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文檔簡介

試驗室重復性和再現(xiàn)性方案批準批準審核編制XXXXXXXXXXXXXXXXXXX試驗室質量掌握活動的作用為試驗室供給評價其出具數據牢靠性和有效性的客觀證據,它的主要作用可歸納為以下三點:八\、I 1、評價試驗室是否具有勝任其所從事的檢測工作的力量,包括由試驗室自身、試驗室客戶,以及認可或法定機構等其他機構進展的評價;2、通過試驗室檢測力量的外部措施,來補充試驗室內部的質量掌握程序;3、增加試驗室客戶對試驗室力量的信任,就試驗室的生存與進展而言,用戶對其是否能夠持續(xù)出具牢靠數據的信任度是格外重要的。二、 質量掌握活動的目的1、確定試驗室進展某些特定檢測或測量的力量,以及監(jiān)控試驗室的持續(xù)力量;2、識別試驗室中的問題并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等;3、確定的檢測和測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進展相應的監(jiān)控;4、增加試驗室客戶的信念;5、識別試驗室人員、設備的差異;三、 工作職責1、由技術負責人負責質控打算、報告并對其有效性進展評審。2、由質量負責人負責組織打算及實施工作。3、由技術負責人負責指定具有資質力量的檢測人員負責進展力量驗證工作。四、 樣品的制備XX10臺。樣品應有以下三個共同特征:12五、 人員資質1、檢測人員必需是經過培訓合格的人員;23、此次方案中選用三名有資質的檢測人員進展重復性試驗操作。六、 檢測工程及環(huán)境要求1、本次試驗室比對按《XX方法》進展。XXXX檢測工程XX條款4、檢測環(huán)境溫度要求1525C、濕度不高于85%RH;七、 實施方法及評價標準3人。當以前分析時的GRR20%時,也可為2人。試驗次數:與檢測人員數一樣,即兩人時為每人兩次,三人時為每人 3次。樣品數量:一般選10個可代表掩蓋整個工序變化范圍的樣品。當以前分析時的GR&R值低20%5個。實施方法:1、每一名檢查員以隨機方式對所給的樣品進展第一次檢測,將檢測結果填入表格其次列。然后其次名檢測人員同樣以隨機方式對這些樣品進展第一次檢測,結果填入第六列。第三名檢測人員做法一樣,將檢測結果填入表格第十列。

將檢測2、重復上述步驟,進展其次次、第三次檢測,并將檢測結果填入其余空白表格。評價人/測量次數A123B12:3C12:3

零 件1 2 3 4 5 6 7 8 9 10檢測設備的重復性〔EV〕R蟲上----------n 〔同一檢測人員對每個樣品所量測到的值求和后, 求其平均值〕RmRnn:樣品數平均值=CLr=R空一 mRb Rmm〔不同檢測人員所得到R值求和后,求其平均值 〕mUCLr=DR4LCLr=DR3REV=5.15 〔以上D3

、d4

值,請查表〕d2檢測設備的再現(xiàn)性〔AV〕---評價檢測人員的變差r:每個樣品被每個檢測人員檢測的次數同一檢測人員對同一樣品檢測r次后,將每次得到的檢測結果加總,求平均值〕—xXxX」——2 」〔同一檢測人員對不同樣品檢測得到X

值求和后,求其平均值?!砿 nnXX XCLx=——b 」〔不同檢測人員檢測XmmUCLxCLxAR2

值后,求其平均值?!矻CLx=CLx-AR2檢測人員檢測結果=XdiffMaxXMinXm mAV= 5.15Xdffd2

EV2nr

〔以上A

2、d2

值,請查表〕5 噲附注:假設

EV 0時,貝UnrAV=0 。nr檢測設備重復性與再現(xiàn)性〔R&R〕R&R二、.EV2AV2X樣品變差PVXXa1Xa2pm

arXblXb2

XbrXclXc2 Xcrmr〔不同檢測人員對同一樣品檢測r次后,將每個檢測人員每次得到檢測值相加,求平均值〕全變異TVTV=PV2 R&R2評價方法:檢測設備的適用性是打算TV為R&R所“消耗”的百分比%EV=100 TVAV%AV=100竺%TVR&R%R&R=100 %TV%PV=100 TV評價標準:%R&Rv 10%,檢測系統(tǒng)狀況良好〔人員、、操作、設備〕%R&R10%~30%,貝肪僉測系統(tǒng)可被承受,但須依其應用

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