無(wú)縫鋼質(zhì)氣瓶檢驗(yàn)站質(zhì)量手冊(cè)1208（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）

無(wú)縫鋼質(zhì)氣瓶檢驗(yàn)站質(zhì)量手冊(cè)1208（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）XXXXXXXXXXX文件編號(hào)：CDLN/SC-02-2021氣瓶檢驗(yàn)質(zhì)量保證手冊(cè)版本：A/0受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：日期：年月日日期：年月日日期：年月日XXXXXXXX綜合管理部發(fā)布2021年12月09日批準(zhǔn)2021年12月10日實(shí)施目錄發(fā)布令 2公司簡(jiǎn)介 ..3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令 42質(zhì)量管理體系的目的和適用范圍 53.1引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)及定義 63.1本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)如下： 63.2術(shù)語(yǔ)、定義 74、質(zhì)量管理體系 84.1質(zhì)量管理體系總要求 84.2質(zhì)量體系文件 85管理職責(zé) 105.1管理承諾 105.2方針 105.3目標(biāo) 105.4職責(zé)、權(quán)限和溝通 115.5管理評(píng)審 126、配置、管理及技術(shù)支持 146.1人力資源 146.2檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備資源 146.3設(shè)施和環(huán)境資源 156.3相關(guān)文件 157檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施 167.1與政府和客戶有關(guān)的過(guò)程 167.2檢驗(yàn)項(xiàng)目采用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法，應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的工作的需要 187.3采購(gòu) 197.4本檢驗(yàn)項(xiàng)目獨(dú)立完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，無(wú)分包項(xiàng)目 197.5檢驗(yàn)項(xiàng)目在檢驗(yàn)中抽樣及樣品處置，應(yīng)符合以下要求： 197.6檢驗(yàn)項(xiàng)目在進(jìn)行檢驗(yàn)工作時(shí)，必須保證檢驗(yàn)工作的安全。 197.7記錄 207.8檢驗(yàn)報(bào)告 217.9監(jiān)視和測(cè)量 217.10相關(guān)文件 228、分析與改進(jìn) 238.1內(nèi)部質(zhì)量審核 238.2檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的不符合糾正 238.3投訴與抱怨 248.4數(shù)據(jù)分析 248.5糾正和預(yù)防措施 248.6相關(guān)文件 25磊字[2021]第03號(hào)簽發(fā)：發(fā)布令本公司鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶定期檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)TSGZ7001-2004《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》、TSGZ7002-2004《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定評(píng)審細(xì)則》、TSGZ7003-2004《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、GB12135-1999《氣瓶定期檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)條件》、GB13004-1999《鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶定期檢驗(yàn)與評(píng)定》和檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際情況，編制《鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶定期檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理手冊(cè)》，本手冊(cè)是本檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是指導(dǎo)檢驗(yàn)項(xiàng)目建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和準(zhǔn)則，各部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解本手冊(cè)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)和體系的要求，并按要求進(jìn)一步健全完善體系文件，開展質(zhì)量活動(dòng)，確保質(zhì)量和安全體系持續(xù)有效運(yùn)行。本手冊(cè)自2021年12月10日起開始實(shí)施。成都磊諾工業(yè)氣體氣總經(jīng)理：馬劍峰二〇一六年十二月六日公司簡(jiǎn)介成都磊諾工業(yè)氣體成立于2021年5月9日，公司是由威特龍消防安全集團(tuán)股份公司出資建立，公司位于成都市高新區(qū)西區(qū)大道99號(hào)附9號(hào)，租用威特龍消防安全集團(tuán)股份公司生產(chǎn)廠區(qū)和辦公樓。成都磊諾工業(yè)氣體主要從事專業(yè)性氣體氣瓶檢驗(yàn)、消防氣體充裝和閥門類配裝工作。設(shè)有全自動(dòng)氣瓶檢驗(yàn)設(shè)備、15m3液氬、液氮、液體二氧化碳儲(chǔ)罐，配套有氣瓶充裝間和氣瓶充裝生產(chǎn)線及閥門裝配生產(chǎn)線。消防氣體包括：混合氣體IG541、混合氣體IG55、氮?dú)?、氬氣、二氧化碳、七氟丙烷（HFC227）。公司的主要工作是對(duì)無(wú)縫氣瓶和焊接氣瓶進(jìn)行定期檢驗(yàn)、氣瓶附件的維修與更換，確保氣瓶的安全生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用及上述消防氣體的充裝工作。公司嚴(yán)格遵循國(guó)家《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》、《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備監(jiān)察條例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》、《氣瓶充裝許可規(guī)則》,符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》以及特種設(shè)備檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，在取得相關(guān)許可后，本公司遵照國(guó)家法律要求，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事氣瓶檢驗(yàn)、氣體充裝方面的相關(guān)活動(dòng)。公司嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，以滿足政府和用戶要求為宗旨，確保氣瓶的安全生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用。公司的組織機(jī)構(gòu)、人員配備、檢驗(yàn)設(shè)施、檢驗(yàn)工具、氣瓶的處理技術(shù)符合國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)制度的要求。檢驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行崗位責(zé)任制，各崗位工作人員必須執(zhí)行本崗位職責(zé)，把好氣瓶檢驗(yàn)關(guān)。工作人員上崗前必須經(jīng)過(guò)法律、法規(guī)及特種作業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗。氣瓶檢驗(yàn)質(zhì)量是企業(yè)安全生產(chǎn)的第一保證。凡檢驗(yàn)不合格的氣瓶不準(zhǔn)出廠。報(bào)廢氣瓶按法規(guī)執(zhí)行。為使氣瓶檢驗(yàn)項(xiàng)目的工作順利進(jìn)行，保質(zhì)保量完成政府和客戶的檢驗(yàn)任務(wù)，本檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，使檢驗(yàn)項(xiàng)目的工作在質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)下持續(xù)、有效地開展。成都磊諾工業(yè)氣體氣磊字【2021】04號(hào)簽發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令方針和目標(biāo)方針為承襲集團(tuán)公司在管理方面追求的“讓員工幸福、讓企業(yè)永續(xù)”的企業(yè)使命，秉承“服務(wù)消防、盡責(zé)社會(huì)”的企業(yè)宗旨，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)公司“致力成為最具國(guó)際影響力的中國(guó)民族消防企業(yè)”的企業(yè)愿景，特制定公司氣瓶檢驗(yàn)項(xiàng)目方針如下：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、強(qiáng)化過(guò)程管理、追求卓越品質(zhì)、致力持續(xù)改進(jìn)、滿足顧客要求、以人為本、遵規(guī)守法、清潔生產(chǎn)、安全環(huán)保。質(zhì)量目標(biāo)：確保全年檢驗(yàn)事故為0；產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率：98%；法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率100%顧客滿意度90%。成都磊諾工業(yè)氣體氣總經(jīng)理：馬劍峰二〇一六年十二月六日2、質(zhì)量管理體系的目的和適用范圍2.1、目的為確保公司檢驗(yàn)氣瓶質(zhì)量符合要求，公司建立并保持文件化的質(zhì)量保證體系，并通過(guò)體系的有效運(yùn)行，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的氣瓶檢驗(yàn)法律、法規(guī)及相關(guān)要求。2.2、適用范圍本質(zhì)量體系適用于成都磊諾工業(yè)氣體氣瓶檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)的一切活動(dòng)的實(shí)施及相關(guān)管理。2.3、檢驗(yàn)、檢測(cè)范圍本檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)無(wú)縫氣瓶和焊接氣瓶進(jìn)行檢驗(yàn)。其中包括氮?dú)馄?、氬氣瓶、IG541（混合氣體)、二氧化碳?xì)馄?、七氟丙烷?、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)及定義3.1、本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)如下：TSGZ7001《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》TSGZ7002《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定評(píng)審細(xì)則》TSGZ7003《特種設(shè)備檢驗(yàn)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》GB／T19000－2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》GB5099《鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶》GB5100《鋼質(zhì)焊接氣瓶》GB9251《氣瓶水壓試驗(yàn)方法》GB12135《氣瓶定期檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)條件》GB13004《鋼質(zhì)無(wú)縫氣瓶定期檢驗(yàn)與評(píng)定》GB7144《氣瓶顏色標(biāo)記》GB12137《氣瓶氣密性試驗(yàn)方法》GB10878《氣瓶錐螺紋絲錐》GB8336《氣瓶專用螺紋量規(guī)》GB8335《氣瓶專用螺紋》GB10877《氧氣瓶閥》GB13438《氬氣瓶閥》GB13005《氣瓶術(shù)語(yǔ)》TSGR0006《氣瓶安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》3.2、術(shù)語(yǔ)、定義氣瓶公稱容積不大于200L，用于盛裝壓縮氣體的可重復(fù)充氣而無(wú)絕熱裝置的移動(dòng)式壓力容器。3.2.2公稱工作壓力對(duì)于盛裝永久氣體的氣瓶，系指在基準(zhǔn)溫度下（一般為20℃）氣盛裝的氣體的限定充裝壓力；對(duì)于盛裝液化氣體的氣瓶，系指溫度為60℃時(shí)瓶?jī)?nèi)氣體壓力的上限值。3.2.3水壓試驗(yàn)壓力為檢驗(yàn)氣瓶靜壓強(qiáng)度所進(jìn)行的以水為介質(zhì)的耐壓試驗(yàn)壓力。3.2.4水容積氣瓶?jī)?nèi)腔的實(shí)際容積。3.2.5氣瓶?jī)糁仄矿w及其不中拆連接件的實(shí)際重量。3.2.6報(bào)廢氣瓶經(jīng)檢驗(yàn)，某些項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不允許使用的氣瓶。3.2.7瓶體異常水壓試驗(yàn)中發(fā)生了下述現(xiàn)象統(tǒng)稱瓶體異常：瓶體泄漏；由于瓶體本身的原因?qū)е铝吮浩陂g壓力下降；在試驗(yàn)壓力的作用下瓶體上發(fā)生了可見(jiàn)變形；瓶體上發(fā)生了明顯響聲；實(shí)測(cè)空積殘余變形率超過(guò)允許值。3.2.8待試瓶準(zhǔn)備進(jìn)行水壓試驗(yàn)的氣瓶。3.2.9受試瓶正在進(jìn)行水壓試驗(yàn)的氣瓶。4、質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求根據(jù)檢驗(yàn)過(guò)程的特點(diǎn)和需要，制定相應(yīng)的文件和規(guī)程，達(dá)到對(duì)已識(shí)別的過(guò)程進(jìn)行有效控制。4.2質(zhì)量體系文件總則為確保體系的有效運(yùn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)際情況建立并保持文件化的管理體系，本公司的管理文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，它規(guī)定了質(zhì)量管理的宗旨和方向。質(zhì)量手冊(cè)，它是本公司所建立的質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。程序文件，是對(duì)質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述，它是結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司的實(shí)際情況，對(duì)活動(dòng)過(guò)程及相關(guān)過(guò)程進(jìn)行描述和規(guī)定方法的文件。支持文件，是指詳細(xì)的操作規(guī)程、管理制度及記錄，是確保公司各過(guò)程的有效實(shí)施和控制所制定的文件。