分析前后的質(zhì)量控制詳解演示文稿目前一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點優(yōu)選分析前后的質(zhì)量控制目前二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點1目前三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點臨床檢驗結(jié)果的產(chǎn)生過程

選擇實驗解釋開醫(yī)囑標(biāo)本采集標(biāo)本準(zhǔn)備標(biāo)本測定結(jié)果審核與評價計算病人準(zhǔn)備報告分析前階段分析中階段分析后階段醫(yī)學(xué)評價階段全程質(zhì)量管理（TQM)目前四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

隨著檢測系統(tǒng)和質(zhì)量控制方法的發(fā)展，分析中的質(zhì)量已有了極其顯著的改進(jìn)。近幾年，將改進(jìn)實驗室質(zhì)量的努力已逐漸置于分析前和分析后階段。分析前后的質(zhì)量管理第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

沒有好標(biāo)本，檢測系統(tǒng)無法獲得可靠結(jié)果，質(zhì)量控制方法也無能為力。因此從病人被臨床要求進(jìn)行檢驗起，直至將樣品作檢測前，必須重視病人準(zhǔn)備和識別，標(biāo)本采集、運送、處理、保存等每一環(huán)節(jié)，確保病人樣品的質(zhì)量。分析前質(zhì)量管理第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

診斷過程的分析前階段目前七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

分析前階段所涉及的人員目前八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點在為期3個月對總共40490次分析的研究中,有189個錯誤被識別(相當(dāng)于每1000次分析中有4.7次錯誤)

錯誤的種類和頻率

分析前誤差68.2%

分析中誤差13.3%

分析后誤差18.5%

急診實驗室錯誤的種類和頻率

(一所意大利醫(yī)院的跟蹤報告ClinChem43:8(1997)1348-1351)目前九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點分析前

pre-examination按照時間的順序，從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗程序啟動時終止的步驟，包括檢驗申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運送到實驗室并在實驗室內(nèi)進(jìn)行傳輸。

——摘自ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力的專用要求》，3.10節(jié)第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點2目前十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點正確的檢驗單

臨床：日期、標(biāo)本收集時間、患者的完整身份標(biāo)識、性別、生日、管床醫(yī)師的完整身份標(biāo)識及所在科室等均須明確標(biāo)明

檢驗：檢驗器材的種類、標(biāo)本類型及所取部位、臨床/初步診斷、藥物的使用情況－抗生素，檢查項目，是否急診檢查，郵寄檢查結(jié)果的詳細(xì)地址也需注明

要求：適當(dāng)遵從保險公司的正式要求第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點檢測項目的正確選擇（一）參與檢驗項目選擇1、檢驗人員向臨床介紹、推薦新項目2、提醒臨床醫(yī)師忽視的項目3、幫助醫(yī)生正確評價檢測項目臨床應(yīng)用4、臨床不完全了解對某病有診斷或鑒別診斷有價值的項目，需向檢驗人員咨詢。目前十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點項目選擇的原則1、有效實用：2、及時合理：（1）有一些檢查需要一定的時間才能得出結(jié)果，如細(xì)菌培養(yǎng)。（2）某些實驗室不可能天天檢測某些項目，只在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點 3、多種項目組合。1）提高敏感度2）了解某器官不同功能情況或從不同角度了解某一疾病病情有關(guān)信息3）為正確、及時診斷4）初診為了解患者多方面信息5）為選擇合理的治療藥物。4、經(jīng)濟性第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點3目前十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點對病人進(jìn)行檢驗前準(zhǔn)備

醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)目的是向病人提供必要的信息征得病人的同意（符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)）第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點給患者檢測前準(zhǔn)備的建議向患者解釋為何要做這項檢測，它檢測/評估的是什么內(nèi)容，以及你期望從中獲取什么信息例如：這項檢查有助于確定機體的水、電解質(zhì)平衡或在需要做胸腔積液檢查時測定胸腔積液的量必要時告知患者這項測試將在何時何地由誰進(jìn)行操作以及所需的大概時間例如：腫瘤標(biāo)志物分析目前十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點給患者檢測前準(zhǔn)備的建議告知受試者在某項檢測時是否需要保持正?；蛱厥怙嬍车戎T如此類的限制例如：在尿液草酸鹽測定前一周不要食用大黃或菠菜；骨質(zhì)疏松癥患者在進(jìn)行某些尿液檢測時禁食肉類告知受試者是否需要禁止飲水例如：基礎(chǔ)胃分泌試驗前8小時禁止飲水必要時告知患者其它禁忌例如：吸煙，飲酒第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點給患者檢測前準(zhǔn)備的建議如果檢測需要收集標(biāo)本（例如：尿液），要告知受試者；如果標(biāo)本的收集須在家中完成，則還要告知其收集的方法，并避免標(biāo)本污染（例如：用草紙收集糞便）必要時告誡患者收集標(biāo)本前避免劇烈運動（例如：在做尿肌酐檢測時）第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點給患者檢測前準(zhǔn)備的建議必要時鼓勵患者檢測前盡可能進(jìn)行運動例如：檢測微白蛋白尿，或測尿中的鈣和磷酸鹽含量告知受試者一般多長時間能拿到結(jié)果，必要時提供心理學(xué)幫助以減緩其緊張情緒，令其明白合并癥其實是很罕見的例如：在做篩查試驗或早孕檢查時第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點4-1目前二十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點標(biāo)本的采集和處理

