年5月29日醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)范例文檔僅供參考第一章醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)范例0．1醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)(電子文件編碼:YYFL002)質(zhì)量手冊(cè)是本院質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是全院各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南,全體員工在各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中,必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行,為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。為提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平,使醫(yī)院質(zhì)量管理與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,本院根據(jù)GB／T19001ISO9001－質(zhì)量管理體系－要求,參照GB／T19001ISO9004－質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,結(jié)合本行業(yè)的特點(diǎn)編制了醫(yī)院的<質(zhì)量手冊(cè)>。本質(zhì)量手冊(cè)從頒布之日起開始執(zhí)行。(本手冊(cè)將持續(xù)完善修改)院長(zhǎng):╳╳╳日期:二零零二年╳月╳日

0．2管理者代表任命書(電子文件編碼:YYFL003)為了貫徹執(zhí)行GB／T19001－<質(zhì)量管理體系要求>,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo),特任命╳╳╳為我院的管理者代表。確保質(zhì)量管理體系的得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。院長(zhǎng):╳╳╳日期:二零零二年╳月╳日

0.5引用文件、術(shù)語(yǔ)及縮寫(電子文件編碼:YYFL006)(1)引用文件ISO9000:質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)知識(shí)和術(shù)語(yǔ)。ISO9001:質(zhì)量管理體系－要求。(2)術(shù)語(yǔ)在本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語(yǔ)描述如下:供應(yīng)商醫(yī)院患者注:①術(shù)語(yǔ)中”醫(yī)院”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)”組織”。②術(shù)語(yǔ)中”供應(yīng)商”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)”供方”。③術(shù)語(yǔ)中”患者”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)”顧客”。(3)縮寫ISO9000:”ISO9001:”的簡(jiǎn)稱。本院:╳╳╳醫(yī)院(4)特別聲明本手冊(cè)參照ISO9001:質(zhì)量管理體系－要求內(nèi)容進(jìn)行編寫。

1.前言(電子文件編碼:YYFL007)1醫(yī)院簡(jiǎn)介(略)質(zhì)量手冊(cè)的說明本質(zhì)量手冊(cè)描述了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及ISO9001:中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊(cè)對(duì)外用以證實(shí)本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務(wù),對(duì)內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的最高文件,經(jīng)過本體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的實(shí)施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)患者滿意。本手冊(cè)將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。與其它管理體系的相容性由于在建立本質(zhì)量管理體系時(shí),本院同時(shí)建立了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí),盡量考慮了與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合,部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計(jì)算機(jī)媒介形式體現(xiàn)。正常運(yùn)行中這種融合的程序?qū)⒅鸩郊哟?。引用?biāo)準(zhǔn)的說明本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求建立,同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。本手冊(cè)在格式上采用與ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照的格式。2.本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)(電子文件編碼:YYFL008)本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)本院質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)描述如下:在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng),醫(yī)療系統(tǒng)的最高負(fù)責(zé)人為院長(zhǎng)。院長(zhǎng)主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)2.2職責(zé)描述。護(hù)理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng),系統(tǒng)描述見2.2.7。系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置(見系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置圖)

行政醫(yī)院辦公室急診科副(人事政工科)院總務(wù)科內(nèi)科(兒科)長(zhǎng)設(shè)備科外一科保衛(wèi)宣教科外二科外三科醫(yī)院五官科眼科院長(zhǎng)耳鼻喉科口腔科醫(yī)務(wù)科藥劑科護(hù)理部放射科管感控科理檢驗(yàn)科(病理室)者信息科代麻醉科(手術(shù)室)表業(yè)務(wù)副供應(yīng)室院長(zhǎng)門診部中醫(yī)科(理療室)皮膚科物檢室(B超、心電、胃鏡室等)家庭病床科門診臨床醫(yī)技各科室注射室掛號(hào)室系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置圖主要職責(zé)與權(quán)限院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限在上級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)黨的方針政策、全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作,包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、健康教育、人事、財(cái)務(wù)和總務(wù)等工作。領(lǐng)導(dǎo)制定本院工作計(jì)劃,按期布置、檢查、總結(jié)工作,并向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報(bào)。負(fù)責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負(fù)的分級(jí)分工醫(yī)療工作和地段工作。教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德,改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng),改進(jìn)服務(wù)態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行,嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。及時(shí)研究處理人民群眾對(duì)醫(yī)院工作的意見。負(fù)責(zé)醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)確定以及資源和人員的調(diào)配。組織、制定并批準(zhǔn)本院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊(cè)。負(fù)責(zé)對(duì)待管理評(píng)審。負(fù)責(zé)嚴(yán)重差錯(cuò)事故的處理。業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,分管全院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等科室的工作。行政副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,分管醫(yī)院的行政、財(cái)務(wù)、總務(wù)、預(yù)防保健和社區(qū)醫(yī)學(xué)工作。管理者代表職責(zé)(1)負(fù)責(zé)按ISO9001:的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。(2)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。