…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編文件編號：QSM/QR2016起草人：審核人：受控狀態(tài)：受控2016年1月1日發(fā)布2016年3月1日實施…………醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系文件管理制度匯編說明1、該《表格匯編》作為…………醫(yī)藥公司建立質(zhì)量管理體系控制文件，用于平常工作記錄，未經(jīng)許可，不得擅自改變。2、該《表格匯編》可根據(jù)企業(yè)實際使用情況進(jìn)行修改，但是每次修改后需要經(jīng)審核通過才能使用。3、企業(yè)認(rèn)為該文件可行的，可根據(jù)實際情況對文件的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行增減后，將相關(guān)內(nèi)容填上后簽發(fā)，作為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系文件組成部分?！舅幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR2016質(zhì)量方針目標(biāo)展示圖表格編號：QMS/QR2016-001填表日期：2016年1月1日質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門及責(zé)任人督查人經(jīng)理審批簽字：2016年1月1日2企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表表格編號：QMS/QR2016-002填表日期：2016年1月1日企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)序號分項目內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實施狀況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人簽字總經(jīng)理：主管副總：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：記錄人：32016年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃編號：QR2016-003序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點講師預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注審批人:人力資源部:質(zhì)量管理部:4員工培訓(xùn)記錄表編號：QMS/QR2016-004培訓(xùn)主題：培訓(xùn)時間：序號姓名部門職務(wù)培訓(xùn)中的表現(xiàn)考核結(jié)果備注質(zhì)量管理部：記錄人：5員工培訓(xùn)考核表表格編號：QMS/QR2016-005填表日期：序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核項目考核時間考核結(jié)果評定人采取措施備注質(zhì)量管理部：填表人：6培訓(xùn)效果調(diào)查表表格編號：QMS/QR2016-006填表日期：姓名部門職務(wù)調(diào)查內(nèi)容調(diào)查結(jié)果你每隔多長時間接受一次質(zhì)量方面培訓(xùn)1年半年3個月本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時為間小時本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有培訓(xùn)后對你工作的質(zhì)量的提高效果是很有效較有效不明顯無效果你認(rèn)為培訓(xùn)授課的內(nèi)容很好較好一般差你認(rèn)為培訓(xùn)授課的形式很好較好一般差你感到那種培訓(xùn)對你部門是有需要的你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容你的主管人員是否經(jīng)常在征詢你對培訓(xùn)的意見經(jīng)常時而從來你對培訓(xùn)工作的建議：7員工個人培訓(xùn)教育檔案（一）表格編號：QMS/QR2016-007姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓(xùn)編號培訓(xùn)主題培訓(xùn)時間課時授課方式考核方式考核成績備注8員工個人培訓(xùn)教育檔案（二）表格編號：QMS/QR2016-008員工姓名：填表人：序號任職時間工作部門任職崗位崗位調(diào)整原因是否接受崗位培訓(xùn)備注9企業(yè)員工健康檢查匯總表表格編號:QMS/QR2016-009檢查時間檢查機(jī)構(gòu)檢查項目序號表格編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取措施備注…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR201610員工健康檔案表編號：QMS/QR2016-010建檔時間：年月日姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機(jī)構(gòu)檢查項目檢查結(jié)果采取措施漢陽區(qū)疾控中心X線胸透正常大便培養(yǎng)正常肝功能正常視力正常皮膚正常注：應(yīng)將歷次體檢結(jié)果證明文件存入檔案11文件編碼登記表表格編號：QMS/QR2016-011序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)版別控制范圍對應(yīng)GSP條目號實施日期備注12文件發(fā)放、回收記錄表格編號：QMS/QR2016-012序號文件名稱編號版別發(fā)放記錄回收記錄部門簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)13文件借閱記錄表表格編號：QMS/QR2016-013時間文件名稱編號版別受控狀態(tài)原因借閱份數(shù)簽名歸還時間14文件修訂申請表表格編號：QMS/QR2016-014文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內(nèi)容：受此影響的其他文件名稱：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：15文件銷毀審批記錄表格編號：QMS/QR2016-015文件名稱份數(shù)銷毀原因：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：銷毀地點、時間、方式：銷毀人：監(jiān)督人：備注：16信息聯(lián)系處理單表格編號：QMS/QR2016-016發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間信息描述（如另附其他資料，請注明載體名稱和數(shù)量）：發(fā)出部