外來(lái)文件，是指政府規(guī)定的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)項(xiàng)目必須遵守執(zhí)行的法規(guī)性文件。管理手冊(cè)本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的范圍、條款刪減的合理性、程序文件的引用，各個(gè)過(guò)程之間的關(guān)系均進(jìn)行了描述。文件控制編制《文件控制程序》，對(duì)文件（包括內(nèi)部的和外部的）的編制、審批、使用和控制做出規(guī)定。文件在發(fā)布前得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其充分性與適宜性。所有文件在實(shí)施中評(píng)審其適用性并定期評(píng)審以確定更改或更新。確保所有使用場(chǎng)所都能得到現(xiàn)行文件的有效版本。所有在用文件按文件編號(hào)規(guī)定給出文件編號(hào)，以確保文件易于識(shí)別，編制《文件清單》，便于檢索和控制。識(shí)別管理體系中所使用的外來(lái)文件明確收集渠道，及時(shí)跟蹤，并控制其發(fā)放及更新。及時(shí)從工作現(xiàn)場(chǎng)撤出所有作廢文件，需保留的作廢文件加蓋標(biāo)識(shí)，防止作廢文件的非預(yù)期使用。對(duì)保存在計(jì)算機(jī)中的文件控制應(yīng)達(dá)到以上要求。記錄控制編制《記錄控制程序》，對(duì)在檢驗(yàn)、檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生的記錄（包括質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、安全記錄）的格式、填寫、保存期等做出規(guī)定。編制《記錄清單》，記錄樣表匯編成冊(cè)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。記錄應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，確定唯一的編號(hào)、名稱、格式。相關(guān)人員按規(guī)定要求填寫記錄，做到準(zhǔn)確、完整、清晰、及時(shí)。記錄按規(guī)定保存期保存，程序中規(guī)定記錄的保存環(huán)境條件。對(duì)保存的記錄予以編目，以便于檢索，記錄的借閱、銷毀應(yīng)有記錄。本檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄以書面形式為主。有關(guān)程序文件《文件控制程序》《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》《記錄控制程序》5、管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理作為該檢驗(yàn)項(xiàng)目的最高管理者，對(duì)以下活動(dòng)證實(shí)其對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的承諾。在檢驗(yàn)中嚴(yán)格貫徹并執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范，認(rèn)真履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)，滿足政府與客戶要求。依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)工作，并且對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果、鑒定結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。完成政府部門下達(dá)的各項(xiàng)法定檢測(cè)任務(wù)。制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并建立完善的質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量體系的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審。確保檢驗(yàn)檢測(cè)所必須的資源。只在核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事法定檢驗(yàn)檢測(cè)工作。5.2方針公司最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，使成為本檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量活動(dòng)的宗旨、目標(biāo)和方向，具體要求如下：保持文件化的質(zhì)量方針，確保傳達(dá)到全體人員并付諸實(shí)施。通過(guò)體系運(yùn)行，使目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。滿足政府和客戶要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。與其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)互相溝通，互相了解學(xué)習(xí)。定期進(jìn)行管理評(píng)審，評(píng)審質(zhì)量方針的適宜性。5.3目標(biāo)最高管理者應(yīng)當(dāng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)并提供評(píng)價(jià)方法，具體要求如下：質(zhì)量目標(biāo)的確定應(yīng)考慮到質(zhì)量方針及政府要求。質(zhì)量目標(biāo)要定期檢查，每半年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行一次檢查，必要進(jìn)可增加次數(shù)。對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)目標(biāo)需要修改時(shí)，應(yīng)上報(bào)最高管理者組織管理評(píng)審，進(jìn)行修訂。5.4職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限為便于管理工作的有效開展，本檢驗(yàn)項(xiàng)目明確規(guī)定各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，確保建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。本公司組織機(jī)構(gòu)圖明確各部門及人員的相互關(guān)系，附后。.1總經(jīng)理職責(zé)總經(jīng)理為檢驗(yàn)項(xiàng)目最高管理者，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司全面工作，包括檢驗(yàn)質(zhì)量、進(jìn)度安排、人員培訓(xùn)、文件及記錄、設(shè)備資源、安全及各項(xiàng)規(guī)章制度的完善、考核等；負(fù)責(zé)按照國(guó)家法律、法規(guī)要求領(lǐng)導(dǎo)員工進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)；負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂、頒布及質(zhì)量管理手冊(cè)的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審工作；負(fù)責(zé)提供各項(xiàng)目必要的資源；負(fù)責(zé)確立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)權(quán)限，確保有效的內(nèi)部溝通；負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。.2技術(shù)負(fù)責(zé)人a)負(fù)責(zé)氣瓶檢驗(yàn)的技術(shù)工作；b)貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)氣瓶檢驗(yàn)的法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；c)負(fù)責(zé)組織《作業(yè)指導(dǎo)書》及記錄格式的編制并審批《作業(yè)指導(dǎo)書》及記錄格式;d)負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)方面重大技術(shù)問(wèn)題的攻關(guān)，指導(dǎo)氣瓶檢驗(yàn)的技術(shù)業(yè)務(wù)工作及氣瓶檢驗(yàn)重大技術(shù)問(wèn)題的處理工作;e)負(fù)責(zé)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、書籍購(gòu)置；f)參與氣瓶檢驗(yàn)質(zhì)量抽查工作及重大檢驗(yàn)事故的調(diào)查及處理；g)負(fù)責(zé)對(duì)氣瓶檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與考核；h)負(fù)責(zé)對(duì)在崗人員的培訓(xùn)及實(shí)施活動(dòng)的指導(dǎo)工作；i)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備（包括備件、配件）、計(jì)量設(shè)備的控制工作；j)負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)報(bào)告并進(jìn)行批準(zhǔn)、簽字、蓋章。k)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)氣瓶的評(píng)定及對(duì)報(bào)廢氣瓶的處理工作；l)負(fù)責(zé)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部門、政府職能部門及行業(yè)部門的聯(lián)絡(luò)工作；.3質(zhì)量負(fù)責(zé)職責(zé)a)負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的編制、修訂工作;b)負(fù)責(zé)檢查《質(zhì)量手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行情況。c)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況實(shí)施監(jiān)督和對(duì)質(zhì)量體系的可持續(xù)改進(jìn)；d)負(fù)責(zé)組織處理氣瓶檢驗(yàn)工作中的申訴、投訴及質(zhì)量事故；e)向總經(jīng)理報(bào)告氣瓶檢驗(yàn)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況及質(zhì)量改進(jìn)需求的信息，負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題的分析、糾正及預(yù)防改進(jìn)措施的實(shí)施；f)定期召開會(huì)議，交流、總結(jié)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；g)負(fù)責(zé)處理檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的爭(zhēng)議問(wèn)題；h)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審，并定期報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況；檢驗(yàn)員職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程的要求，從事氣瓶檢驗(yàn)工作，填寫記錄并出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告；協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)氣瓶檢驗(yàn)工作進(jìn)行全面控制；負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告的審核；對(duì)檢驗(yàn)后的氣瓶做評(píng)定工作，并對(duì)檢驗(yàn)后報(bào)廢的氣瓶做技術(shù)處理；負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)施、檢測(cè)工具的使用、維護(hù)及保養(yǎng)工作；定期檢查檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備、儀器完好情況，對(duì)精度達(dá)不到要求的提出修理或報(bào)廢意見(jiàn)；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)任務(wù)。.5安全員職責(zé)負(fù)責(zé)安全設(shè)施和各項(xiàng)安全制度的落實(shí)工作；負(fù)責(zé)配合完成員工安全培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)對(duì)存在的安全隱患及各種違章作業(yè)進(jìn)行檢查與整改工作；.6行政管理員職責(zé)負(fù)責(zé)所有文件及檢驗(yàn)記錄的整理、發(fā)放、保存工作；負(fù)責(zé)各類報(bào)表的填寫，計(jì)算機(jī)檔案管理工作；負(fù)責(zé)各種備品、備件的出入庫(kù)及保管工作。.7設(shè)備管理員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)各類動(dòng)、靜設(shè)備進(jìn)行檢查及記錄工作；負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的修理計(jì)劃，及時(shí)上報(bào)；負(fù)責(zé)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及定期維護(hù)與維修；檢測(cè)任務(wù)增加，現(xiàn)有設(shè)備不能滿足需求時(shí)，及時(shí)制訂設(shè)備投入計(jì)劃，上報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目及公司領(lǐng)導(dǎo)。內(nèi)部溝通通過(guò)會(huì)議、公告、培訓(xùn)、文件等形式進(jìn)行溝通與聯(lián)絡(luò)，使國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息、政府和客戶要求信息、體系運(yùn)行信息、檢驗(yàn)質(zhì)量和安全信息等得到有效溝通。5.5管理評(píng)審按照規(guī)定的時(shí)間間隔，總經(jīng)理需組織管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、檢驗(yàn)檢測(cè)安全及管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。編制《管理評(píng)審程序》。檢驗(yàn)項(xiàng)目每年組織一次管理評(píng)審，時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。管理評(píng)審的信息輸入應(yīng)包括以下幾方面的信息：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和質(zhì)量管理體系文件的適用性；政府法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度；內(nèi)部及第三方審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和結(jié)果；客戶反饋意見(jiàn)、投訴及報(bào)怨；工作業(yè)績(jī)、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)安全狀況；對(duì)審核及日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的預(yù)防和糾正措施情況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響管理體系的各種變化，包括法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的變化，新設(shè)備、新檢驗(yàn)手段的使用等；管理人員的報(bào)告及合理化建議。