第9頁共9頁冷鏈管理應(yīng)?急預(yù)案根?據(jù)《疫苗流?通和預(yù)防接?種管理條例?》的要求，?為了應(yīng)對突?發(fā)的停電事?故，確保疫?苗質(zhì)量，防?止疫苗效價?降低、失效?以及保管不?當(dāng)造成的副?反應(yīng)增加，?本社康特制?訂《免疫規(guī)?劃冷鏈管理?應(yīng)急預(yù)案》?。一、在?預(yù)防保健醫(yī)?生正常上班?時間，由預(yù)?防保健醫(yī)生?負(fù)責(zé)監(jiān)測冷?鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況?和負(fù)責(zé)此預(yù)?案的實施。?二、預(yù)防?保健醫(yī)生休?假和下班時?間，由藥房?或值班人員?負(fù)責(zé)監(jiān)測冷?鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況?和負(fù)責(zé)此預(yù)?案的實施。?三、在停?電時應(yīng)立即?報告社康主?任、通知預(yù)?防保健醫(yī)生?、并采取以?下措施：3?級響應(yīng)：?停電___?_小時之內(nèi)?。嚴(yán)密監(jiān)測?冰箱溫度，?一旦溫度上?升超過8℃?時，采取在?冰箱內(nèi)存放?一些冰排的?方法來解決?。2級響應(yīng)?：停電在?____小?時以上，若?室溫在20?℃以下，嚴(yán)?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度，?一旦冰箱內(nèi)?溫度上升，?超過8℃時?，在冰箱內(nèi)?存放一些冰?排；1級響?應(yīng)：停電?____小?時以上，室?溫在20℃?以上時，嚴(yán)?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度，?超過8℃時?：⑴、要減?少留存的疫?苗⑵、并在?冰箱內(nèi)存放?大量冰排?⑶、用自備?發(fā)電機(jī)或通?過租用發(fā)電?機(jī)解決，或?把疫苗清點?好數(shù)量送到?總院存放?⑷、注意。?冷鏈管理?應(yīng)急預(yù)案（?二）一、?目的：為?加強(qiáng)冷鏈藥?品運(yùn)輸管理?，根據(jù)《藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?及其___?_冷藏藥品?管理要求，?針對設(shè)備故?障、異常天?氣影響、交?通擁堵等_?___作出?快速反應(yīng)，?確保冷藏藥?品質(zhì)量，特?制定此應(yīng)急?管理預(yù)案。?二、適用?范圍。適用?于藥品儲、?運(yùn)的應(yīng)急管?理。三、?職責(zé)。質(zhì)量?負(fù)責(zé)人、質(zhì)?管部負(fù)責(zé)人?、質(zhì)量管理?員、儲運(yùn)部?負(fù)責(zé)人、運(yùn)?輸員。四?、內(nèi)容：?(一)儲存?應(yīng)急管理?1、在正常?上班時間，?由保管員負(fù)?責(zé)監(jiān)測冷庫?運(yùn)行情況和?負(fù)責(zé)此預(yù)案?的實施。?2、保管員?休假和下班?時間，由儲?運(yùn)部值班人?員負(fù)責(zé)監(jiān)測?冷庫運(yùn)行情?況和負(fù)責(zé)此?預(yù)案的實施?。3、冷?庫配置有雙?制冷機(jī)組，?當(dāng)一臺制冷?機(jī)發(fā)生故障?時，系統(tǒng)自?動切換到另?一臺制冷機(jī)?，保證制冷?機(jī)的正常運(yùn)?行。4、?如突發(fā)停電?，冷庫切換?到備用發(fā)電?機(jī)組，保證?冷庫正常運(yùn)?行。5、?若發(fā)電機(jī)發(fā)?生故障，立?即進(jìn)行搶修?，嚴(yán)密監(jiān)測?冷庫溫度，?一旦庫溫超?____度?，而發(fā)電機(jī)?障礙尚未排?除時，應(yīng)立?即將藥品轉(zhuǎn)?移到冷藏車?上。(二?)運(yùn)輸應(yīng)急?管理1、?嚴(yán)格執(zhí)行公?司藥品運(yùn)輸?的操作規(guī)程?。2、冷?藏、冷凍藥?品在運(yùn)輸途?中如發(fā)生設(shè)?