依法執(zhí)業(yè)保障醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)療安全上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所曹曉紅2012.8.28醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)要求醫(yī)療執(zhí)業(yè)常見違規(guī)問題醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范幾個(gè)方面上海醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督近況一、醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)要求醫(yī)療執(zhí)業(yè)的法律依據(jù)法律法規(guī)行政法規(guī)地方性法規(guī)規(guī)章部門規(guī)章地方政府規(guī)章規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件法律

全國人大及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性文件

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》《中華人民共和國藥品法》行政法規(guī)

國務(wù)院制定的規(guī)范性文件

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1994《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《中醫(yī)藥條例》（機(jī)構(gòu)、人員、教育、科研、保障、法律責(zé)任）《母嬰保健法實(shí)施辦法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》

地方性法規(guī)

市人大制定的規(guī)范性文件省、自治區(qū)、直轄市、省政府所在地的市；國務(wù)院規(guī)定較大的市

《上海市母嬰保健條例》《上海市發(fā)展中醫(yī)條例》《上海市精神衛(wèi)生條例》《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》部門規(guī)章國務(wù)院下屬的部、委、辦制定的規(guī)范性文件（如衛(wèi)生部）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》（試行）1989年《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法》《血站管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》2000年7月10日

《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）地方政府規(guī)章

市政府制定的規(guī)范性文件省、自治區(qū)、直轄市、省政府所在地的市國務(wù)院規(guī)定較大的市

《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》《健康體檢管理暫行規(guī)定》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南》《病理科建設(shè)與管理指南》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》《綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南》《綜合醫(yī)院眼科、耳鼻喉科和皮膚科基本標(biāo)準(zhǔn)》《綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科基本標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《關(guān)于加強(qiáng)本市營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理的通知》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)師外出行醫(yī)管理的指導(dǎo)意見》《關(guān)于本市中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院申請開展健康體檢準(zhǔn)入的通知》

標(biāo)準(zhǔn)：性病診療、神經(jīng)外科、胸外科、心臟大血管外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科

…………依法執(zhí)業(yè)管理內(nèi)容依法執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)管理人員管理技術(shù)管理設(shè)備管理。。。（一）許可證管理執(zhí)業(yè)登記----取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)名稱、地址、法人或主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象（社會(huì)、內(nèi)部）、服務(wù)方式（住院、門診、急診）、診療科目、類別（醫(yī)院、門診部…）、床位、經(jīng)營性質(zhì)（營利性、非營利性）

變更登記----醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人或主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、類別、床位（牙椅）等，由原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一種延續(xù)對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其診療科目進(jìn)行清理

（二）校驗(yàn)管理----《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；3年1年校驗(yàn)期限：

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)。申請時(shí)限：校驗(yàn)期屆滿前3個(gè)月主動(dòng)、按期、如實(shí)

校驗(yàn)合格暫緩校驗(yàn)（1-6月）校驗(yàn)結(jié)果：校驗(yàn)內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。暫緩校驗(yàn)的情形：校驗(yàn)審查涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》或者有關(guān)診療科目標(biāo)準(zhǔn)；限期改正期間；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值。

3年檢驗(yàn)期：某一年度≥12分，或三年累計(jì)≥36分；

1年檢驗(yàn)期：某一年度≥12分。上海市暫緩校驗(yàn)期間《許可證》效力中止：不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期間除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)，不得收治新病人有下列情形之一的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。未提出再次校驗(yàn)申請的校驗(yàn)合格校驗(yàn)不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》期滿后5日內(nèi)再次校驗(yàn)申請暫緩校驗(yàn)期滿不良積分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。目的：規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)維護(hù)醫(yī)療市場正常秩序----《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》

