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文檔簡介
4.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是A.合理布局、便利群眾購藥B.公允競爭、誠懇信用C.品種齊全、保證質(zhì)量D.價格合理、質(zhì)量優(yōu)良康的藥品,應(yīng)當(dāng)A.進行再評價B.按假藥查處C.馬上停止生產(chǎn)、經(jīng)營、運用D.撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證11.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口藥品是A.血液制品B.生物制品C.中藥愛護品種D.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品12.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中按假藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C.未標(biāo)明有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品13.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為A.藥品商品名稱B.藥品通用名稱C.藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱D.藥品注冊名稱14.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中按劣藥論處的是A.被污染的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的藥品C.干脆接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止運用的藥品15.下列有關(guān)干脆接觸藥品的包裝材料和容器的說法錯誤的是A.必需符合藥用要求B.必需符合保障人體健康、平安的標(biāo)準(zhǔn)C.不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止運用D.應(yīng)在取得藥品批準(zhǔn)文號后申請藥品監(jiān)督管理部門審批16.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,沒有要求標(biāo)簽上必需印有規(guī)定標(biāo)記的藥品是A.處方藥B.麻醉藥品C.精神藥品D.外用藥品17.藥品廣告的內(nèi)容必需真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容A.標(biāo)簽B.包裝C.說明書D.注冊標(biāo)準(zhǔn)18.定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門19.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起內(nèi)申請復(fù)驗20.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.五倍以上十倍以下的罰款21.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位,其干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他于脆責(zé)任人員內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.五年B.十年C.十五年D.二十年22.違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實行欺瞞手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,內(nèi)不受理其申請A.一年B三年C.五年D.十年24.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備A.藥學(xué)或中藥學(xué)大專以上學(xué)歷的人員B.藥學(xué)或中藥學(xué)本科以上學(xué)歷的人員C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員25.醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑可以A.在市場上銷佳B.在醫(yī)療機構(gòu)之間銷售C.發(fā)布廣告D.在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑運用26.個人設(shè)置的門診部、診所可以配備A.非處方藥B.常用藥品和急救藥品C.國家基本藥物D.國家《基本醫(yī)療保險藥品書目》藥品27.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)愛護公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過的監(jiān)測期28.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后,方可進口C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品檢驗合格證》29.實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品書目的藥品B.列入《中華人民共和國藥典》的藥品C.列入《國家基本藥物書目》的藥品D.列入國家特殊管理的藥品30.藥品被抽檢單位沒有正值理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和運用C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.吊銷被抽查單位許可證31.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者運用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)A.免予行政懲罰B.賜予警告C.從輕或減輕行政懲罰D.沒收其銷售或者運用的假藥、劣藥和違法所得,但可以免除其他行政懲罰32.新藥是指A.我國未曾生產(chǎn)過的藥品B.未曾運用過的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品33.生產(chǎn)、銷售假藥,對人體健康造成嚴(yán)峻危害的,處A.三年以下有期徒刑或者拘役,并懲罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑,并懲罰金C.十年以上有期徒刑,并懲罰金D.無期徒刑,并懲罰金34.生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)峻危害的,處A.三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.十年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)D.無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)35.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量限制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求36.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有至少從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐閱歷A.2年B.3年C.5年D.10年37.藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品干脆接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的A.