特定的容器特定的樣品儲量經(jīng)審核確認(rèn)的標(biāo)簽

適當(dāng)溫度下運送至實驗室第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點標(biāo)本的采集、運送和保存（一）標(biāo)本的采集1、采集時間的控制1）最具“代表性”的時間（原則上清晨空腹抽血）a、盡可能減少晝夜節(jié)律帶來的影響b、病人處于靜止?fàn)顟B(tài)，減少運動帶來的影響c、易于與正常參考范圍作比較d、便于組織正常工作2）檢測出陽性率最高的時間3）對診斷最有價值的時間第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點（一）標(biāo)本的采集2、采取具有代表性能的標(biāo)本3、采取最合乎要求的標(biāo)本（1）抗凝劑、防腐劑的正確應(yīng)用（2）防溶血、防污染（3）防止過失性采樣第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點（一）標(biāo)本的采集4、唯一性標(biāo)志1）送檢標(biāo)本科室及病床號2）患者姓名及病歷號3）送檢標(biāo)本名稱4）檢查項目5）采集標(biāo)本的時間第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點常見的采血前期錯誤

不適當(dāng)?shù)闹寡獛褂?/p>

酒精干燥的時間

錯誤的抽血順序

采血的量太少或太多

采血管的血液混合不完全

溶血的檢驗

第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點收集程序—采血方式：動脈、靜脈、毛細(xì)血管注意事項：不得從進(jìn)行靜脈給藥、補液、輸血的肢體末端采血供實驗室檢查如遇采血困難，可稍熱敷待采血的肢體或?qū)⑵鋺掖蛊虘?yīng)避免采用劇烈運動肢體、過度熱敷、擠壓或用力按摩指肚等方法來獲取血液標(biāo)本，因為這樣做會令所采血液成分發(fā)生改變（令結(jié)果有誤）例如：靜脈采血前用力握拳會導(dǎo)致↑K，P，乳酸，↓Ca第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前二十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點正確的抽血順序目前二十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點正確的翻轉(zhuǎn)次數(shù)根據(jù)BDVacutainer?采血管指引,不同的采血管適當(dāng)?shù)姆D(zhuǎn)次數(shù)如下:Gold/TigerTop:

5xLightGreen/PST:8xRed:

0x

(若含促凝劑5x)Orange:

8xRoyalBlue:

8x

(若不含添加劑0x)

Green:

8x

Grey:

8x

Tan:

8x

Yellow:

8x

Lavender:

8x

Pink:

8xLightBlue:

3-4xCopyright?2004,

Becton,DickinsonandCompanyFranklinLakes,NJ07147目前三十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點使用血清和血漿檢測結(jié)果的差異無差異：ALT、Bil、Ca、CK、pCO2、尿素血清＜血漿：白蛋白、ALP、Glu、尿酸、Na、磷酸鹽、蛋白質(zhì)、TAG血清＞血漿：醛固酮、AST、Cu、凝血因子、Hb、K、LD、ACP

