藥學類專業(yè)綜合性設計性實驗詳解演示文稿當前第1頁\共有48頁\編于星期日\14點（優(yōu)選）藥學類專業(yè)綜合性設計性實驗當前第2頁\共有48頁\編于星期日\14點課程介紹

本課程是在對藥學類專業(yè)現(xiàn)行實驗教學模式進行改革的基礎上設置的新的實驗教學課程體系。是藥學類專業(yè)在經(jīng)過無機、有機、分析、生藥學、中藥化學、中藥制劑學等基礎實驗訓練后學習的更高一級的實驗課程。目的在于培養(yǎng)學生的探索精神、科學思維、實踐能力和創(chuàng)新能力。該課程充分認識到實驗教學在人才培養(yǎng)和教學工作中的地位，旨在形成理論教學與實踐教學統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的理念和氛圍。CompanyLogo當前第3頁\共有48頁\編于星期日\14點專業(yè)藥物制劑藥學中藥學中藥基地班面向?qū)I(yè)CompanyLogo當前第4頁\共有48頁\編于星期日\14點課程目標1鞏固學生專業(yè)知識和技能，培養(yǎng)學生綜合實踐能力３２活躍學生思維，培養(yǎng)創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神形成理論教學與實踐教學統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的理念和氛圍CompanyLogo當前第5頁\共有48頁\編于星期日\14點課程內(nèi)容

必修實驗:1.丹參片的制備工藝及質(zhì)量標準研究2.赤芍總苷的提取、純化工藝及質(zhì)量控制研究

選修實驗:1.燀苦杏仁炮制工藝及炮制機理研究2.大黃與其偽品的鑒定及其指紋圖譜研究3.葡萄籽提取物原花青素的提取、純化工藝及其質(zhì)量控制研究4.黃連品種鑒別及有效成分提取、分離和鑒定CompanyLogo當前第6頁\共有48頁\編于星期日\14點涵蓋學科:

中藥鑒定、中藥分析、儀器分析、中藥制劑、中藥化學等藥學專業(yè)課程及專業(yè)基礎課程選課學生應具備的條件:

選課學生應具有有機化學、儀器分析、中藥鑒定(生藥學)、中藥分析、中藥制劑、中藥化學等相關(guān)知識涵蓋學科及選課學生應具備的條件CompanyLogo當前第7頁\共有48頁\編于星期日\14點主要任課教師簡介姓名性別職稱所學專業(yè)最后學歷專業(yè)特長劉友平女研究員中藥學博士天然藥物化學陳鴻平女助教藥物化學碩士中藥化學彭騰男實驗師中藥學博士中藥化學CompanyLogo當前第8頁\共有48頁\編于星期日\14點丹參片的制備工藝及

質(zhì)量標準研究設計性實驗主講人:劉友平當前第9頁\共有48頁\編于星期日\14點丹參現(xiàn)代研究

丹參現(xiàn)代研究來源及本草考證化學成分研究藥理作用研究功能與主治CompanyLogo當前第10頁\共有48頁\編于星期日\14點[來源及本草考證]

丹參為唇形科植物丹參Salviamiltiorrhiza

Bunge.

的干燥根及根莖。丹參始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品。李時珍謂:“處處山中有之。一枝五葉,葉如野蘇而尖,青色皺毛。小花成穗如蛾形,中有細子。其根皮丹而肉紫?！薄睹t(yī)別錄》又名“赤參”,因其色紅故名。現(xiàn)代研究丹參現(xiàn)代研究-來源及本草考證CompanyLogo當前第11頁\共有48頁\編于星期日\14點［功能與主治］

活血化瘀，止痛。用于瘀血閉阻所致的胸痹。癥見胸部痙痛，痛處固定，冠心病心絞痛見上述癥候者?，F(xiàn)代研究丹參現(xiàn)代研究-功能與主治CompanyLogo當前第12頁\共有48頁\編于星期日\14點[化學成分](1).脂溶性的二萜醌類化合物，出要有丹參酮(tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB,Ⅴ,Ⅵ、隱丹參酮（crypto－tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB、異丹參酮（isotanshinone)等。（2).水溶性的多聚酚酸類成分，主要有丹酚酸（salvianolicacid)A、B、D、E、F，原兒茶醛，丹參素等。（3).三萜類和甾醇類等成分?，F(xiàn)代研究丹參現(xiàn)代研究-化學成分CompanyLogo當前第13頁\共有48頁\編于星期日\14點［藥理作用］

脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循環(huán)、保護心臟及抗腫瘤作用。水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及調(diào)血脂作用?，F(xiàn)代研究丹參現(xiàn)代研究-藥理作用CompanyLogo當前第14頁\共有48頁\編于星期日\14點實驗目的：１．通過丹參片的制備工藝掌握中藥制備工藝研究的設計方法.２．通過丹參片的質(zhì)量標準研究掌握中藥質(zhì)量標準研究的方法.3.掌握從原料藥到成品制劑的一般工藝流程，熟悉片劑制備過程中常見技術(shù)問題．CompanyLogo當前第15頁\共有48頁\編于星期日\14點課時安排：

本設計性實驗分為6次實驗完成,每次4學時，具體安排如下：

一.文獻查閱及方案設計（4學時）

二.方案實施

1.原料藥材質(zhì)量控制（4學時）

2.提取、純化工藝研究（4學時）

3.成型、干燥工藝研究（4學時）

4.成品制劑質(zhì)量控制（4學時）

三.論文撰寫,總結(jié)及討論（4學時）

CompanyLogo當前第16頁\共有48頁\編于星期日\14點設計思路：實驗方案設計１.設計制備工藝路線設計藥品質(zhì)量研究方案2.設計藥品質(zhì)量研究方案CompanyLogo當前第17頁\共有48頁\編于星期日\14點設計思路原料半成品成品參照《中國藥典》2005版一部丹參項下有關(guān)規(guī)定對原料進行質(zhì)量控制。根據(jù)GMP中相關(guān)規(guī)定，不合格產(chǎn)品不流入下一道工序的原則，對制劑半成品進行水分和含量檢查。參照《中國藥典》2005版一部丹參片項下和《中國藥典》2005版一部附錄ⅠD片劑項下有關(guān)規(guī)定對成品制劑進行質(zhì)量控制。提取工藝設計成型工藝設計CompanyLogo當前第18頁\共有48頁\編于星期日\14點實驗要求丹參片制備工藝丹參片質(zhì)量標準研究中藥制備工藝研究的設計方法中藥質(zhì)量標準研究的方法丹參實驗要求CompanyLogo當前第19頁\共有48頁\編于星期日\14點分析總結(jié)實驗安排實驗方案(初稿)依方案實施查閱資料實驗方案實驗安排CompanyLogo當前第20頁\共有48頁\編于星期日\14點丹參藥材的鑒定及質(zhì)量檢查方案丹參片制備工藝研究方案丹參片的質(zhì)量標準研究方案實驗實施中所需的試劑、試藥、器材及儀器等具體的實施步驟實驗方案初稿實驗方案CompanyLogo當前第21頁\共有48頁\編于星期日\14點丹參片制備工藝研究方案提取工藝條件篩選除雜工藝條件篩選濃縮與干燥工藝條件篩選工藝路線的選擇工藝條件的篩選方案成型工藝研究方案成型工藝條件篩選輔料的選擇工藝路線CompanyLogo當前第22頁\共有48頁\編于星期日\14點質(zhì)量標準研究方案注意所選擇指標的代表性和專屬性，所選對照物的可靠性鑒別丹參片的質(zhì)量標準研究方案性狀檢查含量測定CompanyLogo當前第23頁\共有48頁\編于星期日\14點1.陳述方案2.討論3.總結(jié)4.修改課堂討論每組派一名代表陳述本組的實驗方案,注意突出自己方案的優(yōu)勢和創(chuàng)新點;大家對該組的實驗方案進行分組討論，指出該方案存在的問題和實施中可能遇到的困難，并盡可能提出自己的解決辦法;指導老師對陳述的方案和討論的情況進行總結(jié),并提出方案的修改意見;每組根據(jù)討論中存在的問題,修改自己的方案,并經(jīng)指導老師同意后,最終確定自己的實驗方案.課堂討論CompanyLogo當前第24頁\共有48頁\編于星期日\14點文獻綜述中主要存在的問題：（1）在丹參的化學成分和藥理作用綜述中，大多數(shù)同學查閱的資料較少，沒有外文文獻，有的同學甚至從某一篇綜述文章中照搬而來。（2）丹參及其相關(guān)制劑的制備工藝現(xiàn)狀,大家主要查閱的為實驗論文，應補充專利查詢的內(nèi)容。

