1.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》要求生產、銷售假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷造成嚴重功效障礙，應該認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果尤其嚴重D.其余尤其嚴重情節(jié)2.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》要求生產、銷售假藥被使用后，造成中度殘疾，應該認定為A.其余嚴重情節(jié)B.對人體健康造成輕度危害C.后果尤其嚴重D.對人體健康造成嚴重危害3.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》要求生產、銷售假藥被使用后，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應該認定為A.其余嚴重情節(jié)B.對人體健康造成輕度危害C.后果尤其嚴重D.對人體健康造成嚴重危害4.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》要求生產、銷售劣藥被使用后，造成輕度殘疾或者中度殘疾，應該認定為A.其余嚴重情節(jié)B.對人體健康造成輕度危害C.后果尤其嚴重D.對人體健康造成嚴重危害5.《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》要求生產、銷售劣藥被使用后，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷造成通常功效障礙，應該認定為A.其余嚴重情節(jié)B.對人體健康造成輕度危害C.后果尤其嚴重D.對人體健康造成嚴重危害6.藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應責令改過，沒收違法購進藥品，并處違法購進藥品A.貨值金額3倍以上5倍以下罰款B.貨值金額1倍以上3倍以下罰款C.貨值金額50%以上3倍以下罰款D.貨值金額2倍以上5倍以下罰款7.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求醫(yī)療機構將其配制制劑在市場銷售，處違法使用藥品A.貨值金額1~3倍罰款B.貨值金額1~5倍罰款C.貨值金額2~5倍罰款D.貨值金額3~5倍罰款8.依照《中華人民共和國刑法》某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，私自用中藥黃芪、黃連等生產胃舒沖劑，幸未發(fā)覺對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可A.處拘役或者管制B.處3年以下有期徒刑C.處7年以上有期徒刑D.處有期徒刑或無期徒刑9.處方調配人、查對人違反要求，未對麻醉品和第一類精神品處方進行查對，造成嚴重后果A.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。B.給予警告C.組成犯罪，依法追究刑事責任D.處以5倍以上10倍以下罰款10.關于違反易制毒類化學品管理要求企業(yè)，對于由公安機關、工商行政管理部門作出上述行政處罰決定單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起A.3年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購置許可申請B.2年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購置許可申請C.1年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購置許可申請D.5年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購置許可申請配伍選擇題A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處關于假藥劣藥認定1.藥品所含成份與國家藥品標準要求成份不符2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品3.直接接觸藥品包裝材料和容器未經同意4.超出使用期5.藥品成份含量不符合國家藥品標準6.被污染7.變質8.依照本法必須同意而未經同意生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售9.國務院藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用10.使用依照本法必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產11.所標明適應癥或者功效主治超出要求范圍A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金D.三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金與假藥、劣藥相關聯(lián)處罰12.生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害13.生產、銷售假藥14.生產、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害或者有其余嚴重情節(jié)15.生產、銷售假藥致人死亡或者有其余尤其嚴重情節(jié)綜合分析選擇題某個體診所私自用淀粉生產降壓藥6000盒，每盒售價30元，50名患者購置服用乙降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩下降壓藥5020盒。1.該降壓藥A為假藥 B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處2.市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所能夠做出處罰不包含A.沒收剩下降壓藥5020盒B.沒收880盒降壓藥違法所得C.處罰50萬元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》3.追究刑事責任時應對該個體診所責任人A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上以下有期徒刑，并處罰金C.處以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產D.處以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產1.【D】【解析】生產、銷售假藥，具備以下情形之一，應該認定為有“其余尤其嚴重情節(jié)”：①致人重度殘疾；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷造成嚴重功效障礙；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷造成通常功效障礙;④造成十人以上輕傷；⑤造成重大、尤其重大突發(fā)公其衛(wèi)生事件；⑥生產、銷售金額五萬元以上；⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具備本解釋第一條要求應該酌定從重處罰情形之一；⑧依照生產、銷售時間、數(shù)量、假藥種類等，應該認定為情節(jié)尤其嚴重2.【D】【解析】依照最高人民法院、最高人民檢察院11月3日公布《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》（法釋〔〕14號）要求，生產、銷售假藥，具備以下情形之一，應該認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷；②造成輕度殘疾或者中度殘疾；③造成器官組織損傷造成通常功效障礙或者嚴重功效障礙；④其余對人體健康造成嚴重危害情形。3.【A】【解析】生產、銷售假藥，具備以下情形之一，應該認定為有“其余嚴重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件；②生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元；③生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具備本解釋第一條要求應該酌定從重處罰情形之一；④依照生產、銷售時間、數(shù)量、假藥種類等，應該認定為情節(jié)嚴重4.【D】【解析】依照最聞人民法院、最尚人民檢察院11月3日公布《關于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》（法釋〔14號）要求，生產、銷售劣藥，具備以下情形之一，應該認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷；②；③造成器官組織損傷造成通常功效障礙或者嚴重功效障礙；④其余對人體健康造成嚴重危害情形。5.【C】【解析】生產、銷售劣藥，致人死亡，或者具備以下情形之一，應該認定為“后果尤其嚴重”：①致人重度殘疾；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷造成嚴重功效障礙；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷造成通常功效障礙；④造成十人以上輕傷；⑤造成重大、尤其重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。6.【D】【解析】從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》企業(yè)購進藥品，責令改過，沒收違法購進藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款；有違法所得，沒收違法所得；情節(jié)嚴重，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。7.【A】【解析】醫(yī)療機構將其配制制劑在市場銷售，責令改過，沒收違法銷售制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；有違法所得，沒收違法所得。8.【B】【解析】未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品，依法給予取締，沒收違法生產、銷售藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品（包含已售出和未售出藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下罰款；組成犯罪，依法追究刑事責任生產、銷售假藥，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金9.【A】【解析】處方調配人、查對人違反要求，未對麻醉品和第一類精神品處方進行查對，造成嚴重后果，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。10.【A】【解析】對于由公安機關、工商行政管理部門作出上述行政處罰決定單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內不予受理其藥品類易制毒化學品生產、經營、購置許可申請1-11【A、A、D、D、C、B、B、B、B、B、B】【解析】有以下情形之一，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準要求成份不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。有以下情形之一藥品，按假藥論處：①國務院藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用；②依照本法必須同意而未經同意生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售；③變質；④被污染；⑤使用依照本法必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產；⑥所標明適應癥或者功效主治超出要求范圍。藥品成份含量不符合國家藥品標準，為劣藥。有以下情形之一藥品，按劣藥論處：①未標明使用期或者更改使用期；②不注明或者更改生產批號；③超出使用期；④直接接觸藥品包裝材料和容器未經同意；⑤私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;⑥其余不符合藥品標準要求。12-15【D、C、B、A】【解析】生產、銷售假藥，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其余嚴重情節(jié)，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其余尤其嚴重情節(jié)，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果尤其嚴重，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。綜合分析選擇題1.【A】【解析】有以下情形之一，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準要求成份不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。此題為非藥品2.【D】【解析】生產、銷售假藥，