(3)負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核。(4)向院長(zhǎng)報(bào)告本院質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求。(5)在系統(tǒng)內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成。(6)負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃。醫(yī)院辦公室(人事政工科)工作職責(zé)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)綜合擬定工作計(jì)劃規(guī)劃,起草工作總結(jié)及院長(zhǎng)交辦的其它文件。負(fù)責(zé)全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。協(xié)助院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)處理全院日常院務(wù)行政工作。負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件的總體控制。在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)人事工作政策、制度和有關(guān)規(guī)定,擔(dān)負(fù)人事工作,包括培訓(xùn)和日常管理工作。醫(yī)務(wù)科工作職責(zé)范圍擬定醫(yī)療工作計(jì)劃和進(jìn)行醫(yī)療工作總結(jié)。協(xié)助主管院長(zhǎng)對(duì)診療工作計(jì)劃組織實(shí)施和檢查各級(jí)醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度,技術(shù)操作規(guī)程等工作情況。教育與組織各級(jí)診療人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家政策和法規(guī),提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。采取奶效措施,防范醫(yī)療事故及差錯(cuò)的發(fā)生,對(duì)發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯(cuò)、事故進(jìn)行調(diào)查、報(bào)告和處理。護(hù)理部分系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)在主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,護(hù)理部主任負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)的各項(xiàng)工作。護(hù)理系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置:業(yè)務(wù)主管院門診科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士急診科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士婦產(chǎn)科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士外一科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士護(hù)理部主任外二科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士?jī)?nèi)兒科護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控護(hù)士護(hù)士(2)護(hù)理部職責(zé)⑴負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)辦公場(chǎng)地、設(shè)施管理和辦公環(huán)境等后勤工作的管理。⑵負(fù)責(zé)本院護(hù)理系統(tǒng)各類公文收發(fā)、控制、催辦處理工作。⑶負(fù)責(zé)召開護(hù)理系統(tǒng)會(huì)議、主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)辦公會(huì)議,管理評(píng)審會(huì)議,做好會(huì)議記錄。⑷負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查護(hù)理工作制度、護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)及護(hù)理人員工作職責(zé)的貫徹執(zhí)行。⑸負(fù)責(zé)患者投訴,來訪的接待、登記、轉(zhuǎn)辦和回復(fù)工作。⑹負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)內(nèi)部溝通的控制和管理。⑺負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)質(zhì)量記錄的總體控制。⑻負(fù)責(zé)信息宣傳,及時(shí)編發(fā)與患者溝通的文件。⑼負(fù)責(zé)院護(hù)理系統(tǒng)人事編制、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人事檔案的管理。⑽負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn)和科研工作,組織考評(píng)處理業(yè)務(wù)技術(shù)和技術(shù)操作。⑾負(fù)責(zé)抓好病房管理控制,達(dá)到整潔、安靜、安全、舒適的要求。⑿負(fù)責(zé)患者滿意的監(jiān)控工作。⒀負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的分析處理。⒁負(fù)責(zé)處理本系統(tǒng)工作中出現(xiàn)的不符合事項(xiàng)。⒂負(fù)責(zé)改進(jìn)策劃工作,糾正措施和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證工作。(3)各科護(hù)士長(zhǎng)職責(zé)組織執(zhí)行護(hù)理部下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。指導(dǎo)檢查各級(jí)護(hù)士的工作。協(xié)助各科科主任完成日常診療處理工作。醫(yī)院感染管理科職責(zé)在主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理的日常工作。制定醫(yī)院感染管理計(jì)劃,并組織實(shí)施。監(jiān)督檢驗(yàn)全院有關(guān)醫(yī)院感染管理規(guī)章制度執(zhí)行情況,定期對(duì)醫(yī)院環(huán)境污染情況,消毒藥械使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),并提出考評(píng)意見。調(diào)查、收集、整理、分析有關(guān)醫(yī)院感染方面提則資料,并按要求上報(bào)。宣教科工作職責(zé)在分管院長(zhǎng)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院健康教育工作?？倓?wù)科職責(zé)范圍負(fù)責(zé)醫(yī)院房產(chǎn)的維修、分配使用、新建、擴(kuò)建工程的組織工作。負(fù)責(zé)水、電、汽的維修和管理。負(fù)責(zé)醫(yī)院衛(wèi)生清潔管理工作。負(fù)責(zé)醫(yī)院綠化、美化及做好污水處理、被服洗滌和太平間管理工作。負(fù)責(zé)職工食堂管理。門診部工作職責(zé)在主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)門診、預(yù)防、教學(xué)和行政管理工作。全面掌握各科門診醫(yī)療、護(hù)理工作的情況,負(fù)責(zé)組織檢查門診患者的診治和急診、危重、疑難病患者的會(huì)診和搶救工作。領(lǐng)導(dǎo)和組織門診醫(yī)療質(zhì)量和病歷文書質(zhì)量的考核,評(píng)比工作,定期召開會(huì)議,定期獎(jiǎng)評(píng)和匯報(bào)。臨床科室職責(zé)組織安排醫(yī)務(wù)人員輪換、值班、會(huì)診、門診、出診等工作。主治醫(yī)師收治新入院患者的信息(如詳細(xì)地址,親屬姓名,電話等)真、及時(shí)完成各類醫(yī)療文書的書寫。各級(jí)醫(yī)師均參加科內(nèi)查房,主治醫(yī)師在患者入院第二天進(jìn)行查房指導(dǎo),如診斷不明,主任必須在三天內(nèi)查房指導(dǎo)。各級(jí)主管工醫(yī)師掌握患者的病情變化,患者發(fā)生病危、死亡、醫(yī)療事故或其它重要問題時(shí),應(yīng)及時(shí)處理,并向科主任匯報(bào),科主任組織臨床病歷討論,共同解決危重、疑難病例診治上的問題,主任或副主任醫(yī)師參加指導(dǎo)危重、疑難病例的搶救處理與討會(huì)診。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械、藥品等的臨床應(yīng)用提出信息反饋。麻醉科職責(zé)范圍負(fù)責(zé)麻醉者擇期手術(shù)。嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作常規(guī)和查對(duì)制度,保證安全。麻醉者在麻醉期間要堅(jiān)守崗位,密切觀察,認(rèn)真記錄。麻醉后應(yīng)進(jìn)行術(shù)后隨訪。術(shù)后應(yīng)及時(shí)清理麻醉器械,妥善保管,定期檢修。麻醉藥品應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。藥劑科職責(zé)范圍負(fù)責(zé)由可靠的渠道采購(gòu)和驗(yàn)收質(zhì)量保證、使用安全的藥品供臨床使用。負(fù)責(zé)在防潮、防鼠、防盜、防高溫、防變質(zhì)和防失效條件下的藥品貯存和庫(kù)存量管理。負(fù)責(zé)本醫(yī)院的藥品質(zhì)量檢查,內(nèi)容包括有效期藥品、陳舊藥品、假劣變質(zhì)藥品和門、急診及病區(qū)小藥柜基數(shù)藥品的檢查和管理。負(fù)責(zé)門診處方和病房處方的調(diào)配及核對(duì)。放射科職責(zé)范圍負(fù)責(zé)患者的接診、登記工作,復(fù)查患者促其提供舊片號(hào)碼,住院患者收費(fèi)。