藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程一、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售操作規(guī)程(-)藥品采購(gòu)審核供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資格、確定購(gòu)入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。1。1確定供貨單位合法資格：對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：1.1.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；1.1。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；1.1.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；1.1.4相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；1。1.5開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；1.1.6《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。1。2確定購(gòu)入藥品的合法性：采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。1。3審核供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格：企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：1.3。1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；1。3。2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；1。3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。1。4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1.4。1明確雙方質(zhì)量責(zé)任；1。4。2供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；1.4.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；1.4.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；1。4。5藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；1。 4.6藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；1.4.7質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限.2。 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種經(jīng)審核合格后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)（人員）審核批準(zhǔn).3。 制定采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫(kù)存余缺定期編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購(gòu)。4。 建立采購(gòu)記錄：采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃協(xié)調(diào)相關(guān)進(jìn)貨事宜，采購(gòu)申請(qǐng)成功提交后，根據(jù)采購(gòu)商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行記錄并按月裝訂留存。同時(shí)，應(yīng)將采購(gòu)記錄送給驗(yàn)收員一份。5。 向供貨單位索取發(fā)票:發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。（二） 藥品驗(yàn)收收貨:藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。藥品待驗(yàn)：要將所購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。冷藏藥品應(yīng)該直接在冷藏車(chē)（箱）內(nèi)或者在藥店的冷藏設(shè)施中進(jìn)行驗(yàn)收，并及時(shí)轉(zhuǎn)放至藥店的冷藏設(shè)施中.驗(yàn)收步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開(kāi)箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè)品種逐個(gè)批次驗(yàn)收,并查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，符合規(guī)定的，在“隨貨通行單”上蓋合格章并簽字.凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理.通知陳列或入庫(kù)：驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)或通知相關(guān)營(yíng)業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。驗(yàn)收記錄：建立藥品驗(yàn)收記錄，并蓋合格章、簽字，同時(shí)將“隨貨通行單”按月裝訂存檔。（三） 藥品銷(xiāo)售營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放置于相應(yīng)的銷(xiāo)售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷(xiāo)售。2。 營(yíng)業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。3。 對(duì)每次銷(xiāo)售的藥品做好記錄，并開(kāi)具本藥店的規(guī)范票據(jù)。4。 及時(shí)核對(duì)貨柜藥品數(shù)量，做到陳列、銷(xiāo)售和接收藥品的數(shù)量相符。5。 對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。二、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程（一）處方審核1。 確認(rèn)合法性：處方審核員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。2。 審核內(nèi)容:規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；要審核處方用藥與臨床診斷的相符性瀏量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌;以及其它用藥不適宜情況。3。 處方拒收：處方審核員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚;對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽名；對(duì)處方所列藥品本店沒(méi)有的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更換其他藥品。4。完成處方審核后,應(yīng)在處方上簽署姓名和審核日期，交調(diào)劑員調(diào)配。（二）處方調(diào)配逐項(xiàng)調(diào)配:調(diào)劑員依照審核員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中如有疑問(wèn),調(diào)劑員立即向處方審核人員咨詢(xún)。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到“四查十對(duì)唧查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性對(duì)診斷證明。拒絕調(diào)配：對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，告知患者,由處方醫(yī)師處理。調(diào)劑員調(diào)配完成后，在處方上簽全名或者加蓋專(zhuān)用簽章，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。（三） 處方核對(duì)：處方審核員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核員立即告知調(diào)劑員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的，在處方上簽字并交還調(diào)劑員發(fā)藥。（四） 發(fā)藥:調(diào)劑員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。（五） 將處方留存（或復(fù)印），按月進(jìn)行裝訂并記錄。三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程（一） 處方審核確認(rèn)合法性：處方審核員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性.處方審核員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方有無(wú)患者的姓名、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無(wú)醫(yī)生簽字、開(kāi)方日期；有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過(guò)規(guī)定劑量等問(wèn)題；處方字跡是否清晰;是否存在錯(cuò)寫(xiě)藥名、重味現(xiàn)象.3。 處方無(wú)醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚。4。 處方有配伍禁忌或超劑量的，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽字.處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開(kāi)方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。6。 審核員對(duì)以上項(xiàng)目審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)劑員進(jìn)行調(diào)配.（二） 處方調(diào)配1.調(diào)劑員根據(jù)審核員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑員配方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。調(diào)劑員稱(chēng)取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對(duì)。調(diào)配過(guò)程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。調(diào)配處方完畢，調(diào)劑員檢查核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核員復(fù)核.（三） 處方復(fù)核1。 處方審核員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱(chēng)取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。2。 檢查調(diào)劑員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量.3。 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法.4。 處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑員發(fā)藥。（四） 發(fā)藥：調(diào)劑員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯(cuò)藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí)，要說(shuō)明該情況；提醒患者注意對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥.（五）將處方留存（或復(fù)印），按月進(jìn)行裝訂并記錄.四、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程（一） 設(shè)施要求：藥品拆零要有專(zhuān)用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染.（二） 藥品拆零銷(xiāo)售程序：1。 藥品拆零銷(xiāo)售是指銷(xiāo)售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書(shū)，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷(xiāo)售。2。 將拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放在拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷(xiāo)售記錄”上。3。 拆零藥品時(shí),首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行拆零;拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放置妥善以備下次使用。4。 拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證拆零藥品的質(zhì)量合格。5。 銷(xiāo)售拆零藥品時(shí),要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)，，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即銷(xiāo)售的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò).6。 確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng).拆零藥品銷(xiāo)售完成后，要及時(shí)填寫(xiě)“藥品拆零銷(xiāo)售記錄”。五、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售規(guī)程（一） 含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程：質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類(lèi)藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，而后，依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃?lèi)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收,確保質(zhì)量合格、數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷(xiāo)售。（二） 含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程：養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，要求養(yǎng)護(hù)人員每天對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購(gòu)銷(xiāo)記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。（三） 含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售規(guī)程：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不開(kāi)架銷(xiāo)售；銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證件，并登記其姓名和身份證件號(hào)碼.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，并即時(shí)登記“含麻黃堿藥品銷(xiāo)售記錄，單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。（四）零售臺(tái)賬要及時(shí)進(jìn)行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程（一）藥品陳列1。 藥品陳列要求：質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷(xiāo)售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射.2。 藥品分類(lèi)要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；外用藥設(shè)置外用藥品專(zhuān)柜；拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜;特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專(zhuān)人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求;中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫(xiě)清斗記錄；非藥品在專(zhuān)區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。（二）陳列藥品檢查方法：藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫(xiě)“陳列藥品檢查記錄”.藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷(xiāo)售；質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下柜停止銷(xiāo)售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類(lèi)存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗;新進(jìn)飲片裝斗前要填寫(xiě)“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲(chóng)、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫(xiě)“中藥飲片檢查記錄”。藥品效期管理：根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)近效期藥品預(yù)警情況，及每月對(duì)陳列藥品的檢查情況，填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”，表格一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、柜組各一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷(xiāo)售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷(xiāo)表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。七、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放（一）冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。驗(yàn)收員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度是否符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，在運(yùn)送冷藏車(chē)（冷藏箱）中或者移入藥店低溫柜進(jìn)行驗(yàn)收。2。冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。（二）冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：1。 冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對(duì)低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄.養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷(xiāo)售，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程（一）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：1.采用符合新版GSP要求的軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、查詢(xún)進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。藥店計(jì)算機(jī)管理員定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無(wú)誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門(mén)人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3。 各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)，規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。4。 計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)通報(bào)計(jì)算機(jī)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測(cè)操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常；如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行