門負(fù)責(zé)人意見：簽名：日期：接收部門負(fù)責(zé)人意見：簽名：日期：備注17合格供貨方檔案表表格編號：QMS/QR2016-017企業(yè)名稱地址法定代表人聯(lián)系電話郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)照編號生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍經(jīng)營方式概況企業(yè)年產(chǎn)值（銷售額）質(zhì)量認(rèn)證情況主要產(chǎn)品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名人數(shù)聯(lián)系方式18藥品質(zhì)量檔案表表格編號：QMS/QR2016-018藥品名稱商品名稱劑型規(guī)格有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2005版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)□局頒標(biāo)準(zhǔn)□部頒標(biāo)準(zhǔn)□批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字儲存條件陰涼□常溫□冷藏□生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號首營企業(yè)審批日期實地考察人員首營品種審批日期首批進(jìn)貨日期生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話傳真建檔原因及目的：首營品種□、主營品種□、除首營品種之外的其他新經(jīng)營品種□、發(fā)生過質(zhì)量問題的品種□、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種□、藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種□、其他有必要建立質(zhì)量檔案的品種□藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況：符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）的要求進(jìn)貨質(zhì)量評審情況進(jìn)貨日期產(chǎn)品批號進(jìn)貨數(shù)量質(zhì)量狀況原因分析處理措施備注19藥品采購進(jìn)貨計劃表（2016年第1季度）表格編號：QMS/QR2016-019制表日期：序號藥品名稱劑型規(guī)格單位擬購數(shù)量供貨價金額生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)備注20首營企業(yè)審批表表格編號：QMS/QR2016-020企業(yè)名稱類別藥品生產(chǎn)企業(yè)□藥品經(jīng)營企業(yè)□擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)年月日質(zhì)量認(rèn)證證書編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量信譽(yù)實地考察結(jié)論考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日21首營品種審批表表格編號：QMS/QR2016-021通用名稱商品名稱劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、成份、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)GMP證書號認(rèn)證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員申請原因□1、新規(guī)格、新劑型、新包裝□2、滿足客戶需求，增加新品種□3、擴(kuò)大經(jīng)營范圍，增加新品種采購員簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：日期：物價部門意見□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽字：日期質(zhì)量管理部門意見□1、資料審核不合格，不同意購進(jìn)□2、資料審核合格，同意購進(jìn)負(fù)責(zé)人簽字：日期：22藥品購進(jìn)記錄表格編號：QMS/QR2016-022購貨日期藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)廠商供貨單位批準(zhǔn)文號有效期進(jìn)價批價業(yè)務(wù)人員備注23藥品質(zhì)量信息匯總報表表格編號：QMS/QR2016-023填報單位：2016年1季藥品類別入庫驗收在庫檢查備注本季總購進(jìn)金額驗收批數(shù)有質(zhì)量問題季末庫存金額檢查品規(guī)數(shù)有質(zhì)量問題本季總銷售金額有質(zhì)量問題批數(shù)金額占總購金額%品規(guī)數(shù)金額占庫存金額%筆數(shù)金額占總銷售金額%24購進(jìn)藥品驗收記錄表格編號:QMS/QR2016-024序號驗收日期藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨企業(yè)批準(zhǔn)文號產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)廠商質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收人備注25銷后退回藥品驗收記錄編號：QMS/QR2016-025序號驗收日期藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號批號有效期至生產(chǎn)廠商退回單位退回原因退回數(shù)量質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收人備注…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR201626銷后藥品退回通知單編號：QMS/QR2016-026制單日期：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號購貨日期退貨原因業(yè)務(wù)部門意見質(zhì)量管理部意見主管領(lǐng)導(dǎo)意見經(jīng)手人：（公章）說明：本表一式5聯(lián)配送中心退貨門店倉儲部門質(zhì)量管理部財會部門27銷后退回藥品記錄QMS/QR2016-27日期貨位退貨單位藥品名稱單位產(chǎn)地藥品規(guī)格批號數(shù)量批準(zhǔn)文號有效期至退回原因經(jīng)辦人滯銷破損污染價高其它28藥品入庫驗收通知單表格編號：QMS/QR2016-028……公司藥品倉儲保管組：以下購進(jìn)/退回藥品經(jīng)質(zhì)量檢查驗收合格，請予辦理入庫驗收手續(xù)序號通用名稱商品名稱劑型批號有效期至