2007年1月1日一是規(guī)定不良執(zhí)業(yè)行為具體情形及相應(yīng)的計(jì)分分值（43類行為5種記分分值）并將法律、法規(guī)、規(guī)章和診療常規(guī)中沒有設(shè)置相應(yīng)處罰條款的違法行為納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為中（如以雇傭醫(yī)托等不正當(dāng)方法招攬病人的；未經(jīng)備案擅自開展義診活動(dòng)的等）。二是細(xì)化記分實(shí)施的程序性規(guī)定。三是記分不能替代處罰。四是實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分公示制度。五是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值的相應(yīng)后果（暫緩校驗(yàn)、不能通過校驗(yàn)等）。

（三）執(zhí)業(yè)管理執(zhí)業(yè)范圍按《許可證》范圍執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)原則必須遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、執(zhí)業(yè)道德規(guī)范

--醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

--醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

--醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中

--醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。名稱使用使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同（印章、銀行帳戶、牌匾、醫(yī)療文件）；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。醫(yī)療證明文件出具疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書出生證明書、死產(chǎn)報(bào)告書病歷管理門診15年（自管除外）急診留觀1年以上住院30年以上醫(yī)源性感染的控制嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告制度、無菌消毒和隔離制度、有效處理污水和廢棄物特殊診療的前置條件實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前患者同意家屬簽字保護(hù)性醫(yī)療措施患者知情權(quán)、保護(hù)性措施藥品使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

醫(yī)療費(fèi)用執(zhí)行衛(wèi)生、物價(jià)部門規(guī)定出具相應(yīng)收據(jù)（四）醫(yī)務(wù)人員管理醫(yī)師包括外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)人員護(hù)士醫(yī)療技術(shù)人員:

檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、理療藥劑人員專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)人員

母嬰保健技術(shù)人員

性病防治人員

大型醫(yī)用設(shè)備使用人員

。。。

本人執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法執(zhí)業(yè)行為符合執(zhí)業(yè)資質(zhì)執(zhí)業(yè)行為符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍變更的，應(yīng)到登記機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上的，應(yīng)重新注冊。有相關(guān)情形的，應(yīng)辦理注銷注冊：死亡、刑事處罰、吊證行政處罰、再次考核不合格、中止活動(dòng)二年以上、健康狀況不適宜、涂改出借轉(zhuǎn)讓證書等醫(yī)師調(diào)離、退休、退職或被辭退、開除的，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)向登記機(jī)關(guān)備案；醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格臨床類別中醫(yī)類別口腔類別公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)范圍

臨床類別17

中醫(yī)類別7

口腔類別2

公共衛(wèi)生類別2

軍隊(duì)醫(yī)師：取得《中華人民共和國醫(yī)師資格證書》的境外人員：外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)：在外國取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)。（包括開展手術(shù)演示、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)）醫(yī)師簽署醫(yī)學(xué)證明文件必須親自診查、調(diào)查，不得隱匿、偽造或銷毀不得拒絕急救處置使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械如實(shí)告知患者病情不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益遇有災(zāi)害、疫情等情況應(yīng)服從調(diào)遣發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情依法報(bào)告執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)申請延續(xù)注冊。延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護(hù)士護(hù)士護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報(bào)告。護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)：

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：

（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。

對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護(hù)理管理工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生技術(shù)人員:

按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員醫(yī)技人員母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員：經(jīng)市或區(qū)衛(wèi)生行政部門考核合格，取得相應(yīng)部門發(fā)給的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。每三年驗(yàn)證一次醫(yī)療美容主診醫(yī)師：性病臨床、檢驗(yàn)、疫情管理（防保）人員：經(jīng)市級(jí)性病專業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員）專項(xiàng)技術(shù)人員處方：----由注冊醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥師審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。----門、急診處方、病區(qū)醫(yī)囑單處方管理管理重點(diǎn)：處方開具、調(diào)劑人員的法定資質(zhì)麻醉藥品、精神藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和藥品目錄（品種管理，一品兩規(guī)）（針劑、口服劑型各不得超過2種）藥師的審核作用使用藥品通用名紙質(zhì)處方和簽名、簽章處方書寫規(guī)則和處方標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)容、顏色）監(jiān)督管理、法律責(zé)任有關(guān)要求處方權(quán)：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

