中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度前言為了保障醫(yī)療服務的質量，防止醫(yī)源性感染，規(guī)范醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料的管理，特制定本制度。適用范圍本制度適用于本院所有病區(qū)、門診、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及其下屬單位的醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料的管理。管理原則優(yōu)先選用品牌知名、生產標準符合國家要求的商品。嚴格按照規(guī)定的操作步驟、流程使用醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料。嚴格落實產品備貨、質量管控、過期淘汰等各項管理制度。管理要求選購堅持“安全、質量、價格、服務”原則，優(yōu)先選擇具有良好信譽及ISO13485國際質量體系認證的生產廠家的產品。采購中其它方面要求如下：應選擇具有國家II類或III類治療性醫(yī)療器械生產企業(yè)資格的商品；應選擇能夠嚴格把控產品質量、包裝完好無損的商品；應選擇發(fā)貨、售后服務及時的商品；應按照采購計劃進行采購，避免過量或超過采購預算。收貨應按照發(fā)貨憑證、產品標識等驗收附加要求進行驗收，質量及時發(fā)現(xiàn)缺陷并通知供應商。收貨人員簽字確認驗收結果。驗收不符合要求的醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料必須及時退換。符合要求的材料應當立即進行質量檢查，并在質檢合格之后放行。儲存應加強庫房、耗材室等儲存設施的衛(wèi)生管理，防潮、防陽光直接照射、防高溫。應按照其配送溫度要求，妥善保管產品的質量，把控保質期，制定保質期管理制度，并保證不低于供應商許可的期限。庫存應定期檢查，更新質控記錄，有粘附物、變色、變形、損壞的要及時處理。發(fā)放發(fā)放前應進行質量檢驗，一經發(fā)現(xiàn)問題，立即暫停發(fā)放，進行調查處理，待問題解決后恢復發(fā)放。發(fā)放時必須按照病人或醫(yī)護人員的開單要求規(guī)定的數(shù)量、規(guī)格發(fā)放，不得多發(fā)或少發(fā)。發(fā)放后必須做好相應記錄，確保追溯與管理。廢棄廢棄的醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料必須放在特定位置，使用與新品、不同規(guī)格號的廢卸物務必分開放置。廢棄處理方式由院感科與環(huán)衛(wèi)部門明確責任，確保廢棄過程化、規(guī)范化、環(huán)?；?。管理流程采購管理流程制定采購計劃：采購負責人員根據病區(qū)、診室、過去使用經驗等因素制定每月、每季度的醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料采購計劃。發(fā)布招投標公告：對需采購的醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料進行公開招投標，篩選出合格的供應商。評標與簽訂合同：根據供應商的投標信息進行評標，并在評標結果公示無異議后，慎重簽訂采購合同。審核報銷：醫(yī)院財務部門負責審核采購所需的張數(shù)、金額等，以及貨款支付。質量管理流程儲存前檢驗：醫(yī)院物資庫存管理員在接收到交付貨物后進行外包裝檢查，在快遞人員在場的情況下，打開外包裝檢查內包裝是否符合規(guī)定，是否有外包裝上注明的運輸過程中的條件是否滿足。如外包裝損壞影響產品使用的要求供應商補發(fā)。開箱驗貨：醫(yī)院物資庫存管理員在簽收時應打開商品到樣品，檢查樣品是否與采購樣品相符，外觀是否正常，配件是否齊全，并且要檢查內包裝和產品本身是否完好、外觀是否及產品號碼是否符合說明書等。儲存過程管理：接收到醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械后，應立即進行存儲。儲存應當嚴格按照儲存要求進行，保持每個儲位的干凈、整潔、通風、衛(wèi)生，并定期進行消毒、檢查、清理。與其他耗材分開存放，分類、碼放，避免交叉感染。發(fā)放管理流程發(fā)放前質量檢查：醫(yī)務人員在發(fā)放前需對醫(yī)療器械或耗材進行外觀檢查并且確保其處于合適和合適的使用狀態(tài)，確保質量合格。按單發(fā)放：醫(yī)務人員按照患者使用需要，按要求發(fā)放醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料，不允許超發(fā)、錯發(fā)。填寫相關記錄：醫(yī)務人員發(fā)放后應及時記錄發(fā)放數(shù)量、規(guī)格型號、發(fā)放時間等相關信息，用于后期的管理和查詢。管理評價為了貫徹落實管理制度，實現(xiàn)對醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料的全生命周期管理，本院建立了常態(tài)化、全方位的質