管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)決定和措施：質(zhì)量管理體系的有效性及其改進(jìn)措施，包括對(duì)方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范等評(píng)價(jià)與修訂；與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的改進(jìn)；檢驗(yàn)項(xiàng)目的資源需求；5.6有關(guān)程序文件《管理評(píng)審程序》6、資源配置、管理及技術(shù)支持資源是檢驗(yàn)項(xiàng)目履行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。為滿足政府和客戶的要求，增加滿意度。本檢驗(yàn)項(xiàng)目將根據(jù)具體情況，適時(shí)提供資源，以保證質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行并改進(jìn)。本資源包括：人力資源、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備資源、設(shè)施和環(huán)境資源。6.1人力資源建立《人力資源的管理和培訓(xùn)控制程序》，確保檢驗(yàn)項(xiàng)目所有人員的能力；總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為具備工程師職稱的專業(yè)人員擔(dān)任；檢驗(yàn)員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家特種設(shè)備管理部門的培訓(xùn)合格取得上崗證。檢驗(yàn)檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗(yàn)，熟知檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的要求，并且具備根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出正確判斷的能力；公司管理人員及檢驗(yàn)人員簽訂合法的勞動(dòng)合同，規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得同時(shí)受聘于兩個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作；每年應(yīng)根據(jù)各種人員的能力制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，將培訓(xùn)計(jì)劃與公司整體培訓(xùn)計(jì)劃統(tǒng)一起來(lái)。培訓(xùn)包括：崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)。6.1.6所有人員的培訓(xùn)要有記錄；6.2檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備資源項(xiàng)目需要使用其控制范圍外的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備時(shí)，也應(yīng)滿足其要求；檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備及軟件應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范要求的能力。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)、核查，以驗(yàn)證其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需要，同時(shí)標(biāo)明其檢定狀態(tài)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的使用及維護(hù)說(shuō)明書作為文件管理，在現(xiàn)場(chǎng)有有效版本；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備及其軟件，均應(yīng)當(dāng)加以唯一性標(biāo)識(shí)；應(yīng)當(dāng)保留對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備及其軟件的檔案。《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》，確保其功能正常并且延緩性能退化。程序應(yīng)包括存放、使用、檢定、校準(zhǔn)、修理、維護(hù)等內(nèi)容；由于過(guò)載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果，或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)當(dāng)停止使用，并予以隔離做出停用標(biāo)識(shí)，以防誤用。待修復(fù)合格并確認(rèn)正常使用后方可使用，同時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響按照《不合格控制程序》執(zhí)行。氣瓶檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在脫離了檢驗(yàn)項(xiàng)目的直接控制再返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定狀態(tài)進(jìn)行檢查并確保其功能正常。6.3設(shè)施和環(huán)境資源檢驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足以下：設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)達(dá)到檢驗(yàn)檢測(cè)要求，確保環(huán)境不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良影響。設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)、控制并且記錄設(shè)施和環(huán)境條件。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件危及檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)項(xiàng)目編制《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境控制程序》。6.3相關(guān)文件《人力資源的管理和培訓(xùn)控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》《不合格控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境控制程序》7檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行確定，包括與政府和客戶有關(guān)的過(guò)程、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品、檢驗(yàn)檢測(cè)分包、檢驗(yàn)檢測(cè)安全、記錄、報(bào)告（證書），以提供滿足法律、法規(guī)、安全規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。策劃、確定并且控制這些過(guò)程的順序和相互作用，以確保其運(yùn)行有效。本檢驗(yàn)項(xiàng)目按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)編制檢驗(yàn)檢測(cè)操作規(guī)程，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行控制。7.1與政府和客戶有關(guān)的過(guò)程氣瓶檢驗(yàn)項(xiàng)目與政府和客戶有關(guān)的過(guò)程包括工作指令控制(合同評(píng)審)、接受政府監(jiān)督、對(duì)政府及客戶的服務(wù)。工作指令控制嚴(yán)格按照《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》，從受理客戶報(bào)檢、下達(dá)工作指令進(jìn)行規(guī)定。程序內(nèi)容包括：政府委派的檢驗(yàn)檢測(cè)和報(bào)檢的法定的檢驗(yàn)檢測(cè)得到實(shí)施；開展檢驗(yàn)檢測(cè)的條件能夠得到滿足；客戶的要求被充分明確、文件化和理解；在被核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)條件及采用的檢驗(yàn)方法滿足法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、安全規(guī)范的要求；受理部門向檢驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人下達(dá)明確的工作指令，并保存相關(guān)記錄；對(duì)擬分包的檢驗(yàn)檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)審，使用對(duì)工作指令和合同理解上的差異在檢驗(yàn)檢測(cè)工作實(shí)施之前得到解決。每項(xiàng)工作指令必須滿足法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的要求，并得到檢驗(yàn)項(xiàng)目和客戶的共同確認(rèn)；如遇特殊情況下不能完成法定檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)事先向政府主管部門報(bào)告，在客戶已報(bào)檢的情況下，應(yīng)當(dāng)告知客戶；如果在檢驗(yàn)過(guò)程中需修改工作指令或合同，應(yīng)重新進(jìn)行同樣的評(píng)審過(guò)程，并通知相關(guān)人員；保持工作指令及其評(píng)審記錄，包括重大變更記錄。接受政府監(jiān)督控制接受政府、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的安全監(jiān)察和監(jiān)督檢查，確保檢驗(yàn)、檢測(cè)、評(píng)審工作及結(jié)果符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保完成特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，主要監(jiān)督內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格的核準(zhǔn)及日常檢驗(yàn)工作的監(jiān)督；檢驗(yàn)項(xiàng)目建立科學(xué)可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)檔案，及時(shí)上報(bào)工作情況，完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，協(xié)助政府動(dòng)態(tài)的監(jiān)督管理工作。與政府部門有關(guān)的過(guò)程自覺(jué)地接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督，積極配合其對(duì)特種設(shè)備(氣瓶)定期檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察；接受并完成質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的工作任務(wù)，如參加事故調(diào)查、安全檢查、質(zhì)量抽查和臨時(shí)交辦的檢驗(yàn)任務(wù)；檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)被檢氣瓶存在嚴(yán)重事故隱患，按照氣瓶檢驗(yàn)與評(píng)定的要求，及時(shí)出具相應(yīng)"檢驗(yàn)報(bào)告"及"報(bào)廢通知書"，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總并及時(shí)告知負(fù)責(zé)設(shè)備注冊(cè)登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門；在實(shí)施定期檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)使用單位有違反特種設(shè)備法規(guī)規(guī)范的行為時(shí)，及時(shí)向負(fù)責(zé)設(shè)備注冊(cè)登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告；協(xié)助動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作，及時(shí)傳送相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)上報(bào)每年檢驗(yàn)的氣瓶的數(shù)量、充裝單位送檢的氣瓶數(shù)量、檢驗(yàn)工作情況和影響氣瓶安全的傾向性問(wèn)題。并按照有關(guān)規(guī)定接受市質(zhì)監(jiān)部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)的年度審查。7.2檢驗(yàn)項(xiàng)目采用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法，應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的工作的需要應(yīng)該建立《檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn)程序》，確保采用適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)方法實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)工作，保障檢驗(yàn)檢測(cè)目的的實(shí)現(xiàn)和滿足有關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。所有與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效版本并且易于被檢驗(yàn)檢測(cè)人員取閱和實(shí)施。7.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)方法的確定應(yīng)符合以下要求：檢驗(yàn)檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法；當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果或者實(shí)施過(guò)程時(shí)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)客戶和檢驗(yàn)任務(wù)的具體要求制定檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則及方案，用以指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)施；檢驗(yàn)項(xiàng)目制定檢驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書的過(guò)程應(yīng)當(dāng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，由檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行編制。