復(fù)方蜂膠乳膏對皮膚刺激性的研究【摘要】目的研究復(fù)方蜂膠乳膏對家兔皮膚的刺激性實驗。方法觀察復(fù)方蜂膠乳膏對健康家兔單次涂藥及多次涂藥的皮膚刺激性的影響。結(jié)果對完整皮膚無刺激性；對家兔破損組皮膚多次涂藥有輕度刺激性。結(jié)論復(fù)方蜂膠乳膏是一種安全性較好的外用制劑。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方蜂膠乳膏；家兔；皮膚刺激性

Abstract：ObjectiveTostudytheskinirritationofCompoundpropoliscreamsinobservetheeffectofcompoundprolliscreamsappliedoneandmoretimesontheskinirritationinheathyirritationwasobservedinintegralskinofrabbits,butlow-gradeirritationoccurredininjuredskinifusingtheointmentmanypropoliscreamisanexternalpreparationwithbettersecurity.

Keywords：Compoundpropliscream；Rabbits；Skinirritation

復(fù)方蜂膠乳膏來源于民間驗方，由蜂膠、苦參、黃芩等中藥組成，具有清利濕熱、止痛解毒的功效，外用主要治療帶狀皰疹和濕疹等皮膚科疾病。根據(jù)中藥藥性，主要采用了蜂膠醇提，其余藥味水煮醇沉的方法進行提取，再配以適量的藥用輔料，最終試制了O/W型的復(fù)方蜂膠乳膏。為進一步探討臨床用藥的安全性，對其進行了皮膚刺激性實驗。現(xiàn)報道如下。

1材料

實驗組：復(fù)方蜂膠乳膏，批號：060402，含量：含生藥量32%，自制；對照組：空白基質(zhì)，自制。

動物：大耳白家兔，體重～kg，♀♂兼用，由重慶市中藥研究院實驗動物中心提供。

2方法

實驗動物的處理與分組取體重相近的白色家兔12只，將家兔背部兩側(cè)毛剪短后，用20%Na2S脫毛約50cm2左右，選脫毛24h后無破損皮膚家兔備用。分為完整皮膚組Ⅰ、Ⅱ和破損皮膚組Ⅲ、Ⅳ，每組3只。Ⅲ、Ⅳ組家兔在消毒皮膚后，用砂紙磨擦皮膚，以滲血為度，作為破損皮膚試驗區(qū)。

單次給藥的皮膚刺激性實驗脫毛及破皮損皮膚后第2天，分別在第Ⅰ和第Ⅲ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂藥，每次涂抹g；右側(cè)涂空白基質(zhì)g作為陰性對照，蓋上一層紗布，用無刺激性膠布固定。每只動物分籠飼養(yǎng)，涂藥后24h用無菌溫水清洗藥物，清洗后在1，24，48，72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況，刺激強度的評價參照“”項下操作。

多次給藥的皮膚刺激性實驗分別在第Ⅱ和第Ⅳ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)涂藥，右側(cè)涂空白基質(zhì)，涂藥2次/d，涂抹g/次，涂藥后紗布固定，連續(xù)用藥7d。在末次用藥4h后取下包扎，洗去殘留藥物，觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況。刺激強度的評價參照“”項下操作。

刺激強度的判定［3］對涂抹部位有無紅斑和水腫等情況進行評分，根據(jù)下列公式計算平均積分值，并進行刺激強度評價。多次給藥的皮膚刺激性實驗，還需觀察涂抹部位是否有色素沉著、出血點、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況，并觀察實驗兔的活動、飲食、精神狀態(tài)等。連續(xù)觀察1周。表1皮膚刺激性反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)表2皮膚刺激性強度評價標(biāo)準(zhǔn)

表3復(fù)方蜂膠乳膏對家兔皮膚刺激性評分表4復(fù)方蜂膠乳膏對家兔皮膚刺激性評價

3結(jié)果

實驗結(jié)果見表3～4，完整組中一次給藥組和多次給藥組，皮膚刺激反應(yīng)總積分、皮膚刺激反應(yīng)平均分值均值小于，各組動物飲食、活動正常，均無煩躁等異常精神狀態(tài)及全身中毒癥狀，刺激強度評價為無刺激性能超群。

破損組中一次給藥組的最高積分為，皮膚刺激反應(yīng)強度為無刺激性；多次給藥組的皮膚刺激反應(yīng)為，皮膚刺激反應(yīng)強度在～之間，表現(xiàn)為輕度刺激性，實驗中涂抹部位均未見色素沉著、出血點、皮膚粗糙或皮膚菲薄等情況。同時觀察到破損皮膚組的動物有短暫的豎毛、活動減少、精神萎靡等現(xiàn)象，停藥約3d后恢復(fù)至正常。因此，復(fù)方蜂膠乳膏用于治療帶狀皰疹是較安全的局部外用制劑。

【參考文獻(xiàn)】

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局.皮膚用藥毒性試驗·中國新藥研究指南［S］.1993：210.

［2］葉其