平安標(biāo)準(zhǔn)B.藥用標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)38.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后39.下列不屬于特殊管理的藥品是A.麻醉藥品B.放射性藥品C.中藥材D.醫(yī)療用毒性藥品40.依法審批藥品廣告的行政機關(guān)是A.醫(yī)藥管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門41.下列不屬于藥品的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.生物制品D.保健品42.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)表述正確的是A.未依據(jù)《中華人民共和國藥典》的中藥飲片不得銷售B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定國家藥標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)就是《中華人民共和國藥典》D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)標(biāo)定43.《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門44.藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)監(jiān)督檢查的須要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗?!端幤饭芾矸ā穼Τ椴闄z驗費用的規(guī)定是A.應(yīng)收取檢驗費B.只收取檢驗的成本費C.檢驗合格藥品不收費,不合格藥品需收取檢驗費D.不得收取任何費用45.藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時,藥品監(jiān)督檢查人員不得少于,并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件46.藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反《中華人民共和國藥品管理法》的行政行為,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以A.變更B.撤銷C.廢除D.變更或撤銷47.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由所在地核發(fā)A.省級衛(wèi)生行政部門B.市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門49.當(dāng)事人對藥品抽查檢驗結(jié)果有異議,可以申請復(fù)驗。關(guān)于復(fù)驗費用,表述正確的是A.不得收取復(fù)驗費用A.質(zhì)量要求B.平安要求C.有效要求D.藥用要求52.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得后,方可生產(chǎn)該藥品A.藥品生產(chǎn)許可證B.臨床批準(zhǔn)證明文件C.藥品批準(zhǔn)文號D.非臨床批準(zhǔn)證明文件54.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)干脆接觸藥品的工作人員必需進行健55.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必需建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明,;不符合規(guī)定要求的,不得購進A.藥品合格證B.藥品檢驗報告書C.藥品合格證明和其他標(biāo)識D.藥品批準(zhǔn)證明文件58.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需精確無誤,并正確說明A.用法和不良反應(yīng)B.用量和功能主治59.完成臨床試驗并通過審批的新藥,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給A.新藥證書B.藥品合格證C.藥品注冊證書1D.藥品批準(zhǔn)文號60.藥品經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營61.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材62.國家激勵培育中藥材。對集體規(guī)?;耘嘤场①|(zhì)量可以限制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行管理63.安排生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)選購和向患者供應(yīng)藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的 相一樣,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配A.執(zhí)業(yè)范圍B.服務(wù)范圍C.經(jīng)營范圍D.許可范圍64.以血清替代疫苗銷售,該行為屬銷售A.劣藥B.假藥C.血液制品D.替代藥65.將標(biāo)示批號為20060305的藥品改成批號為20080305的藥品銷售,該行為屬銷售A.劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥66.某藥廠為了確保葡萄糖注射液的有效期,在生產(chǎn)過程中加入防腐劑,該行為屬生產(chǎn)A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥67.銷售超過有效期的藥品,應(yīng)視為銷售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥68.藥店銷售發(fā)霉的黃芪,應(yīng)視為銷售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥69.生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,在 提出轉(zhuǎn)正事情。A.試行期滿前2個月C.試行期滿前6個月B.試行期滿3個月D.試行期滿前5個月70.實行政府定價和政府指導(dǎo)價的藥品價格,政府價格主管部門制定和調(diào)整藥品價格時,應(yīng)當(dāng)組織等方面專家進行評審和論證A.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)B.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)C.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)D.醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、統(tǒng)計學(xué)71.在銷售前或者進口時,不須要國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是A.疫苗類制品B.血液制品C.首次在中國銷售的藥品D.放射性藥品72.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具有A.保證所經(jīng)營藥品平安的規(guī)章制度B.保證藥品營銷的規(guī)章制度C.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.保證藥品經(jīng)營人員規(guī)范管理的規(guī)章制度73.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱B.具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持證上崗D.