主要問題主要問題-文獻綜述中主要存在的問題CompanyLogo當前第25頁\共有48頁\編于星期日\14點制備工藝方案中存在的問題（1）在工藝路線的選擇中,大多數(shù)同學只采取了單獨水提或單獨醇提,顯然沒有結(jié)合丹參有效成分的性質(zhì),造成有效成分提取不完全,影響療效。（2）在提取溶媒的選擇中，很多同學選擇95%乙醇作提取溶媒，沒考慮到生產(chǎn)成本和可操作性。（3）在提取工藝條件篩選中，大多數(shù)同學采用的是用正交實驗優(yōu)選的方法，但是在因素-水平的設置上存在問題，還需結(jié)合生產(chǎn)實際合理設置因素和水平。（4）在評價指標的選擇中，存在指標單一，測定方法不合理的問題。主要問題主要問題-制備工藝方案中存在的問題CompanyLogo當前第26頁\共有48頁\編于星期日\14點質(zhì)量標準研究方案中存在的問題(1)質(zhì)量標準所制定的指標不合理:比如有的同學提取采用的是乙醇提取,但在質(zhì)量標準中卻采用丹酚酸B作為含測指標.(2)在TLC鑒別中忽視了對照藥材的作用.主要問題主要問題-質(zhì)量標準研究方案中存在的問題CompanyLogo當前第27頁\共有48頁\編于星期日\14點實施實驗第一階段：丹參藥材的質(zhì)量檢查第二階段：原藥材的處理及提取第三階段：丹參片的成型第四階段：丹參片的質(zhì)量檢查實施實驗CompanyLogo當前第28頁\共有48頁\編于星期日\14點分析總結(jié)1.討論和交流：同學們對實驗過程、實驗結(jié)果以及實驗中的問題進行討論和交流。2.總結(jié)：指導老師對整個實驗進行總結(jié)，并依據(jù)實驗整體情況，給出評比結(jié)果。實驗討論CompanyLogo當前第29頁\共有48頁\編于星期日\14點總結(jié)１．該實驗為中藥原料藥到制劑成品的設計性實驗，包括制備工藝設計和質(zhì)量標準研究。學生通過該實驗課的學習，能掌握片劑制備的一般工藝流程和熟悉各流程中應注意的關(guān)鍵問題。２．通過學生自行查閱文獻、設計方案、獨立實驗、最后總結(jié)形成論文的完整過程，促進學生知識、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展，開闊學生思維，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新精神。CompanyLogo當前第30頁\共有48頁\編于星期日\14點赤芍總苷的提取、純化工藝

及質(zhì)量控制研究設計性實驗主講：劉友平當前第31頁\共有48頁\編于星期日\14點赤芍簡介：

赤芍為毛莨科植物芍藥PaeonialactifloraPall.或川赤芍PaeoniaweitchiiLynch.的干燥根。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,本品味苦,性微寒,歸肝經(jīng);具有清熱涼血,散瘀止痛的功效。芍藥總苷為赤芍中的主要活性部位,具有抗凝、抗血栓、改善微循環(huán)、擴張心臟冠脈、保護腦缺血性損傷等藥理作用,因此對其制備工藝及質(zhì)量控制研究具有現(xiàn)實意義。CompanyLogo當前第32頁\共有48頁\編于星期日\14點提取物簡介:

中藥提取物是對中藥材的深度加工，是從中藥產(chǎn)業(yè)中分化出來的新興領(lǐng)域，具有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大等優(yōu)勢和特點。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物可作為原料應用于營養(yǎng)補充劑、化妝品、醫(yī)藥保健品等產(chǎn)品的開發(fā)，具有廣闊的市場前景。赤芍總苷目前尚無國家標準和行業(yè)標準，由于提取物質(zhì)量受藥材來源、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量分析方法等多種因素的影響，以致赤芍總苷質(zhì)量不統(tǒng)一。CompanyLogo當前第33頁\共有48頁\編于星期日\14點市售赤芍提取物產(chǎn)品簡介性狀：棕黃色粉末有特殊氣味

