長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考試題專家版答案（圖片大小可自由調(diào)整）答案解析附后第1卷一.單項(xiàng)選擇題(共15題)1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A.信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)審查批準(zhǔn)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)C.工商管理部門(mén)審查批準(zhǔn)D.電信管理部門(mén)審查批準(zhǔn)2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片3.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)4.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的5.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是（）。A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》不合格藥品庫(kù)A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)E.橙色色標(biāo)7.根據(jù)下面選項(xiàng)，回答89-90題A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.非處方藥D.處方藥依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)的藥品是8.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.辦理再注冊(cè)手續(xù)9.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草10.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作11.為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的監(jiān)管，醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是A.—級(jí)醫(yī)院B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.特級(jí)醫(yī)院12.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是A.國(guó)家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的疫苗B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗D.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的A.按照生產(chǎn)劣藥給予處罰B.按照無(wú)證生產(chǎn)給予處罰C.按照生產(chǎn)假藥給予處罰D.按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰14.能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.穩(wěn)定性E.安全性15.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例)。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門(mén)是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)二.多項(xiàng)選擇題(共15題)1.下列選項(xiàng)中，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定，說(shuō)法正確的是()。A.專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色B.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品C.紅色專有標(biāo)識(shí)也用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證C.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱3.關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法正確的有A.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片B.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程C.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地4.中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行宣傳的內(nèi)容是A.預(yù)防人體疾病B.治療人體疾病C.診斷人體疾病D.人體保健康復(fù)6.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列情形以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假/劣藥罪共犯論處的是A.某經(jīng)銷(xiāo)公司知道他人銷(xiāo)售非藥品冒充藥品，為其提供了發(fā)票的B.某彩印廠知道他人生產(chǎn)的拉米夫定為假冒的，為其提供了包裝材料的C.某明星知道請(qǐng)他代言的產(chǎn)品是假藥，為其提供了廣告宣傳的D.某企業(yè)知道他人生產(chǎn)的藥品無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，為其提供原料的7.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)8.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.理解同行收受藥品回扣的行為E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告．調(diào)查．評(píng)價(jià)和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告10.完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度，確保下列哪類基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)A.臨床必需B.臨床首選C.用量不確定D.不可替代11.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B.中西藥復(fù)方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）D.含毒性藥材的口服中成藥12.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)13.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實(shí)驗(yàn)研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用14.135.根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動(dòng)不便患者的慢性病D.急性腸炎E.術(shù)后鎮(zhèn)痛15.下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷(xiāo)售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷(xiāo)售三.不定項(xiàng)選擇題(共10題)1.行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制措施是（）A.責(zé)令組織聽(tīng)證B.劃撥存款、匯款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)3.2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門(mén)的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。分析案例，該新藥已經(jīng)進(jìn)入A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》5.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品6.指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性7.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一8.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。該藥品零售連鎖企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中，下列屬于合法行為的是A.沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售6日常用量的第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方9.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】10.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用藥品，以及藥師開(kāi)展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問(wèn)題。以下有關(guān)注冊(cè)商標(biāo)的表述，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱C.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印害后果的，或經(jīng)處理后重犯的D.含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的三分之一第2卷一.單項(xiàng)選擇題(共15題)1.個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分2.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年3.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》省級(jí)主管部門(mén)可以調(diào)整的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片4.2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員相勾結(jié)，采取支付高額回扣、套用資質(zhì)、私刻印章、偽造合同、多次轉(zhuǎn)賬大筆現(xiàn)金隱瞞來(lái)源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個(gè)省區(qū)市大量套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)行為管理，不正確的是A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后3年備查C.除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制抽交易D.發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買(mǎi)方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并上報(bào)5.不得在市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的是查看材料ABCDA.醫(yī)院制劑B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材6.