數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位到貨日期驗收日期備注驗收員：保管員：入庫日期：29藥品拒收報告單表格編號：QMS/QR2016-029通用名稱商品名稱供貨企業(yè)劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號有效期至拒收原因驗收人員：日期：業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量管理部門意見保管員：日期：30停售通知單（一）表格編號：QMS/QR2016-0302016年第1號各有關(guān)部門：以下藥品經(jīng)質(zhì)量部檢驗，結(jié)果疑為不合格，各有關(guān)部門即刻停止發(fā)貨及銷售，待我部進(jìn)行復(fù)檢后再根據(jù)檢驗結(jié)果作相應(yīng)處理，特此告知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)疑為不合格項目：質(zhì)量管理部2016年1月1日31停售通知單（二）表格編號：QMS/QR2016—0312016年第1號各有關(guān)部門：以下藥品經(jīng)質(zhì)量部檢驗，復(fù)檢，結(jié)果為不合格，各有關(guān)部門即刻停止發(fā)貨及銷售，并作好退貨處理相關(guān)工作，特此告知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)不合格項目：質(zhì)量管理部2016年1月1日32藥品解除停售通知單表格編號：QMS/QR2016-322016年第1號各有關(guān)部門：以下藥品經(jīng)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤消2016年第1號“藥品停售通知單（一）”請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售，特此告知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部2016年1月1日33藥品質(zhì)量復(fù)查報告單表格編號：QMS/QR2016-033通用名稱商品名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號儲存地點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)日期數(shù)量供貨單位復(fù)查原因：報告人：年月日復(fù)查情況：復(fù)查人：年月日質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見：質(zhì)量管理部門：年月日…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR201634不合格藥品臺帳表格編號：QMS/QR2016-034日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)來源不合格原因處理意見處理情況備注保管員：質(zhì)管員：35不合格藥品報損審批表表格編號：QMS/QR2016-035報損品種總批數(shù)報損總金額報損原因：經(jīng)辦人：年月日倉庫主任簽字年月日保管員簽字年月日業(yè)務(wù)部門意見：年月日質(zhì)量管理部門意見：年月日財務(wù)部意見：年月日經(jīng)理簽署意見：年月日董事長簽署意見：年月日36報損藥品清單表格編號：QMS/QR2016-036序號藥品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因報損金額備注經(jīng)辦人：報告日期：37藥品銷毀記錄表格編號：QMS/QR2016-037銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年月日銷毀監(jiān)督人簽字年月日備注記錄人：38設(shè)備管理臺帳編號：QMS/QR2016-038序號設(shè)備編號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人備注39養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄表格編號：QMS/QR2016-039設(shè)備名稱設(shè)備編號放置地點記錄日期使用原因開始時間停止時間運(yùn)轉(zhuǎn)情況操作人備注40養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄表格編號：QMS/QR2016-40設(shè)備名稱啟用日期放置地點設(shè)備編號型號責(zé)任崗位維修時間維修原因維修內(nèi)容維修結(jié)果檢修人復(fù)查人備注正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□正常維護(hù)□異常維修□正常□維修□正常維護(hù)□異常維修□正?！蹙S修□41強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡表格編號：QMS/QR2016-041制卡日期：2016年1月1日制卡人：器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名器號型號測量范圍分度值準(zhǔn)確度等級檢定周期政府計量行政部門監(jiān)督抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結(jié)論檢驗員42非強(qiáng)制檢定計量器具檢定卡表格編號：QMS/QR2016-042制卡日期：2016年1月1日制卡人：器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準(zhǔn)確度等級轉(zhuǎn)移部門保管人檢定周期上級計量部門抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢項目檢定結(jié)論檢定員簽章43近效期藥品催銷表表格編號：QMS/QR2016-043日期：序號藥品名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號數(shù)量進(jìn)價金額小計供貨企業(yè)有效期至貨位號倉庫負(fù)責(zé)人：保管員44銷后退回藥品臺帳編號:QMS/QR2016-044序號退貨日期退貨單位通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號數(shù)量單價金額合計退貨原因處理結(jié)果備注 