備故障__?__，運(yùn)輸?司機(jī)要作出?快速反應(yīng)，?在運(yùn)輸車?yán)?事先預(yù)備冷?藏箱或者保?溫箱，以便?及時將藥品?從故障車中?取出放進(jìn)備?用的冷藏箱?或者保溫箱?內(nèi)；如發(fā)生?停電等情況?，應(yīng)將車內(nèi)?的發(fā)電機(jī)及?時啟動，防?止因設(shè)備故?障影響藥品?質(zhì)量。3?、冷藏、冷?凍藥品在運(yùn)?輸途中如發(fā)?生異常天氣?影響及交通?擁堵等__?__，運(yùn)輸?司機(jī)應(yīng)時時?查看藥品的?貯存溫度，?并應(yīng)及時同?客戶聯(lián)系，?做好延時接?貨的準(zhǔn)備工?作。運(yùn)輸員?要及時報告?小組成員發(fā)?生的時間、?地點、主要?情況及經(jīng)過?，可能發(fā)展?事態(tài)和初步?處理措施，?及時留取現(xiàn)?場證據(jù)和記?錄等。4?、領(lǐng)導(dǎo)小組?組長或成員?要第一時間?趕赴現(xiàn)場，?調(diào)查情況，?進(jìn)行現(xiàn)場救?護(hù)處理。?5、與具備?冷鏈條件的?藥品經(jīng)營企?業(yè)簽訂《委?托運(yùn)輸互助?協(xié)議》，以?保證途中車?輛故障后的?藥品質(zhì)量。?6、委托?第三方藥品?物流單位運(yùn)?輸藥品時，?要____?其質(zhì)量信譽(yù)?和運(yùn)輸能力?，____?其資質(zhì)是否?符合規(guī)定，?簽訂委托運(yùn)?輸協(xié)議，要?明確藥品運(yùn)?輸應(yīng)急處理?方案。7?、運(yùn)輸員做?好事故處理?記錄，報組?長審核后由?質(zhì)管部存檔?。冷鏈管?理應(yīng)急預(yù)案?（三）一?、目的：?為確保冷鏈?藥品在存儲?與運(yùn)輸過程?中的安全，?對冷鏈藥品?在儲存與運(yùn)?輸中可能發(fā)?生中的設(shè)備?故障、異常?天氣影響常?、交通擁堵?等____?作出快速反?應(yīng)，能夠采?取相應(yīng)應(yīng)對?措施，防止?事態(tài)進(jìn)一步?擴(kuò)大，最大?限度地減少?損失，特制?訂冷鏈藥品?儲存與運(yùn)輸?應(yīng)急預(yù)案。?二、依據(jù)??！端幤窢I?質(zhì)量經(jīng)理管?規(guī)范》及其?____等?法律法規(guī)。?三、適用?范圍。冷鏈?藥品的存儲?與運(yùn)輸。?四、急預(yù)應(yīng)?案導(dǎo)小領(lǐng)組?組長：?安國紅1?、做好冷鏈?藥品儲存輸?運(yùn)的質(zhì)量風(fēng)?險防范和應(yīng)?急工作，保?障冷鏈藥品?的質(zhì)量控制?。2、應(yīng)?急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)?小組組長是?行本履應(yīng)急?預(yù)案規(guī)定第?的一任責(zé)人?，是風(fēng)險防?范應(yīng)急總指?揮，負(fù)責(zé)_?___調(diào)協(xié)?突發(fā)重事大?件的應(yīng)急救?助。3、?組長由質(zhì)管?部管理員擔(dān)?任，負(fù)責(zé)協(xié)?調(diào)外部協(xié)作?源資參與應(yīng)?急工作，如?聯(lián)系冷鏈設(shè)?備的故障維?修、尋求冷?鏈互助單位?的保障幫助?。儲運(yùn)部具?體____?場指現(xiàn)揮。?4、成員?組成。運(yùn)輸?員、養(yǎng)護(hù)員?、保管員。?運(yùn)輸員負(fù)責(zé)?____協(xié)?調(diào)車輛工作?，如冷鏈車?輛的報修、?車輛的調(diào)度?。養(yǎng)護(hù)員、?冷庫保管員?負(fù)責(zé)觀察溫?度監(jiān)控儀的?變化情況，?一旦達(dá)到預(yù)?警線立即報?告分管領(lǐng)導(dǎo)?，配合做好?應(yīng)急排險工?作。五、?預(yù)案流程：?1、在公?司冷藏藥品?存儲運(yùn)輸送?有效配送區(qū)?域內(nèi)，與具?備冷鏈條件?的藥品經(jīng)營?企業(yè)簽訂“?冷鏈保障互?助議協(xié)”，?借助雙方冷?鏈設(shè)施設(shè)備?