照片班技術(shù)員依病情輕重及時(shí)間順序,按申請(qǐng)單位部位規(guī)范照片。沖片班技術(shù)員負(fù)責(zé)在暗房及時(shí)沖洗膠片,并復(fù)查照片質(zhì)量及與申請(qǐng)單一一對(duì)應(yīng),將沖好的照片送交主班醫(yī)生。主班醫(yī)生負(fù)責(zé)認(rèn)真、全面讀片,作出及時(shí)、正確的認(rèn)斷,出具肯定、否定或可疑性報(bào)告,遇有疑難病例,可請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或全科討論后再出報(bào)告。特診班醫(yī)生負(fù)責(zé)胃腸、造影、透視患者的預(yù)約、準(zhǔn)備、操作及診斷工作。夜班醫(yī)生負(fù)責(zé)由患者的接診到診斷全部工作。技術(shù)員負(fù)責(zé)定時(shí)換藥水及各機(jī)器的日常保養(yǎng)。CT室職責(zé)范圍主班醫(yī)生全面負(fù)責(zé)患者的接診、登記、住院患者收費(fèi)工作,并正確擺位,選用恰當(dāng)?shù)某绦虿僮鲯呙?、照?注意選用恰當(dāng)?shù)拇皩挕⒋拔?必要時(shí)點(diǎn)取感興趣區(qū)的CT值、大小或病灶放大后的照片),及時(shí)出具診斷報(bào)告。疑難病例可與其它醫(yī)生討論,必要時(shí)向臨訂醫(yī)生了解詳細(xì)病史后再作出診斷。平時(shí)規(guī)范對(duì)機(jī)器進(jìn)行操作、保養(yǎng),遇異常狀態(tài)及時(shí)向GE公司反映,定期檢修。檢驗(yàn)科工作職責(zé)檢驗(yàn)科作為醫(yī)技科室,應(yīng)與臨床其它科室密切配合,以患者為中心,做好各種檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)科室的質(zhì)控,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)各科室的系列化、臨檢、免疫、血液、細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)各種血制品的供應(yīng)、發(fā)放、交叉配備等工作。設(shè)備科職責(zé)范圍醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng):按照臨床和醫(yī)技科室使用的需要,根據(jù)經(jīng)濟(jì)和實(shí)用的原則,擬訂儀器設(shè)備的購(gòu)置和更新計(jì)劃,報(bào)批后組織選購(gòu),為醫(yī)院提供品種數(shù)量齊全、性能精確優(yōu)良的技術(shù)裝備,以滿足全院醫(yī)、教、研工作的需要。醫(yī)療設(shè)備的管理:包括設(shè)備的使用和管理。醫(yī)療設(shè)備的維修:經(jīng)過對(duì)設(shè)備的選購(gòu)、保養(yǎng)及維修工作的管理,保證儀器設(shè)備始終處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。信息科職責(zé)范圍負(fù)責(zé)醫(yī)院業(yè)務(wù)信息的收集、整理、分類、分析、處理、傳遞的歸口管理。根據(jù)醫(yī)院信息管理的需要,編制計(jì)算機(jī)軟件,研究醫(yī)院信息開發(fā)和管理。做好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)工作,確保計(jì)算機(jī)的安全使用。

術(shù)語(yǔ)和定義(電子文件編碼:YYFL009)本質(zhì)量管理體系采用ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語(yǔ)。在本質(zhì)量管理體系中,由于考慮到醫(yī)療服務(wù)的特殊性,對(duì)有關(guān)術(shù)語(yǔ)作如下說明。產(chǎn)品在本體系中產(chǎn)品指向患者提供的醫(yī)療服務(wù)及其相關(guān)服務(wù)。3．2顧客在本體系中顧客即患者(包括門診患者、急診患者和住院患者、正常分娩產(chǎn)婦、計(jì)劃生育手術(shù)受術(shù)者、健康檢查或咨詢者等)。過程在本體系中過程指醫(yī)療服務(wù)及相關(guān)支持性服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)。

質(zhì)量管理體系(電子文件編碼:YYFL010)總要求本院按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求,同時(shí)考慮醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保在滿足國(guó)家對(duì)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的前提下為患者提供安全、高效、舒適、文明、滿意的醫(yī)療服務(wù),本院按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了以下過程管理:(1)對(duì)本院質(zhì)量管理體系所需的過程包括醫(yī)療服務(wù)的管理活動(dòng)、資源提供、醫(yī)療服務(wù)及其支持性服務(wù)的實(shí)現(xiàn)和測(cè)量過程以及服務(wù)的外包過程。其中,管理活動(dòng)和資源提供過程在本手冊(cè)中描述并在適當(dāng)?shù)某绦蛭募妥鳂I(yè)指導(dǎo)書中具體化,對(duì)與本院質(zhì)量管理體系的服務(wù)不適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減,在本手冊(cè)中說明:醫(yī)療服務(wù)及其支持性服務(wù)的實(shí)現(xiàn)和測(cè)量過程(含服務(wù)外包過程)在本手冊(cè)相關(guān)章節(jié)中描述并引用相關(guān)的支持性程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,上述過程在本院的應(yīng)用在程序文憑和作業(yè)指導(dǎo)書(包括適當(dāng)范圍的外來文件)中明確。(2)本院在建立書面的質(zhì)量體系文件時(shí),明確規(guī)定醫(yī)療服務(wù)的各項(xiàng)過程及影響服務(wù)的內(nèi)部管理過程的順序和相互作用。(3)在識(shí)別本院質(zhì)量管理體系所需的過程時(shí),同時(shí)識(shí)別和策劃確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法,制定包含這些準(zhǔn)則和方法以及程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書或直接引用包含上述準(zhǔn)則和要求的法律、法規(guī)及上級(jí)機(jī)關(guān)的規(guī)定等外來文件。(4)經(jīng)過合理的資源評(píng)估和分配確?？色@資源并用考核、記錄、統(tǒng)計(jì)醫(yī)療服務(wù)過程的信息等手段獲得本院質(zhì)量體系的必要信息,以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控。(5)應(yīng)用質(zhì)量體系中制定的過程控制的準(zhǔn)則和方法測(cè)量并監(jiān)視本院的醫(yī)療服務(wù)過程并利用和監(jiān)視的結(jié)果分析這些過程。(6)在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中實(shí)施的措施,以實(shí)現(xiàn)過程所策結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。(7)本院醫(yī)療服務(wù)中的清洗綠化及被服清洗等工作由清潔公司承包,該公司的管理和控制由醫(yī)院總務(wù)科負(fù)責(zé)。上述分包過程的供方由醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。對(duì)上述過程的管理和控制要求在本手冊(cè)各相關(guān)章節(jié)中描述。4．2文件的總要求總則本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系文件包括:本院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件;本院為確保醫(yī)療服務(wù)的過程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件(包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、本院其它管理文件和適用的外來文件);本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄及本院為保證醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)有效運(yùn)行所城的質(zhì)量記錄,包括醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)和管理活動(dòng)所需的質(zhì)量記錄。本質(zhì)量管理體系文件的詳略程度是根據(jù)以下因素確定:本院的規(guī)模及工作特點(diǎn),本院為中等規(guī)模的基層醫(yī)院,工作特點(diǎn)為以常見病和多發(fā)病的醫(yī)療服務(wù)為主;本院的醫(yī)療服務(wù)過程包含診斷、治療、護(hù)理三方面的工作,以及相關(guān)的支持性服務(wù),醫(yī)療服務(wù)過程以中等復(fù)雜程度的常見病治療為主,輔以一些重點(diǎn)科目建設(shè)和領(lǐng)先技術(shù)的推廣,過程和相互作用相對(duì)獨(dú)立;人員所受的教育和質(zhì)量有關(guān)的人員,其職責(zé)范圍內(nèi)的工作嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定執(zhí)行,以滿足ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量手冊(cè)本院編制的質(zhì)量手冊(cè),包括以下內(nèi)容:①描述本院質(zhì)量管理體系的范圍,包括裁剪的細(xì)節(jié)(詳見相關(guān)章節(jié));引用形成文件的程序,包括程序文件清單;②引用形成文件的程序,包括程序文件清單;③對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本質(zhì)量手冊(cè)是醫(yī)院全部文件的一部分,為受控文件,在質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施過程中按受控文件的要求予以控制。