相對于全血而言，血漿和血清只含有其92～93%的水分，檢測結(jié)果會高出前者約10～12%第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點輸液（血，藥）治療后標(biāo)本采集的最佳時間間隔輸入成分輸入后到取樣之間的時間間隔（h）電解質(zhì)類1糖類1氨基酸和水解物1蛋白質(zhì)1-1.5脂肪乳7-8第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點異常結(jié)果的可能原因（干擾因素）運動：⑴適量的運動：↑GLU、乳酸鹽、肌酐、尿酸、AST、LD、CK、尿素↓pH、pCO2、膽固醇、TG⑵劇烈運動：↑糖蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、2-巨球蛋白、纖溶蛋白活性、PRA、氯化物、ACP、ALT、醛固酮、GH、PRL、兒茶酚胺、FFA、肌酐、尿素↓白蛋白、膽紅素、Fe、LD、K、Na、總血脂尿液：↑游離皮質(zhì)醇、兒茶酚胺、pH值第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點異常結(jié)果的可能原因（干擾因素）生理節(jié)律性的改變：上午＞下午血清/血漿：K、皮質(zhì)醇、PRA、TSH、胰島素。尿液：尿量、肌酐上午＜中午尿液：17-KS、17-OHCS、兒茶酚胺下午＞上午血清/血漿：睪酮、PRL、GH。尿液：Ca、Mg中午＞上午尿液：K、Na第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點異常結(jié)果的可能原因（干擾因素）季節(jié)性影響：春季－血清/血漿：↑AST、TG↓ALT、Glu、甲狀腺激素、尿素夏季－血清/血漿：↑LD、肌酐、尿酸↓ALT、白蛋白、尿素秋季－血清/血漿：↑白蛋白、Ca、Glu、尿素↓AST、TG冬季－血清/血漿：↑ALT↓Ca、肌酐、LD、尿酸第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點異常結(jié)果的可能原因（干擾因素）近期攝食

血清/血漿：↑ALT、AST、Glu、P、K、尿酸素食主義者

血清/血漿：↑Bil↓LDL-C、VLDL-C、血清總脂、磷脂、膽固醇、

TAG、VitB12、Ca、Glu、Hb、尿素、尿酸、甲基丙二酸

尿液：↓pH值絕食:

血清/血漿：↑醛固酮↓Mg、Ca、P、T3

尿液：↑K、Mg、Ca目前三十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點藥物對某些檢測項目的影響藥物影響大麻↑Na、K、尿酸、氯、胰島素↓肌酐、G、尿酸海洛因↑pCO2、FT4、膽固醇、K、Mg↓pO2、白蛋白、TSH嗎啡↑AMS、LPS、AST、ALT、Bil、ALP、胃泌素、TSH、PRL↓胰島素、去甲腎上腺素、神經(jīng)降壓肽、嗜鉻粒蛋白安非他明↑VMK、兒茶酚胺第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點酒精對某些檢測項目的影響短期影響↑Glu、HCO3-、K、乳酸鹽、醛固酮（150%）、TAG（30～50%）、尿酸、滲透壓↓膽固醇（10%）、ADH、皮質(zhì)醇、骨鈣蛋白、PRL、ANF（40～50%）長期影響↑GGT（1000%）、AST（260%）、兒茶酚胺（200%）、雌二醇（50～80%）、ALT、皮質(zhì)醇、MCV、TAG↓LDL-C第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點某些檢測項目的晝間變化（激素水平）最大值出現(xiàn)時段最小值出現(xiàn)時段變化幅度（%）ACTH6～100～4150～200皮質(zhì)醇5～821～30180～200睪酮2～420～2430～50TSH20～247～135～15FT48～1223～3010～20生長激素21～231～21300～400PRL5～710～1280～100醛固酮2～412～1460～80PRA0～610～12120～140第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前三十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點某些檢測項目的晝間變化最大值出現(xiàn)時段最小值出現(xiàn)時段變化幅度（%）腎上腺素9～122～530～50去甲腎上腺素9～122～550～120Hb6～1822～248～15嗜酸性粒細(xì)胞4～618～2030～40金屬離子14～182～450～70K14～1623～285～10Na4～612～1660～80磷/磷酸鹽2～48～1230～40第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點4-2目前四十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點標(biāo)本的運送及處理第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點標(biāo)本的處理規(guī)范處理的方式：加防護(hù)劑。如ACP加酸。分離和轉(zhuǎn)移：血清和血漿貯存。處理的要求：及時。最遲不超過2小時。嚴(yán)防溶血。報告單上注明供醫(yī)生參考。低溫、加塞保存。標(biāo)記、低溫、時限。消毒處理。所有標(biāo)本包括質(zhì)控血清，均應(yīng)視為具有傳染性。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點標(biāo)本處理標(biāo)本采出后的變化標(biāo)本中細(xì)胞的代謝：

血液采出后，細(xì)胞還繼續(xù)其代謝，為預(yù)防某些變化，應(yīng)及時離心分離出血清。

酶的作用

:

血漿或血清中都含有蛋白分解酶，它可以使蛋白質(zhì)、酶、含肽激素降解而影響測定結(jié)果。

血液病的影響

:患白血病時，白細(xì)胞代謝率明顯升高，影響大，血小板每增加100109/L，血清鉀可比血漿鉀高出0.1~0.2mmol/L。

第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點物質(zhì)細(xì)胞內(nèi)液細(xì)胞外液

物質(zhì)細(xì)胞內(nèi)液細(xì)胞外液

Na+16.0140.0K+100.04.4Cl-52.0104.0Ca2+0.55.0UA0.190.35BUN2.32.8CR0.160.10TCH3.595.02

Glu4.15.0P3+0.811.03Mg2+5.52.2HCO19.026.0ALT160.024.0AST

988.025.0ACP2003.0LDH58000.0360.0

某些物質(zhì)在紅細(xì)胞內(nèi)外液中的濃度（單位：酶用U/L，其他為mmol/L）第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點溶血的影響有些物質(zhì)如LDH、ACP、AST、ALT、K+等在紅細(xì)胞內(nèi)的濃度比血漿高22～160倍，只要輕微溶血都會對結(jié)果影響很大。血紅蛋白可干擾膽固醇的酶法測定，抑制膽紅素的重氮反應(yīng)等。溶血也干擾某些光譜分析。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點防止溶血的辦法抽血器和容器必須干燥潔凈，因為紅細(xì)胞遇水即會溶血，應(yīng)盡量使用一次性抽血器。不用或短時間使用止血帶，忌長時間壓迫血管。抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內(nèi)，切勿用力過猛。若需血漿可用抗凝管作容器，應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

防止物質(zhì)分解防止溶血防止氣體逸出標(biāo)本應(yīng)及時應(yīng)用恰當(dāng)?shù)姆椒ㄋ蜋z標(biāo)本變異因素的控制第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點樣本的運送和接收采集后應(yīng)立即送檢，如不能立即送檢，最好暫放冰箱保存。距離較遠(yuǎn)，采血現(xiàn)場分離后再送往實驗室樣本運送過程中要注意樣本的包裝、溫度要求及處理方法等樣本管在運送過程中要保持管口封閉，向上垂直放置，避免劇烈振動。血清樣本可冰凍保存，但需防止反復(fù)融凍。細(xì)菌培養(yǎng)的樣本必須立即送檢，最好用輸送培養(yǎng)基。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前四十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點專人輸送防止樣本容器的破碎和樣本的丟失。采集、運送、保存以及檢測過程中必須采取預(yù)防措施以確保不污染環(huán)境和保護(hù)工作人員的安全。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點注意如果標(biāo)本具有高度傳染性，須明確標(biāo)明確保所有標(biāo)本能被可靠地處理、標(biāo)識及送往正確的科室把檢測前階段的核對當(dāng)成日常工作的一部分第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點4-3目前五十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

樣本的保存第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點短期保存全血細(xì)胞計數(shù)室溫下保存24h分類計數(shù)、涂片應(yīng)在樣本收集后5h內(nèi)完成。用于APTT與PT的血小板枸櫞酸抗凝血漿，室溫保存8h。凝血因子,在3h內(nèi)測定，且血漿須始終在4～8℃保存。血漿蛋白：4～8℃一周。普通郵寄(<25℃)。激素和腫瘤標(biāo)記：室溫，類固醇激素/腫瘤標(biāo)志物保存3天；多肽激素不能在當(dāng)天分析，-20℃，尤其是不穩(wěn)定的ACTH、腎素、血管緊張素、胰島素、生長激素和降鈣素。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點血液儲存與血細(xì)胞計數(shù)溫度存放時間(h)檢測項目室溫2血細(xì)胞分類計數(shù)，血小板計數(shù)，血糖室溫8白細(xì)胞計數(shù)，紅細(xì)胞計數(shù)2～8℃24Hb，HCT血液標(biāo)本的有效存儲時間（EDTA-K2）第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點長期保存低于-20℃溶解須緩慢，在4～8℃過夜或在水浴中不斷攪動。分析前必須充分混勻，注意試管底部的沉積物，可能由冷球蛋白或冷沉淀纖維蛋白原引起，如果必要，加熱重新溶解。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點目前五十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施1、實驗室對各類標(biāo)本采集的要求應(yīng)有明確規(guī)定或稱之為“采集標(biāo)本須知”。內(nèi)容包括：檢測項目名稱；采集何種標(biāo)本；采集最佳時間；標(biāo)本采集量；是否抗凝；何種抗凝劑及用量；保存方法及輸送時間；其他注意事項等。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施2、落實責(zé)任制對保證采集標(biāo)本質(zhì)量有關(guān)人員要落實責(zé)任制。3、培訓(xùn)檢驗科應(yīng)經(jīng)常派人向全院醫(yī)護(hù)人員講解標(biāo)本采集的重要性及要求提高這方面的知識和普及。檢驗科還應(yīng)派專人定期下病房了解和檢查標(biāo)本采集和留取情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前五十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施4、建立嚴(yán)格的標(biāo)本驗收制度和不合格標(biāo)本的拒收制度，有專人接收標(biāo)本，并按要求驗收，其程序和內(nèi)容有（1）申請單上的姓名、科室、床號、住院號與標(biāo)本標(biāo)簽上的填寫是否一致。（2）項目和標(biāo)本是否相符第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施（3）標(biāo)本的量和外觀是否合格（4）標(biāo)本是否溶血、黃疸、混濁（5）標(biāo)本的收集時間和送檢時間，必要時了解標(biāo)本的采集及保存方法5、統(tǒng)一供給采集標(biāo)本的用具、容器及試劑（抗凝劑、防腐劑等），并保證在保質(zhì)期內(nèi)使用。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點分析前階段質(zhì)量保證