45藥品購進(jìn)退出臺帳表格編號:QMS/QR2016-045日期供貨單位藥品名稱劑型規(guī)格單位批號有效期至生產(chǎn)廠家單價金額退貨原因經(jīng)辦人備注46庫房溫濕度記錄表（2016年1月）表格編號：QMS/QR2016-046庫區(qū)：表號：適宜溫度范圍--℃適宜相對濕度范圍--%日期上午下午記錄員庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262747庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄表格編號：QMS/QR2016-047檢查日期：年月日日期貨位藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠商批號批準(zhǔn)文號有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況處理結(jié)果備注養(yǎng)護(hù)員：48中藥材/飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表表格編號：QMS/QR2016-048庫房名稱：序號品名生產(chǎn)企業(yè)（產(chǎn)地）生產(chǎn)日期批號數(shù)量供貨單位進(jìn)貨日期養(yǎng)護(hù)日期養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)結(jié)論處理措施備注養(yǎng)護(hù)員：49中藥標(biāo)本臺帳表格編號：QMS/QR2016-049編號名稱主產(chǎn)區(qū)域藥品部位采集地點采集時間采集人制作人50中藥標(biāo)本目錄表表格編號：QMS/QR2016-050序號標(biāo)本標(biāo)號藥材名稱基源主產(chǎn)區(qū)域采收季節(jié)藥用部位標(biāo)本采集地點標(biāo)本采集時間標(biāo)本采集人51藥品養(yǎng)護(hù)檔案表（一）表格編號：QMS/QR2016-51藥品名稱有效期規(guī)格劑型批準(zhǔn)文號GMP認(rèn)證生產(chǎn)廠商地址電話用途見藥品說明書建檔目的主營品種□，首營品種□，質(zhì)量狀況不穩(wěn)定的品種□，有特殊儲存要求的品種□儲存時間較長的品種□，近期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題的品種□，藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種□質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)□局頒標(biāo)準(zhǔn)□部頒標(biāo)準(zhǔn)□性狀包裝情況內(nèi)：是□否□符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）的要求儲存要求陰涼□常溫□冷藏□中：是□否□外：是□否□質(zhì)量問題時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題處理措施養(yǎng)護(hù)員備注52藥品養(yǎng)護(hù)檔案表（二）表格編號：QMS/QR2016-052藥品名稱品種類別□中藥飲片□中藥材性狀:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):2015版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)□局頒標(biāo)準(zhǔn)□部頒標(biāo)準(zhǔn)□貯藏要求;供貨單位地址:包裝是否符合要求是□否□用途建檔目的主營品種□，首營品種□，質(zhì)量狀況不穩(wěn)定的品種□，有特殊儲存要求的品種□儲存時間較長的品種□，近期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題的品種□，藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種□在庫養(yǎng)護(hù)情況質(zhì)量問題時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題處理措施養(yǎng)護(hù)員備注53重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表表格編號：QMS/QR2016-053時間范圍：序號藥品名稱規(guī)格劑型有效期生產(chǎn)企業(yè)確定時間確定理由養(yǎng)護(hù)重點備注54藥品質(zhì)量信息反饋單表格編號：QMS/QR2016-054反饋部門：藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量批號供貨單位生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況：反饋人：日期：反饋部門意見：負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量管理部意見：經(jīng)辦人：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：日期：處理結(jié)果追綜：質(zhì)管部：日期：55出庫復(fù)核記錄表格編號:QMS/QR2016-055序號出庫日期藥品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)購貨單位發(fā)貨人質(zhì)量情況復(fù)核人備注56藥品質(zhì)量查詢記錄表表格編號：QMS/QR2016-056序號日期查詢單位文件編號查詢內(nèi)容情況核實處理結(jié)果責(zé)任人備注記錄人：57藥品質(zhì)量投訴處理表表格編號:QMS/QR2016-057投訴日期投訴單位投訴內(nèi)容接收人情況核實責(zé)任人58藥品質(zhì)量查詢便函表格編號：QMS/QR2016-058主送單位：事由附件據(jù)藥品通用名稱商品名劑型規(guī)格產(chǎn)品批號數(shù)量生產(chǎn)廠商抄送：（單位蓋章）年月日地址：郵編：電話：傳真：E—mail：59藥品不良反應(yīng)報告表格編號：QMS/QR2016-059企業(yè)名稱：電話：報告日期：年月患者名稱：性別：男□女□出生日期：年月日民族體重（kg）國家藥品不良反應(yīng)有□無□不詳□病歷號/門診號：工作單位或地址：電話：既往藥品不良反映情況：有□無□不詳□原患疾病：不良反映名稱：不良反應(yīng)發(fā)生時間：年月日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗）不良反映處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果：治愈□好轉(zhuǎn)□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因□死亡時間：年月日對原患疾病的影響：不明顯□病程延長□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□導(dǎo)致死亡□關(guān)聯(lián)性評價省級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：國家ADR監(jiān)測中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：商品名國際非專利名生產(chǎn)企業(yè)批號劑型進(jìn)貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的藥品并用藥品曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報刊雜志報道情況）國內(nèi)：國外：其它：報告人單位:職務(wù):報告人簽名:60部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表（由質(zhì)管部選定相關(guān)的質(zhì)量制度檢查考核）表格編號：QMS/QR2016-060檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)得分扣分原因負(fù)責(zé)人…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR2016PAGE藥圈，藥學(xué)人員的圈子！