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法無(wú)標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)，或者需要擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍，可以制定非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法，該方法符合發(fā)下要求：首先征得客戶同意。在法定檢驗(yàn)過(guò)程中采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法時(shí)，該方法在使用前應(yīng)當(dāng)告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的政府職能及質(zhì)檢部門；對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法、超出標(biāo)準(zhǔn)范圍的方法、自行制定的方法是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的預(yù)期目的以及與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審可采取以下方法：與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；檢驗(yàn)項(xiàng)目之間進(jìn)行對(duì)比；下一周期時(shí)的復(fù)查或者留樣復(fù)檢；有關(guān)事故分析的結(jié)果；對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評(píng)審。7.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)方法的應(yīng)用應(yīng)符合以下要求：應(yīng)當(dāng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)方法能夠被檢驗(yàn)檢測(cè)人員熟知并且得到正確運(yùn)用和實(shí)施；當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要偏離原先確定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法時(shí)，該偏離應(yīng)當(dāng)文件化，并經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并且獲得客戶的同意；當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過(guò)期時(shí)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)及時(shí)通知客戶。7.3采購(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品，檢驗(yàn)項(xiàng)目制訂《采購(gòu)和外包控制程序》，程序應(yīng)符合以下要求：程序中應(yīng)包含與檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和使用要求；保證使用具有良好信譽(yù)并且滿足檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量要求的消耗材料、供應(yīng)品和服務(wù)。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)方、供應(yīng)方進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且保存這些評(píng)價(jià)的記錄，建立獲得批準(zhǔn)的服務(wù)方和供應(yīng)方名單；確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的和適宜的。采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。7.4本檢驗(yàn)項(xiàng)目獨(dú)立完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，無(wú)分包項(xiàng)目。7.5在檢驗(yàn)中抽樣及樣品處置，應(yīng)符合以下要求：建立《待檢驗(yàn)鋼瓶受理、儲(chǔ)存及處置程序》，確?？蛻翡撈吭诮邮堋⑻幹?、儲(chǔ)存、準(zhǔn)備以及檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中不會(huì)發(fā)生退化、變質(zhì)、丟失、損壞、破壞。對(duì)受理的鋼瓶按照《氣瓶定期檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)檢驗(yàn)的鋼瓶在全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括待檢瓶、準(zhǔn)備完畢、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)合格、檢驗(yàn)不合格等標(biāo)識(shí)。7.6在進(jìn)行檢驗(yàn)工作時(shí)，必須保證檢驗(yàn)工作的安全。環(huán)境因素、危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)》，對(duì)危及人員職業(yè)安全健康的危險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)、評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)并且實(shí)施必要的風(fēng)險(xiǎn)控制；控制程序》，對(duì)危險(xiǎn)源采取控制和安全應(yīng)急措施，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中實(shí)際的和潛在的職業(yè)安全健康后果；在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)安全健康程序，實(shí)現(xiàn)職業(yè)安全健康管理需求方面的作用和職責(zé)；偏離職業(yè)安全健康程序的潛在后果；檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)所有實(shí)際的和潛在的危險(xiǎn)源以及采取的控制和應(yīng)急措施。所有危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、安全培訓(xùn)、應(yīng)急記錄等應(yīng)當(dāng)予以保存。7.7記錄應(yīng)做好檢驗(yàn)檢測(cè)工作中的各項(xiàng)記錄。記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置進(jìn)行規(guī)定，建立并維持質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、和安全記錄，以提供檢驗(yàn)檢測(cè)的符合性和檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告以及糾正和預(yù)防措施的記錄。所有記錄應(yīng)清晰明了，保存在公司資料室，以免損壞、失密，并且易于檢索；應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含足夠的信息：鋼瓶編號(hào)、技術(shù)參數(shù)、環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)部位、檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果、檢驗(yàn)日期等；觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)予以記錄，并且能夠按照特定任務(wù)或者項(xiàng)目分類識(shí)別；記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃線，不保擦涂，應(yīng)把正確內(nèi)容寫在旁邊，更改人在旁邊簽名和更改日期。對(duì)電子儲(chǔ)存的記錄也應(yīng)采取同等措施，防止數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。7.8檢驗(yàn)報(bào)告為確保檢驗(yàn)報(bào)告具有規(guī)范性、完整性、有效性以及能夠清晰描述檢驗(yàn)檢測(cè)方法、真實(shí)地反映檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的全部信息，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合以下要求：包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果以及根據(jù)這些結(jié)果做出的符合性判斷或結(jié)論，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)這些判斷的理解、解釋和所需要的信息。所有這些信息應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰地表達(dá)，正式的檢驗(yàn)報(bào)告不得有修改痕跡。有安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有要求的，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)滿足規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求；規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求的，應(yīng)滿足上述要求，《氣瓶判廢通知書》引用《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的要求格式。項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署，檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)印章由專人保管，檢驗(yàn)項(xiàng)目制訂《檢驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)章使用管理規(guī)定》。報(bào)告發(fā)出后需要更正時(shí)，對(duì)于不影響檢驗(yàn)結(jié)論的更正，可以采取補(bǔ)充說(shuō)明的方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對(duì)于影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并且將原報(bào)告收回、注銷、歸檔并記錄。對(duì)于判斷報(bào)廢的氣瓶由檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)一處理。檢驗(yàn)報(bào)告的儲(chǔ)存、按照《記錄控制程序》執(zhí)行。7.9監(jiān)視和測(cè)量建立《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，建立檢驗(yàn)檢測(cè)工作流程圖，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量。監(jiān)督可選擇以下方式：定期監(jiān)督、考核檢驗(yàn)檢測(cè)人員的工作能力和質(zhì)量；定期評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件；定期評(píng)審已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告；參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或者能力驗(yàn)證計(jì)劃；利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)；7.10相關(guān)文件《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn)程序》《采購(gòu)和外包控制程序》《待檢驗(yàn)鋼瓶受理、儲(chǔ)存及處置程序》《氣瓶定期檢驗(yàn)操作規(guī)程》《環(huán)境因素、危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)》《安全管理控制程序》《記錄控制程序》《檢驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)章使用管理規(guī)定》《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序》8、分析與改進(jìn)8.1內(nèi)部質(zhì)量審核制定《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的持續(xù)性和符合性，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)符合以下要求：內(nèi)部審核包含體系的全部要素，如檢驗(yàn)活動(dòng)和檢驗(yàn)安全。內(nèi)部審核由綜合管理部組織并且由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員執(zhí)行，審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)當(dāng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核人員由公司內(nèi)審員執(zhí)行，以確保其獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。程序文件中應(yīng)當(dāng)對(duì)策劃和組織內(nèi)審及出具內(nèi)審報(bào)告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因，由審核員對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并出據(jù)驗(yàn)證的記錄。如果調(diào)查表明檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果已受影響，應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并進(jìn)行糾正。8.2檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的不符合糾正當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的任何方面，或者檢驗(yàn)檢測(cè)的過(guò)程和結(jié)果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的要求，或者檢驗(yàn)報(bào)告抽查評(píng)審結(jié)果不符合時(shí)，按程序文件《不合格控制程序》執(zhí)行，該程序應(yīng)符合以下要求：立即采取糾正措施，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；必要時(shí)，通知客戶；確定批準(zhǔn)恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的職責(zé)。8.3投訴與抱怨明確受理投訴與抱怨的部門，并且有程序處理來(lái)自客戶或者其他方面的抱怨和投訴。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)保存投訴和抱怨的記錄，以及針對(duì)其所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析應(yīng)當(dāng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的有效性和適宜性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)行體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)當(dāng)提供以下信息：a)客戶滿意情況；b)與檢驗(yàn)檢測(cè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的符合性；c)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量和安全的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)服務(wù)方和供應(yīng)方；應(yīng)當(dāng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部或者外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。