2023年qa人員崗位職責(zé)4篇

書目

第1篇qa管理人員崗位職責(zé)任職要求

第2篇qa人員崗位職責(zé)

第3篇qa人員崗位職責(zé)任職要求

第4篇qa管理人員崗位職責(zé)

qa管理人員崗位職責(zé)

生物制藥研發(fā)qa管理人員上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司職位名稱:

生物制藥研發(fā)qa管理人員

崗位職責(zé):

1、建立研發(fā)試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動(dòng)研發(fā)試驗(yàn)室管理合;

2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)牢靠性,包括用于ind申報(bào)和bla申報(bào)的研發(fā)記錄與報(bào)告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

3、監(jiān)督研發(fā)覺(jué)場(chǎng)的質(zhì)量和平安,包括現(xiàn)場(chǎng)記錄,設(shè)備管理,日常維護(hù),人員操作等;

4、幫助ra部門審核ind和bla申報(bào)的申報(bào)資料等;

5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);

6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進(jìn);

7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計(jì)。

任職要求:

1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、具有生物制藥3年以上的qa工作閱歷,熟識(shí)生物制品質(zhì)量限制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)閱歷;

3、熟識(shí)國(guó)內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟識(shí)ich等指南要求;

4、駕馭常用的辦公軟件,及良好的英語(yǔ)讀寫實(shí)力;

5、具有良好的協(xié)調(diào)實(shí)力和溝通實(shí)力,具有獨(dú)立思索和分析實(shí)力;

6、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感;

7、具有肯定的英語(yǔ)實(shí)力(cet-6)。

qa人員崗位職責(zé)

qa人員潤(rùn)方(北京)生物科技有限公司潤(rùn)方(北京)生物科技有限公司,潤(rùn)方職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)公司文件體系的管理

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評(píng)、oos、自檢等)

3.參加新廠建設(shè)(包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、施工監(jiān)督、工程驗(yàn)收、設(shè)備選型等)

4.負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程的質(zhì)量管理工作

5.依據(jù)gmp要求,評(píng)估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議

6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、維護(hù)、考核工作

7.負(fù)責(zé)對(duì)gmp相關(guān)部門日常工作的監(jiān)督檢查

任職要求:

閱歷要求:1年以上藥廠或藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)qa工作閱歷

學(xué)歷要求:大專及以上

專業(yè)要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

任職要求:

1.熟識(shí)gmp對(duì)文件及檔案管理的要求

2.嫻熟駕馭辦公軟件,能獨(dú)立完成文件的整版、格式審核等工作

3.對(duì)檔案管理有明確的思路

4.熟識(shí)gmp法規(guī)

5.熟識(shí)qa日常工作程序

6.熟識(shí)藥品質(zhì)量管理體系

7.有肯定的英語(yǔ)讀寫實(shí)力

qa管理人員崗位職責(zé)任職要求

qa管理人員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量限制、質(zhì)量驗(yàn)證等，并根據(jù)法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;

2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;

3、幫助進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;

2、3年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作閱歷優(yōu)先;

3、熟識(shí)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運(yùn)行和日常維護(hù);

4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)實(shí)力。

崗位職責(zé):

1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量限制、質(zhì)量驗(yàn)證等，并根據(jù)法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;

2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;

3、幫助進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;

2、3年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作閱歷優(yōu)先;

3、熟識(shí)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運(yùn)行和日常維護(hù);

4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)實(shí)力。

qa人員崗位職責(zé)任職要求

qa人員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的起草，審核其他部門的質(zhì)量體系文件;

2、負(fù)責(zé)偏差管理及變更限制管理工作;

3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過(guò)程的監(jiān)督檢查工作;

4、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;

5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開(kāi)展;

6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;

7、參加驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、內(nèi)審、干凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作;

8、參加生物醫(yī)藥中試平臺(tái)建設(shè);

任職要求:

1、全日制高校本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);

2、至少3年從事藥品質(zhì)量管理工作或至少4年從事藥品生產(chǎn)與質(zhì)量工作，其中至少2年藥品質(zhì)量管理工作閱歷;

3、熟識(shí)藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，具有生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)問(wèn);

4、能嫻熟運(yùn)用常用辦公軟件及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件，具備肯定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)問(wèn)，能獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品回顧分析;

5、具備藥品質(zhì)量管理體系文件、藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)資料及gmp認(rèn)證申報(bào)資料等的編寫實(shí)力;