心肺復(fù)蘇傳感器產(chǎn)品技術(shù)要求mairui_第1頁
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文檔簡介

產(chǎn)品名稱心肺復(fù)蘇傳感器型號、規(guī)格MR6401結(jié)構(gòu)及組成心肺復(fù)蘇傳感器由心肺復(fù)蘇傳感器、心肺復(fù)蘇傳感器電纜和雙面膠(可選)組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途心肺復(fù)蘇傳感器提供心肺復(fù)蘇過程中的按壓質(zhì)量監(jiān)測與反饋,支持按壓深度、按壓頻率監(jiān)測。心肺復(fù)蘇傳感器支持院前和院內(nèi)各科室使用,適用于年齡8歲以上或者體重25kg以上的病人使用。操作者必須是臨床醫(yī)護(hù)人員,或是已通過心肺復(fù)蘇培訓(xùn)的急救人員。1性能指標(biāo)安全a)應(yīng)滿足GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》的要求。電磁兼容性a)應(yīng)滿足YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》的要求;心肺復(fù)蘇傳感器性能按壓深度按壓深度顯示范圍:0.0cm?8.0cm;按壓深度有效范圍:1.5cm?8.0cm;按壓深度精度:±0.5cm或±10%,取大者;分辨率:0.1cm;刷新頻率:三0.5Hz。按壓頻率按壓頻率顯示范圍:40cpm?160cpm;按壓頻率有效范圍:40cpm?160cpm;按壓頻率精度:±2cpm;分辨率:1cpm;刷新頻率:三0.5Hz。按壓中斷時間按壓中斷時間顯示范圍:0-300秒;按壓中斷時間有效范圍:0-300秒;分辨率:1秒;刷新頻率:三0.5Hz。除顫恢復(fù)時間除顫恢復(fù)時間<30秒。電池性能(選配)電池標(biāo)稱容量230mAh,標(biāo)稱電壓d.c.3.8V;連續(xù)工作時間不小于3小時;電池電量用盡情況下,電池充滿<1.5小時。接口可以連接邁瑞公司的病人監(jiān)護(hù)儀和除顫監(jiān)護(hù)儀;MR6801主機(jī)端通訊接口類型:兼容區(qū)5232,輸入電壓5-12VDC,誤差±0.2V;MR6802主機(jī)端通訊接口類型:兼容區(qū)5422,輸入電壓5-12VDC,誤差±0.2V;MR6801/MR6802心肺復(fù)蘇傳感器端通訊接口類型:RS422,輸出電壓5VDC,誤差±0.2V;MR6801心肺復(fù)蘇傳感器端接口:D形連接器7Pin,長31.0mm,寬31.8mm,M11.3mm;接口尺寸誤差:±1.0mm;MR6801主機(jī)端接口:SCSI連接器,26pin,長42.0mm,寬33.4mm,厚11.5mm;接口尺寸誤差:土mm;MR6802心肺復(fù)蘇傳感器端接口:D形連接器7Pin,長31.0mm,寬31.8mm,M11.3mm;接口尺寸誤差:±1.0mm;MR6802主機(jī)端接口:PowerUSB連接器,8pin,長51.0mm,寬15.8mm,M15.35mm;接口尺寸誤差:±1.0mm。顯示提供按壓深度(除顫監(jiān)護(hù)儀或病人監(jiān)護(hù)儀顯示)、回彈指示、按壓中斷時間和按壓頻率的參數(shù)顯示;心肺復(fù)蘇傳感器以3位數(shù)碼管顯示按壓頻率,按壓深度和回彈指示以棒圖指示,總共11格;棒圖指示燈增多表示按壓深度正在變深,棒圖指示燈減少表示正在回彈。指示燈提供電池電量指示功能(選配)。數(shù)據(jù)管理可以存儲至少1小時的按壓參數(shù)、按壓波形以及統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)。正常工作狀態(tài)心肺復(fù)蘇傳感器通過電纜連接除顫監(jiān)護(hù)儀或病人監(jiān)護(hù)儀,除顫監(jiān)護(hù)儀或病人監(jiān)護(hù)儀能正常顯示按壓深度和按壓頻率。心肺復(fù)蘇傳感器單機(jī)按壓能正常顯示按壓頻率和按壓深度回彈指示。環(huán)境工作和儲運環(huán)境條件工作環(huán)境條件a)工作溫度:0℃?50℃。b)工作濕度:10%?95%,非冷凝。c)大氣壓力:57.0kPa-106.2kPa;儲運環(huán)境條件

a)儲運溫度:-30℃~70℃;b)儲運濕度:10%?95%,非冷凝。c)大氣壓力:57.0kPa?106.2kPa。環(huán)境試驗要求環(huán)境試驗按GB/T14710-2009氣候環(huán)境II組、機(jī)械環(huán)境II組規(guī)定的方法及程序進(jìn)行,試驗項目、試驗要求和檢測項目參見表1。運輸試驗應(yīng)符合表1的要求,電源電壓適應(yīng)能力試驗應(yīng)符合GB/T14710-2009中第5章的規(guī)定。表1環(huán)境試驗要求試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間h恢復(fù)時間h通電狀態(tài)試驗條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓V額定值-10%額定值+10%額定工作低溫試驗1 試驗時通電0℃全項目 2.3.12.3.2a.c.90低溫貯存試驗44試驗后通電-30℃ 2.9a.c.220額定工作高溫試驗1 試驗時通電+50℃ 2.3.12.3.2 a.c.264運行試驗4 試驗時通電+50℃ 2.3.12.3.2a.c.264高溫貯存試驗44試驗后通電+70℃ 2.9a.c.220額定工作濕熱試驗4 試驗時通電+50℃,95%RH 2.3.12.3.2a.c.220濕熱貯存試驗4824試驗后通電+70℃,95%RH 2.9a.c.220正弦振動試驗頻率循環(huán)范圍:5Hz-55Hz-5Hz;振幅值:0.35mm;掃頻循環(huán)次數(shù):20次;掃頻速率W1倍頻程/分;工作狀態(tài):非工作狀態(tài)試驗后通電基準(zhǔn)試驗條件 2.9a.c.220碰撞試驗加速度:100m/s2;脈沖持續(xù)時間:11ms±2ms;碰撞次數(shù):1000±10次;試驗后通電基準(zhǔn)試驗條件 2.9a.c.220

脈沖重復(fù)頻率:1.0Hz~1.7Hz;脈沖波形:半個正弦波。工作狀態(tài):非工作狀態(tài)運輸試驗正常包裝狀態(tài);汽車路面:土路或者碎石路;行車距離:200km;行車速度:30km/h~40km/h試驗后通電基準(zhǔn)試驗條件 2.3.12.3.22.9a.c.220注1:基準(zhǔn)試驗條件符合GB/T14710:2009第6章要求。注2:按照GB/T14710-2009第4章的要求,運輸試驗可以使用載重汽車進(jìn)行,也可以使用運輸試驗裝置進(jìn)行。注3:C

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