試用期人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)（本機(jī)構(gòu)內(nèi)）調(diào)劑權(quán)：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。（本機(jī)構(gòu)內(nèi)）醫(yī)師外出會(huì)診不是個(gè)人行為，須由邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)向會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請（書面申請），并得到會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)得同意邀請會(huì)診或受邀會(huì)診必須符合一定條件或資質(zhì)會(huì)診制度邀請機(jī)構(gòu)或受邀機(jī)構(gòu)都必須應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)會(huì)診不得超出邀請或受邀機(jī)構(gòu)診療科目會(huì)診不得超出受邀醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍邀請機(jī)構(gòu)的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施能為會(huì)診提供必要得醫(yī)療安全保障，有相應(yīng)醫(yī)療救治條件。----《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》

（衛(wèi)生部第42號(hào)令，2005.4.30）醫(yī)師外出會(huì)診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動(dòng)。（五）醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療技術(shù)母嬰保健技術(shù)人類輔助生殖技術(shù)醫(yī)療美容專項(xiàng)技術(shù)----《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部2009.3醫(yī)療技術(shù)特點(diǎn)：分級(jí)分類管理第三方技術(shù)審核衛(wèi)生行政部門審定醫(yī)療技術(shù)登記手術(shù)分級(jí)管理醫(yī)師手術(shù)權(quán)限限定第一類：安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)第二類：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)第三類：有下列情形之一，加以嚴(yán)格控制管理的技術(shù)

1、涉及重大倫理問題

2、高風(fēng)險(xiǎn)

3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證

4、需要使用稀奇資源

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)管理

第一類：

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

第二類：省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第三類：

衛(wèi)部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。臨床應(yīng)用能力審核

第一類：

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二類：第三方技術(shù)審核制度

省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織第三類：第三方技術(shù)審核制度

衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織負(fù)責(zé)衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

登記第二類：省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用第三類：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用

審定核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門

序號(hào)第三類醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部4自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部11顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部13細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部14臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門15腫瘤消融治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門16造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門17放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門18腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門19組織工程化組織移植治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門上海市首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄

2009年

一、冠心病介入診療技術(shù)；

二、先天性心臟病介入診療技術(shù)；

三、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)；

四、起搏器介入診療技術(shù)；

五、心室輔助裝置植入技術(shù)；

六、擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)；

七、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)；

八、髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)；

九、角膜移植技術(shù)；

十、白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)；

十一、準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)；

十二、口腔種植診療技術(shù)；

十三、輸尿管鏡技術(shù)；

十四、面部輪廓整形技術(shù)；

十五、血液透析技術(shù)；

十六、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)；

十七、醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)；

十八、本市首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù)。

上海市第二批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄2011年11月

一、體外超級(jí)波碎石/經(jīng)輸尿管鏡碎石取石術(shù)二、人工椎間盤置換術(shù)三、經(jīng)尿道前列腺汽化消融術(shù)四、內(nèi)科胸腔鏡診療技術(shù)五、急性腦梗死溶栓術(shù)六、直腸癌根治術(shù)

母嬰保健技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)：

市審批----婚前醫(yī)學(xué)檢查遺傳病診斷產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)

區(qū)審批----助產(chǎn)技術(shù)節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)：

市審批----夫精人工授精衛(wèi)生部審批----供精人工授精體外人工受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)主診醫(yī)師制度醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理制度醫(yī)療美容技術(shù)

醫(yī)療美容：指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。（外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整）醫(yī)療美容科：美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科

醫(yī)療美容主診醫(yī)師必須同時(shí)具備以下條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊。具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷：美容外科：具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷美容牙科：具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目：具有3年以上中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上