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱74.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得變更A.藥品價格B.經(jīng)營方式C.銷售人員的授權(quán)范圍D.供應(yīng)廠家75.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品記錄不須要注明A.藥品商品名稱B.藥品通用名稱C.購貨單位D.購銷價格76.乙類非處方藥的標(biāo)識為A.紅色OTCB.綠色OTCC.藍(lán)色OTCD.黑色OTC77.新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起內(nèi)78.危急品不應(yīng)陳設(shè)。如因須要必需陳設(shè)時,只能陳設(shè)A.代用品B.空包裝C.代用品或空包裝D.模擬品79.對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人.藥品驗收人員C.質(zhì)量管理機構(gòu)D.藥品養(yǎng)護人員80.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理方法》的規(guī)定,下列藥品醫(yī)療機構(gòu)不須要分別儲存、分類存放的是A.中成藥B.中藥材C.化學(xué)藥品D.外用藥品81.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款82.不屬于藥品監(jiān)督管理部門實施行政懲罰必需堅持的原則的是A.法定程序的原則B.公允、合理的原則C.懲罰與教化相結(jié)合的原則D.愛護公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則83.處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布B.報紙C.廣播D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物84.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所運用的原料藥,必需具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的A.藥品批準(zhǔn)文號B.藥品注冊證書C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D.進口藥品注冊證書85.處方藥,是指憑處方方可購買、調(diào)配和運用的藥品A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師86.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必需A.出示證明文件B.預(yù)先通知管理相對人C.身份保密D.經(jīng)過批準(zhǔn)87.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向提出申請A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門88.下列不屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的是99.在藥品監(jiān)督執(zhí)法中,可以適用簡易程序的是A.對無證經(jīng)營的王某處以100元罰款B.對生產(chǎn)假藥的某藥品生產(chǎn)企業(yè)處以1000元罰款C.沒收李某銷售的價值50元的假藥D.吊銷銷售劣藥的某藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》100.醫(yī)療機構(gòu)精神藥品處方至少保存101.麻醉藥品和精神藥品,是指A.列入麻醉藥品書目、精神藥品書目的藥品B.列入麻醉藥品書目、精神藥品書目的物質(zhì)C.列入麻醉藥品書目、精神藥品書目的藥品和其他物質(zhì)D.列入麻醉藥品書目、第一類精神藥品書目的藥品102.新的藥品不良反應(yīng)是指A.藥品新發(fā)覺的不良反應(yīng)B.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)C.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)103.藥品生產(chǎn)企業(yè)每批藥品均應(yīng)當(dāng)由簽名批準(zhǔn)放行A.倉庫負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.市場負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人104.因質(zhì)量緣由退貨和召回的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.依據(jù)規(guī)定監(jiān)督銷毀B.存放在倉庫C.退還藥品經(jīng)銷商D.上交藥品德政管理部門105.藥品召回的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品運用單位D.藥品監(jiān)督管理部門106.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)依據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為A.0~30℃B.2~10℃C.5~10℃D.不高于20℃107.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必需附有A.標(biāo)簽B.說明書C.合格證D.質(zhì)量合格標(biāo)記108.供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告,必需經(jīng)過審查批準(zhǔn)A.信息產(chǎn)業(yè)部門B.食品藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.電信管理部門109.向個人消費者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥110.國家對醫(yī)療器械依據(jù)實行分類管理A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.產(chǎn)品特性C.風(fēng)險程度D.產(chǎn)品類別111.第一類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險,須要嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險,須要實行特殊措施嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械112.其次類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險,須要嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險,須要實行特殊措施嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械113.第三類醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。B.具有中度風(fēng)險,須要嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。C.具有較高風(fēng)險,須要實行特殊措施嚴(yán)格限制管理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械114.醫(yī)療器械注冊證有效期為年115.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)運用A.商品名稱B.通用名稱C.標(biāo)準(zhǔn)名稱D.企業(yè)名稱116.醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的A.醫(yī)療器械命名規(guī)則B.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)則D.醫(yī)療器械平安標(biāo)準(zhǔn)117.《中華人民共和國食品平安法》規(guī)定,對當(dāng)?shù)厥称菲桨藏?fù)責(zé),統(tǒng)一本地區(qū)的食品平安監(jiān)督管理工作A.地方各級人民政府B.地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門C.地方各級衛(wèi)生行政部門D.各級技術(shù)監(jiān)督部門118.食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)覺食品平安事故,或者接到有關(guān)食品平安事故的舉報,應(yīng)當(dāng)馬上向A、本級人民政府報告B、衛(wèi)生行政部門通報C、上級行政主管部門報告D、省級食品藥品監(jiān)管部門報告119.食品平安管理人員原則上每年應(yīng)接受不少于。的餐飲服務(wù)食品平安集中培訓(xùn)A.20小時B.30小時C.40小時D.50小時120.食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于122.食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年123.違反《中華人民共和國食品平安法》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,A.先擔(dān)當(dāng)行政法律責(zé)任B.先擔(dān)當(dāng)民事賠償責(zé)任C.先繳納罰款、罰金D.先擔(dān)當(dāng)刑事法律責(zé)任124.生產(chǎn)不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價款倍的賠償金125.制定、修訂食品平安標(biāo)準(zhǔn)和對食品平安實施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)是A.食品平安調(diào)研報告B.食品平安風(fēng)險評估結(jié)果C.食品平安風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果D.食品平安國際標(biāo)準(zhǔn)126.食品檢驗實行負(fù)責(zé)制A.食品檢驗機構(gòu)B.檢驗人C.質(zhì)量監(jiān)督部門D.食品檢驗機構(gòu)與檢驗人127.重大食品平安事故涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的,由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國務(wù)院B.所在省、自治區(qū)、直轄市共同C.國家食品平安委員會D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門128.食品生產(chǎn)經(jīng)營者對依照《食品平安法》規(guī)定進行的抽樣檢驗結(jié)論有異議申請復(fù)檢,復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的,復(fù)檢費用由擔(dān)當(dāng)A.抽樣檢驗的部門B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者C.檢驗機構(gòu)D.監(jiān)管部門129.臨時從事餐飲服務(wù)活動的,《餐飲服務(wù)許可證》有效期不超過個月130.被吊銷《餐飲服務(wù)許可證》的單位,其干脆負(fù)責(zé)的主管人員自懲罰確定作出之日起內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作131.申請人隱瞞有關(guān)狀況或者供應(yīng)虛假材料的,食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)覺后不予受理或者不予許可,并賜予警告的,該申請人在年內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可132.違法《食品平安法》規(guī)定,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動或未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑,貨值金額不足一萬元的,可并處罰款A(yù).500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上133.留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi),在冷藏條件下存放48小時以上,每個品種留樣量不少于134.下列關(guān)于保健食品和一般食品敘述錯誤的是A.保健食品允許聲稱特定保健功能,一般食品不允許聲稱保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和一般食品C.保健食品具有規(guī)定的每日服用量,一般食品無規(guī)定的食用量D.保健食品不能代替藥物和正常的膳食135.保健食品可以宣稱以下哪種保健功能A.協(xié)助改善記憶B.補腦C.提高智商D.改善腦力疲憊136.下列可用于保健食品的原料是A.肌酸B.熊膽粉C.金屬硫蛋白D.列入藥典的輔料137.下列不屬于化妝品的作用的是A.清潔作用B.消退不良?xì)馕禖.美容和修飾作用D.預(yù)防皮膚疾病138.化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由組成A.商標(biāo)名、通用名、屬性名B.商標(biāo)名、通用名、術(shù)語名C.商品名、通用名、屬性名D.通用名、屬性名、術(shù)語名139.下列哪類化妝品不屬于特殊用途化妝品A.染發(fā)類B.祛斑類C.美白類D.防曬類140.依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,下列哪種業(yè)態(tài)不屬于餐飲服務(wù)許可的范圍A.小吃店B.食品攤販C.學(xué)校食堂1D.集體用餐配送單位141.食品平安標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)是A.激勵性標(biāo)準(zhǔn)B.引導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)C.強制性標(biāo)準(zhǔn)D.自愿性標(biāo)準(zhǔn)142.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,建立健全食品平安管理制度,實行有效管理措施保證食品平安A.企業(yè)食品平安管理制度B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者要求C.法律、法規(guī)和食品平安標(biāo)準(zhǔn)D.食品平安地方政府負(fù)總責(zé)要求143.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織職工參與食品平安學(xué)問培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品平安法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品平安學(xué)問,并建立A.學(xué)籍管理制度B.固定培訓(xùn)機構(gòu)C.培訓(xùn)檔案D.檔案庫144.對因標(biāo)簽、標(biāo)識或者說明書不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在實行補救措施且能保證食品平安的狀況下A.可以接著銷售B.不得接著銷售C.食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行確定D.自行銷毀145.