文件控制本院醫(yī)療服務(wù)按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系,并對(duì)其所要求的文件加以控制。本院建立的文件化質(zhì)量體系覆蓋范圍包括:①醫(yī)院門診部醫(yī)療服務(wù)及支持性服務(wù);②醫(yī)院住院部醫(yī)療服務(wù)及支持性服務(wù)。本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量體系文件包括:質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;醫(yī)院其它管理文件;記錄表格;外來文件;公開文件等。對(duì)以上文件和資料,本院醫(yī)務(wù)科、辦公室負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,以滿足規(guī)定的要求。對(duì)質(zhì)量體系文件的說明①質(zhì)量管理手冊(cè)本院質(zhì)量管理手冊(cè)是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量體系的最高層次文件,其中規(guī)定了醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),明確了醫(yī)院的系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、科室的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,規(guī)定了對(duì)質(zhì)量體系過程及其有效性的內(nèi)部溝通方式,描述了對(duì)醫(yī)療服務(wù)的主要過程和輔助業(yè)務(wù)過程的控制方法和原則以及實(shí)施記錄的控制。質(zhì)量手冊(cè)由前言、簡(jiǎn)介、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、質(zhì)量體系要素的描述等部分組成,具體說明了本院如何按照ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量體系,并突出了醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)。②程序文件就質(zhì)量管理體系某項(xiàng)要求,經(jīng)過程序文件對(duì)完成活動(dòng)的方法和步驟作出規(guī)定,本院結(jié)合實(shí)際工作需要以及ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定了質(zhì)量管理體系程序文件。③作業(yè)指導(dǎo)書在對(duì)本院醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)過程識(shí)別的基礎(chǔ)上,結(jié)合管理要求制定了所需要的作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)程序文件構(gòu)成有力支持。④本院其它的管理文件本院以公文制度形式下發(fā)的與質(zhì)量管理有關(guān)的其它文件。⑤記錄本院的表格包括來自業(yè)務(wù)方面由衛(wèi)生管理部門下發(fā)的系統(tǒng)內(nèi)統(tǒng)一使用的業(yè)務(wù)記錄和本院根據(jù)本質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要設(shè)計(jì)制作的記錄。⑥外來文件包括來自上級(jí)有其它相關(guān)機(jī)構(gòu)文件以及適用的法律、法規(guī)等。這些文件將作為本院開展有關(guān)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的依據(jù)。⑦公開文件公開文件指本院經(jīng)過電子屏幕、宣傳資料等途徑向患者發(fā)布的文件,這些文件方便患者及時(shí)了解和明確服務(wù)、法律、法規(guī)要求及本院的質(zhì)量方針和工作流程。(5)文件和資料的控制本院制定<質(zhì)量管理體系文件控制程序>及<外來文件控制程序>以達(dá)到以下控制要求:①所有上述文件(法律、法規(guī)、外來文件除外)在正式發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定的程序得到授權(quán)人的審核和批準(zhǔn),以確保文件是適宜的,本院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織醫(yī)療文件的審核和批準(zhǔn);②醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量管理體系文件使用過程的信息,負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對(duì)文件在使用過程中是否適應(yīng)新的工作要求和服務(wù)對(duì)象進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行文件修改并再次得到批準(zhǔn);③本院對(duì)質(zhì)量管理體系的每份文件或資料,按規(guī)定的程序以適且的方式表明其修訂狀態(tài)并加以標(biāo)識(shí),編制質(zhì)量管理體系受控文件清單識(shí)別和控制文件的版本和狀態(tài);④辦公室負(fù)責(zé)充分識(shí)別文件的使用和發(fā)放范圍,確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件,發(fā)放和?？偷囊笤诔绦蛭募忻鞔_規(guī)定,詳見<質(zhì)量管理體系文件控制程序>;⑤本院提供醫(yī)療服務(wù)及支持性服務(wù)的各場(chǎng)所專人負(fù)責(zé)保管質(zhì)量體系文件,確保文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;⑥辦公室負(fù)責(zé)接受外來文件并傳遞,分發(fā)到醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室,確保外來文件得到識(shí)別;⑦辦公室在發(fā)放新文件時(shí),同時(shí)收回作廢的舊文件,防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。⑧辦公室負(fù)責(zé)公開文件在其發(fā)布之前審批,并對(duì)其更改進(jìn)行控制。⑨以上質(zhì)量體系文件當(dāng)屬于檔案管理范圍時(shí)應(yīng)按<國(guó)家行政機(jī)關(guān)公文處理辦法>予以控制,以確保對(duì)該類文件的管理能達(dá)到規(guī)定的控制要求。質(zhì)量記錄的控制本院建立<質(zhì)量記錄控制程序>對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制并保持,以提出供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。形成文件的程序?qū)|(zhì)量記錄的控制包括標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處理的管理要求。(1)質(zhì)量記錄的控制要求①辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量記錄的性質(zhì),明確規(guī)定質(zhì)量記錄的類別,并按質(zhì)量記錄的類別規(guī)定其識(shí)別、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處理的規(guī)定;②各科室在工作過程中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰;③各科室嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行定期收集和保存質(zhì)量記錄;④各科室對(duì)質(zhì)量記錄的保管方式按醫(yī)院的規(guī)定執(zhí)行并應(yīng)便于存取和檢索;⑤辦公室負(fù)責(zé)按規(guī)定的要求為各科室提供合適的質(zhì)量記錄保管場(chǎng)所,以保證記錄在保存過程中避免損壞、變質(zhì)和丟失;⑥各科室對(duì)在規(guī)定保存期限的質(zhì)量記錄嚴(yán)格保存,以便查詢和檢索。超期質(zhì)量記錄按程序文件的規(guī)定移交、處理或銷毀。支持性的文件<質(zhì)量體系文件控制程序><外來文件控制程序><國(guó)務(wù)院<國(guó)家行政機(jī)關(guān)公文處理辦法>國(guó)發(fā)[]23號(hào)><質(zhì)量記錄控制程序>

5管理職責(zé)(電子文件編碼:YYFL011)5．1管理承諾本院院長(zhǎng)經(jīng)過以下活動(dòng)對(duì)醫(yī)院建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):向本院各科的人員傳達(dá)滿足患者和法律、法規(guī)要求的重要性;制定并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);定期進(jìn)行管理評(píng)審;確保可獲得必要的資源。5．2以患者為中心本院的管理思想是根據(jù)醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn),在滿足法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的前提下,以實(shí)現(xiàn)患者滿意為目標(biāo),確?；颊叩男枨蠛推谕玫酱_定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。5．3質(zhì)量方針本院遵循”一切以患者為中心,救死扶傷”的宗旨,結(jié)合持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的管理思想,制定如下質(zhì)量方針(五大定位):思想定位:以病人為中心,以質(zhì)量為核心;觀念定位:今天的質(zhì)量,明天的市場(chǎng);目標(biāo)定位:努力使醫(yī)院成為人民的健康樂園;載體定位:高素質(zhì)的隊(duì)伍造就高質(zhì)量的醫(yī)院;手段定位:強(qiáng)化管理,標(biāo)準(zhǔn)治院。