61質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表表格編號：QMS/QR2016-0612016年01月得分總分：分實得分：分考核組意見簽名：日期：公司領(lǐng)導(dǎo)意見簽名：日期：注：各項管理制度定期檢查考核評分辦法1、評分通則評分不宜量化的項按通則打分。實得分等于每條規(guī)定滿分乘以得分系數(shù)，得分系數(shù)及涵義為：1.0全面達(dá)到規(guī)定的要求0.8執(zhí)行較好，但尚需改進(jìn)0.7基本達(dá)到要求，部分規(guī)定執(zhí)行較好0.6基本達(dá)到要求 0.5已執(zhí)行，但有定差距0尚未開展工作2、缺項的處理缺項指由于經(jīng)營范圍不同而出現(xiàn)合理缺項，缺項不得分，計算得分時，從該項標(biāo)準(zhǔn)總分中減去缺項分。計算公式為：得分率=×100%62質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表表格編號：QMS/QR2016-062檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見質(zhì)量管理體系文件管理規(guī)定50質(zhì)量管理文件編制應(yīng)按編制程序進(jìn)行（10分）質(zhì)量管理文件格式要規(guī)范（10分）質(zhì)量管理文件分發(fā)到位及時、手續(xù)齊全（10分）舊版質(zhì)量管理文件的回收、保管（10分）質(zhì)量管理文件的落實、執(zhí)行（10分）未按程序編制文件一筆扣1分。文件格式不規(guī)范一筆扣1分。文件分發(fā)不及時、手續(xù)不全一筆扣1分。換版文件未及時回收、保管不善一筆扣1分。文件未落實執(zhí)行一筆扣1分；執(zhí)行不到位視情況酌情扣分。質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度50公司應(yīng)制訂和實施質(zhì)量方針（10分）公司應(yīng)每年制訂和實施質(zhì)量目標(biāo)，由總經(jīng)理簽署并書面下達(dá)（10分）質(zhì)量目標(biāo)量化可行，有一定的先進(jìn)性（10分）各部門和班組應(yīng)按規(guī)定逐級展開（10分）對質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)的實施情況每半年進(jìn)行一次自查；年終進(jìn)行考核，與獎懲掛鉤（10分）沒有質(zhì)量方針或目標(biāo)扣3分。沒有實施方針或目標(biāo)扣3分。質(zhì)量目標(biāo)沒有可行性一筆扣1分。質(zhì)量目標(biāo)沒有展開一筆扣1分。對目標(biāo)及實施情況沒有檢查一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見質(zhì)量否決制度40質(zhì)量否決方式、內(nèi)容明確，符合實際（20分）質(zhì)量否決考核職能部門明確，能按規(guī)定行使職權(quán)（10分）發(fā)生質(zhì)量問題時，能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量否決（10分）1．各職能部門熟悉質(zhì)量否決的內(nèi)容不夠一筆扣1分。2．未按規(guī)定執(zhí)行否決權(quán)一筆扣1分。3．質(zhì)管科未行使裁決權(quán)一筆扣2分。質(zhì)量信息管理制度40質(zhì)量信息歸口管理部門明確（10分）質(zhì)量信息管理內(nèi)容明確，符合實際（10分）質(zhì)量信息能按規(guī)定及時傳遞、反饋（10分）各部門能按規(guī)定及時、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫各類質(zhì)量信息報表，臺帳記錄齊全（10分）1．質(zhì)量信息未及時分析、傳遞、反饋一筆扣1分。2．質(zhì)量信息傳遞反饋手續(xù)不全一筆扣1分。3．質(zhì)量信息傳遞反饋單填寫不規(guī)范一筆扣1分。4．未按要求落實執(zhí)行一筆扣1分。5．質(zhì)量信息管理部門工作不到位視情況酌情扣分。藥品購進(jìn)銷售管理制度90購進(jìn)計劃的制定，并有質(zhì)量管理人員參與（10分）供貨單位的合法性（20分）購進(jìn)藥品有合法票據(jù)（10分）有真實完整的購進(jìn)記錄（10分）購貨單位的合法性（20分）開具合法銷售票據(jù)（10分）有真實完整的銷售記錄（10分）無季度藥品購進(jìn)計劃、無質(zhì)量管理人員參與制定一筆扣1分。沒有供銷單位的合法證明一筆扣2分。購銷藥品沒有合法票據(jù)一筆扣1分。購進(jìn)、銷售記錄不符合要求一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見藥品驗收管理制度40藥品入庫質(zhì)量驗收按規(guī)定批批驗收，方法正確，結(jié)論明確（20分）經(jīng)驗收合格的藥品方能入庫，手續(xù)、簽名齊全，不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行（10分）驗收記錄、臺帳真實、完敕，并按規(guī)定妥善保管（10分）未按規(guī)定驗收一筆扣1分。進(jìn)口藥品、首營品種資料不全一筆扣1分。無開具驗收單及簽字一筆扣1分。臺帳不符合要求一筆扣1分。發(fā)現(xiàn)問題未及時上報處理一筆扣1分。藥品保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度80保管員熟悉藥品的性能及貯存條件，憑驗收員開具的驗收單接收藥品（10分）藥品按不同貯存要求分別存放于冷庫、陰涼庫和常溫庫中，按不同劑型、類別分開存放，做到“四分開”（10分）藥品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按規(guī)定做好保管、養(yǎng)護(hù)工作，確保質(zhì)量完好，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確（10分）按規(guī)定做好色標(biāo)管理、藥品效期管理和溫濕度管理（10分）按“三三四”原則對在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)（10分）在庫藥品按月對帳復(fù)核管理（10分）藥品出庫按憑證進(jìn)行復(fù)核。