未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。美容外科:一級(jí)：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目二級(jí)：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)，徐使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目三級(jí)：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大，因創(chuàng)傷大需要術(shù)前備血，并需氣管插管全麻的美容外科項(xiàng)目四級(jí)：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu):一級(jí)：設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的一級(jí)綜合醫(yī)院和門診部；設(shè)醫(yī)療美容科的診所一級(jí)、二級(jí)：設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的二級(jí)綜合醫(yī)院和門診部；設(shè)麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部一、二、三級(jí)：美容醫(yī)院一、二、三、四級(jí)：三級(jí)整形外科醫(yī)院；設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療美容分級(jí)管理要求：四級(jí)醫(yī)療美容項(xiàng)目（1）頭面部：顴骨降低術(shù)下頜角肥大矯正術(shù)上下頜骨其它成形術(shù)（2）乳房、軀干：巨乳縮小術(shù)(乳房肥大+重度下垂)腹壁成形術(shù)（六）大型醫(yī)用設(shè)備管理

甲類：Ｘ線正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)（PET-CT）

伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（r-刀）

質(zhì)子治療系統(tǒng)醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（ＭＭ５０）

單價(jià)５００萬以上首次配置設(shè)備

乙類：X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（ＣＴ）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（ＭＲＩ）；醫(yī)用直線加速器（ＬＡ）；

800mA以上數(shù)字減影血管造影裝置（ＤＳA）單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）----《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法》

衛(wèi)生部國家發(fā)展和改革委員會(huì)財(cái)政部

2005.3.1實(shí)施管理方式：行政手段——行政、經(jīng)濟(jì)手段管理部門：衛(wèi)生——衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、物價(jià)審批方式：分類管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。醫(yī)療廣告的內(nèi)容限于：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址3、所有制形式4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

5、診療科目6、床位數(shù)7、接診時(shí)間8、聯(lián)系電話

（七)醫(yī)療廣告、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)

醫(yī)療廣告：利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。管理要求：主體：非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告有效期：一年發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《證明》文號(hào)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)另外再按照《戶外廣告管理規(guī)定》辦理登記（醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)識(shí)僅含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的戶外廣告除外）禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。發(fā)布內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》2009.7.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)：指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意?！痘ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年

網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號(hào)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康檔案信息。二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)常見違規(guī)問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為受處罰主要情形：發(fā)布違規(guī)醫(yī)療廣告擅自擴(kuò)大診療范圍使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)違反護(hù)士條例違反處方管理辦法擅自開展母嬰保健技術(shù)違反《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地址外執(zhí)業(yè)出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出具虛假證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分主要原因：

未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市發(fā)布醫(yī)療廣告診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍違反國家和本市有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)次要或者輕微責(zé)任使用一名衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。美容院擅自從事醫(yī)療美容服務(wù)公司利用相顧客提供有力咨詢、免費(fèi)檢測等服務(wù)，太小藥品、保健食品或醫(yī)療器械的使用偽造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)。通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)。非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)。

2008年1月7日對某牙病防治所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)現(xiàn)場審核，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)在A地址執(zhí)業(yè)，而其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的地址為B地址。（因裝修而臨時(shí)搬遷，得到區(qū)衛(wèi)生局同意）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變地點(diǎn)原登記機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展專項(xiàng)技術(shù)：醫(yī)療美容技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、臨床基因擴(kuò)增診斷技術(shù)、設(shè)置人類精子庫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反會(huì)診有關(guān)規(guī)定，超診療科目會(huì)診（邀請方、被邀請方）某醫(yī)院住院病歷中查見,手術(shù)記錄中病人術(shù)前、術(shù)后診斷均為：腦性癱瘓（痙攣型）；手術(shù)名稱為腰部FSPR術(shù)；該院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中外科的二級(jí)科目有：普通外科專業(yè)，泌尿外科專業(yè)和骨科專業(yè)，未見神經(jīng)外科專業(yè)。腰部FSPR手術(shù)（功能性選擇性脊髓神經(jīng)后根部分離斷術(shù)）：是腦癱一期手術(shù)術(shù)式屬于神經(jīng)外科專業(yè)范圍