主要成分及規(guī)格：芍藥苷(paeoniflorin)10-95%(HPLC)

功能主治：清熱涼血，散瘀止痛。本品能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量。芍藥苷(paeoniflorin)CompanyLogo當前第34頁\共有48頁\編于星期日\14點一、實驗目的要求1．通過實驗方案的設計和實施，掌握大孔吸附樹脂用于苷類成分純化的主要影響因素和工藝參數(shù)考察的方法。2．通過實驗方案的設計和實施，掌握中藥提取物質(zhì)量標準研究的一般方法。

CompanyLogo當前第35頁\共有48頁\編于星期日\14點二、方案設計安排1.實驗研究方案的初步制定2.實驗研究方案的討論與修改,確定最終實驗方案3.按照最終確定的實驗方案實施實驗4.實驗分析總結(jié)CompanyLogo當前第36頁\共有48頁\編于星期日\14點三．課時安排

本設計性實驗分為５次實驗完成,每次4學時，具體安排如下：一.文獻查閱及方案設計（4學時）二.方案實施

1.原料藥材質(zhì)量控制（4學時）

2.提取、純化工藝研究（4學時）

3.總苷的定性鑒別及含量測定（4學時）三.論文撰寫,總結(jié)及討論（4學時）CompanyLogo當前第37頁\共有48頁\編于星期日\14點

1.實驗研究方案的初步制定CompanyLogo當前第38頁\共有48頁\編于星期日\14點1.實驗研究方案的初步制定1.1文獻綜述:

赤芍藥材的來源及資源情況赤芍及赤芍總苷的化學成分研究現(xiàn)狀赤芍及赤芍總苷的藥理作用研究現(xiàn)狀赤芍總苷的制備工藝現(xiàn)狀赤芍總苷的質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀CompanyLogo當前第39頁\共有48頁\編于星期日\14點1.實驗研究方案的初步制定1.2赤芍藥材的鑒定及質(zhì)量檢查方案1.3赤芍總苷的提取工藝研究方案提取溶媒的選擇提取方法的選擇提取工藝參數(shù)的優(yōu)選評價指標的選擇CompanyLogo當前第40頁\共有48頁\編于星期日\14點1.實驗研究方案的初步制定1.4赤芍總苷的純化工藝研究方案(采用大孔吸附樹脂法)

大孔吸附樹脂種類的選擇大孔吸附樹脂純化工藝參數(shù)的選擇評價指標的選擇CompanyLogo當前第41頁\共有48頁\編于星期日\14點1.實驗研究方案的初步制定1.5赤芍總苷的質(zhì)量標準研究方案性狀鑒別檢查含量測定樹脂殘留物檢查等

CompanyLogo當前第42頁\共有48頁\編于星期日\14點1.實驗研究方案的初步制定1.6實驗實施中所需的試劑、試藥、器材及儀器等1.7具體的實施步驟組員分工的安排實驗時間的安排等希望大家在實驗方案的制定中,充分發(fā)揮個人和集體的智慧,注意方案的合理性、可行性和創(chuàng)新性，杜絕抄襲和完全照搬文獻上的方法。CompanyLogo當前第43頁\共有48頁\編于星期日\14點2.實驗研究方案的討論與修改

CompanyLogo當前第44頁\共有48頁\編于星期日\14點2.實驗研究方案的討論與修改

這節(jié)課我們采取課堂討論的方式進行：1.陳述方案：每組派一名代表陳述本組的實驗方案,注意突出自己方案的優(yōu)勢和創(chuàng)新點;2.討論：大家對該組的實驗方案進行分組討論，指出該方案存在的問題和實施中可能遇到的困難，并盡可能提出自己的解決辦法;3.總結(jié):指導老師對陳述的方案和討論的情況進行總結(jié),并提出方案的修改意見;4.修改:每組根據(jù)討論中存在的問題,修改自己的方案,并經(jīng)指導老師同意后,最終確定自己的實驗方案.CompanyLogo當前第45頁\共有48頁\編于星期日