（10分）8．發(fā)貨單據(jù)、記錄真實、完整，按規(guī)定妥善保管（10分）1．未按驗收單核對藥品一筆扣1分。2．未按貯存要求和“四分開”要求貯存藥品一筆扣1分。3．未實行色標(biāo)管理、效期管理一筆扣1分。4．溫濕度記錄不全或未采取調(diào)控措施一筆扣1分。5．未按規(guī)定對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)一筆扣1分。6．未按先產(chǎn)先出的原則發(fā)貨一筆扣1分。7．出庫藥品未按規(guī)定復(fù)核、復(fù)核員未簽字一筆扣1分。8．倉庫帳不全或不規(guī)范一筆扣1分。9．出庫復(fù)核臺帳不規(guī)范一筆扣1分。10．發(fā)貨單、復(fù)核臺帳保管不符合要求一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見特殊管理藥品管理制度80麻醉藥品指定合法單位經(jīng)營，應(yīng)核對有關(guān)證件、卡，并按計劃供應(yīng)（10分）麻醉藥品儲存應(yīng)有專庫，雙人雙鎖，建立專帳。有防盜、防火和報警裝置，和110聯(lián)網(wǎng)（10分）麻醉藥品入庫驗收出庫復(fù)核應(yīng)有2人以上操作（10分）一類精神藥品可與麻醉藥品同庫存放。二類精神藥品單獨存放，標(biāo)志明顯，建立專帳（10分）精神藥品、毒性藥品指定合法單位經(jīng)營（20分）毒性藥品應(yīng)單獨存放，標(biāo)志明顯，專人保管，專用器具，建立專帳（10分）7．特殊管理藥品的報損、銷毀應(yīng)符合規(guī)定（10分）1．特殊管理藥品未按規(guī)定供應(yīng)一筆扣5分。2．特殊管理藥品的報損銷毀未按規(guī)定執(zhí)行一筆扣5分。3．特殊管理藥品未按規(guī)定入庫驗收出庫復(fù)核一筆扣2分。特殊管理藥品未按規(guī)定貯存一筆扣2分。麻醉藥品報警裝置未按規(guī)定啟用一筆扣1分。特殊管理藥品專帳記錄、保管不符合要求一筆扣1分。合法經(jīng)營單位使用印鑒卡的管理不符合要求一筆扣1分。藥品效期管理制度50庫內(nèi)應(yīng)有近效期藥品一覽表及效期牌（10分）藥品分批號堆放，做到近期先出（10分）各部門應(yīng)按月報近效期藥品報表（10分）過期藥品嚴(yán)禁銷售，并及時移入不合格藥品庫（10分）過期藥品的處理、報損、銷毀按不合格藥品的規(guī)定執(zhí)行（10分）無近效期藥品一覽表扣5分。無效期牌、近效期催銷表一筆扣1分。藥品未按批號集中堆放一筆扣1分。過期藥品未及時處理一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見不合格藥品的管理制度50驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應(yīng)單獨存放于不合格庫，并及時查詢，反饋（10分）在庫檢查與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，將藥品移放于不合格庫，并及時查詢、反饋（10分）不合格藥品報損按規(guī)定進(jìn)行，手續(xù)、簽名齊全（10分）不合格藥品的銷毀在質(zhì)管科和有關(guān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行（10分）不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄真實、完整，妥善保管（10分）不合格藥品未按規(guī)定存放一筆扣1分。發(fā)現(xiàn)不合格藥品未按規(guī)定上報處理一筆扣1分。不合格藥品未按規(guī)定報損、手續(xù)不全或簽名不全一筆扣1分。不合格藥品的銷毀未按規(guī)定執(zhí)行、銷毀記錄不全或不真實一筆扣1分。不合格藥品相關(guān)臺帳保管不符合要求一筆扣1分。退貨藥品管理制度40銷后退回藥品均應(yīng)重新驗收，合格的方可入庫（10分）不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理（10分）整批藥品質(zhì)量有問題的不得退貨，應(yīng)報藥監(jiān)部門處理。（10分）退貨記錄及時、準(zhǔn)確、規(guī)范，手續(xù)、簽名齊全（10分）1．無銷后退回藥品通知單一筆扣1分。2．銷后退回藥品未按規(guī)定驗收一筆扣1分。3．退貨記錄不全或不規(guī)范一筆扣1分。4．整批批質(zhì)量有問題的藥品不得退貨，如有一筆扣2分；未上報處理一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見有關(guān)記錄和憑證的管理制度401、記錄、票據(jù)管理歸口部門明確（10分）各有關(guān)部門職責(zé)、分工對各自工作范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)使用、保存及管理負(fù)責(zé)（10分）記錄、票據(jù)各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，記錄的要求按公司統(tǒng)一要求執(zhí)行，并按規(guī)定保管（10分）質(zhì)量記錄、票據(jù)管理歸口部門應(yīng)定期對記錄和票據(jù)的記錄、保管進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題提出改進(jìn)意見（10分）1．記錄、票據(jù)未規(guī)定填寫一筆扣1分。2．記錄、票據(jù)保管不符合要求一筆扣1分。3．記錄、票據(jù)管理部門工作不到位或無定期對記錄和票據(jù)進(jìn)行檢查一筆扣2分。質(zhì)量事故報告與質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度90各部門結(jié)合經(jīng)營責(zé)任考核，每季檢查一次質(zhì)量事故隱患，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量事故苗頭或隱患及時整改（10分）各部門發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時報質(zhì)管科，質(zhì)管科應(yīng)及時組織調(diào)查、分析和處理（10分）對事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理（10分）對重大質(zhì)量事故應(yīng)在處理后書面上報主管部門（10分）對發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，應(yīng)追查責(zé)任（10分）各部門應(yīng)做好質(zhì)量查詢、投訴工作（10分）質(zhì)管科每年組織一次用戶訪問或意見征詢活動（10分）對顧客的意見各部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施（10分）9．