超出登記核準(zhǔn)的診療科目范圍無證從事產(chǎn)前診斷（篩查）2010年7月13日，對某三甲醫(yī)院現(xiàn)場監(jiān)督檢查查見數(shù)份該院婦產(chǎn)科產(chǎn)前孕婦情況記錄資料，內(nèi)有相關(guān)孕婦唐氏綜合征產(chǎn)前篩查報(bào)告單，報(bào)告單結(jié)果欄內(nèi)見“AFP、hCG、唐氏綜合征風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、低危參考風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)”，建議欄中有篩查結(jié)果，操作者、復(fù)核者欄有人員簽章。醫(yī)院不能提供項(xiàng)目為產(chǎn)前診斷篩查的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》自2008年10月起，共開展唐氏綜合征產(chǎn)前篩查184例，每例收費(fèi)120元，共收取人民幣22080元違反了《母嬰保健法實(shí)施辦法》，根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》：責(zé)令立即改正、警告、沒收違法所得22080元、罰款66240元（違法所得5000元以上的并處違法所得3倍罰款轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)出借、轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、報(bào)告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其科室出租、外包給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或人員從事診療活動(dòng)。幾種任用非衛(wèi)生技術(shù)人員的情形使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或職稱的人員使用暫未取得醫(yī)師資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立開展臨床活動(dòng)使用取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告護(hù)理人員從事麻醉、B超檢查診斷工作使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師使用受暫停執(zhí)業(yè)行政處罰的醫(yī)師開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)或未按規(guī)定，使用未注冊在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)病人家屬2010年11月5日向一家三甲兒科醫(yī)院提交《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開申請表》，要求公開：急診室工作制度的內(nèi)容、搶救室工作制度的內(nèi)容、急診會(huì)診制度的內(nèi)容及會(huì)診流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)2010年11月9日收到信息公開申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)未予處理2011年1月病人家屬投訴2011年1月18日衛(wèi)生行政現(xiàn)場檢查，情況屬實(shí)--------警告《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)到位信息公開管理辦法》2010年6月頒布同年8月實(shí)施未按規(guī)定履行信息公開九只被摘的眼球?。?！2005年12月11日，安徽宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障手術(shù)，當(dāng)晚一名患者出現(xiàn)眼痛。12日上午，10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫疼、流膿等癥狀。12日下午3時(shí)，宿州市立醫(yī)院將這10名患者送往上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院救治；13日經(jīng)病原學(xué)檢測，證實(shí)為綠膿桿菌感染；醫(yī)院對其中的9名患者進(jìn)行了單側(cè)眼球摘除術(shù)，另一名進(jìn)行了玻璃體切割術(shù)。醫(yī)師違規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反衛(wèi)生行政制度或技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果2000年，無醫(yī)師資格的眭某在上海市注冊成立了上海xx科技貿(mào)易有限公司。2003年9月，眭某代表該公司與宿州市立醫(yī)院簽訂了白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)合作協(xié)議。協(xié)議規(guī)定，由上海xx科技貿(mào)易有限公司負(fù)責(zé)提供超聲乳化儀、進(jìn)口人工晶體，并組織眼科專家到宿州市立醫(yī)院開展白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。

協(xié)議簽訂后，眭某兄弟攜帶相關(guān)醫(yī)療器材，與上海市某三級(jí)醫(yī)院眼科醫(yī)生徐某多次到宿州市立醫(yī)院做白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。

