年以上，部分病人則少于了10年。紫杉醇曾一度被稱作就是乳腺癌患者的福音。

紫杉醇的順利大大喚起了醫(yī)藥研究人員研發(fā)天然抗癌藥物的信心，此后，國(guó)外又相繼研發(fā)上市了一系列植物類抗癌藥，其中包含：喜樹堿類的羥基喜樹堿、拓樸替康和依利替康等。這類藥物在臨床上同樣表明出來(lái)較好的抗晚期乳腺癌效果。繼在紫杉醇和喜樹堿類天然抗癌藥之后，國(guó)外又研發(fā)上市了長(zhǎng)春花堿衍生物類藥長(zhǎng)春瑞濱和化學(xué)結(jié)構(gòu)類似紫杉烷（taxanes）的新型植物抗癌藥epothilones。這些藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已表明出來(lái)強(qiáng)悍的抗乳腺癌促進(jìn)作用。

據(jù)介紹，百時(shí)美施貴寶公司已研制出幾種epothilones類新藥，其中包含：BMS-247550（已步入2期臨床試驗(yàn)階段）和BMS-310701（已步入1期臨床），此外，其他公司正在試驗(yàn)中的epothilones條葉乳腺癌新藥除了：諾華公司的Epo-906（已步入2期臨床）、Kisab公司的epothiloneP等。有人預(yù)測(cè)：在5~6年內(nèi)，這些新型的抗乳腺癌植物藥可望淪為國(guó)際抗癌藥物市場(chǎng)上代萊快速增長(zhǎng)亮點(diǎn)。由于乳腺癌仍然就是一種嚴(yán)重威脅婦女身心健康的主要腫瘤疾病，可以預(yù)知，其市場(chǎng)對(duì)于這類天然植物抗癌藥存有非常大需求量。以紫杉醇為基準(zhǔn)，據(jù)國(guó)外報(bào)導(dǎo)，去年紫杉醇的全球銷售額高達(dá)15億美元。

盡管市場(chǎng)上尚無(wú)形形色色的化學(xué)抗癌藥物，但毋容事實(shí)證明的就是，目前惡性腫瘤的治愈率并不很高，且長(zhǎng)期采用化療藥可以引發(fā)腫瘤對(duì)藥物的耐受性增高，從而并使化療效果上升、病人副作用減少和醫(yī)療費(fèi)用的下降。而天然抗癌藥物的采用可以增加腫瘤細(xì)胞的耐藥性，節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用。據(jù)國(guó)外報(bào)導(dǎo)，今后5年，世界乳腺癌藥物市場(chǎng)將超過60億美元，故市場(chǎng)前景十分寬廣。

我國(guó)具有世界上最多樣的天然植物藥資源，藥用植物種類約存有2萬(wàn)多種。而令人振奮的就是，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研究人員業(yè)已研發(fā)出來(lái)數(shù)十種具備抗癌促進(jìn)作用的天然化合物，其中包含：冬凌草甲素、雷公藤甲素、康萊特、欖香烯、苦參素、人參素-Rg3等等。可以預(yù)知，在沒多久的將來(lái)，國(guó)產(chǎn)天然抗癌藥物必將在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)大放異彩。2009年我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析和2010年展望2009年，受到國(guó)際金融危機(jī)影響，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口受很大影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)變小危機(jī)為動(dòng)力，積極主動(dòng)拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，隨著國(guó)際市場(chǎng)的逐漸衰退，醫(yī)藥產(chǎn)品出口形勢(shì)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)好，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷量、效益、固定資產(chǎn)投資維持較慢增長(zhǎng)速度，為2010年醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展提供更多了不利的外部條件。

去年增勢(shì)疲軟

據(jù)工信部工業(yè)消費(fèi)司提供更多的數(shù)據(jù)表明，去年由于我國(guó)擴(kuò)大內(nèi)需政策的有力實(shí)行，以及醫(yī)藥企業(yè)圍著市場(chǎng)轉(zhuǎn)回、跟著市場(chǎng)變小，逐步改變了醫(yī)藥產(chǎn)品一度出口阻塞的有利局面，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)整體形勢(shì)的轉(zhuǎn)好，打下了穩(wěn)固不利基礎(chǔ)。

產(chǎn)銷量持續(xù)較慢快速增長(zhǎng)。2009年1～11月全行業(yè)總計(jì)順利完成工業(yè)總產(chǎn)值8877.9億元，同比快速增長(zhǎng)19.9%，預(yù)計(jì)全年工業(yè)總產(chǎn)值將首次突破1萬(wàn)億元大關(guān)；1～12月工業(yè)增加值總計(jì)同比快速增長(zhǎng)14.9%，低于全國(guó)工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)，全年維持較慢的增長(zhǎng)速度。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別順利完成工業(yè)總產(chǎn)值1728.8億元和2608.2億元，同比分別快速增長(zhǎng)11.2%和19.8%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別順利完成1871.5億元和476億元，同比分別快速增長(zhǎng)22.4%和29.3%；生物生化制品制造業(yè)順利完成820.5億元，同比快速增長(zhǎng)26.6%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別順利完成838.4億元和479.5億元，同比分別快速增長(zhǎng)17.9%和28%。中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、生物生化制品和中成藥生產(chǎn)4個(gè)分行業(yè)增長(zhǎng)速度低于行業(yè)平均水平，化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和化學(xué)原料藥生產(chǎn)3個(gè)分行業(yè)增長(zhǎng)速度高于行業(yè)平均水平。

