2010年第一次內(nèi)審報告第8頁共8頁控制編號：XXXXXXXXXX序號：2010－012010年第一次內(nèi)部審核報告1.內(nèi)部審核的目的1.1根據(jù)2010年度內(nèi)審計劃，審查第2.0版質(zhì)量手冊和管理體系文件，是否符合CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL25：2006《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實驗室的應(yīng)用說明》以及CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件的要求。1.2檢查體系運行與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、本檢測中心管理體系文件(包括第1.0版和改版后的第2.0版)的符合性和管理體系文件實施情況的有效性。1.3認(rèn)真查找體系運行中的不符合項，分析原因并采取糾正措施，為公司管理體系的改進和2010年第一次管理評審提供有價值的信息。2．性質(zhì)公司管理體系建立后的第二次內(nèi)審和管理體系文件改版后的的初次內(nèi)審。3.內(nèi)部審核的范圍所有的部門、所有的崗位和所有校準(zhǔn)活動場所(包括現(xiàn)場校準(zhǔn))。公司采用的CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的全部相關(guān)要素。4.內(nèi)部審核主要依據(jù)4.1主要審核準(zhǔn)則質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、相關(guān)檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范。a)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(含CNAS-AL01附表7)。b)CNAS-CL06:2006《量值溯源要求》。c)CNAS-RL02:2006《能力驗證規(guī)則》。d)CNAS-CL07:2006《測量不確定度評估和通用要求》。e)CNAS-CL25:2006《檢查和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。f)CNAS-RL01：2007《實驗室認(rèn)可規(guī)則》。g)CNAS-GL01：2006《實驗室認(rèn)可指南》。h)CNAS-GL12：2007《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》。4.2執(zhí)行文件ZK-213《內(nèi)部審核管理程序》。5.審核組組成5.1組長：XXX5.2內(nèi)部審核組成員及分工(1)XXX：審查辦公室(2)XXX：審查業(yè)務(wù)部、電學(xué)室(3)XXX：審查長度室(4)XXX：審查熱力室6質(zhì)量體系內(nèi)部審核綜述6.1管理體系文件與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性評價在2010年3月20日~26日進行的內(nèi)審中，內(nèi)審組于21日~22日由內(nèi)審組長主持，系統(tǒng)審查了公司2.0版《質(zhì)量手冊》和程序文件，提交了《2010年第一次內(nèi)審)管理體系文件審查報告》。2.0版管理體系文件對1.0版的主要修改完善在以下幾方面：a)調(diào)整組織機構(gòu)，進一步明確崗位職責(zé)；b)補充和明確CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和規(guī)范文件要求；c)調(diào)整手冊結(jié)構(gòu)，使手冊條款盡可能與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款相一致；d)將臺灣公司的一些用語盡可能改為CNAS的規(guī)范用語；e)適當(dāng)增補/刪減/修改完善部分程序文件，增強程序文件的可操作性。2.0版質(zhì)量記錄的表格原則上不做大的改動，與1.0版基本相同，從而保證了管理體系的持續(xù)有效性。公司2.0管理體系涉及CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則全部25個要素的相關(guān)要求。對于公司質(zhì)量活動暫時沒有涉及的檢測、檢定、抽樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非標(biāo)準(zhǔn)方法(包括公司制訂的方法)都進行了說明。2.0版管理體系文件對公司的現(xiàn)行質(zhì)量活動結(jié)合得更加緊密，對每一要素的相關(guān)過程的控制基本滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。文件審查小組認(rèn)為，質(zhì)量手冊和相關(guān)的30個程序文件(內(nèi)審組建議刪除了ZK-227《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》)對每一要素的相關(guān)過程的控制基本滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。