發(fā)生食品平安事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品平安事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)馬上實行封存等限制措施,并自事故發(fā)生之時起向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。A.24小時內(nèi)B.2小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.48小時內(nèi)146.制定《中華人民共和國食品平安法》的目的是為了保證食品平安,保障A.公眾身體健康B.公眾生命平安C.公眾身體健康和生命平安D.食品德業(yè)健康發(fā)展147.聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及A.疾病預(yù)防B.治療功能C.疾病預(yù)防和治療功能D.改善功能148.社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者舉薦食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者擔(dān)當(dāng).責(zé)任A.相同B.連帶C.基本相同D.共同149.食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)由負(fù)責(zé)制定、公布A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督部門C.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門150.屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程,由國務(wù)院有關(guān)主管部門會同制定A.國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院質(zhì)量檢驗部門D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門151.超過保質(zhì)期限的食品A.可降價銷售B.不能銷售C.可作處理食品銷售D.可折價銷售152.對于確認(rèn)的不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品,生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定主動召回的,有關(guān)監(jiān)管部A.當(dāng)眾銷毀B.要求召回C.責(zé)令召回或停止經(jīng)營D.予以沒收153.農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)覺食品平安事故,或者接到有關(guān)食品平安事故的舉報,應(yīng)當(dāng)馬上向A.本級人民政府報告B.衛(wèi)生行政部門通報C.上級行政主管部門報告D.上級人民政府報告154.重大食品平安事故涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的,由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門共同C.國家食品平安委員會D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門155.食品生產(chǎn)經(jīng)營中運用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合的標(biāo)準(zhǔn)是A.對嬰幼兒無害B.對環(huán)境無害C.對人體平安、無害D.對健康無害156.在廣告中對食品質(zhì)量作虛假宣揚,欺瞞消費者的,應(yīng)依照的規(guī)定賜予懲罰C.《中華人民共和國食品平安法》D.《中華人民共和國消費者權(quán)益愛護法》157.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品必需經(jīng)后方可出廠銷售A.強制檢驗合格B.托付檢驗合格C.出廠檢驗合格D.質(zhì)檢部門檢驗合格158.食品生產(chǎn)經(jīng)營者在選購食品或原料時,除須要查驗供貨者的許可證外,還應(yīng)查驗A.食品合格的證明文件B.健康證明C.培訓(xùn)證明D.檢驗證明159.進口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合A.我國食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)B.出口國國家食品平安標(biāo)準(zhǔn)C.美國食品平安標(biāo)準(zhǔn)D.國際通用標(biāo)準(zhǔn)160.違反食品平安法規(guī)定,食品檢驗機構(gòu)、食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,依法對檢驗機構(gòu)干脆負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗人員賜予的處分A.撤職或者開除1B.記過C.記大過D.警告2.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。答案:×3.全部藥品必需依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。答案:×4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。5.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)予以更正。答案:×6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后,就可以生產(chǎn)藥品。答案:×7.禁止進口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他緣由危害人體健康的藥品。答案:√8.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事藥品工作。答案:×9.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門供應(yīng)其藥品的實際購10.藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)監(jiān)督檢查的須要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗,并依據(jù)規(guī)定收取12.國家依據(jù)非處方藥品的穩(wěn)定性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。13.藥物臨床試驗機構(gòu)進行藥物臨床試驗,應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護人真實狀況,并取16.當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議,申請復(fù)驗的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定擔(dān)當(dāng)藥品檢驗費用。答案:X√51.中藥飲片必需依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必需依據(jù)省級藥品監(jiān)督62.藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時,藥品監(jiān)督檢查人員不得少于2人。65.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過4年的監(jiān)測期。104.藥品有效期限超過2年的,藥品驗收記錄保存至有效期屆滿后2年。答案:×120.藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊工作的人員,對申請人提交的技術(shù)隱私121.