1～12月，全系列行業(yè)總計(jì)同時(shí)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值9915.9億元，同比快速增長(zhǎng)21.4%。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別順利完成1837.5億元和2758.6億元，同比各快速增長(zhǎng)13.7%和19.0%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別順利完成1998.0億元和511.7億元，同比分別快速增長(zhǎng)24.0%和28.3%；生物生化制品制造業(yè)順利完成887.2億元，同比快速增長(zhǎng)29.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別順利完成950億元和520.7億元，同比分別快速增長(zhǎng)22.9%和29.0%。

1～12月，全系列行業(yè)整體產(chǎn)銷率為95.5%，同比提升0.15個(gè)百分點(diǎn)。其中，生物生化制品、化學(xué)原料藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分福建省化學(xué)藥品出口小幅增長(zhǎng)今年1～10月，福建省總計(jì)出口醫(yī)藥品1.6億美元，同比(薩蘭勒班縣)快速增長(zhǎng)5.2%。以通常貿(mào)易方式出口醫(yī)藥品1.39億美元，快速增長(zhǎng)12.1%，占到同期福建省化學(xué)藥品出口總值的86.3%；以工業(yè)產(chǎn)品方式出口0.19億美元，快速增長(zhǎng)16.9%，占到11.9%。此外，對(duì)原三大出口市場(chǎng)歐、美、繡上升，而對(duì)南非、東盟出口快速增長(zhǎng)。其中，對(duì)南非出口1371萬(wàn)美元，快速增長(zhǎng)10.7倍；對(duì)東盟出口1302萬(wàn)美元，快速增長(zhǎng)9.8%。

海關(guān)專家表示，當(dāng)前化學(xué)藥品出口遭遇的不利因素存有：一就是貿(mào)易摩擦和貿(mào)易壁壘頻出。至今年7月22日，印度已在兩年內(nèi)第三次對(duì)我國(guó)青霉素工業(yè)鹽展開反補(bǔ)貼調(diào)查，而且還減少對(duì)青霉素工業(yè)鹽中間體6-APA調(diào)查；10月1日起至生效的美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肝素鈉的新標(biāo)準(zhǔn)；以歐盟REACH法規(guī)為代表的歐美日對(duì)原料藥的檢查日趨嚴(yán)苛。二就是化學(xué)藥品安全質(zhì)量問題依然令人痛心。特別就是2008年以來(lái)刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼發(fā)生采用喪命事件，對(duì)我國(guó)的化學(xué)藥品出口造成了極其嚴(yán)酷的國(guó)際影響，日益引發(fā)世界各國(guó)政府的高度重視。

專家為此建議：一必須加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)力度，大力推進(jìn)培育企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化化學(xué)藥品技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)付工作；二要提升制藥企業(yè)門檻，在強(qiáng)化對(duì)化工藥企產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的同時(shí)，著重提升企業(yè)自身對(duì)化學(xué)藥品質(zhì)量的注重程度，提高出口產(chǎn)品質(zhì)量形象；三要進(jìn)一步積極探索醫(yī)藥化工企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)拓展模式。宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀目前宮頸癌疫苗市場(chǎng)主要被四價(jià)和九價(jià)疫苗攻占，二價(jià)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)占到比已經(jīng)從2017年的76%降到2020年的嚴(yán)重不足21%。宮頸癌就是最常用的婦科惡性腫瘤，致死率較低，在某些發(fā)展中國(guó)家致死率甚至位列首位，嚴(yán)重危害女性身心健康。以下對(duì)宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析。

從企業(yè)格局來(lái)看，2020年4月，隨著國(guó)內(nèi)第一個(gè)二價(jià)宮頸癌疫苗上市，超越了國(guó)內(nèi)宮頸癌疫苗外資寡頭壟斷的格局。2020年(截至11月17日)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)占用了葛蘭素史克在二價(jià)疫苗領(lǐng)域的霸主地位，占有了國(guó)內(nèi)宮頸癌疫苗市場(chǎng)近17%的份額;而默沙東憑借其在四價(jià)、九價(jià)疫苗領(lǐng)域的寡頭壟斷，市占率少于80%。

目前全球的九價(jià)宮頸癌疫苗，都源自美國(guó)的同一家生產(chǎn)企業(yè)。而隨著中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的放寬，需求量瞬間被喚起，廠家原本的生產(chǎn)能力與全球注射需求量差距旗鼓相當(dāng)?，F(xiàn)從三大市場(chǎng)狀況去分析宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀。

宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)