8.6糾正和預(yù)防措施糾正措施制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以便在確認(rèn)了不符合工作、質(zhì)量管理體系或者技術(shù)運(yùn)作偏離了其制度和程序時(shí)實(shí)施糾正，以消除不符合的原因，防止不符合的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)當(dāng)與不符合的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：評(píng)審不符合（包括投訴與抱怨）；確定不符合的根本原因；評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求；確定和實(shí)施所需的糾正措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的糾正措施，對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。預(yù)防措施檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不符合的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：確定潛在不符合及其原因和所需要的改進(jìn)；評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施的需求；確定和實(shí)施所需的預(yù)防措施，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的預(yù)防措施，以確保其有效性。8.7相關(guān)文件《內(nèi)部審核控制程序》《不合格控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：LWZYYY-1-第A版依據(jù)ISO15189:《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》編制授權(quán)書為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。市中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng):年1月1日批準(zhǔn)令本手冊(cè)依據(jù)ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定，它闡述了市中醫(yī)醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)市中醫(yī)醫(yī)院的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。本手冊(cè)第A版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。批準(zhǔn)人簽字：批準(zhǔn)人職務(wù)：市中醫(yī)醫(yī)院主任批準(zhǔn)日期：年1月1日01目錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱頁(yè)號(hào)授權(quán)書2批準(zhǔn)令301目錄402修訂頁(yè)603檢驗(yàn)科概況704公正性聲明81質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明92質(zhì)量手冊(cè)管理103質(zhì)量方針、目標(biāo)124管理要求134.1組織和管理134.2質(zhì)量管理體系234.3文件控制264.4合同的評(píng)審294.5委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)314.6外部服務(wù)和供給334.7咨詢服務(wù)354.8投訴的處理364.9不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制374.10糾正措施394.11預(yù)防措施404.12持續(xù)改進(jìn)414.13質(zhì)量和技術(shù)記錄424.14內(nèi)部審核444.15管理評(píng)審455技術(shù)要求475.1人員475.2設(shè)施和環(huán)境條件505.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)備525.4檢驗(yàn)前程序…555.5檢驗(yàn)程序585.6檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證615.7檢驗(yàn)后程序625.8結(jié)果報(bào)告63附錄B信息系統(tǒng)的管理66附錄C倫理學(xué)69附件1內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖72附件2外部組織結(jié)構(gòu)圖73附件3授權(quán)簽字人情況表74附件4質(zhì)量管理體系圖75附件5程序文件目錄76附件6關(guān)鍵崗位人員任命書77附件7檢測(cè)能力表78附件8全檢驗(yàn)科工作人員一覽表85附件9質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表86附件10實(shí)驗(yàn)室平面圖87附件11量值溯源圖88附件12儀器設(shè)備一覽表8902修訂頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期123456789101112131415161718192021檢驗(yàn)科概況檢驗(yàn)科現(xiàn)有面積600多平方米，其中工作用房400平方米，就醫(yī)者候診面積100平方米，候診廳內(nèi)配有候診椅、飲水機(jī)、空調(diào)機(jī)、電視機(jī)和廣播系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室按國(guó)家生物安全Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。檢驗(yàn)科現(xiàn)有工作人員18人,高級(jí)1人，中級(jí)5人，初級(jí)12人，本科15人，大專2人，中專1人。設(shè)有標(biāo)本采集與處理、生化檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、臨床血液檢驗(yàn)、臨床體液檢驗(yàn)、PCR檢驗(yàn)、、血庫(kù)共8個(gè)專業(yè)組。主要儀器設(shè)備：7600全自動(dòng)生化分析儀、ACCESS2化學(xué)發(fā)光分析儀、全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀、LP-200純水機(jī)、；ZMK-5000自動(dòng)酶標(biāo)比色儀、ZMX-3000型自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)；BC5800血細(xì)胞五分類分析儀、MEK8222K血細(xì)胞五分類分析儀、CA500全自動(dòng)血凝分析儀、URS9901-1全自動(dòng)尿液沉渣分析儀；blofosun全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀、全自動(dòng)熒光定量PCR儀等一大批的先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，總價(jià)值600萬(wàn)元。檢驗(yàn)科開展的室內(nèi)質(zhì)控：常規(guī)生化項(xiàng)目28項(xiàng)、免疫項(xiàng)目6項(xiàng)、血常規(guī)、血凝、尿常規(guī)等3項(xiàng)、PCR1項(xiàng)及細(xì)菌鑒定卡質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥敏卡、藥敏紙片質(zhì)量評(píng)價(jià)等。檢驗(yàn)科參加的室間質(zhì)評(píng)：山東省的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng).為全面提高檢驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量，使檢驗(yàn)報(bào)告具有公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)科幾年來(lái)一直在爭(zhēng)取并積極創(chuàng)造條件使檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理水平達(dá)到中國(guó)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求標(biāo)準(zhǔn)。年檢驗(yàn)科按照ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力專用要求》標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)及工作程序文件，檢驗(yàn)科全體工作人員在實(shí)際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)為準(zhǔn)則開展各項(xiàng)工作，并不斷使其完善。檢驗(yàn)科主任：：：地址：市汶源東大街8號(hào)郵政編碼：27110004公正性聲明為保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性，本檢驗(yàn)科特作如下公正性聲明：1、本檢驗(yàn)科檢測(cè)工作依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，建立了較為完善的質(zhì)量保證體系，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。2、本檢驗(yàn)科檢測(cè)工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)，并要求各有關(guān)部門人員不得干預(yù)，以維護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性。3、本檢驗(yàn)科對(duì)所有委托均持客觀、公正、科學(xué)、保密的工作態(tài)度，杜絕損害委托人權(quán)益的事件發(fā)生。4、本檢驗(yàn)科工作人員不得從事可能影響本檢驗(yàn)科公正性的有關(guān)兼職或技術(shù)合作等活動(dòng)，不準(zhǔn)借工作之便向委托方索要禮品、錢物或壓價(jià)購(gòu)買產(chǎn)品。5、除本檢驗(yàn)科人員外，其他人員不得介入本檢驗(yàn)科的檢測(cè)工作。6、本檢驗(yàn)科鄭重聲明，我檢驗(yàn)科對(duì)向委托方提供的檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)責(zé)任，并誠(chéng)懇接受社會(huì)各界的監(jiān)督和投訴。監(jiān)督：市中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)：市中醫(yī)醫(yī)院主任：年1月1日1質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1.1編寫目的1.1.1闡明本檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針、目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)。1.1.2規(guī)定質(zhì)量管理體系要素的基本控制程序和質(zhì)量活動(dòng)的相互關(guān)系。1.1.3建立本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)、有效運(yùn)行。1.1.4作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。1.1.5證實(shí)本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系符合ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2.2適用范圍本手冊(cè)覆蓋ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部要素，是本檢驗(yàn)科各部門貫徹質(zhì)量方針、目標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量管理體系要求和履行質(zhì)量義務(wù)的綱領(lǐng)性文件。適用于本檢驗(yàn)科所有質(zhì)量管理體系活動(dòng)。1.3引用標(biāo)準(zhǔn)ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》。2質(zhì)量手冊(cè)管理2.1總則對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其有效性，并明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。本章描述了《質(zhì)量手冊(cè)》的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。2.2職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織《質(zhì)量手冊(cè)》的編寫工作，并負(fù)責(zé)保持其有效性。2.3手冊(cè)的編寫﹑審核﹑批準(zhǔn)2.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》由主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組織人員，根據(jù)ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》結(jié)合本檢驗(yàn)科的實(shí)際情況，起草《質(zhì)量手冊(cè)》。2.3.2初稿由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2.4手冊(cè)的發(fā)放和回收2.4.1手冊(cè)的發(fā)放手冊(cè)受控文本由綜合管理室根據(jù)各部門需要的文件分發(fā)數(shù)量復(fù)印，并在每份文件的批準(zhǔn)頁(yè)面加蓋“受控文件”印章后發(fā)行，并保持發(fā)放與回收記錄。發(fā)放范圍：——主任——技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人——各部門負(fù)責(zé)人——內(nèi)審員非受控文本發(fā)放范圍：——國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)——院部及相關(guān)科室——主任批準(zhǔn)的單位2.4.2手冊(cè)的回收2.手冊(cè)持有者調(diào)離本單位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交回綜合管理室。2.換版手冊(cè)發(fā)放時(shí)，應(yīng)回收舊版手冊(cè)，需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢文件”章，其余進(jìn)行銷毀。2.5手冊(cè)的修訂2.5.1質(zhì)控組應(yīng)及時(shí)收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，提出糾正和處理意見(jiàn)，做好記錄，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，作為修訂手冊(cè)的依據(jù)。