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特殊藥品使用情況現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表一、藥品基本信息序號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)藥品分類批準(zhǔn)文號(hào)1利妥昔單抗注射液上海羅氏制藥有限公司生物制品國(guó)藥準(zhǔn)字H200404392安達(dá)溴銨散山東瑞恩制藥股份有限公司化學(xué)藥品國(guó)藥準(zhǔn)字H200455433甲鈷胺片河北金斯利制藥有限公司化學(xué)藥品國(guó)藥準(zhǔn)字H200350014瑞氧紫松膏浙江英特藥業(yè)股份有限公司中藥制劑國(guó)藥準(zhǔn)字Z200100455胰島素注射液上海諾華制藥有限公司生物制品國(guó)藥準(zhǔn)字H19980011二、檢查內(nèi)容及結(jié)果1.藥品貯存情況利妥昔單抗注射液:存放在2~8℃環(huán)境中,首次開封后需在28天內(nèi)使用完畢?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),藥品存放環(huán)境符合要求,未發(fā)現(xiàn)異常情況。安達(dá)溴銨散:存放在干燥、陰涼處,避免陽(yáng)光直射?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),藥品存放環(huán)境符合要求,未發(fā)現(xiàn)異常情況。甲鈷胺片:存放在干燥、陰涼處,避免光照?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),藥品存放環(huán)境符合要求,未發(fā)現(xiàn)異常情況。瑞氧紫松膏:存放在干燥、陰涼處,避免高溫?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),藥品存放環(huán)境符合要求,未發(fā)現(xiàn)異常情況。胰島素注射液:存放在2~8℃環(huán)境中,避免冰凍?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),藥品存放環(huán)境符合要求,未發(fā)現(xiàn)異常情況。2.藥品配制情況利妥昔單抗注射液:本次檢查未涉及到藥品配制環(huán)節(jié)。安達(dá)溴銨散:藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成,配制過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。甲鈷胺片:藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成,配制過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。瑞氧紫松膏:藥品配制工作由受訓(xùn)合格的中藥師完成,配制過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。胰島素注射液:藥品配制工作由受訓(xùn)合格的藥劑師完成,配制過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.藥品使用情況利妥昔單抗注射液:藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn),包括酸堿度、澄清度和細(xì)胞毒性等指標(biāo)均符合要求。安達(dá)溴銨散:藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn),包括降解產(chǎn)物、雜質(zhì)和溶解度等指標(biāo)均符合要求。甲鈷胺片:藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn),包括外觀、含量和溶出度等指標(biāo)均符合要求。瑞氧紫松膏:藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn),包括外觀、含量、PH值和微生物限度等指標(biāo)均符合要求。胰島素注射液:藥品使用前進(jìn)行了必要的試驗(yàn),包括外觀、含量、PH值和蛋白質(zhì)含量等指標(biāo)均符合要求。三、檢查結(jié)論經(jīng)過本次現(xiàn)場(chǎng)檢查,各項(xiàng)檢查內(nèi)容均符合相關(guān)要求,未發(fā)現(xiàn)任何異常
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