國家激勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)。答案:√122.處方藥的警示語或忠告語是:憑醫(yī)師處方銷售、購買和運用!答案:√123.接種第一類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人擔(dān)當(dāng)費用。答案:×124.任何單位或者個人不得擅自進行疫苗群體性預(yù)防接種。125.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。答案:√126.食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及依據(jù)傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,127.食品平安,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的養(yǎng)分要求,對人體健康不造成任何急性、128.社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者舉薦食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,可以不擔(dān)當(dāng)責(zé)任。答案:×129.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以對有不良信用記錄的食130.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,不收取檢驗費和其他任何費用。答131.食品平安監(jiān)督管理部門可以對食品實施免檢。答案:×132.《中華人民共和國食品平安法》于2009年10月1日實施。答案:×133.國務(wù)院設(shè)立國家食品平安委員會,其工作職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。答案:√134.集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者未履行所規(guī)定義務(wù),在本市場發(fā)生135.凡患有痢疾、傷寒、化膿性或者滲出性皮膚病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得從事干脆入口食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。答案:×136.食品平安標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品平安標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強制性標(biāo)準(zhǔn)。137.生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加依據(jù)傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。138.嚴(yán)禁高等院校以外的學(xué)校食堂加工制作冷葷涼菜;嚴(yán)禁各類學(xué)校食堂選購、貯存、運139.有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品平安病癥的人員,應(yīng)馬上離開工作崗位,待查明緣由并將有礙食品平安的病癥治愈后,方可重新上崗。答案:√140.保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)141.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為3年。答案:×142.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、塑身、除臭、祛斑、防曬的143.食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)依照食品平安標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。答案:√144.保質(zhì)期,指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。答案:√145.只要生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量好,無需在產(chǎn)品的外包裝上貼標(biāo)簽。答案:×146.干脆入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者運用無毒、清潔的包裝材料、餐具。答案:√147.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生,生產(chǎn)經(jīng)營食品時,應(yīng)當(dāng)將手洗凈,穿戴清潔的工148.食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品平安標(biāo)準(zhǔn),有食品平安專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品149.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度。150.在中國境內(nèi)市場銷售的進口食品,必需運用中文標(biāo)識。答案:√151.申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)產(chǎn)品的平安性評估材料。答案:×152.食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明平安牢靠,方可列入允許運用的153.專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《食品平安法》規(guī)定的內(nèi)容×161.擔(dān)當(dāng)食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品平安監(jiān)管部門可以向消費者舉薦食品。答案:×172.食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝1.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人E.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備2.生產(chǎn)藥品的材料必需符合藥用要求的是A.原料C.外包裝材料D.干脆接觸藥品的容器E.干脆接觸藥品的包裝材料3.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必需A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明C.驗明藥品相關(guān)標(biāo)識D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢證明E.驗明藥品包裝材料的合格證明4.實行特殊管理的藥品是A.麻醉藥品B.精神藥品C.血液制品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品5.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,銷售前或者進口時,須要指定藥品藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品包括A.處方藥B.注射劑C.首次在中國銷售的藥品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品6.下列屬于假藥或按假藥論處的情形是A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.藥品變質(zhì)的D.藥品被污染的E.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的7.