PAGEPAGE1門店藥品經(jīng)營許可證管理制度門店藥品經(jīng)營許可證管理制度一、背景我國醫(yī)藥市場逐漸成為全球制藥市場的重要組成部分。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)中非常重要的組成部分，在經(jīng)濟(jì)建設(shè)中起著舉足輕重的作用。醫(yī)藥市場和醫(yī)療服務(wù)的快速發(fā)展為我們生活質(zhì)量和生活方式帶來了很大的變化。藥店的經(jīng)營管理是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，藥品是藥店的重要經(jīng)濟(jì)來源，也是藥店對(duì)社會(huì)健康貢獻(xiàn)的重要體現(xiàn)。藥品經(jīng)營許可證是藥店開展經(jīng)營活動(dòng)的法定手續(xù)，只有合法持證經(jīng)營的藥店才能涉足藥品市場，保證藥品的質(zhì)量、安全和合法性，防止假冒偽劣產(chǎn)品的流通。為了保障公眾安全，制定藥品經(jīng)營許可證管理制度是必要的。二、管理范圍該制度適用于所有經(jīng)藥品經(jīng)營許可證管理的藥店。三、管理要求1.申請(qǐng)條件（1）申請(qǐng)人應(yīng)具備法定或合法權(quán)利，符合國家法律法規(guī)的規(guī)定；（2）申請(qǐng)人要有合理的經(jīng)營范圍和經(jīng)營場所；（3）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)有售銷藥品的場所營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)許可證件。2.申請(qǐng)流程（1）申請(qǐng)人初次申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)材料；（2）申請(qǐng)人應(yīng)在遞交材料當(dāng)天繳納申請(qǐng)費(fèi)，并簽署申請(qǐng)承諾書；（3）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理申請(qǐng)后，依法予以審查并作出許可或者不許可決定；（4）許可決定應(yīng)當(dāng)明確經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址等信息。3.許可證管理藥品經(jīng)營許可證是藥店開展藥品經(jīng)營活動(dòng)的重要證件，必須按照規(guī)定辦理。（1）藥品經(jīng)營許可證應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛；（2）藥品經(jīng)營許可證有效期為5年，過期需要重新辦理；（3）經(jīng)營者如對(duì)經(jīng)營許可證的辦理、變更、延續(xù)等未依法辦理，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以罰款、吊銷許可證等處罰措施。4.責(zé)任制度藥店擁有藥品經(jīng)營許可證是合法從事經(jīng)營活動(dòng)的前提，藥店的經(jīng)營者必須重視經(jīng)營許可證的管理。同時(shí)，該體制的執(zhí)行，也必須在責(zé)任制度的保證下才算得上完善。（1）藥店的經(jīng)營者應(yīng)按照法律、法規(guī)的規(guī)定管理藥品經(jīng)營許可證；（2）藥店的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證經(jīng)營許可證真實(shí)、準(zhǔn)確和有效，對(duì)經(jīng)營許可證信息的變更及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；（3）藥店的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證規(guī)定的經(jīng)營范圍，不得超范圍進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)；（4）藥店的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量控制和藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的合法性檢查，確保藥品的質(zhì)量、安全和合法性。四、后續(xù)管理藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥店經(jīng)營許可證的監(jiān)管和管理，建立臺(tái)賬，實(shí)時(shí)了解藥店經(jīng)營情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為的藥店，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行查處，確保藥品市場的清朗，保障廣大群眾的健康和安全。五、結(jié)語藥品經(jīng)營許可證具有重要的法律地位，對(duì)于保障公眾健康和安全具有至關(guān)重要的意義。藥店的經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可證管理制度，確保藥品質(zhì)量和安全，為公眾提供優(yōu)質(zhì)、安全的藥