2005年12月11日，三人再次來到宿州市立醫(yī)院開展手術(shù)。徐某主刀，眭氏兄弟幫助取出人工晶體、操作超聲乳化儀，與宿州市立醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員一起，為該院10名患者進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。問題：醫(yī)院：管理混亂，與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法、違規(guī)合作醫(yī)師：嚴(yán)重違反規(guī)定，擅自外出執(zhí)業(yè)公司：無行醫(yī)資格操作流程：違反診療技術(shù)規(guī)范警示！思考？2011年10月，廣東某紅十字會(huì)醫(yī)院10月23日，懷孕32周的孕婦劉某在家屬陪伴下到該院就診26日凌晨3時(shí)，劉某腹痛，家屬找到醫(yī)師曹某。曹某讓護(hù)士注射，注射時(shí)護(hù)士發(fā)現(xiàn)劉某即將分娩，告知曹某。曹某因要緊急處理另一位大出血患者，故吩咐身邊護(hù)士予以處理。凌晨5時(shí)17分嬰兒出生，護(hù)士發(fā)現(xiàn)嬰兒無呼吸，便告知家屬為“死嬰”，并將嬰兒放入塑料袋，放到處置室?guī)鶅?nèi)。10分鐘后家屬前去查看，發(fā)現(xiàn)嬰兒手腳在動(dòng)，有呼吸，于是趕緊叫醫(yī)師搶救。因搶救及時(shí)，嬰兒得以存活。嬰兒“被死亡”?。。栴}：醫(yī)院：科室專業(yè)人員配置不足，管理不到位科室：未落實(shí)醫(yī)療核心制度，對醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)不足醫(yī)師：業(yè)務(wù)不熟練，違反操作常規(guī)，未執(zhí)行醫(yī)療制度，態(tài)度冷漠處理院長：誡勉談話分管院長、醫(yī)務(wù)科長、婦產(chǎn)科主任：免職相關(guān)責(zé)任人（醫(yī)師、護(hù)士）：吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》2006年11月10日，某二級(jí)醫(yī)院兒科急診接診一患兒主訴頭痛，并有嘔吐初步診斷為“嘔吐待查，急性胃炎？”給予頭孢噻肟、病毒唑、維生素C、維生素B6等治療，留院觀察2006年11月11日凌晨00：10及凌晨3：30

值班醫(yī)師兩次接護(hù)士電話，告知被處罰人該患者頭痛值班醫(yī)師均未前去診察！?。?006年11月11日凌晨3：40患者病情進(jìn)展經(jīng)搶救無效死亡死亡后頭顱CT結(jié)合臨床診斷為“小腦出血導(dǎo)致呼吸循環(huán)衰竭”。----吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》事件一回放不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治造成嚴(yán)重后果

事件二回放:

南京徐寶寶（5個(gè)月）因發(fā)燒、眼睛紅腫于11月3日11時(shí)左右入院后，一直到下午1時(shí)許輸液進(jìn)行治療。門診接診醫(yī)生要求內(nèi)科會(huì)診，但管床醫(yī)生一直沒有請內(nèi)科來會(huì)診。晚上毛曉珺醫(yī)生當(dāng)班后，患兒多次出現(xiàn)情況，但均未得到醫(yī)生及時(shí)治療和查看。12日7時(shí)30分時(shí)因眼眶蜂窩組織炎、重度感染、海綿竇血栓搶救無效死亡。

問題分析:

1、對病情認(rèn)識(shí)和判斷不足。

前者病情判斷有誤，后者沒有及時(shí)請內(nèi)科會(huì)診，在白夜班交班時(shí)，也沒有重點(diǎn)交待楚。

2、沒達(dá)到“一級(jí)護(hù)理”的要求。后一起案件中班護(hù)士輸液遲，晚班護(hù)士沒有按“一級(jí)護(hù)理”的要求，做到及時(shí)護(hù)理。

3、當(dāng)班醫(yī)生觀察病情不及時(shí)。

前一案件中，病人家屬多次反映，但值班醫(yī)師未引起重視。后一案件醫(yī)師在家屬前后7次反映時(shí)，僅3次觀察過病情，在患兒病情反復(fù)變化后，沒有采取相應(yīng)措施，存在失職行為。2008年12月·，市衛(wèi)生局接律師反映，