依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受實力合理制定和調(diào)整價格,做到A.質(zhì)價相符B.消退虛高價格C.維護藥品市場秩序D.愛護藥品生產(chǎn)者主動性E.愛護用藥者的正值利益8.處方藥可以發(fā)布廣告的載體包括B.雜志、報紙C.電視、廣播D.指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物E.指定的藥學(xué)專業(yè)刊物9.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以向申請復(fù)驗A.原藥品檢驗機構(gòu)B.上一級藥品監(jiān)督管理部門C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)D.上一級藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗機構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)10.對生產(chǎn)假藥的違法行為可以賜予哪些行政懲罰A.沒收違法生產(chǎn)的藥品B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓C.處以貨值金額1—3倍罰款D.處以貨值金額2—5倍罰款E.沒收違法所得11.下列由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的是A.注射劑B.放射性藥品C.緩釋制劑D.口服制劑E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品12.不得托付生產(chǎn)的藥品包括B.血液制品C.注射劑D.抗生素E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品13.在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定進行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是A.抗生素B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.疫苗類制品E.處方藥14.非藥品宣揚不得包含的內(nèi)容有A.預(yù)防人體疾病B.治療人體疾病C.診斷人體疾病D.身體保健康復(fù)E.增加身體素養(yǎng)15.下列違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重征罰的是A.以精神藥品冒充其他藥品的B.生產(chǎn)、銷售以老年人為主要運用對象的假藥、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的D.生產(chǎn)、銷售、運用假藥、劣藥,造成人員損害后果的E.生產(chǎn)、銷售、運用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的16.藥品合格證明和其他標(biāo)識是指A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品檢驗報告書C.藥品的包裝D.藥品的標(biāo)簽E.藥品的說明書17.依據(jù)《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)峻,應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪懲罰的是A.發(fā)布虛假藥品廣告B.買賣《進口藥品注冊證》C.買賣《藥品經(jīng)營許可證》D.買賣藥品批準(zhǔn)文號E.未經(jīng)許可生產(chǎn)藥品18.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.生物制品、生化藥品B.化學(xué)原料藥及其制劑C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品19.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括A.經(jīng)營范圍變更B.倉庫地址變更C.增減奪庫D.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更E.經(jīng)營地址變更20.須要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人更換D.企業(yè)變更經(jīng)營方式E.企業(yè)跨原管轄地遷移21.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)的資料包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件B.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件E.銷售進口藥品的,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定供應(yīng)相關(guān)證明文件22.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)注明的內(nèi)容包括A.供貨單位名稱B.藥品名稱C.生產(chǎn)廠商E.價格23.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時A.可以銷售處方藥B.可以銷售甲類非處方藥C.可以銷售乙類非處方藥D.應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥E.應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售甲類非處方藥24.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營A.未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械B.無合格證明的醫(yī)療器械C.過期的醫(yī)療器械D.失效的醫(yī)療器械E.淘汰的醫(yī)療器械25.運用單位不得有下列哪些行為A.從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械B.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自運用或者購買其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械C.購進包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械D.購進說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械E.從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械26.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品記錄須要注明A.藥品商品名B.生產(chǎn)廠商C.生產(chǎn)批號D.購銷價格E.有效期27.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列藥品的標(biāo)簽必需印有規(guī)定標(biāo)記的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.非處方藥E.精神藥品28.《中華人民共和國藥品管理法》的立法目的是A、加強藥品監(jiān)督管理B、保證藥品質(zhì)量D、維護人民身體健康E、維護人民用藥的合法權(quán)益29.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,干脆接觸藥品的工作人員,必需每年進行健康檢查A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)E.藥品檢驗機構(gòu)30.藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件有A、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C、與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E、法律規(guī)定的資產(chǎn)數(shù)額31.對未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品德為應(yīng)賜予的懲罰是A.沒收違法經(jīng)營的藥品B.沒收違法所得C.處以違法所得二倍以上五倍以下的罰款D.處以違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款E.二年內(nèi)取消申辦《藥品經(jīng)營許可證》的資格32.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下哪些區(qū)域A.待驗區(qū)B.合格品區(qū)C.不合格品區(qū)D.發(fā)貨區(qū)E.退貨區(qū)33.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必需注明A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.有效期E.生產(chǎn)批號34.藥品注冊申請包括A.新藥申請B.進口藥品電請C.藥品補充申請D.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請E.增加新適應(yīng)癥的申請35.下列哪些情形國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品A.國內(nèi)外發(fā)生重大災(zāi)情B.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情C.國內(nèi)發(fā)生重大疫情D.國內(nèi)發(fā)生較大災(zāi)情E.國內(nèi)發(fā)生突發(fā)事務(wù)36.目前,我國藥品價格形成方式包括A.最高零售價B.最低零售價C.政府指導(dǎo)價D.市場調(diào)整價E.政府定價37.國家禁止進口的藥品A.療效不確B.不良反應(yīng)大C.我國可以自行生產(chǎn)D.其他緣由危害人體健康E.在國外上市銷售未滿規(guī)定期限的38.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑敘述正確的是A.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床須要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.不得在市場上銷售C.不得發(fā)布廣告D.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑運用E.必需具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件39.醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理必需執(zhí)行的制度包括A.藥品保管制度B.進貨檢查驗收制度C.質(zhì)量管理制度D.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.嚴(yán)格按處方調(diào)配藥品40.醫(yī)療機構(gòu)不得運用的醫(yī)療器械B.未經(jīng)注冊D.過期、失效E.被淘汰41.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的的單位或者個人,必需遵守《藥品管理法》A.運用C.生產(chǎn)E.監(jiān)督管理42.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,可作出哪些處理A.對干脆負(fù)責(zé)的主管人員依法賜予降級、撤職、開除的處分B.情節(jié)嚴(yán)峻的,撤銷檢驗資格C.處違法所得2—5倍的罰款D.造成損失的,應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任E.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任答案:ABDE43.A藥品經(jīng)營企業(yè)因經(jīng)營不善,長期虧損,遂于2005年3月將其《藥品經(jīng)營許可證》出租給甲某,每年收取租金2萬元。2006年2月,藥品監(jiān)督管理部門依法查處此案,可作出哪些處理A.警告B.沒收違法所得2萬元C.2萬元以上6萬元以下罰款D.2萬元以上10萬元以下罰款E.情節(jié)嚴(yán)峻的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》44.實行政府定價和政府指導(dǎo)價的有B、壟斷性經(jīng)營的藥品C、國家基本醫(yī)療保險藥品45.下列哪些事項,藥品監(jiān)督管理部門可以依法收取費用A.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》B.進行藥品注冊C.進行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證D.實施藥品審批檢驗E.變更《藥品生產(chǎn)許可證》46.下列哪些情形生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)設(shè)備E.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增檢驗儀器47.下列違法情形,不必載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果就可干脆懲罰的有A.銷售變質(zhì)的藥品B.銷售未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品C.銷售不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品D.銷售超過有效期的藥品E.銷售擅自添加輔料的藥品答案:BCDE48.藥品批生產(chǎn)記錄A.按生產(chǎn)日期歸檔B.按批號歸檔C.按檢驗報告日期依次歸檔D.保存至藥品有效期后一年E.未規(guī)定有效期的藥品,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年49.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品平安監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)實行下列哪些措施A.對違法當(dāng)事人實行強制措施B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿C.查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品D.查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所E.進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查50.重大活動餐飲服務(wù)食品平安監(jiān)督管理堅持原則有A.預(yù)防為主B.科學(xué)管理C.屬地負(fù)責(zé)D.分級監(jiān)督E.從嚴(yán)懲罰51.保健食品標(biāo)簽和說明書必需符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明的內(nèi)容有A.生產(chǎn)日期B.功效成分C.相宜的食用量D.保健作用E.相宜人群52.縣級及其以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以向社會公布哪些食品平安日常監(jiān)督管理信息A.專項檢查整治工作狀況B.責(zé)令停止經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)
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