體系建立的基本問題

（一）分析前階段質(zhì)量保證的三個特點1、影響要素的非可控性2、質(zhì)量缺陷的隱蔽性3、責(zé)任的難確定性第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點建立分析前階段質(zhì)量保證

的幾個基本問題第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點一）分析前階段質(zhì)量管理的結(jié)果取決于下列條件1、有關(guān)科室及人員對這項工作的理解、重視和責(zé)任感。2、醫(yī)院職能部門如醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、門診部要對此加以重視、參與及協(xié)調(diào)。3、要制定每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，有相應(yīng)的檢查、評比及考核制度及方法。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點（二）檢測人員應(yīng)起的作用1、宣傳和指導(dǎo)作用2、把關(guān)作用如標(biāo)本的驗收3、反饋作用如標(biāo)本出現(xiàn)缺陷立即反饋給相關(guān)科室4、參謀作用第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點（三）對檢驗人員的要求1、對影響分析前階段質(zhì)量的諸要素要十分熟悉，如飲食、藥物、溶血等的影響。2、主動走出實驗室，深入臨床科室了解標(biāo)本采集情況，進(jìn)行幫助和指導(dǎo)。3、堅持原則、堅持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點分析前質(zhì)量評估的基本方法1、計算送檢標(biāo)本的不合格率（不合格率應(yīng)控制在1%以下）2、利用患者標(biāo)本的檢測結(jié)果，從總體上評估分析前標(biāo)本的質(zhì)量第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點5目前六十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點

分析后階段的質(zhì)量保證第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前六十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點一、檢測結(jié)果的發(fā)出（一）制度上保證1、建立嚴(yán)格的報告單簽發(fā)、審核制度2、檢測報告單發(fā)出之前，除操作人員簽字外，還應(yīng)有另一有資格的檢驗人員核查并簽名3、特殊項目的檢測報告單及一些關(guān)系重大的檢測報告（如抗HIV陽性、白血病、惡性腫瘤的報告單），需科主任或主任授權(quán)的人員復(fù)核無誤后方可發(fā)出。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點一、檢測結(jié)果的發(fā)出4、異常結(jié)果、危重患者、疑難患者等的檢測結(jié)果復(fù)核或復(fù)查度。5、應(yīng)建立危急值緊急報告制度。6、報告結(jié)果后的標(biāo)本至少保留48小時。7、加強責(zé)任心，防止檢測報告單的丟失，應(yīng)建立報告單的發(fā)出的簽收制度。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點建立制度保證檢驗結(jié)果的正確審核嚴(yán)格的報告單簽發(fā)、審核制度一份完整的檢驗報告應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)院名稱，實驗室名稱，報告題目，患者姓名、出生日期（年齡）、性別、科室、病床號、申請醫(yī)生姓名、樣本種類、樣本采集時間，實驗室接收時間、報告時間，檢測項目、檢測結(jié)果（包括單位）、參考區(qū)間及異常提示。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點異常結(jié)果、危重疑難患者等檢驗結(jié)果的復(fù)核或復(fù)查制度檢驗科應(yīng)規(guī)定哪些情況下的檢測結(jié)果應(yīng)與以前的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，觀察當(dāng)前檢測的結(jié)果及其變化是否符合規(guī)律，可否解釋，必要時可與臨床醫(yī)生取得聯(lián)系。建立實驗室信息系統(tǒng)（LIS）時，軟件應(yīng)有自動對歷史結(jié)果的回顧與提示功能。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點建立危急值（criticalvalue）緊急報告制度

