執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺練習試題A卷帶答案

單選題（共50題）1、有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A2、根據《藥品管理法》，未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，給予的行政處罰不包括A.責令關閉B.沒收違法生產、銷售的藥品C.沒收違法所得D.并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）【答案】D3、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術職務任職資格的藥師【答案】C4、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的D.多加矯味劑生產兒童退熱藥【答案】D5、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】C6、有關藥品批發(fā)企業(yè)人員資質的說法，錯誤的是A.企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術職稱B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】D7、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B8、以下關于藥品生產企業(yè)關鍵人員說法錯誤的是A.企業(yè)中關鍵人員應為全職人員B.企業(yè)中關鍵人員至少包括企業(yè)負責人、生產管理負責人和質量受權人C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任【答案】D9、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B10、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.知悉真情權【答案】A11、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D12、藥品零售藥店對處方藥應采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】D13、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現，該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?！端幤方洜I許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現場檢查時還發(fā)現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A14、藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C15、屬于第二類精神藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】B16、根據國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C17、根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是（）A.藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告是指由市級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告C.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果D.藥品質量公告是藥品監(jiān)督管理的一項重要內容，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務，藥品抽查檢驗的結果應當依法向社會公告【答案】B18、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D19、藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C20、處方最長有效期一般不得超過A.當日B.3日C.5日D.7日【答案】B21、藥事管理與藥物治療學委員會（組）設主任委員1名，由醫(yī)療機構負責人擔任，設副主任委員若干，由藥學和醫(yī)務部門負責人擔任。該部門在藥品采購中的職責不包括A.制定本醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.建立藥品遴選制度C.審核本臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜D.統(tǒng)一采購供應醫(yī)療機構臨床使用的藥品【答案】D22、根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C23、根據GSP附錄《藥品經營企業(yè)計算機系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機系統(tǒng)的要求不包括A.能夠調出原對應的銷售、出庫復核記錄B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數據來退貨【答案】D24、根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。A.中專以上藥學或者相關專業(yè)學歷B.大專以上藥學或者相關專業(yè)學歷C.本科以上藥學或者相關專業(yè)學歷D.大專以上藥學學歷【答案】B25、根據其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D26、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品B.第二類精神藥品處方應保存2年備查C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】C27、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】B28、根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括A.《藥品經營許可證》被依法收回的B.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的D.藥品經營企業(yè)未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的【答案】D29、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法，錯誤的是A.藥品生產企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯網藥品交易無需審批B.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產的藥品C.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網站向個人消費者銷售非處方藥D.參與互聯網藥品交易的醫(yī)療機構可以在網上銷售自配制劑【答案】D30、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A31、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是A.可以由零售藥店采購和銷售B.可以在醫(yī)院網站發(fā)布產品信息C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告D.經批準可以在醫(yī)療機構間調劑制劑【答案】D32、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內容應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】B33、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）A.可以免予刑事處罰B.以生產、銷售假藥罪的共犯論處C.以生產、銷售假藥罪論處D.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B34、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C35、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A36、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】A37、根據《反不正當競爭法》丙化妝品生產企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】D38、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應所有癥狀【答案】C39、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經濟D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定和使用方便【答案】D40、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.防風C.厚樸D.黨參【答案】A41、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】C42、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C43、列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片【答案】B44、某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B45、甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】A46、儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】D47、依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C48、超聲腫瘤聚焦刀是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C49、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經營的藥品B.藥品生產企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯網藥品交易無需審批C.參與互聯網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D50、屬于麻醉藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】C多選題（共20題）1、行政處分的種類包括A.警告B.賠償損失C.開除D.罰款【答案】AC2、藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的，應當具備的條件有A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度D.符合屬地疾病控制中心的其他要求【答案】ABC3、有關醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員B.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構配制的制劑須按規(guī)定進行質量檢驗【答案】BC4、應當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內補充說明【答案】AD5、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規(guī)定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD6、抗菌藥物臨床應用分級管理的影響因素A.安全性B.療效C.價格D.細菌耐藥性【答案】ABCD7、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學?？埔陨蠈W歷C.應是執(zhí)業(yè)藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業(yè)技術職稱【答案】ABD8、根據《處方管理辦法》，經醫(yī)師注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎【答案】BC9、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產品B.不符合強制性標準的產品C.不符合經注冊或者備案的產品技術要求的產品D.不符合醫(yī)療器械生產、經營質量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產品【答案】BCD10、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC11、根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現對應發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD12、收購