為貫徹實(shí)施上述質(zhì)量方針,本院始終遵循”一切以患者為中心,救死扶傷”的工作宗旨;按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)建立本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量體系,以滿足患者及法律法規(guī)要求,并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性;本院確定各科室的質(zhì)量目標(biāo),并在每年度的管理評(píng)審中提出改進(jìn)或制定評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;經(jīng)過宣傳、討論質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),反饋本院質(zhì)量方針和捏管理目標(biāo)的執(zhí)行信息,以及建立實(shí)施ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系達(dá)到本院各層次上的溝通和理解;在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。5．4策劃質(zhì)量目標(biāo)本院為確保所建立的質(zhì)量體系的要求能得到貫徹和落實(shí),在醫(yī)院的相關(guān)職能和各層次上都建立了質(zhì)量目標(biāo),重點(diǎn)是提高醫(yī)療服務(wù)意識(shí)。質(zhì)量目標(biāo)均是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針(包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾)保持一致。本院的質(zhì)量目標(biāo)包括滿足醫(yī)療服務(wù)要求的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)是:本院護(hù)理系統(tǒng)質(zhì)量分目標(biāo)包括滿足護(hù)理服務(wù)要求的內(nèi)容。質(zhì)量分目標(biāo)是:本院各科室自選制定科室目標(biāo)并負(fù)責(zé)實(shí)施。每年管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)提出改進(jìn)要求。質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃的目的本院對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃,并形成必要的文件,確保:①結(jié)合本院醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)對(duì)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)要求進(jìn)行分析,識(shí)別體系中的過程;②對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃;③對(duì)醫(yī)療服務(wù)過程加以控制和改進(jìn);④有效利用現(xiàn)有資源,使資源的配置與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求相適宜;⑤在質(zhì)量管理體系中引入持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,并在質(zhì)量體系的更改策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系策劃的范圍本院進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的范圍包括:①對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體策劃;②對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行策劃;③對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃。(3)本院經(jīng)過貫徹ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)并考慮法律、法規(guī)和上級(jí)相關(guān)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求對(duì)醫(yī)院質(zhì)量體系進(jìn)行總體策劃及過程策劃,形成本質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,明確本院的質(zhì)量管理體系要求。(4)本院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部根據(jù)質(zhì)量管理體系實(shí)施過程的信息及醫(yī)療服務(wù)工作要求的變化信息,對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。上述策劃后輸出形成質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件。策劃的更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,而且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。支持性文件<質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)><質(zhì)量體系文件>5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限本院明確規(guī)定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的職能及其相互關(guān)系(包括職責(zé)和權(quán)限)并予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。管理者代表院長(zhǎng)在管理人員中指定一名成員為管理者代表,無(wú)論其在其它方面的職責(zé)如何,都應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;在整個(gè)醫(yī)院內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通本院制訂<與患者溝通管理程序>、<醫(yī)護(hù)人員溝通作業(yè)指導(dǎo)書>,以確保在不同的層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。支持性文件<與患者溝通管理程序><醫(yī)護(hù)人員溝通作業(yè)指導(dǎo)書>5．6管理評(píng)審總則本院院長(zhǎng)負(fù)責(zé)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適且性、充分性和有效性。評(píng)審本院的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),詳見<管理評(píng)審程序>;(1)管理評(píng)審每年定期(一般每年一次,每?jī)纱蔚臅r(shí)間間隔不超過12個(gè)月)舉行,由院長(zhǎng)負(fù)責(zé),管理者代表組織科主任、科護(hù)士長(zhǎng)以上人員參加。(2)在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系發(fā)生重大變化以及其它情況時(shí),可適當(dāng)增加評(píng)審的次數(shù)。評(píng)審輸入每年進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),由辦公室協(xié)助管理者代表組織、各科室書面提供管理評(píng)審材料作為管理評(píng)審輸入。管理評(píng)審的輸入包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì):審核結(jié)果;患者反饋;過程的業(yè)績(jī)和服務(wù)的符合性,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,質(zhì)量體系是否合適并得到有效實(shí)施;預(yù)防和糾正措施的狀況;管理評(píng)審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量管理體系的變化,包括組織職責(zé)與權(quán)限規(guī)定是否合適,資源是不充分等內(nèi)容。評(píng)審輸出管理評(píng)審結(jié)束后,由管理者代表或指定人員負(fù)責(zé)將評(píng)審結(jié)論形成書面的管理評(píng)審輸出記錄(即評(píng)審結(jié)果),管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措施:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn);與患者要求有關(guān)的服務(wù)的改進(jìn);質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn);資源需求。管理評(píng)審的記錄按<質(zhì)量記錄控制程序>的要求進(jìn)行控制支持性文件<管理評(píng)審程序><質(zhì)量記錄控制程序>