實驗室應(yīng)規(guī)定危急值的報告制度，其中含結(jié)果的復(fù)核、結(jié)果報告的方式（電話報告、病房來取，通過LIS系統(tǒng)報告等）及規(guī)定結(jié)果回報時間。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十四頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點目前七十五頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點特殊項目的檢驗報告單及一些關(guān)系重大的檢驗報告（如抗HIV陽性的報告單；診斷為白血病及惡性腫瘤的報告單；發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報告單等），需檢驗科主任或由科主任授權(quán)的人員，復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十六頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點檢驗報告發(fā)出后的樣本至少應(yīng)保留48小時，以便復(fù)查或與重新采取的樣本進(jìn)行對比分析。臨床醫(yī)師對檢測結(jié)果如有疑問，應(yīng)在48小時內(nèi)反饋給實驗室。樣本保存上必須說明一點，為了避免醫(yī)療糾紛保存相關(guān)證據(jù)，各實驗室應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定制定相應(yīng)的制度對樣本進(jìn)行保存。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十七頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點建立檢驗報告單發(fā)送的簽收制度醫(yī)院應(yīng)建立這方面的規(guī)章制度，患者取報告單應(yīng)有相應(yīng)的憑據(jù)，一方面可以避免拿錯報告單，另一方面可以保護(hù)患者的隱私。同時加強醫(yī)護(hù)人員責(zé)任心，防止檢驗報告單的丟失或發(fā)錯科室。

第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前七十八頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點檢驗數(shù)據(jù)管理實驗室應(yīng)管理好檢驗相關(guān)數(shù)據(jù)，所有檢驗報告和原始記錄應(yīng)保存一段時間。通常檢驗申請單應(yīng)至少保存2年，檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)至少保存2年，質(zhì)控和能力驗證記錄至少保存2年、儀器維修和狀態(tài)記錄保持到儀器使用終身。實驗室信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)要拷貝至少3份并保存在不同地方，以防火災(zāi)等災(zāi)難性事件帶來巨大損失。以上所有數(shù)據(jù)在特殊情況下，便于臨床查找及核對。目前七十九頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點檢驗結(jié)果是否可以發(fā)出的判斷依據(jù)室內(nèi)質(zhì)控是否合格。室內(nèi)質(zhì)控按其目的是考察該次檢驗時，影響質(zhì)量的諸因素是否在控制條件下，如室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時，報告可發(fā)出。“失控”時必須尋找原因，結(jié)果不宜發(fā)出。由于室內(nèi)質(zhì)控通?？疾斓氖鞘覂?nèi)檢驗結(jié)果的精密度，采用這一方法首先必須認(rèn)定檢驗的測定值與“真值”之間相對偏倚在臨床允許誤差范圍內(nèi)，即認(rèn)為“合格”，超出臨床允許誤差范圍即認(rèn)為“不合格”。正確判斷檢驗結(jié)果是否可以發(fā)出第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前八十頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點咨詢服務(wù)一、正常參考范圍（一）生物屬性帶來參考范圍的異常（二）檢測方法不同引起的差異（三）注意兩類錯誤問題（四）臨界值的問題第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前八十一頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點正常參考區(qū)間

檢驗項目的參考區(qū)間制定原則應(yīng)該是根據(jù)本實驗室的具體情況制定，同時在檢驗報告單上注明，便于臨床醫(yī)生的判斷

直接引用文獻(xiàn)或國外儀器廠商提供的參考區(qū)間應(yīng)慎重應(yīng)用通常參考區(qū)間的制定大多采用正態(tài)分布的原理，以X±2SD作為參考區(qū)間的上、下限，少數(shù)用百分位法來制定參考區(qū)間第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前八十二頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點咨詢服務(wù)二、敏感度及特異度的問題三、醫(yī)學(xué)決定性水平：指臨床上必須采取措施時的檢測水平。第七章分析前和分析后的質(zhì)量保證目前八十三頁\總數(shù)九十三頁\編于十二點臨床靈敏度和特異性臨床靈敏度和特異性是臨床醫(yī)生和檢驗人員都比較關(guān)心的問題，是反映檢驗項目臨床應(yīng)