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.公安部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)7.衛(wèi)生部部委會(huì)議通過(guò)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章8.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量9.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.公平交易C.自主選擇商品D.7天無(wú)理由退貨10.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》11.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》A.2013年5月B.2013年8月C.2015年5月D.2015年8月12.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)D.尊重同仁，密切協(xié)作13.個(gè)體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，被判處有期徒刑和罰款，屬于A.行政處分B.刑事責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任14.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)行特殊管理的是A.白蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星E.魚(yú)腥草注射液15.依據(jù)《城鎮(zhèn)職工棊本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，勞動(dòng)保障行政部門(mén)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的資格實(shí)行A.包干制B.年度審核制C.終身制D.承包制二.多項(xiàng)選擇題(共15題)1.患者到藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品，在明顯位置看見(jiàn)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該證應(yīng)當(dāng)載明A.企業(yè)名稱B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名D.經(jīng)營(yíng)范圍2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒3.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.立足國(guó)情B.以人為本C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開(kāi)E.公平與效率統(tǒng)一4.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性C.更強(qiáng)的仲裁性D.第三方檢驗(yàn)的公正性5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)銷(xiāo)售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷(xiāo)毀→←7.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷(xiāo)售給A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.接種單位C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)D.疫苗零售企業(yè)E.藥品零售連鎖企業(yè)8.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說(shuō)法，下列敘述正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制B.執(zhí)業(yè)藥師在讀藥學(xué)專業(yè)本科期間可視同參加繼續(xù)教育C.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育每年必須取得15學(xué)分D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》只在注冊(cè)所在的省有效9.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準(zhǔn)配制、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的固定處方制劑，其配制、銷(xiāo)售有著比藥品更嚴(yán)格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的A.設(shè)施B.管理制度C.檢驗(yàn)儀器D.衛(wèi)生條件11.以下關(guān)于藥品電子監(jiān)管的說(shuō)法，正確的有()。A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件C.新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》前，應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)D.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送12.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過(guò)有效期D.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏13.關(guān)于2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》目錄說(shuō)明，正確的是A.不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號(hào)，重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào)B.“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號(hào)表示藥品應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用C.化學(xué)藥品和生物制品，未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型14.依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，提供對(duì)方單位或個(gè)人國(guó)外旅游、考察B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金C.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品D.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物15.《藥品管理法》中關(guān)于藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的規(guī)定A.禁止無(wú)證經(jīng)營(yíng)B.禁止銷(xiāo)售假、劣藥C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和藥品保管制度D.建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄三.不定項(xiàng)選擇題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材2.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。該藥品零售連鎖企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中，下列屬于合法行為的是A.沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售6日常用量的第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方3.禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸4.應(yīng)當(dāng)直接配送第二類疫苗的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)5.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，受開(kāi)除行政處分的的予以A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)6.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是A.簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.聽(tīng)證程序D.復(fù)議程序7.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)制度一直是理論界和實(shí)務(wù)界的關(guān)注熱點(diǎn)和爭(zhēng)議焦點(diǎn)。2013年7月，有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人曾公開(kāi)表示“不贊成網(wǎng)上買(mǎi)藥”。但監(jiān)管者的明確表態(tài)并沒(méi)有阻擋電商涌入互聯(lián)網(wǎng)藥品產(chǎn)業(yè)的熱情。2014年初，阿里巴巴斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀(jì)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為此舉真實(shí)意圖是互聯(lián)網(wǎng)第三方藥品交易試點(diǎn)牌照和藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)。同年5月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。一方面在網(wǎng)售處方藥、第三方交易平臺(tái)等關(guān)鍵問(wèn)題上有重大突破；另一方面，對(duì)經(jīng)營(yíng)主體市場(chǎng)準(zhǔn)人門(mén)檻、禁止銷(xiāo)售的藥品醫(yī)療器械目錄、各部門(mén)職責(zé)分工等實(shí)質(zhì)性內(nèi)容依然未有具體舉措。近期某電商深陷“假貨”風(fēng)波，為政策出臺(tái)增加了變數(shù)。依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A.直接接觸藥品的容器B.醫(yī)療器械C.直接接觸藥品的包裝材料D.藥品生產(chǎn)設(shè)備8.中藥資源中近80％的種類來(lái)源于野生資源。長(zhǎng)期以來(lái)，由于人們對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國(guó)一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過(guò)度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來(lái)越多的無(wú)良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口9.患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷(xiāo)管理規(guī)定的行為，不包括A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品A、BB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品CC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品DD.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知10.根