執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬??糀卷帶答案_第1頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬??糀卷帶答案_第2頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬模考A卷帶答案_第3頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬??糀卷帶答案_第4頁
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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬??糀卷帶答案

單選題(共50題)1、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?,第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C2、藥品質量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B3、醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C4、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A6、關于經(jīng)營者履行"三包"或其他責任義務的說法,錯誤的是A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品,若不滿意退貨,商品的運費由消費者承擔D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品,消費者有權自收到商品10日內無理由退貨【答案】D7、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】C8、關于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,錯誤的是()。A.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門B.儲存藥品相對濕度應保持在25%~65%C.所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】B9、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B10、關于保健食品的說法,錯誤的是()。A.適用于特定人群,具有調節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D11、《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法,錯誤的是A.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方審核進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D12、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質檢部門認定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品C.特殊化妝品D.普通化妝品【答案】C13、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】B14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法,錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B15、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執(zhí)業(yè)藥師(西藥類),2020年8月2日被總部派到另一家門店,注冊有效期還有A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C16、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是()。A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】B17、(2020年真題)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是()A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C18、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進行形式審查后,告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構,但該企業(yè)不是醫(yī)療機構C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A19、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C20、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D21、可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫(yī)療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C22、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責分工,省級藥品監(jiān)督管理部門的職責不包括A.負責藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰B.負責藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰D.負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】A23、指導民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、總結和提高工作的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】C24、(2019年真題)開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B25、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷,有危及人身、財產(chǎn)安全危險的處理不恰當?shù)氖茿.應當立即向有關行政部門報告B.應當立即告知消費者C.應當繼續(xù)銷售,待相關行政部門要求停止銷售后召回D.采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務等措施【答案】C26、(2016年真題)獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B27、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國藥證字H20160008B.國藥準字S20163005C.國食藥準字220163026D.國食藥監(jiān)字H20160085【答案】B28、急診處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】D29、僅化學藥品非處方藥說明書有此項,如“解熱鎮(zhèn)痛類”應列人非處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項]C.[不良反應]D.[藥理毒理]【答案】A30、(2017年真題)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B31、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。A.該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務,但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法【答案】B32、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A33、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C34、藥品零售藥店對非處方藥可采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C35、強化指導,提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D36、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,下列不可以作為藥品廣告申請人的是A.藥品上市許可持有人B.藥品上市許可持有人授權同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品上市許可持有人授權同意的藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品上市許可持有人授權同意的醫(yī)療機構【答案】D37、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C38、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進行形式審查后,告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網(wǎng)上咨詢.網(wǎng)上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A39、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的,應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下A.【藥品名稱】?B.【成份】?C.【不良反應】?D.【用法用量】?【答案】B40、可以適用聽證程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D41、(2017年真題)根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,關于第二類疫苗流通管理的說法,正確的是()A.經(jīng)過審核批準,藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應本行政區(qū)域的接種單位C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,不得委托配送D.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用,但不可以收取儲存、運輸費用【答案】B42、下列藥品零售企業(yè)的行為不屬于違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數(shù)值鎖定在19℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定非質量問題藥品一經(jīng)售出不得退換”并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票且未配備執(zhí)業(yè)藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C43、負責審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?B.人力資源與社會保障部?C.省級食品藥品監(jiān)督管理局?D.工業(yè)與信息化部?【答案】B44、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B45、必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出的藥品準確、無誤A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構D.藥學專業(yè)技術人員【答案】D46、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗;并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗,結果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方,由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由省級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】C47、(2015年真題)某藥品的生產(chǎn)批號為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標注為()A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B48、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B49、新藥技術轉讓屬于A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D50、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B多選題(共20題)1、醫(yī)療機構合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟【答案】ACD2、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱D.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑【答案】ABC3、醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品D.指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥【答案】AD4、進口藥品時,口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件,或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的B.進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD5、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有()A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機關撤銷其注冊證,3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,有效期為3年【答案】BC6、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC7、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定,中藥經(jīng)營的原則要求為A.少環(huán)節(jié)、多形式B.統(tǒng)一、開放C.渠道清晰D.行為規(guī)范【答案】ACD8、應當取消藥師調劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方進行審核,造成嚴重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜,無正當理由而不進行干預的D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC9、下列應當建立銷售記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有A.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)D.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)【答案】BD10、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD11、基本藥物的采購,實行分類采購,以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應C.對婦兒??品菍@幤?急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應【答案】ABC12、關于醫(yī)療機構制劑配制的說法,正確的有A.制劑可以經(jīng)批準在醫(yī)療機構之間調劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場所變更時應辦理許可事項變更D.同品種可以不經(jīng)批準增加劑型【答案】AC13、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC14、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC15、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD

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