質(zhì)量查詢投訴應(yīng)有記錄，真實完整并妥善保管（10分）1．有質(zhì)量事故隱患一筆扣1分。2．未及時上報質(zhì)量事故一筆扣1分。3．質(zhì)量事故未及時處理一筆扣1分。4．沒有組織用戶訪問事意見征詢活動視原因酌情扣分。5．對顧客的合理化建議沒有采取相應(yīng)措施一筆扣1分。6．沒有質(zhì)量查詢投訴記錄、質(zhì)量事故報告記錄一筆扣1分。7．記錄保管不規(guī)范一筆扣1分。檢查日期：檢查人員：制度名稱標(biāo)準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分辦法得分檢查情況及整改意見衛(wèi)生與人員健康狀況的管理制度40營業(yè)場所環(huán)境整潔，無粉塵等（10分）庫房地面平整，無積水、無垃圾，有防蟲、鼠、鳥等設(shè)施；庫內(nèi)整潔，藥品堆放合理（10分）營業(yè)場所、庫房內(nèi)外和辦公場所均應(yīng)定期打掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔（10分）4．直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病的應(yīng)調(diào)離藥品崗位（10分）1．營業(yè)場所、庫房內(nèi)外、辦公場所不衛(wèi)生一筆扣1分。2．庫房地面不平整一筆扣1分。3．無防蟲、鼠、鳥設(shè)施一筆扣1分。4．藥品未按要求堆放一筆扣1分。5．無健康檔案一筆扣1分。6．因健康原因應(yīng)調(diào)離崗位而沒有調(diào)離一筆扣2分。質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度50辦公室每年制定教育培訓(xùn)計劃，并予以實施（10分）新進(jìn)員工每年應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并考核合格方可上崗（10分）各崗位人員均應(yīng)參加培訓(xùn)，并有記錄（10分）對教育培訓(xùn)的實施情況及效果，辦公室應(yīng)進(jìn)行檢查與考核（10分）應(yīng)建立職工教育培訓(xùn)檔案（10分）無教育培訓(xùn)計劃扣3分。無崗前培訓(xùn)一筆扣1分。無培訓(xùn)記錄或不全一筆扣1分。應(yīng)考核而沒有進(jìn)行考核一筆扣1分。無教育培訓(xùn)檔案或不全一筆扣1分。各級質(zhì)量責(zé)任401．應(yīng)明確規(guī)定各級各類人員的質(zhì)量責(zé)任（20分）2．各級各類人員對質(zhì)量責(zé)任熟悉并認(rèn)真執(zhí)行（20分）1．各級人員質(zhì)量責(zé)任不熟悉一筆扣1分。2．沒有履行質(zhì)量責(zé)任一筆扣1分。召回管理制度201．及時對相關(guān)客戶進(jìn)行應(yīng)明確召回通知。（10分）2．對召回的藥品及時辦理采購?fù)顺龌蜻M(jìn)行銷毀。（10分）1．對相關(guān)客戶未進(jìn)行召回通知一筆扣1分。2．未及時辦理采購?fù)顺龌蜻M(jìn)行銷毀扣5分。63企業(yè)實施GSP自查評審表表格編號：QMS/QR2016-063檢查時間：序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內(nèi)容自查方式具體實施情況自查結(jié)論責(zé)任人檢查部門：檢查人員:64內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告（可另附紙敘述）表格編號：QMS/QR2016-0642015年度審核目的審核日期審核范圍審核依據(jù)審核組長審核員受審核部門審核過程綜述不合格項統(tǒng)計與分析（包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：對質(zhì)量管理體系的評價（包括：文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等）：結(jié)論：糾正措施要求及審核報告分發(fā)對象：審核組長：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：66問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄表格編號：QMS/QR2016-066文件下達(dá)部門：下達(dá)日期與下達(dá)人：收件部門：收件人：存在問題及原因：預(yù)防與糾正措施部門負(fù)責(zé)人意見及簽名實施情況反饋：日期：驗證：考核人：日期：要求完成時間：實際完成時間：67藥品銷售記錄表格編號:QMS/QR2016-067業(yè)務(wù)員:銷售日期藥品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)購貨企業(yè)單價金額合計備注68供貨企業(yè)法定資格及質(zhì)量信譽(yù)調(diào)查表表格編號：QMS/QR2016—068企業(yè)名稱：企業(yè)法人代表生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證號質(zhì)管人員/職工人數(shù)%質(zhì)管部聯(lián)系電話質(zhì)量負(fù)責(zé)人營業(yè)執(zhí)照號企業(yè)上年度銷售銷售額何時通過（準(zhǔn)備GSP/GMP企業(yè)生產(chǎn)或銷售品種及規(guī)格數(shù)量企業(yè)在以往生產(chǎn)或銷售過程中是否出現(xiàn)重大質(zhì)量事故：企業(yè)總代理/經(jīng)銷品種：銷售員聯(lián)系電話銷售員何時參加省藥監(jiān)局培訓(xùn)，是否取的上崗證銷售員學(xué)歷銷售人員在法律上有無不良品行記錄供貨企業(yè)蓋章年月日69藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征徇意見書表格編號：QMS/QR2016-069藥品質(zhì)量方面的意見：（包括：外觀、內(nèi)在、包裝質(zhì)量，并請具體列出品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、廠名、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、具體情況）工作質(zhì)量方面的意見：（包括：供應(yīng)情況、運(yùn)輸問題處理、服務(wù)態(tài)度等）建議與要求反映日期：年月日反映單位：（蓋章）70批發(fā)藥品與服務(wù)滿意度征詢表表格編號：QMS/QR2016-070項目滿意度環(huán)境面貌品種齊全商品質(zhì)量商品價格服務(wù)項目服務(wù)質(zhì)量說明：本征詢表共有六項內(nèi)容，您可以根據(jù)自己的感受，對各項內(nèi)容進(jìn)行評價（在相應(yīng)的空格中打√即可）。滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議：被征詢單位：（蓋章）年月日處理情況：經(jīng)辦人簽名：年月日注：意見與建議可另附紙，對于好的建議一經(jīng)采用，本公司將對顧客給予獎勵。