具有較好的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和層次性。內(nèi)部職責(zé)分配基本合理，可以保證管理體系正常和有效運行。6.2實驗室管理體系實施有效性評價6.2.1管理要求實施有效性評價審查了管理體系文件發(fā)布后管理要求的實施情況：內(nèi)部溝通記錄、體系文件宣貫計劃/記錄、計量法宣貫計劃/記錄、受控文件目錄/發(fā)放/回收記錄、設(shè)備驗收記錄、質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督記錄、不符合校準(zhǔn)工作、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)審/管理評審計劃以及其產(chǎn)生的各種記錄……等“證據(jù)性文件”。審查表明，體系文件規(guī)定的質(zhì)量計劃/記錄基本完整和規(guī)范，.表明管理要求的規(guī)定初步得到了遵循和有效實施。6.2.2技術(shù)要求實施有效性評價審查了技術(shù)要求實施情況：各種培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)效果評價記錄、實驗室人員技術(shù)檔案、環(huán)境監(jiān)控記錄、儀器設(shè)備校準(zhǔn)(量值溯源)計劃、期間核查計劃/記錄、標(biāo)準(zhǔn)方法證實記錄、測量不確定度評定報告、樣品接收/返還記錄、質(zhì)量監(jiān)控計劃/報告、校準(zhǔn)證書發(fā)放記錄……等“證據(jù)性文件”。這些記錄基本齊全規(guī)范。此外，本次內(nèi)審還安排了長度、電學(xué)和力學(xué)在客戶現(xiàn)場校準(zhǔn)的試驗。審查表明：公司人員、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備、量值溯源、校準(zhǔn)物品管理能夠滿足申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)能力的要求。6.2.3對總經(jīng)理職責(zé)的審核總經(jīng)理的職責(zé)主要有：(1)執(zhí)行公司董事會決定，負(fù)責(zé)實施本公司的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)，以CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求為依據(jù)，建立維持和持續(xù)改進公司管理體系。(2)執(zhí)行公司董事會決定，負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)政策、法律、法規(guī)和監(jiān)管機構(gòu)的決定。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到公司。(3)全面負(fù)責(zé)公司的各項工作；負(fù)責(zé)確保公司管理和校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需的資源。(4)建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(5)確保公司員工理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻。(6)定期地對實驗室的管理體系和校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。審查表明總經(jīng)理基本履行了其職責(zé)，但本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)存在如下不足：(1)公司初創(chuàng)，實現(xiàn)公司總體目標(biāo)的關(guān)鍵是提高管理層的管理水平。但總體目標(biāo)中沒有體現(xiàn)；(2)例會制作為公司重要的內(nèi)部溝通，但是其記錄不齊全；(3)對對管理評審的重要性和評審內(nèi)容理解不全面、不到位。6.3前次內(nèi)部審核和CNAS發(fā)現(xiàn)的不符合性整改情況6.3.12009年9月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)了5個不符合項(1)有分包，但未對分包方進行資質(zhì)調(diào)查；【注】公司并沒有發(fā)生分包。(2)外來文件未注明編號；【注】CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.3.2.3明確規(guī)定：“實驗室制訂的管理體系文件均按照統(tǒng)一的格式編排唯一性標(biāo)識”。(3)資料柜未作標(biāo)識；(4)供貨商基本資料未做標(biāo)識。(5)受控區(qū)域未作標(biāo)識。其中(1)和(2)兩個不符合項不夠確切(見其注)。其它3項都是與標(biāo)識有關(guān)，本次內(nèi)審沒有發(fā)現(xiàn)類似的不符合項，說明了其整改措施的有效性。