2.5.2當(dāng)需要修訂手冊(cè)時(shí)，由質(zhì)控組提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并報(bào)科主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。2.5.3手冊(cè)每年修訂一次，一般在管理評(píng)審會(huì)議前兩周內(nèi)進(jìn)行，在修改狀態(tài)欄中注明修改號(hào)，在手冊(cè)修訂記錄中注明修訂版號(hào)、章節(jié)、修訂內(nèi)容、修訂人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。2.5.4手冊(cè)修訂后，綜合管理組應(yīng)向受控本持有者發(fā)放手冊(cè)修改頁(yè)，并進(jìn)行分發(fā)登記。2.6手冊(cè)的換版2.6.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出換版：2.質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中存在較大問(wèn)題；2.組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整；2.質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版；2.當(dāng)一個(gè)版本修訂頁(yè)數(shù)超過(guò)總頁(yè)數(shù)的三分之二；2.6.2換版手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。2.7手冊(cè)受控文本持有者的責(zé)任2.7.1手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)嚴(yán)格按照本手冊(cè)的規(guī)定執(zhí)行，及時(shí)反饋質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題。2.7.2手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)妥善保管本手冊(cè)，不得以任何形式外借。2.8手冊(cè)的宣貫《質(zhì)量手冊(cè)》一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，即成為本檢驗(yàn)科全體員工必須遵守的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的宣貫工作，保證全體員工理解并執(zhí)行。2.9手冊(cè)的解釋本手冊(cè)的解釋權(quán)歸本檢驗(yàn)科主任。3質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)3.1質(zhì)量方針我科的質(zhì)量方針為：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效我們的檢驗(yàn)工作必須做到：行為公正—任何情況下，不被各種利益所驅(qū)動(dòng)，客觀公正、獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開展檢驗(yàn)工作。方法科學(xué)—遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。數(shù)據(jù)準(zhǔn)確—認(rèn)真執(zhí)行本科工作程序，對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。辦事高效—在規(guī)定的工作日內(nèi)接受客戶委托，出具檢驗(yàn)報(bào)告。3.2質(zhì)量目標(biāo)：（1）檢驗(yàn)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率為100%，其它差錯(cuò)率小于1%。（2）室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績(jī)達(dá)到100%；（3）病人滿意率：大于98%以上；病人滿意率：住院病人大于90%，門診病人大于85%各項(xiàng)室間質(zhì)評(píng):確保參加衛(wèi)生部臨檢中心和省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目95%以上PT成績(jī)達(dá)到100%（或VIS成績(jī)優(yōu)秀）。急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。報(bào)告單合格率達(dá)95%以上。設(shè)備管理良好，設(shè)備完好率達(dá)95%以上。全年無(wú)重度缺陷和差錯(cuò)事故。4管理要求4.1組織和管理4.1.1概述本檢驗(yàn)科是為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行臨床生物化學(xué)、臨床微生物、臨床免疫學(xué)，臨床血液室、臨床輸血學(xué)、臨床細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證本檢驗(yàn)科檢驗(yàn)工作的順利開展及其業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性。組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置由檢驗(yàn)科主任提出，上報(bào)院部批準(zhǔn)。檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。法律地位檢驗(yàn)科是經(jīng)市中醫(yī)醫(yī)院授權(quán)獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)．4a.組織原則：保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性,并確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。b.機(jī)構(gòu)設(shè)置：本檢驗(yàn)科根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要及人員配置情況，內(nèi)設(shè)11個(gè)工作部門，其中包括綜合管理組、臨檢組、生化組、免疫組、微生物組、臨床血液組、臨床體液組、PCR組、標(biāo)本組、血庫(kù)組，檢驗(yàn)科管理層設(shè)置了檢驗(yàn)科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)見(jiàn)附件1《內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖》。c.崗位設(shè)置：檢驗(yàn)科設(shè)以下崗位?？浦魅?、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、各專業(yè)組組長(zhǎng)、檢驗(yàn)人員、耗材管理員、儀器設(shè)備管理員、文控員、內(nèi)審員、科教秘書。（一）科主任1、全面領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方與檢驗(yàn)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度。3、組織制定和實(shí)施本檢驗(yàn)科質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表格。4、組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，制定、實(shí)施并監(jiān)控檢驗(yàn)科的服務(wù)和質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施每年的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。5、組織制定全檢驗(yàn)科的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級(jí)交給的其它工作。6、規(guī)劃并指導(dǎo)本科的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和教學(xué)活動(dòng)；7、明確檢驗(yàn)科的組織和管理結(jié)構(gòu)，調(diào)整各部門負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)全檢驗(yàn)科人員調(diào)配、考核、獎(jiǎng)懲工作；8、規(guī)定檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)?shù)臋?quán)力和資源；9、制定政策和程序和聲明,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對(duì)工作質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的壓力和影響；10、制定政策和程序，保證機(jī)密信息得到保護(hù),落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人；11、負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人提出的委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核,并與委托實(shí)驗(yàn)室擬定書面協(xié)議，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。12、審核采購(gòu)申請(qǐng)。13、處理來(lái)自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的投訴、要求或意見(jiàn),對(duì)重大申訴處理的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行審批。14、批準(zhǔn)內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，批準(zhǔn)內(nèi)審年度計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。15、對(duì)合同評(píng)審進(jìn)行審批。 16、與檢驗(yàn)科相關(guān)方有效地聯(lián)系并開展工作。17、建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境/設(shè)備的合理配置和有效管理,18、負(fù)責(zé)院感監(jiān)控和生物安全工作的管理。19、監(jiān)控檢驗(yàn)科內(nèi)的全部工作，審批質(zhì)控計(jì)劃,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠；20、為檢驗(yàn)科工作人員提供繼續(xù)教育計(jì)劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃,確保檢驗(yàn)科具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)記錄的、有資格的人員，確保員工保持良好的工作熱情,以滿足檢驗(yàn)科工作的要求。21、負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)工作的監(jiān)督和考核。22、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。23、當(dāng)下級(jí)的職、責(zé)、權(quán)發(fā)生失控時(shí)，負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)整。（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人1、全面負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作。2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3、負(fù)責(zé)制定科研技術(shù)年度發(fā)展計(jì)劃。4、審核質(zhì)量手冊(cè)、程序文件5、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效，組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)程序進(jìn)行有效性跟蹤。6、組織各專業(yè)組對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。7、審核本檢驗(yàn)科作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)方案、技術(shù)記錄等技術(shù)文件。8、提出委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料，組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評(píng)審。9、根據(jù)工作的需要，提出儀器設(shè)備和計(jì)量服務(wù)的配置需求和采購(gòu)申請(qǐng),確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗(yàn)工作的要求。10、負(fù)責(zé)對(duì)涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作；并跟蹤檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。11、提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。12、對(duì)問(wèn)詢者提供檢驗(yàn)的選擇，檢驗(yàn)服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議；13、負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo),建立監(jiān)控手段和記錄措施；14、負(fù)責(zé)組織新的檢驗(yàn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)。15、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)科內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。16、負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。17、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定。18、組織開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。（三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核。3、負(fù)責(zé)組織本檢驗(yàn)科體系文件的宣貫。4、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)公正性的實(shí)施。5、負(fù)責(zé)受理、回復(fù)客戶申訴；6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，原因分析，提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。7、負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。8、制定內(nèi)審年度計(jì)劃；提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單；審核內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證。9、組織制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃；10、組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施；11、組織對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可行性和有效性評(píng)審。