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文檔簡(jiǎn)介
髓核置換術(shù)正常椎間盤傳遞負(fù)荷有一定彈性當(dāng)髓核皺縮后
纖維環(huán)將承擔(dān)更多負(fù)荷
Dr.VijayGoel髓核植入物(人工髓核)
承擔(dān)主要負(fù)荷必須能夠容納人工髓核人工髓核-PDN(人工髓核)
Dr.Ray-水凝膠Aquarelle(Stryker)原位治療Insitucureof
polyurethrane (椎間盤動(dòng)力學(xué))纖維環(huán)應(yīng)該完整或者
退變很少可供需要椎間融合的病例
選擇的另一種治療方法
連續(xù)保守治療6個(gè)月失敗椎間盤置換的治療目的緩解疼痛恢復(fù)正常椎間盤高度恢復(fù)正常的椎間盤功能減少臨近椎間盤的進(jìn)一步退變提高長(zhǎng)期的治療結(jié)果髓核置換術(shù)的技術(shù)與各種椎間盤切除術(shù)類似小纖維環(huán)切口植入操作步驟容易椎間隙與植入髓核腔隙匹配適當(dāng)?shù)淖甸g隙撐開獲得最大的正常前屈(L5/S1)髓核植入物
1960UlfFernstrom
-Sweden患者椎間隙內(nèi)植入不銹鋼珠這些鋼珠容易陷入椎體,
椎間盤間隙塌陷
持續(xù)疼痛CharlesD.Ray,M.D.
可水化凝膠體擠出
Extrusion纖維環(huán)修復(fù)
Annularrepair短期研究結(jié)果
-減輕疼痛?是否進(jìn)行性退變
?是否能夠長(zhǎng)期保證椎間活動(dòng)
?是否能夠防止椎間孔受壓可水化凝膠椎間盤人工髓核
臨床前安全性評(píng)價(jià)
H.Yuan,M.Allen,P.Williams,P.HighamMarch31,2000髓核植入物保持正常的生物力學(xué)
允許液體擴(kuò)散(沒有營(yíng)養(yǎng))人工髓核植入物人工髓核可水化和固定一定位置與纖維環(huán)共同承擔(dān)負(fù)荷小牛脊柱側(cè)位X線顯示浸濕和水化的髓核小牛脊柱正位X線顯示浸濕和水化的髓核放射學(xué)結(jié)果對(duì)照組植入組3個(gè)月 6個(gè)月 12個(gè)月臨床前研究
-植入后狒狒功能骨贅實(shí)驗(yàn)3個(gè)月,對(duì)照組和突出組動(dòng)物通過纖維環(huán)切除后融合結(jié)果
-組織學(xué)-全身器官系統(tǒng)分析,沒有證據(jù)證實(shí)聚乙烯醇(PVA)任一種情況:出現(xiàn)溶解形態(tài),或者
特別的變形沒有證據(jù)證實(shí)由于植入材料造成局部椎間盤組織出現(xiàn)炎癥、壞死或者新生腫瘤結(jié)論聚乙烯醇凝膠人工髓核植入物沒有局部和系統(tǒng)性毒性動(dòng)物模型的外科手術(shù)并發(fā)癥可以通過更合適的椎間盤切除方法和入路來消除聚乙烯醇凝膠材料可以作為合適的人工髓核植入物應(yīng)用植入小牛脊柱1小時(shí)水凝膠髓核工具的改進(jìn)術(shù)中測(cè)量椎間盤腔隙的工具人工髓核注入工具半水化人工髓核可以通過4-5mm套管注入椎間盤間隙減少植入物被擠出的危險(xiǎn)可以經(jīng)過經(jīng)皮穿刺手術(shù)
關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下人工椎間盤植入術(shù)研究維持高度防止人工髓核被擠出維持一定椎間孔間隙(ROM)緩解疼痛人工髓核椎間盤操作工具原位治療用人工髓核聚合物可膨脹球囊和工作套管附件-聚合物注入槍(deliverygun)-聚合物線狀攪拌器(in-linemixer)-壓力表-真空泵-刨刀聚合物聚合物反應(yīng)系統(tǒng)由兩部分組成在工作溫度下容易流動(dòng)原位注入治療容易手術(shù)操作速度快生物相容性好良好的生物力學(xué)性能和耐磨性能聚合物-組織界面溫度<65oC球囊導(dǎo)管聚亞氨酯球囊擴(kuò)張可使植入物與擴(kuò)張后空腔更加匹配球囊擴(kuò)張可使聚合物在低壓下注入間隙小時(shí)球囊插入也比較容易植入操作步驟通過小纖維環(huán)切口完全切除髓核 (不超過5mm)適度預(yù)先牽引椎間盤和采用球囊評(píng)估空腔的大小球囊插入椎間盤在預(yù)先設(shè)定的壓力下注入聚合物3分鐘左右拔出導(dǎo)管DD人工髓核假體主要優(yōu)點(diǎn)通過任何外科入路都容易操作小纖維環(huán)切口-減少植入物被擠出可能性保證植入物和腔隙匹配-獲得更好的壓力分配和使植入物更穩(wěn)定在生理限制條件下有控制的對(duì)椎間盤撐開臨床前評(píng)價(jià)聚合物和球囊的特點(diǎn)生物相容性試驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)疲勞試驗(yàn)(成對(duì)F-E壓縮)人尸體試驗(yàn)球囊爆裂試驗(yàn)人尸體試驗(yàn)(1)單FSU試驗(yàn)SingleFSU,共12具尸體分為三組測(cè)試標(biāo)本:完整椎間盤切除和植入人工髓核壓縮,過伸和過屈試驗(yàn)在200N固定壓力下注入植入物加載負(fù)荷直到破裂結(jié)果恢復(fù)椎間盤高度恢復(fù)椎間孔間隙ROMs加載破裂負(fù)荷可與完整椎間盤相比沒有植入物被擠出負(fù)荷-位移負(fù)荷位移人尸體試驗(yàn)(2)3組,2個(gè)標(biāo)本分為三組:椎間盤完整,椎間盤切除和椎體人工髓核試驗(yàn)方法:屈伸、側(cè)彎(Comp.,flex.,ext.,LLB,RLB,LAR,RAR)聚合物在200N額定壓力下注入椎間盤椎間盤中部疲勞試驗(yàn)結(jié)果最后達(dá)到100,000循環(huán) (50Nto750N)結(jié)果恢復(fù)椎間盤高度恢復(fù)椎間孔間隙(ROMs)沒有植入物被擠出沒有終板破裂沒有椎體骨折椎間盤植入物臨床研究
HumanClinical術(shù)前術(shù)后術(shù)前術(shù)后術(shù)前術(shù)后手術(shù)指證
Indications/StudyCriteriaL2-S1節(jié)段1個(gè)間隙椎間節(jié)段退變背部疼痛VAS評(píng)分高于5/10Oswestery
評(píng)分高于40/100年齡21-70終板完整臨床結(jié)果研究設(shè)計(jì)多中心研究設(shè)計(jì),單中心結(jié)果2年隨訪,50例患者研究目的收集疼痛、功能、放射學(xué)(椎間隙高度、椎間孔間隙)結(jié)果初步臨床經(jīng)驗(yàn)DASCOR?病例: 18一般資料:
性別: 10
男;8女
年齡: 36.5 手術(shù)過程:
椎間隙節(jié)段: 12L5-S1;6L4-5
平均手術(shù)時(shí)間: 80.0分鐘
平均失血量: 82.2ccVisualAna
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