6.3.2CNAS文件審查的82010年1(1)人員狀況不明。申請書概況、實驗室人員一覽表的表述是矛盾的，且實驗室人員包括多名業(yè)務(wù)員，無法得知到底什么人在從事校準(zhǔn)工作。(2)授權(quán)簽字人，從申報的工作經(jīng)歷上看，難以形成對技術(shù)能力的支撐。(3)設(shè)備配置信息需要進一步進行準(zhǔn)確性核查。(4)所提供的5項建標(biāo)考核報告上不能很好覆蓋申請領(lǐng)域。(5)管理評審報告缺少評審目的、結(jié)論、改進建議等信息，部分質(zhì)量管理術(shù)語使用不規(guī)范。(6)關(guān)鍵崗位人員的代理機制不清晰。(7)質(zhì)量管理手冊缺少將認(rèn)可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為實驗室具體要求的描述。(8)缺少質(zhì)量監(jiān)督、期間核查、能力驗證等可操作性的程序性要求。2010年6.4存在的不足6.4.1本次詳細(xì)審閱了2009年92009年內(nèi)審程序基本規(guī)范。但是存在如下不足：(1)內(nèi)審員檢查表不夠詳細(xì)；(2)內(nèi)審員對CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的理解不夠準(zhǔn)確，對管理體系與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性把握不夠準(zhǔn)；(3)內(nèi)審計劃過于粗糙。這次內(nèi)審注意到了上述問題。因此，在內(nèi)審員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，本次內(nèi)審安排了一天時間的預(yù)備會，進行互動式培訓(xùn)；還安排了一天半的時間審核管理體系文件。此外，考慮到內(nèi)審員的內(nèi)審實踐太少，為此本次內(nèi)審策劃和日程安排比較細(xì)致，以保證內(nèi)審工作規(guī)范進行，達(dá)內(nèi)部審核到預(yù)期目的?！a充好的方面！6.4.2本次詳細(xì)審閱了2009年92009年基本規(guī)范。但是存在如下不足：(1)管理評審計劃沒有給出策劃的內(nèi)容；(2)管理評審報告沒有評審公司的中長期目標(biāo)；(3)沒有記錄管理評審發(fā)現(xiàn)的問題，只是將內(nèi)審的不符合項進行了羅列。查閱2010年03月22日ZK-214-JL01(序號2010－01)《2010年第1次管理評審實施計劃(代通知)》，上述(1)和(2)的內(nèi)容已經(jīng)列入。6.4.3本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)6個不符合項(涉及認(rèn)可準(zhǔn)則7個條款)和3項引起注意項。不符合項在各部門的分布見附表。整改計劃見附表2。2010年第一次內(nèi)審內(nèi)審組2010年3月28日附表1內(nèi)部審核不符合項分布表部門條款號/要素名稱業(yè)務(wù)部辦公室長度室熱力室4.1組織要求14.2管理體系14.3文件控制(1)4.44.5(1)4.64.7服務(wù)客戶14.8投訴4.94.10改進4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制[3]【注1】4.14內(nèi)部審核14.15管理評審15.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)15.5設(shè)備5.6測量溯源性(1)【注2】5.7抽樣公司目前不進行抽樣5.85.95.10結(jié)果報告小計（項）14/(3)1【注1】方括號內(nèi)為與其他不符合項并列的相應(yīng)要素，不重復(fù)計算；【注2】圓括號內(nèi)為引起注意項。

附表2整改措施計劃表序號不符合現(xiàn)象和ISO/IEC17025：2005條款號糾正及預(yù)防措施負(fù)責(zé)人/參加人要求完成時間驗證結(jié)果及驗證人1不能提供內(nèi)部溝通例會制齊全議記錄(4.1.6/4.13.1)(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》4.2章條款4.2.3和ZK-212《記錄的控制管理程序》。要求“全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和資料”。(2)4月份起，每周的例會采用ZK-215-JL-05《會議記錄表》進行記錄。會后整理會員記錄，形成《深圳正科檢測技術(shù)有限公司周工作會議紀(jì)要》分發(fā)到各部門，形成溝通機制。4月8日2總體目標(biāo)中沒有體現(xiàn)提高管理層的管理水平要求(4.2.2)(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》4.2章條款4.2.3。并討論公司總體目標(biāo)的更改內(nèi)容。(2)副總經(jīng)理組織全員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》附錄2《深圳正科檢測技術(shù)有限公司管理體系崗位職責(zé)和部門職責(zé)管理辦法》，使全體員工理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)作出貢獻。