制藥廠物料倉(cāng)儲(chǔ)知識(shí)溫度控制、驗(yàn)收、近效期、防蟲鼠辦法 - 醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)_第1頁(yè)
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》》》》word《《PAGEPAGE1/7物料倉(cāng)庫(kù)治理培訓(xùn)教材一、溫度控制1溫濕度的控制標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)類別溫度標(biāo)準(zhǔn)℃溫度警戒線℃濕度標(biāo)準(zhǔn)濕度警戒線普通庫(kù)≤37°≤35°45-75%50-70%陰涼庫(kù)0-20°≤18°45-75%50-70%低溫冷藏庫(kù)2-10°3-9°45-75%50-70%2、溫濕度檢查和控制。并對(duì)每一溫濕度計(jì)進(jìn)行編號(hào),按編號(hào)進(jìn)行記錄。在庫(kù)房溫度較差的地方。口(應(yīng)根據(jù)分布圖確認(rèn)結(jié)果確定放置位置。度的變化情況,并做好記錄。3570%18℃時(shí),必須開啟空調(diào)進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)。93℃時(shí),開空調(diào)。碰到氣候突變,造成倉(cāng)庫(kù)溫濕度發(fā)生重大變化,要及時(shí)進(jìn)行通風(fēng)。時(shí)后再次記錄。QA。要用濕拖布拖地進(jìn)行調(diào)節(jié)。3、假如物料或產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存溫、濕度要求嚴(yán)格,庫(kù)內(nèi)的溫、濕度超過其儲(chǔ)存成品進(jìn)行妥當(dāng)處理,不合格的物料、成品放入不合格品庫(kù)。質(zhì)量部門根據(jù)實(shí)際情況、物料特性等并基于其對(duì)質(zhì)量影響的程度進(jìn)行評(píng)估,假如需要應(yīng)采取相應(yīng)的措施。偏差調(diào)查及評(píng)估材料應(yīng)保存。6、當(dāng)庫(kù)存的物料、成品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),倉(cāng)庫(kù)保管員要提供相應(yīng)的“倉(cāng)儲(chǔ)溫、濕度記錄表”,以供質(zhì)管處人員分析。二、進(jìn)貨驗(yàn)收1/或送貨單是否與采購(gòu)庫(kù)房人員應(yīng)依照批準(zhǔn)的供給商清單核實(shí)物料是否來(lái)自批準(zhǔn)的供給商。2、對(duì)于到貨物料,還應(yīng)檢查核對(duì)裝箱單和送貨單以外的其他文件,如檢驗(yàn)3、清點(diǎn)到貨數(shù)量是否與采購(gòu)訂單相符,假如到貨數(shù)量和訂單不符,核實(shí)數(shù)進(jìn)行稱量時(shí)精確到小數(shù)點(diǎn)后二位有效數(shù)字。4、對(duì)到貨的每個(gè)或每組包裝容器進(jìn)行包裝容器的外觀檢查,仔細(xì)檢查是否有污染、破損、滲漏、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、蟲咬等。同時(shí)檢查物料包裝標(biāo)識(shí),內(nèi)容清楚完整,至少包括物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家。需要強(qiáng)調(diào)的是為了確認(rèn)包裝容器的完整性,原輔料的外包裝容器應(yīng)檢查封簽是否完整,是否有認(rèn)為的破壞、損壞等。5、必要時(shí),要對(duì)容器外包裝材料及桶、箱等容器外部進(jìn)行清潔,除去灰塵隔離以待處理。6、對(duì)于有非凡條件的物料,如溫度控制的物料,還要檢查送貨的運(yùn)輸條件是否符合要求。對(duì)于零頭包裝的物料,在接收時(shí),如必要的話,還要核實(shí)重量和數(shù)量。7“”進(jìn)行編制。8、保管員將物料放入黃色的待驗(yàn)區(qū),并填寫“物料請(qǐng)驗(yàn)單”同時(shí)附帶“供給商的合格檢驗(yàn)報(bào)告書”,通知質(zhì)量部進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。9、質(zhì)量部取樣員依據(jù)“物料請(qǐng)驗(yàn)單”對(duì)物料按取樣操作規(guī)程進(jìn)行按批次抽并將“取樣證”貼在被取樣的物料外包裝上。近期使用的可不退回倉(cāng)庫(kù)。其他物料可在庫(kù)區(qū)取樣。檢驗(yàn)報(bào)告書辦理物料入庫(kù)。不合格的轉(zhuǎn)移到不合格庫(kù)區(qū)等待處理。中藥材的驗(yàn)收中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收除按規(guī)定正常驗(yàn)收外,應(yīng)逐一檢查中藥材包裝上的標(biāo)簽,標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)名產(chǎn)品名稱、重量、規(guī)格、產(chǎn)地、來(lái)源采收(加工)日期、供貨單位、生產(chǎn)批號(hào),每件貨物外包裝應(yīng)完好,無(wú)受潮、水漬、蛀霉變、鼠咬。通知質(zhì)量部取樣。三、近效期治理1、藥品的有效期是指藥品在儲(chǔ)存條件下被批準(zhǔn)的使用期限,凡規(guī)定有效期性和安全性。2、有有效期的物料、成品要標(biāo)明“有效期63、為了防止物料超期使用,倉(cāng)庫(kù)保管員要按根據(jù)物料有效期的有關(guān)規(guī)定,1填寫“不合格品處理記錄”并進(jìn)行銷帳。四、防蟲鼠治理1、廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施,避開所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。