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文檔簡介

2-慶城縣岐伯中醫(yī)醫(yī)院限制性臨床應用醫(yī)療技術備案工作制度為了進一步擴展醫(yī)院醫(yī)療技術發(fā)展，更科學規(guī)范臨床醫(yī)療技術的管理，按照上級部門要求，結合我院實際，對安全性、有效性確切，但是技術難度大、風險高的技術，我院已申請限制類髖關節(jié)置換術作為我院臨床應用醫(yī)療技術。對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高要求，臨床應用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術，或者衛(wèi)生計生行政部門命令禁止臨床應用的醫(yī)療技術，以及臨床淘汰的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構禁止使用。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等的醫(yī)療技術，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市前，醫(yī)療機構不得開展臨床應用。未經臨床研究論證，安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得開展臨床應用。原第三類醫(yī)療技術目錄中未列入“限制臨床應用”清單的醫(yī)療技術（主要指自體免疫細胞治療技術）屬于臨床研究范疇，禁止開展臨床應用，按照臨床研究的相關規(guī)定執(zhí)行。針對以上相關限制臨床應用醫(yī)療技術，根據上級文件要求備案，現作以簡要說明。在醫(yī)療機構管理中按要求完成醫(yī)療技術備案，并填寫醫(yī)療技術備案登記表（附表1）和醫(yī)師開展

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