12、負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和組織實(shí)施工作；編寫相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告；并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作。13、定期向檢驗(yàn)科主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效。14、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)控活動(dòng)的分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。15、負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。16、負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。（四）綜合管理組組長(zhǎng)1、全面負(fù)責(zé)管理小組的各項(xiàng)工作。2、組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證工作。3、編制實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。4、監(jiān)控各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)工作。5、組織監(jiān)督工作的實(shí)施;6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。7、負(fù)責(zé)編寫各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計(jì)劃、工作總結(jié)。8、對(duì)各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向檢驗(yàn)科主任報(bào)告；9、負(fù)責(zé)生物安全/院感監(jiān)控的實(shí)施。（五）各專業(yè)組組長(zhǎng)1、全面負(fù)責(zé)本組工作。2、貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。3、負(fù)責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項(xiàng)任務(wù)。4、負(fù)責(zé)領(lǐng)用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。5、協(xié)助綜合管理組組長(zhǎng)，對(duì)本組人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。6、提出本組人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃。7、負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。8、負(fù)責(zé)本組安全管理。9、負(fù)責(zé)對(duì)本組檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施。10、組織本組人員完成室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控;11、提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求，并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。12、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的清潔、整齊、安靜。13、負(fù)責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。14、負(fù)責(zé)本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。15、負(fù)責(zé)制定本組的年度工作計(jì)劃。16、負(fù)責(zé)組織本組新項(xiàng)目的開展。17、負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)項(xiàng)目的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤。（六）質(zhì)量監(jiān)督員1、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求。2、對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢驗(yàn)。當(dāng)可能造成不良后果的行為，有權(quán)要求暫停檢驗(yàn)工作。（七）內(nèi)審員1、接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施內(nèi)部審核。2、負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，編制內(nèi)部審核檢查表3、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)采取的糾正措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4、負(fù)責(zé)編制內(nèi)審報(bào)告。（八）耗材管理員1、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)試劑、耗材購(gòu)置計(jì)劃。2、負(fù)責(zé)試劑、耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放。3、負(fù)責(zé)確保庫(kù)存試劑、耗材的質(zhì)量。4、協(xié)助院設(shè)備科對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查；（九）儀器設(shè)備管理員1、負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、建檔。2、負(fù)責(zé)制定設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃表、設(shè)備校準(zhǔn)周期表，并組織進(jìn)行設(shè)備的送檢、校準(zhǔn)。3、負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。4、負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的維修、停用、報(bào)廢手續(xù)。（十）檢驗(yàn)人員1、承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé)1、按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。2、認(rèn)真、如實(shí)填寫記錄、報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。3、維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，做好記錄。4、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中樣本的控制和檢驗(yàn)后樣品的留存、處置。6、完成檢驗(yàn)中的室內(nèi)質(zhì)控工作7、嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。8、拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。9、對(duì)用戶的信息負(fù)有保密責(zé)任。10、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，并編制檢驗(yàn)方法作業(yè)指導(dǎo)書。11、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開展與科教工作。12、擔(dān)負(fù)本崗位試劑、耗材的請(qǐng)領(lǐng)工作。13、擔(dān)負(fù)本崗位的整理工作。14、擔(dān)負(fù)本窗口服務(wù)與其他臨時(shí)性工作。15、參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。（十一）文檔管理員1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。2、負(fù)責(zé)檔案的編號(hào)和保管，防止丟失、破損和隨意借閱，遵循保密制度；（十二）標(biāo)本崗位1、擔(dān)負(fù)門診顧客靜脈血標(biāo)本的采集、住院患者標(biāo)本的接收。擔(dān)負(fù)標(biāo)本的處理、分發(fā)、保管工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的查詢、分發(fā)。擔(dān)負(fù)血常規(guī)抗凝管的制作和標(biāo)本管的分發(fā)。2、負(fù)責(zé)全科注射器、消毒液、棉簽、棉球、抗凝管、普通試管、電腦打印紙等耗材及科內(nèi)辦工用品等物資的請(qǐng)領(lǐng)工作。

3、儀器設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)工作。4、擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)室整理工作。5、擔(dān)負(fù)窗口服務(wù)及其他臨時(shí)性工作。6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科消毒隔離制度的執(zhí)行。7、負(fù)責(zé)本崗位作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件的編制與修改工作。8、參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單的打印、分發(fā)、查詢（十三）科教秘書1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助科主任分管科研、教學(xué)工作。2、帶頭執(zhí)行醫(yī)院及科室科研、教學(xué)規(guī)章制度，并保證科研、教學(xué)規(guī)章制度在科室貫徹實(shí)施。3、制訂科研、教學(xué)工作計(jì)劃，協(xié)助科主任完成科研、教學(xué)任務(wù)。4、負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的安排和考核。（十四）授權(quán)簽字人1、必須具備專業(yè)技術(shù)資格證書，授予相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域的簽字權(quán)利,對(duì)授予的專業(yè)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。2、應(yīng)直接參與或監(jiān)督授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)工作，掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)限制范圍。3、應(yīng)該掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。批準(zhǔn)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷、解釋，必要時(shí)和臨床聯(lián)系，參與臨床會(huì)診。4、應(yīng)具有良好的專業(yè)水平和操作能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)/解決室內(nèi)質(zhì)量控制失控問(wèn)題，了解授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定度來(lái)源。5、應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的儀器作業(yè)指導(dǎo)書，執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標(biāo)和質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題自己不能處理的應(yīng)及時(shí)和維修工程師聯(lián)系。6、應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，行使授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄以及檢驗(yàn)報(bào)告的檢查權(quán)利。7、應(yīng)了解中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，只有通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目才能使用中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。（十五）副主任技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的管理。2、負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問(wèn)題，參與疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。3、負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購(gòu)置論證、驗(yàn)收、安裝、測(cè)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。4、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題能力。5、掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫學(xué)術(shù)論文。6、臨床病例會(huì)診和討論。（十六）主管技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問(wèn)題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。2、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問(wèn)題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。3、了解國(guó)內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。4、負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽，參加臨床病例討論。（十七）技師職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。5、擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。（十八）技士職責(zé)1、在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，做好消毒滅菌工作。（十九）清潔員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的清潔衛(wèi)生、工作臺(tái)面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗(yàn)科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科廢棄物的安全處理工作。（一）質(zhì)控組1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫質(zhì)量管理體系管理文件。3、組織各部門進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。