6．資源管理(電子文件編碼:YYFL012)本院編制<人力資源管理程序>和<后勤設(shè)施管理程序>、<醫(yī)療設(shè)備管理程序>,建立資源管理系統(tǒng),明確各崗位人員的培訓(xùn)和考核的控制要求,以確保向各崗位調(diào)配合適的人員;明確對(duì)和環(huán)境的控制,以確保設(shè)施和環(huán)境能滿足提供服務(wù)的要求。6．1資源的提供本院確定并提供所需的資源,以便:實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程;達(dá)到患者滿意。6.2人力資源總則本院院長(zhǎng)、分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)及管理層人員負(fù)責(zé)識(shí)別和配備人力資源,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)人員的教育、培訓(xùn)和考核。人員安排。醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況,確定人力資源的配備和要求,并根據(jù)醫(yī)療服務(wù)工作的要求,定期對(duì)人力資源的需求進(jìn)行評(píng)審。本院管理層根據(jù)工作需要和個(gè)人工作能力,對(duì)醫(yī)療服務(wù)人員進(jìn)行安排,以確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)和人員是有能力的。醫(yī)院對(duì)人員能力的判斷從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。詳見<人力資源管理程序>。醫(yī)療服務(wù)人員的錄用由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部和人事政工科明確規(guī)定各崗位醫(yī)療服務(wù)人員的錄用條件和資格要求,醫(yī)療服務(wù)人員的錄用按規(guī)定的程序進(jìn)行,并確保錄用醫(yī)療服務(wù)人員符合崗位資格要求。對(duì)醫(yī)療服務(wù)人員的錄用管理詳見醫(yī)療服務(wù)程序文件<人力資源管理程序>。培訓(xùn)、意識(shí)和能力本次編制<人力資源管理>控制以下過程的實(shí)施,該過程的實(shí)施由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、人事政工科負(fù)責(zé):①識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)人員的能力需求;②提供培訓(xùn)以滿足這些需求;③評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性;④確保人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);⑤保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。本院識(shí)別從事影響質(zhì)量的人員能力需求,包括:①新調(diào)入人員的能力需求;②轉(zhuǎn)崗人員的能力需求;③升職人員的能力需求。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部經(jīng)過結(jié)合上級(jí)主管機(jī)關(guān)的要求及本院的工作特點(diǎn),以集中評(píng)議或書面的形式確定識(shí)別上述能力需求的程序。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部及各科室在提供培訓(xùn)以滿足這些需求時(shí)應(yīng)考慮:①專業(yè)技能的培訓(xùn);②質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn);③法律、法規(guī)及行政規(guī)章制度的培訓(xùn);④國(guó)家/行業(yè)以及上級(jí)主管機(jī)關(guān)規(guī)定的培訓(xùn);⑤特殊崗位的培訓(xùn);⑥新管理方法、手段的培訓(xùn);⑦設(shè)備使用技能的培訓(xùn)。以上培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)科進(jìn)行總體控制,各科室配合完成。培訓(xùn)的實(shí)施所進(jìn)行的各類培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)科組織按規(guī)定的程序進(jìn)行,并保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,委托外培有效必到受培訓(xùn)人員的成績(jī)或培訓(xùn)合格證書為準(zhǔn)。崗位資格要求對(duì)國(guó)家/行業(yè)以及醫(yī)院內(nèi)部有明確資格要求的人員醫(yī)務(wù)科都應(yīng)在相關(guān)的程序中明確其培訓(xùn)和資格認(rèn)可的要求,并確保按規(guī)定的程序進(jìn)行培訓(xùn)和資格確認(rèn)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄,并培訓(xùn)檔案。支持性文件<人力資源管理程序>6．3設(shè)施本院建立<后勤設(shè)施管理程序>、<醫(yī)療設(shè)備管理程序>以識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)施醫(yī)療服務(wù)所需要的設(shè)施?！癖驹簩?duì)設(shè)施的管理和控制范圍包括工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持性服務(wù)(包括病區(qū)清潔衛(wèi)生、綠化、安全保衛(wèi)、患者的營(yíng)養(yǎng)配餐等服務(wù))。●醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備設(shè)施的管理和總體控制,總務(wù)科負(fù)責(zé)后勤設(shè)備的管理醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)識(shí)別、核準(zhǔn)各科室的設(shè)施配備。設(shè)備科、信息科和總務(wù)科負(fù)責(zé)其所分管的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件以及支持性服務(wù)的管理。詳見<后勤設(shè)施管理程序>、<醫(yī)療設(shè)備管理程序>醫(yī)療服務(wù)人員按照設(shè)施的操作規(guī)范成要求進(jìn)行操作。資源的配備本院根據(jù)各科室、部門運(yùn)作需要配備必要的物力資源,以確保醫(yī)療服務(wù)工作順利完成,滿足最終服務(wù)的質(zhì)量要求。支持性文件<后勤設(shè)施管理程序><醫(yī)療設(shè)備管理程序>6．4工作環(huán)境本院識(shí)別為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)控制及為患者提供的相關(guān)服務(wù)性場(chǎng)所所需的工作環(huán)境的因素,并對(duì)這些因素進(jìn)行管理和控制。本院建立識(shí)別、控制和管理工作中的環(huán)境的因素,對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理,并將環(huán)境衛(wèi)生清潔、綠化分包給保潔公司管理,保潔公司在我院的日常工作由總務(wù)科負(fù)責(zé)檢查和督促。醫(yī)院根據(jù)保潔公司清潔、綠化服務(wù)的能力,對(duì)保潔公司進(jìn)行評(píng)審并選擇。各科室按文件的要求對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理。支持性文件<分包合同>

7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(電子文件編碼:YYFL013)7．1醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃本院的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指完成醫(yī)療服務(wù)所要求的一組有序的過程和子過程。本院醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃與本院的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致,并以適于本院工作的方式形成文件。在策劃醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程中,本院編制了<醫(yī)療服務(wù)策劃程序>,確定實(shí)現(xiàn)過程的策劃中包含以下方面的適用內(nèi)容:(1)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo);(2)針對(duì)相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;(3)針對(duì)醫(yī)療服務(wù)所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及醫(yī)療服務(wù)的驗(yàn)收準(zhǔn)則;(4)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的過程和醫(yī)療服務(wù)結(jié)果的符合性提供信任所必要的記錄?！襻t(yī)務(wù)科、護(hù)理部對(duì)各種類型的醫(yī)療服務(wù)在提供服務(wù)前均應(yīng)進(jìn)行必要的策劃并形成必要的文件,經(jīng)過策劃以確保:(1)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)明確;(2)醫(yī)療服務(wù)過程和子過程得到以及驗(yàn)證和監(jiān)控過程的活動(dòng)明確識(shí)別;(3)保證醫(yī)務(wù)科現(xiàn)有的資源能夠保證醫(yī)療服務(wù)的提供,達(dá)到患者滿意。并能提供有關(guān)的記錄。醫(yī)療服務(wù)策劃的具體原則(1)醫(yī)務(wù)科進(jìn)行策劃的醫(yī)療服務(wù)類型主要包括以下三類:現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)特殊服務(wù)(特發(fā)事件醫(yī)療服務(wù)等)開展新醫(yī)療服務(wù)技術(shù)的醫(yī)療項(xiàng)目(2)對(duì)醫(yī)務(wù)科現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,醫(yī)療服務(wù)單位將編制書面程序或工作規(guī)范明確當(dāng)前各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)的提供和驗(yàn)證、監(jiān)控的程序或規(guī)范。(3)特殊的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,各醫(yī)療服務(wù)單位在提供服務(wù)前均應(yīng)進(jìn)行必要的策劃,并考慮以下因素:患者的病情特殊服務(wù)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)提供特殊醫(yī)療服務(wù)的程序和規(guī)范要求對(duì)特殊醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行質(zhì)量控制的要求為提供特殊醫(yī)療服務(wù)所需進(jìn)行的培訓(xùn)為提供特殊醫(yī)療服務(wù)所配備的資源(1)對(duì)特殊醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行策劃后形成必要的文件,如:醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃等。