(3)修改《質(zhì)量手冊》條款2.2.1整體目標(biāo)，補充完善公司中長期目標(biāo)，增加相關(guān)內(nèi)容，參見《2010－05不符合項》糾正措施(3)。4月15日3業(yè)務(wù)部沒有向客戶發(fā)送滿意度調(diào)查表(4.7.2)(1)業(yè)務(wù)部組織校準(zhǔn)人員和業(yè)務(wù)員學(xué)習(xí)ZK-208《服務(wù)客戶和處理投訴管理程序》和認(rèn)可準(zhǔn)則/《質(zhì)量手冊》要素4.7服務(wù)客戶，以嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的各項規(guī)定。(2)4月份開始，嚴(yán)格按照程序文件規(guī)定，進行客戶滿意度調(diào)查。4月10日4沒有11月內(nèi)審員培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)有效性評價記錄(4.14.1/4.13.1)(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》4.2章條款4.2.3和ZK-212《記錄的控制管理程序》。要求“全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和資料”。(2)補充相應(yīng)培訓(xùn)及其評價記錄。(3)辦公室檢查公司的所有培訓(xùn)計劃，是否都有培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)有效性評價。4月30日5(1)管理評審計劃沒有給出策劃的內(nèi)容；(2)管理評審報告沒有評審公司的中長期目標(biāo)；(3)沒有記錄管理評審發(fā)現(xiàn)的問題，只是將內(nèi)審的不符合項進行了羅列，也沒有制定明確的整改要求。(4.15.1/4.15.2)(1)副總經(jīng)理組織管理層人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、全面討論：a)認(rèn)可準(zhǔn)則要素4.15和條款4.2.2；b)ZK-214《管理評審程序》；c)CNAS-GL13：2007《實驗室和檢查機構(gòu)管理評審指南》。提高對管理評審的認(rèn)識。(2)檢查3月22日《2010第一次年管理評審實施計劃》及其《管理評審報告》，是否具有上述內(nèi)容。并作出評價。(3)修改《質(zhì)量手冊》條款2.2.1整體目標(biāo)，補充完善公司中長期目標(biāo)，增加相關(guān)內(nèi)容，參見《2010－02不符合項》糾正措施(3)。4月15日6不能提供標(biāo)準(zhǔn)方法證實的記錄(5.4.2/4.13.1)(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體人員學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》4.2章條款4.2.3和ZK-212《記錄的控制管理程序》。要求“全體員工在質(zhì)量活動中認(rèn)真記錄活動的過程和資料”。(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織管理層和校準(zhǔn)員學(xué)習(xí)ZK-219《校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)方法證實程序》，凡是2001年以后的檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范，都補充齊全《標(biāo)準(zhǔn)方法證實記錄》，并將一些零星記錄進行整理，提供比較規(guī)范的支持性材料。5月31日以前7【引起注意】2009年9月內(nèi)審中，有一項“外來文件未注明編號”的不符合項。實際上，管理越簡單越可靠，因此，依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款4.3.2.3的規(guī)定，2.0版質(zhì)量手冊條款4.3.2.3強調(diào)：“實驗室制訂的管理體系文件均按照統(tǒng)一的格式編排唯一性標(biāo)識”。(4.3.2.3)立即糾正。取消外來文件(包括檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范)的公司編號。【說明】因為外來文件已有唯一性編號，不需要再由公司進行編號，這樣可以簡化管理，提高管理效率。3月31日8【引起注意】本公司未發(fā)生分包，但是，2009年9月的內(nèi)審卻有“有分包，但未對分包方進行資質(zhì)調(diào)查”的不符合項。此種情況應(yīng)引起內(nèi)審組和內(nèi)審員的重視。(4.5.1)已糾正。【說明】在3月25日下午內(nèi)審組內(nèi)部交流會上，內(nèi)審組討論了該問題。提請內(nèi)審員注意，凡是管理體系中沒有發(fā)生的事件，如分包、抽樣等，可以不需要提供相應(yīng)的記錄。如果公司需要將某項校準(zhǔn)進行分包時，再對分包方進行選擇和評價，這樣才能真