4、實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對(duì)、工作質(zhì)量?jī)?nèi)部校核的組織實(shí)施。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員考核、取證組織工作。6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施預(yù)防措施。7、進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。8、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。9、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。10、提供本部門有關(guān)的報(bào)告資料，并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。(二)綜合管理組1、負(fù)責(zé)編制各項(xiàng)行政管理制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理和分發(fā)。3、負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、處理、督辦。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。5、負(fù)責(zé)采購(gòu)工作的實(shí)施7、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)管理8、負(fù)責(zé)存檔資料的管理工作。9、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。10、組織建立儀器管理檔案，掌握全檢驗(yàn)科儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)，辦理和審核儀器設(shè)備的降級(jí)和報(bào)廢。11、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定計(jì)劃，組織實(shí)施。12、進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。13、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。14、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。15、對(duì)申請(qǐng)分包的項(xiàng)目，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)承檢單位相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備和資格進(jìn)行確認(rèn)，確保其檢測(cè)能力符合要求。16、確保本檢驗(yàn)科所有從事技術(shù)工作人員和質(zhì)控員、內(nèi)審人員均應(yīng)受過(guò)專業(yè)。教育和培訓(xùn)，具有相應(yīng)的技術(shù)資格和從事相應(yīng)專業(yè)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。17、對(duì)開展的項(xiàng)目配置滿足檢測(cè)要求的檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施、人員，并以檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)置表和分析表的形式表明和證實(shí)檢測(cè)能力滿足檢測(cè)項(xiàng)目的要求。（三）各專業(yè)組1、組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，并按時(shí)完成。2、執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)程序和質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。3、根據(jù)工作的需要，提出試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和耗材的采購(gòu)申請(qǐng)。4、進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。5、完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。6、配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。7、提供本部門有關(guān)的報(bào)告資料，并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。8、進(jìn)行項(xiàng)目的試運(yùn)行。9、負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。10、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。11、提出試劑、儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。12、按要求做好各項(xiàng)原始記錄，及時(shí)存檔。13、參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對(duì)、工作質(zhì)量?jī)?nèi)部審核活動(dòng)。14、負(fù)責(zé)對(duì)本組的設(shè)施、環(huán)境條件進(jìn)行控制。15、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)報(bào)告。16、負(fù)責(zé)采樣工作的實(shí)施。（四）院設(shè)備科1、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)價(jià)和采購(gòu)實(shí)施，并組織技術(shù)負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。2、負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)，組織設(shè)備的驗(yàn)收。（五）院人事科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的配置。（六）院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)收集客戶的反饋意見(jiàn)。為保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行，本檢驗(yàn)科由科主任任命各級(jí)管理人員，見(jiàn)附件6《關(guān)鍵崗位人員任命書》。同時(shí)為防止本檢驗(yàn)科在行政、技術(shù)、管理上出現(xiàn)真空，當(dāng)檢驗(yàn)科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，本檢驗(yàn)科規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：a.檢驗(yàn)科主任不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。b．技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。c.質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。當(dāng)出現(xiàn)上述情況時(shí)，由被代理人以書面形式委托代理人行使職權(quán)。本檢驗(yàn)科為保護(hù)機(jī)密和所有權(quán)，要求全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《保護(hù)機(jī)密信息程序》。本檢驗(yàn)科公正性聲明即為本檢驗(yàn)科行為公正、準(zhǔn)確、誠(chéng)實(shí)性的保證。為確保所有人員不受可能對(duì)其檢驗(yàn)工作質(zhì)量的不良影響，要求全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《確保公正性程序》。為確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量,本檢驗(yàn)科按一定比例配置符合要求的質(zhì)量監(jiān)督員,由其對(duì)檢驗(yàn)工作實(shí)施足夠有效的監(jiān)督并由質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn).支持性文件4.1.4.1《保護(hù)機(jī)密信息程序》4.1.4.2《監(jiān)督管理程序》4.1.4.3《確保公正性程序》4.2質(zhì)量管理體系本科按照ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本科人力資源和工作范圍，建立、實(shí)施與保持適用于本科的質(zhì)量管理體系、確保本科全體人員知悉、理解、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，以保證本科的檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求。由主任主持建立質(zhì)量管理體系，根據(jù)本科檢驗(yàn)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b.質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》和本科的質(zhì)量方針，組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量管理體系。本科確定以下影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素：a.管理要求●組織和管理●質(zhì)量管理體系●文件控制●合同的評(píng)審●委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)●外部服務(wù)和供給●咨詢服務(wù)●投訴的處理●不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)●質(zhì)量和技術(shù)記錄●內(nèi)部審核●管理評(píng)審b.技術(shù)要求●人員●設(shè)施和環(huán)境條件●實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢驗(yàn)前程序檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證●檢驗(yàn)后程序●結(jié)果報(bào)告程序文件作業(yè)指導(dǎo)書程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄第一層次文件第一層次文件第二層次文件第三層次文件第四層次文件本科質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件，見(jiàn)上圖。質(zhì)量手冊(cè)：是闡述本科質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的文件，同時(shí)是向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本科質(zhì)量管理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。程序文件：根據(jù)本科實(shí)際情況，為滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)而編制的一套與ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》的要求相一致的程序文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。質(zhì)量管理體系程序文件目錄見(jiàn)附件5。第三層次文件：是本科為保證質(zhì)量活動(dòng)有效實(shí)施，建立和保持的一系列管理性文件和技術(shù)性文件，這些文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的支持性文件，是用來(lái)指導(dǎo)某一項(xiàng)工作具體如何開展的文件。第四層次文件：記錄，用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息傳遞及其運(yùn)行情況的證實(shí)。a.本科質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、熟知并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b.本科設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人；設(shè)置質(zhì)量管理崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位；并規(guī)定其職責(zé)，以確保本科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。c.本科為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)、完善，主要采取以下措施：——結(jié)合實(shí)際，按要求制定和實(shí)施本科檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、程序和有關(guān)細(xì)則；——設(shè)立監(jiān)督機(jī)制，由質(zhì)量監(jiān)督員依照《監(jiān)督管理程序》對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，使檢驗(yàn)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都得到有效地控制和保證；——配置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施，并保持良好的檢驗(yàn)環(huán)境；——配備足夠和能夠勝任檢驗(yàn)技術(shù)的崗位工作人員，并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)；——提供現(xiàn)行有效文件；——對(duì)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存；——建立實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制，有效地利用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、預(yù)防和糾正措施等質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并積極組織或參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)測(cè)試活動(dòng)。4.3文件控制本科對(duì)質(zhì)量管理體系的所有文件（內(nèi)部產(chǎn)生和外來(lái)文件）進(jìn)行控制，對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、更改等做出規(guī)定，以確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用有效版本的文件。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的書面文字表達(dá)。它以書面的形式介紹一個(gè)組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)和公正性承諾以及質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、控制要點(diǎn)、控制方法與執(zhí)行記錄等。質(zhì)量管理體系文件主要分成內(nèi)部文件和外來(lái)文件兩大類。a.質(zhì)量手冊(cè)：按IS