(2)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部在開展應(yīng)用新醫(yī)療服務(wù)技術(shù)的服務(wù)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)進(jìn)行策劃,對(duì)新服務(wù)項(xiàng)目的策劃可參考對(duì)特殊醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目策劃,新服務(wù)項(xiàng)目策劃結(jié)果同樣應(yīng)形成必要的文件,如醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃。(3)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃作為醫(yī)療服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的指導(dǎo)性文件由醫(yī)務(wù)科或辦公室文件夾控制人員登記并發(fā)放到各有關(guān)的科室。(4)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃在過程實(shí)施完成后作為質(zhì)量記錄與過程實(shí)施的記錄一同保存。(5)對(duì)醫(yī)務(wù)科的醫(yī)療服務(wù)策劃控制詳見<醫(yī)療服務(wù)策劃程序>。支持性文件<醫(yī)療服務(wù)策劃程序>7．2與患者有關(guān)的過程本院制定<與患者溝通管理程序>以控制、管理、確定與評(píng)審和醫(yī)療服務(wù)要求有關(guān)的過程,并規(guī)定與患者溝通的實(shí)施方法。醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的確認(rèn)醫(yī)務(wù)科、臨床、門診等有關(guān)科室負(fù)責(zé)接受患者提交的資料并識(shí)別其要求。本院對(duì)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的確認(rèn)包括:患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求,包括有關(guān)可行性,時(shí)間性、準(zhǔn)確性及支持性服務(wù)的要求;患者未明確提出,但已知的預(yù)期的要求;與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;本院醫(yī)務(wù)科確定的附加要求。對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)要求的評(píng)審本院醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)已確認(rèn)的患者要求連同本院確定的附加要求(如法律、法規(guī)的要求、行政管理的要求等)實(shí)施評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向患者作出提供實(shí)施醫(yī)療服務(wù)(如接受患者診療要求、入院申請(qǐng)等)之前進(jìn)行。(1)門、急診、住院部當(dāng)值醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)患者提出的要求進(jìn)行評(píng)審。在其不能評(píng)審時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)本科負(fù)責(zé)人或其它有關(guān)科室進(jìn)行評(píng)審,并給出評(píng)審結(jié)論。(2)對(duì)患者要求的評(píng)審應(yīng)確保:患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的要求得到明確規(guī)定;在患者沒有以書面形式提出要求的情況下,患者要求在接受前得到確認(rèn);本院有能力滿足規(guī)定的要求。(3)當(dāng)醫(yī)療服務(wù)的服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí),醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)通知并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。與患者溝通本院針對(duì)以下方面識(shí)別并實(shí)施與患者溝通的安排:醫(yī)療服務(wù)的信息;問詢、醫(yī)囑的處理,包括對(duì)其修改;患者反饋,包括患者投訴。(1)辦公室負(fù)責(zé)與患者溝通的總體控制包括:①實(shí)施與患者溝通的用語(yǔ)規(guī)范及制度,以保證溝通的有效;②根據(jù)<滿意度調(diào)查管理規(guī)定>,定期以問卷的形式與患者進(jìn)行溝通;③制定并實(shí)施<科護(hù)長(zhǎng)值班制度>,以保證患者能就其所需的問題與醫(yī)院各級(jí)人員進(jìn)行有效的交通。各科室負(fù)責(zé)對(duì)患者的信息進(jìn)行處理,并將與患者溝通的結(jié)果傳達(dá)到醫(yī)務(wù)科進(jìn)行處理。支持性文件<與患者溝通管理程序><滿意度調(diào)查管理規(guī)定>7.3設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)經(jīng)識(shí)別,此要素不影響本院提供滿足患者和適用法律、法規(guī)要求的管理的能力,也不免除本院相應(yīng)的責(zé)任,根據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)1.2款規(guī)定,予以剪裁。7.4采購(gòu)采購(gòu)控制本院制定<采購(gòu)控制程序>控制醫(yī)院的采購(gòu)過程,以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。控制的方式和程度應(yīng)是由實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響確定。本院根據(jù)供方按醫(yī)院的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則已予以規(guī)定。評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄。(1)本院總務(wù)科、設(shè)備科和藥劑科分別負(fù)責(zé)以下采購(gòu)和分包項(xiàng)目的管理:①藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)用品;②電腦配件及耗材的采購(gòu);③保安、清潔、綠化的分包。(2)供方的選擇和評(píng)價(jià)采購(gòu)或分包項(xiàng)目的主管科室負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)價(jià)工作,根據(jù)不同采購(gòu)項(xiàng)目對(duì)質(zhì)量的影響程度確定供方的資格和選擇方式,具體見<采購(gòu)控制程序>。采購(gòu)信息本院總務(wù)科、設(shè)備科和藥劑科根據(jù)其需采購(gòu)產(chǎn)品的需求和分包的需求,編制必要的采購(gòu)文件。(1)采購(gòu)文件應(yīng)包括表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時(shí)還包括:①對(duì)下述各方面的批準(zhǔn)或資格鑒定的要求:──產(chǎn)品;──程序;──過程;──設(shè)備;──人員。②質(zhì)量管理體系要求。(2)上述管理文件在必入前,髯按程序文件的規(guī)定得到適當(dāng)?shù)膶徟源_保其規(guī)定要求是適宜的。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證本院藥劑科、設(shè)備科、總務(wù)科負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)驗(yàn)證和檢查發(fā)現(xiàn)的不合格按<采購(gòu)控制程序>執(zhí)行。支持性文件<采購(gòu)控制程序>7.5醫(yī)療服務(wù)的提供醫(yī)療服務(wù)提供的控制本院編制有關(guān)醫(yī)療服務(wù)運(yùn)作的作業(yè)指導(dǎo)書,并由醫(yī)務(wù)科督促執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作常規(guī),護(hù)理部編制<護(hù)理過程動(dòng)作控制程序>及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,明確本院對(duì)醫(yī)療服務(wù)過程的控制要求和程序明確,并經(jīng)過以下方面控制其運(yùn)作:①經(jīng)過規(guī)定的檢查、考核,與患者溝通,接受患者投訴等途徑獲得規(guī)定醫(yī)療服務(wù)特性的信息;②編制或選擇必要的作業(yè)指導(dǎo)書和醫(yī)療技術(shù)操作常規(guī),并確保與實(shí)施質(zhì)量體系有關(guān)的各科室能及時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書;③在醫(yī)療服務(wù)過程中,由信息科負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理;④獲得和使用有效的監(jiān)控本院的服務(wù)及過程的裝置,包括各種檢查和診斷的儀器、設(shè)備、如心電監(jiān)護(hù)儀、美國(guó)GE螺旋CT、纖維胃鏡、歐美達(dá)麻醉機(jī)等;⑤經(jīng)過科室自查、院檢查和外部檢查相結(jié)合的方式實(shí)施監(jiān)控活動(dòng);⑥對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)按作業(yè)指導(dǎo)書的有關(guān)要求執(zhí)行。