2、建筑方面要求洞口縫隙封死。門:所用與外界通道接觸的門,應(yīng)關(guān)閉嚴(yán)密無(wú)空隙。倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出物料門,出時(shí)應(yīng)嚴(yán)密關(guān)閉。蟲進(jìn)入。走。并應(yīng)液封。防蟲:庫(kù)房里不許用毒餌和各種化學(xué)物品滅蟲。1.8-2.0M(度為昆蟲的習(xí)慣飛行高度。滅蟲燈使用時(shí),關(guān)閉其他燈光或光源提高誘滅效果。燈光,以防止室外的昆蟲進(jìn)入室內(nèi)。20m2到滅蟲效果。不可在防爆要求的地點(diǎn)使用滅蟲燈,可使用粘蟲板。511蠅。庫(kù)區(qū)面積大,蚊蠅殺滅器不能完全達(dá)到殺滅效果的可安放適量的粘蟲板。5對(duì)易蟲蛀的物料應(yīng)常常檢查貨垛四面有無(wú)蟲絲、蛀粉,尤其是雨季和高施。防鼠:庫(kù)房里不許用毒餌和各種化學(xué)物品滅鼠。40金屬材質(zhì)。庫(kù)房面積設(shè)置一個(gè)粘鼠板。水淹死,不得澆汽油、乙醇等易燃品焚燒,也不得用棍棒打死或摔死。器無(wú)異味為止,再用消毒液消毒晾干后方可繼續(xù)使用。一般是每年5-11月份使用粘鼠板,其他時(shí)間應(yīng)使用捕鼠器5.20天更換一次,但若粘鼠板捕過一次鼠后、粘蟲板昆蟲占據(jù)50%時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。捕鼠器根據(jù)使用情況進(jìn)行更換,夾子力量不足時(shí)必須更換。6、收貨時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有嚙齒動(dòng)物、昆蟲等躲藏,必須定處理措施。施,并立即整改。已被鼠污染過的物料按不合格品進(jìn)行銷毀倉(cāng)庫(kù)保管員做好蟲鼠和其它動(dòng)物防護(hù)情況監(jiān)控記錄。物料人員培訓(xùn)試題姓名日期1、陰涼庫(kù)控制標(biāo)準(zhǔn)是,溫度警戒線是濕度警戒線是2、低溫冷藏庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)是,溫度警戒線是濕度警戒線是3、溫濕度計(jì)安裝位置應(yīng)有房溫度 的地方。,能夠反映倉(cāng)庫(kù)的,應(yīng)選擇放置在庫(kù)4、陰涼庫(kù)、低溫庫(kù)溫濕度放置應(yīng)避開對(duì)著的地方,盡量選擇5、溫度接近警戒線時(shí)應(yīng)進(jìn)行開啟、或6、濕度接近警戒線時(shí)濕度大時(shí)普通庫(kù)房應(yīng)開啟 進(jìn)行通風(fēng)和除濕,陰涼庫(kù)開啟 進(jìn)行調(diào)節(jié);濕度小時(shí)可要用濕拖布拖地進(jìn)行節(jié)。7并通知質(zhì)量部進(jìn)行處理8、驗(yàn)收人員驗(yàn)收內(nèi)容:A裝箱單和/或送貨單是否與采購(gòu)訂單一致,核實(shí)的基本信息通常包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供給商。B檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票C、數(shù)量D外觀檢查:包裝標(biāo)識(shí)、完整性9符合要求。10、、、應(yīng)到車間潔凈區(qū)內(nèi)物料暫存室取樣,簽說明書等包裝材料應(yīng)在取樣, 應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)取樣11物料成品放行倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)質(zhì)量部發(fā)放的 和合格證檢報(bào)告書辦理物料入庫(kù)12、中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)名產(chǎn)品名稱、重量、規(guī)格、源、 、供貨單位、生產(chǎn)批號(hào),每件貨物外包裝應(yīng)完好,無(wú)受潮、水漬、蛀霉變、鼠咬。鑒別進(jìn)貨中藥材優(yōu)劣。13、近效期治理物料、成品要標(biāo)明“有效期,在出庫(kù)時(shí)做到 ,當(dāng)物料、成品臨近有效期 個(gè)月時(shí),倉(cāng)庫(kù)保管員要及時(shí)填寫“臨近有效期的物料督促使用單“臨近有效期的成品督促銷售單,并督促銷售部門盡快銷售、生產(chǎn)部門盡快使用。13保管員將臨近有效期 個(gè)月的原料輔料包裝材料成品填寫“不合格品處理申請(qǐng)單中送供給部處長(zhǎng)核實(shí)最后經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人總經(jīng)理批準(zhǔn)后保管員負(fù)責(zé)將不合格品處理。14必要的措施,避開所使用的、、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。15.防蟲:庫(kù)房里不許用和各種品滅蟲。16、安裝光電蚊蠅殺滅器,滅蟲燈的高度一般離地面M(為昆蟲的習(xí)慣飛行高度。17滅蟲燈使用時(shí),關(guān)閉其他或提高誘滅效果。18、滅蟲燈安裝位置應(yīng)避開直接對(duì)門或窗,通常以站在建筑物觀察不到 以防止室外的昆蟲進(jìn)入室內(nèi)。通常每 m2安裝一個(gè)滅蟲燈,室內(nèi)面積空間大的可適當(dāng)安來(lái)達(dá)到滅蟲效果。每年從 月起至 月止,每日工作時(shí)間打開光電蚊蠅殺滅器,誘殺蠅。庫(kù)區(qū)面積大,蚊蠅殺滅器不能完全達(dá)到殺滅效果的可安放適量的粘蟲板。各倉(cāng)庫(kù)按每 M2庫(kù)房面積設(shè)置

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