71批發(fā)藥品與服務(wù)滿意度征詢表表格編號:QMS/QR2016-071項目滿意度 供應(yīng)品種藥品包裝內(nèi)在質(zhì)量運(yùn)輸售后服務(wù)說明:本征詢表工有五項內(nèi)容,擰可以根據(jù)自己的感受,對各項內(nèi)容進(jìn)行評價(在相應(yīng)的空格中打√即可滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議: 被征詢單位:(蓋章)年月日處理情況: 年月日72顧客意見及投訴受理卡表格編號：QMS/QR2016-072被投訴部門：投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址：意見及投訴內(nèi)容：投訴受理人：受理日期：年月日處理情況被投訴部門陳述或核實：負(fù)責(zé)人簽名：年月日質(zhì)管部門意見：負(fù)責(zé)人：年月日負(fù)責(zé)人意見：簽字：年月日73首營企業(yè)一覽表表格編號:QMS/QR2016-073單位名稱客戶類別許可證號許可證有效期營業(yè)執(zhí)照號表格編號74首營品種一覽表表格編號:QMS/QR2016-074藥品通用名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)廠商供貨企業(yè)表格編號

75中藥飲片質(zhì)量驗收記錄表格編號:QMS/QR2016-075藥品名稱批準(zhǔn)文號規(guī)格單位數(shù)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)日期質(zhì)量狀況驗收日期驗收結(jié)論驗收人合格證76可見異物檢查記錄表格編號：QMS/QR2016-076檢查時間品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量抽查數(shù)量抽查結(jié)果復(fù)查結(jié)果結(jié)論處理意見檢查人年月日玻屑白塊纖維白點其它不合格%玻屑白塊纖維白點其它不合格%合格不合格合格不合格77中藥飲片銷售記錄表格編號：QMS/QR2016-77銷售日期購貨單位品名規(guī)格數(shù)量單位單價金額生產(chǎn)批號生產(chǎn)廠商產(chǎn)地質(zhì)量情況復(fù)核員78中藥材銷售記錄表格編號：QMS/QR2016-78銷售日期購貨單位品名規(guī)格數(shù)量單位單價金額產(chǎn)地質(zhì)量情況復(fù)核員79藥品采購計劃附表表格編號：QMS/QR2016-79品名規(guī)格劑型生產(chǎn)廠商單價采購數(shù)量采購總額備注802016年2月藥品采購計劃表表格編號:QMS/QR2016-080劑型:業(yè)務(wù)員:序號藥品名稱藥品規(guī)格生產(chǎn)廠商單位計劃數(shù)量件數(shù)單價812016年年度藥品采購計劃表表格編號:QMS/QR2016-081品名規(guī)格劑型生產(chǎn)廠商單價采購數(shù)量采購總額備注82購貨單位一覽表表格編號:QMS/QR2016-082單位名稱客戶類別許可證號許可證有效期營業(yè)執(zhí)照號表格編號

83經(jīng)營品種一覽表表格編號:QMS/QR2016-083藥品通用名稱單位規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)廠商供貨企業(yè)藥品編碼84藥品供貨單位一覽表表格編號:QMS/QR2016-084企業(yè)名稱企業(yè)類型單位地址郵編電話許可證號營業(yè)執(zhí)照號GMP/GSP證書號表格編號…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR201685藥品檢驗記錄表格編號:QMS/QR2016-085檢驗名稱批號規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)包裝供貨單位效期檢驗?zāi)康臋z品數(shù)量檢驗項目檢驗日期檢驗依據(jù)報告日期檢驗內(nèi)容:結(jié)論:審核人:檢驗人:…公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP文件體系表格匯編QSM/QR201686藥品質(zhì)量查詢回復(fù)函表格編號：QMS/QR2016-086事由附件據(jù)藥品通用名稱商品名劑型規(guī)格產(chǎn)品批號數(shù)量生產(chǎn)廠商抄送：（單位蓋章）年月日地址：郵編：電話：傳真：E—mail:87藥品采購計劃審批表表格編號：QMS/QR2016-087審批日期品種數(shù)量采購總金額采購經(jīng)理審批簽字質(zhì)管部長審批簽字銷售經(jīng)理審批簽字財務(wù)經(jīng)理審批簽字88入庫驗收通知單臺帳表格編號：QMS/QR2016-088制表：入庫日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位批號單價批準(zhǔn)文號有效期業(yè)務(wù)員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月89入庫單臺帳表格編號：QMS/QR2016-089制表：入庫日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位批號單價批準(zhǔn)文號有效期制單員驗收員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月90銷售退回通知單臺帳表格編號：QMS/QR2016-090制表：退貨日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位批號單價退貨原因有效期業(yè)務(wù)員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月91銷售退回開票單臺帳表格編號：QMS/QR2016-091制表：退貨日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位批號單價退貨原因有效期業(yè)務(wù)員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月92購進(jìn)退出通知單臺帳表格編號：QMS/QR2016-092制表：退貨日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位批號單價退貨原因有效期業(yè)務(wù)員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月93購進(jìn)退出單臺帳表格編號：QMS/QR2016-093制表：退貨日藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位批號單價整件數(shù)零散數(shù)有效期業(yè)務(wù)員月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月月日年月94儲存臺帳表格編號：QMS/QR2016-094品名：規(guī)格：