(1)各科室實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)過程是指與患者接觸的各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)過程及子過程及影響最終醫(yī)療服務(wù)結(jié)果的支持性服務(wù)過程,主要包括:①門診醫(yī)療服務(wù);②急診診療、搶救服務(wù);③住院處醫(yī)療服務(wù);④康復(fù)醫(yī)療服務(wù);⑤家庭病床醫(yī)療服務(wù);⑥藥品驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理;⑦服務(wù)分包管理;⑧公共環(huán)境管理;⑨設(shè)備設(shè)施管理;⑩支持性服務(wù)管理;⑾安全保衛(wèi)管理(保衛(wèi)宣教科)。同時(shí),在提供醫(yī)療服務(wù)過程中,護(hù)理服務(wù)作為其中的重要環(huán)節(jié),包含有護(hù)理的過程及其支持性服務(wù)過程。①護(hù)理接待服務(wù)病區(qū)接待和住院服務(wù)介紹。②臨床護(hù)理服務(wù)住院臨床整體護(hù)理服務(wù)(參考住院護(hù)理服務(wù)開展)。(2)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)組織各科室制定上述過程所需的作業(yè)指導(dǎo)書,并對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行匯總,分管主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批。(3)過程運(yùn)作的有關(guān)記錄,由該過程的相關(guān)科室進(jìn)行管理并保存。標(biāo)識(shí)和可追溯性本院規(guī)定在服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù),并針對(duì)測(cè)量和監(jiān)視要求,對(duì)過程的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便在必要的情況下實(shí)現(xiàn)可追溯。(1)根據(jù)醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn),標(biāo)識(shí)的范圍包括:①患者的標(biāo)識(shí);②文書、文件夾的標(biāo)識(shí);③工作人員的標(biāo)識(shí);④醫(yī)療服務(wù)過程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。(2)可追溯性的控制在有可追溯性要求時(shí),本院在<標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序>中控制和記錄產(chǎn)品或服務(wù)的唯一性標(biāo)識(shí),確定需達(dá)到可追溯性要求的醫(yī)療服務(wù)過程或過程中需使用的產(chǎn)品,并明確對(duì)這些過程進(jìn)行追溯的方法和程序?；颊哓?cái)產(chǎn)本院確保妥善保管在本院控制下的患者財(cái)產(chǎn),對(duì)患者財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)患者財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)應(yīng)予以記錄,向患者說明,并向有關(guān)部門報(bào)告。(1)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過程中控制的患者財(cái)產(chǎn)包括:①患者的財(cái)物;②患者擔(dān)保財(cái)產(chǎn);③患者的住院保證金等。(2)在醫(yī)療服務(wù)過程中接收和處理患者財(cái)產(chǎn)的科室和人員負(fù)責(zé)按規(guī)定的要求對(duì)患者的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制。產(chǎn)品防護(hù)本院對(duì)醫(yī)療服務(wù)所使用的產(chǎn)品,在內(nèi)部處理和交付給患者期間,對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。(1)本院進(jìn)行防護(hù)的產(chǎn)品范圍包括對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有影響的藥品、醫(yī)療服務(wù)物品、消毒劑等。(2)本院建立書面的程序或規(guī)范,明確各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理的控制流程和標(biāo)準(zhǔn),以確保各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品滿足規(guī)定的要求。(3)藥品、醫(yī)療服務(wù)物品驗(yàn)收、搬運(yùn)及貯存管理的主要控制活動(dòng)有:①驗(yàn)收過程控制;②搬運(yùn)及儲(chǔ)存管理。(4)成批藥品進(jìn)庫(kù)由藥劑科負(fù)責(zé)驗(yàn)收和貯存管理,各科領(lǐng)用的藥品由各科指定專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收和貯存管理,成批醫(yī)療服務(wù)物品進(jìn)庫(kù)由倉(cāng)管員驗(yàn)收,供應(yīng)室負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè),各科領(lǐng)用的醫(yī)療服務(wù)物品由各科驗(yàn)收和貯存管理。(5)藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的驗(yàn)收由醫(yī)務(wù)科組織編制書面程序,明確對(duì)使用的各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品進(jìn)行使用驗(yàn)收的具體要求,參見<藥品采購(gòu)驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書>、<醫(yī)療器械維修管理作業(yè)指導(dǎo)書>。(6)藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的搬運(yùn)控制:①各病區(qū)醫(yī)療服務(wù)人員在搬運(yùn)過程中需使用合適的搬運(yùn)工具,輕拿輕放,防止損壞。②搬運(yùn)過程如發(fā)生損壞的物品、藥品應(yīng)作廢處理。(7)藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的貯存管理:①批量藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的貯存管理由各科室設(shè)置專用的貯存場(chǎng)地進(jìn)行貯存,并指定專人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)科應(yīng)書面規(guī)定種類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品儲(chǔ)存場(chǎng)地和控制要求,這些要求包括:——各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的儲(chǔ)存條件要求——各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的定期檢查要求②各類藥品、醫(yī)療服務(wù)物品的貯存管理詳見<藥品采購(gòu)驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書>、<醫(yī)療器械維修管理作業(yè)指導(dǎo)書>。過程確認(rèn)經(jīng)識(shí)別,在醫(yī)療服務(wù)過程中,本院沒有輸出后不能由后續(xù)測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的過程。支持性文件<藥品采購(gòu)驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書><醫(yī)療器械維修管理作業(yè)指導(dǎo)書><內(nèi)部溝通管理程序>7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)編制書面的程序,明確對(duì)醫(yī)院測(cè)量設(shè)備的控制要求,根據(jù)醫(yī)院設(shè)備的實(shí)際狀況,對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備將定期請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)院設(shè)備科對(duì)測(cè)量設(shè)備的管理應(yīng)確保:①根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量特性進(jìn)行管理;②對(duì)所有使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)建立測(cè)量設(shè)備清單,并進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào);③對(duì)所有使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)明確合適的標(biāo)準(zhǔn)周期并按規(guī)定的周期和程序定期請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn),以確保校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性;④所有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);⑤所有的校準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行保存;⑥當(dāng)懷疑測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)明確由醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科和相關(guān)科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組對(duì)已測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。支持性