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文檔簡介
麻醉精神條例及經(jīng)營培訓(xùn)第一頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六
《條例》中醫(yī)療機構(gòu)使用管理
藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé):
負責(zé)麻精藥品的監(jiān)管工作(第五條)對使用活動進行監(jiān)督檢查(第五十七條)醫(yī)療機構(gòu)要與網(wǎng)絡(luò)連接、未連接的要報送數(shù)據(jù)(第五十八條、第五十九條)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定購買麻、第一類及時通報衛(wèi)生部門、必要時暫停供應(yīng)(第六十條)第二頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六《條例》衛(wèi)生部門職能醫(yī)療機構(gòu)的使用管理☆購用印鑒卡核發(fā)(無計劃制品種)☆規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)、考核和麻、第一類處方權(quán)的授予☆制定臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則☆單張?zhí)幏阶畲罅亢蛯S锰幏礁袷剑?、第一類保?年、第二類保存2年)第三頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六
《條例》衛(wèi)生部門職能醫(yī)療機構(gòu)的使用管理☆向藥監(jiān)部門通報——
購用印鑒卡的發(fā)放情況處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及變更情況緊急借用的備案第四頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六《條例》衛(wèi)生部門職能
法律責(zé)任
☆醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定的由衛(wèi)生部門處罰(第七十二條、第七十三條)
第五頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六
《條例》公安部門職能
對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道的行為進行查處
監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)信息共享第六頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六《條例》公安部門職能
有關(guān)信息通報
☆尚未連網(wǎng)企業(yè)和單位數(shù)量以及流向
☆審批、撤消事項通報☆經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送藥品監(jiān)管部門的備案事項同時報送☆對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,通報同級公安部門第七頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六
《條例》公安部門職能
對依法收繳的除經(jīng)國家局或公安部批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外應(yīng)予以銷毀
接到報告、舉報,或者有證據(jù)證明可能流入非法渠道開展調(diào)查和采取必要的控制措施第八頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六《條例》公安部門職能
致使流入非法渠道造成危害
☆構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
☆尚不構(gòu)成犯罪的,處5萬以上10萬以下的罰款☆有違法所得的,沒收違法所得☆情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款
☆由原發(fā)證機關(guān)吊銷許可證明文件第九頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六
《條例》公安部門職能
藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)流入非法渠道造成危害的,立即通報,并將案件以及材料移送第十頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理有關(guān)問題:
經(jīng)營企業(yè)的種類
☆全國性批發(fā)企業(yè)(一級麻供點)
☆區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(二級麻供點)☆專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)☆從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)(實行“三統(tǒng)一”)第十一頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理有關(guān)問題:
省級局對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管
☆符合布局要求
☆嚴(yán)格準(zhǔn)入☆目前宜保持相對穩(wěn)定☆嚴(yán)格供藥責(zé)任考核(60%以上品規(guī)、2個月銷量)未保證供應(yīng)的依據(jù)第六十九條進行處罰
☆優(yōu)生劣汰☆強化監(jiān)管的責(zé)任意識第十二頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理有關(guān)問題:
麻醉藥品的中轉(zhuǎn)問題(區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間)
☆橫向不允許調(diào)撥(中轉(zhuǎn))
☆新老法規(guī)交替、新老體制轉(zhuǎn)軌期間不允許影響供應(yīng)(參照第二十六條第三款,作為特殊情況調(diào)劑,事后2日內(nèi)備案)
☆長遠靠適度增設(shè)全國性批發(fā)企業(yè)、提高其配送能力或建立儲備點第十三頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理有關(guān)問題:
生產(chǎn)企業(yè)直供區(qū)域性批發(fā)企業(yè)問題
☆減少迂回運輸,從嚴(yán)掌握
☆與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同☆批量運輸,確保運輸安全☆連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生兩次丟失、被盜,取消直供資格,3年內(nèi)不受理
第十四頁,共十六頁,編輯于2023年,星期六麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理有關(guān)問題:強化企業(yè)責(zé)任意識、加強自律☆管理制度與人員(法人第一責(zé)
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