就近求助。?2、冷藏?藥品儲存正?常溫控制在?2-8℃度?(如果溫度?超過或低于?規(guī)定的報警?。)3、?冷庫配備預(yù)?警統(tǒng)，同時?確定發(fā)送手?機(jī)信息警報?員人(儲運(yùn)?部經(jīng)理、養(yǎng)?護(hù)員、保管?員)當(dāng)冷庫?溫度超過預(yù)?設(shè)范圍，系?統(tǒng)應(yīng)立即報?警，責(zé)任人?收到手機(jī)信?息報警后應(yīng)?第一時間赴?趕現(xiàn)場處理?。4、如?停電，冷庫?溫度達(dá)到預(yù)?警線，及時?切換備用電?源，暫時停?止配送冷鏈?藥品，盡量?減少開啟冷?庫，避免外?界進(jìn)熱空氣?。恢復(fù)供電?后，冷庫保?管員檢查運(yùn)?行情況是否?良好并好做?記錄。主機(jī)?恢復(fù)正常運(yùn)?行，切換主?電源，做好?開關(guān)機(jī)時間?及使用記錄?。5、制?冷設(shè)備如遇?故障，由冷?庫管保員或?儲運(yùn)部主管?與公室辦反?饋，及時聯(lián)?系維修人員?，排除故障?。維修完畢?后，冷庫保?管員及維修?員人同共檢?查運(yùn)行況情?是良好否并?做好記錄。?主機(jī)恢復(fù)正?常運(yùn)行，做?好開關(guān)機(jī)時?間及使用記?錄。6、?無法保證在?驗證的有效?存儲時間內(nèi)?修好的，通?知車隊和冷?鏈保障互單?助位將冷藏?車啟動制冷?，將冷鏈品?藥運(yùn)送至互?助單位冷庫?內(nèi)暫存7?、如發(fā)生重?大不可預(yù)測?情況(如異?常氣候、火?災(zāi)等)，應(yīng)?立即報告公?司總經(jīng)理，?通知車輛冷?鏈和保障互?助單位將冷?藏車啟動制?冷，將冷鏈?品運(yùn)送至互?助單位冷藏?庫內(nèi)存暫。?8、冷庫?保管員、養(yǎng)?護(hù)員及儲運(yùn)?部主管應(yīng)隨?物時觀溫察?度監(jiān)控儀變?化情的，確?保況溫度可?在范控內(nèi)圍?。9、運(yùn)?輸冷鏈藥品?前，查檢冷?藏車行運(yùn)情?況，如藏冷?車機(jī)械制冷?設(shè)備發(fā)生故?障，駛駕員?應(yīng)及向時車?輛維修員提?出人修報申?請，未經(jīng)修?復(fù)在收驗合?格前不得運(yùn)?輸冷藏藥品?。10、?車輛在運(yùn)輸?途中發(fā)生故?障拋錨或制?冷設(shè)備停止?工作，直接?影響冷藏車?制冷效果時?，駕駛員立?即進(jìn)行檢修?，送貨員嚴(yán)?密監(jiān)測車廂?溫度。1?1、車輛發(fā)?生交通事故?時，駕駛員?除應(yīng)根據(jù)交?通管理部門?對事故處理?的要求，立?即上報交警?事故大隊和?保險公司。?還應(yīng)第一時?間通知報告?部門領(lǐng)導(dǎo)和?公司領(lǐng)導(dǎo)。?12、一?旦冷藏車發(fā)?生中途車輛?故障、拋錨?現(xiàn)象、交通?事故等，在?驗證過的有?效時間內(nèi)能?處理好的，?無需取其他?采措施；無?法保證在驗?證過有效的?儲存時間內(nèi)?處理好的，?立即電話通?知辦公室或?配送中心主?管，詳部報?細(xì)告車輛情?況，公辦室?或配送中心?主管及時求?助該域區(qū)的?“冷鏈互助?單位”，安?排人員與冷?藏車輛前往?事故地點實?施急救施措?。13、?車輛發(fā)生事?故后，應(yīng)盡?量減少開啟?冷藏車門廂?以避免外界?熱空氣進(jìn)入?，延長廂內(nèi)?冷氣存儲時?間。14?、運(yùn)輸輛車?為封閉箱式?貨車，使用?保溫儲存冷?鏈的藥品儲?運(yùn)時間控制?在____?分鐘。無法?驗證在儲運(yùn)?時間效內(nèi)運(yùn)?送到目地的?，立即電話?通知辦公室?或配送中心?主管，及時?求助該區(qū)域?的“冷鏈互?助單位”，?安排人員與?冷藏車輛往?前事故地點?實施急救施?措。15?、一旦發(fā)生?異常氣候、?交通故事、?機(jī)械故障等?意外或緊急?情況無法保?證冷鏈藥品?安全保質(zhì)運(yùn)?送到目的的?，應(yīng)及地時?與“冷鏈互?助單位”尋?求幫助存儲?，就近在對?方的冷庫中?暫時存放，?確保藥品安?全。16?、對超過溫?度預(yù)設(shè)范圍?的冷鏈藥品?，及時報總?經(jīng)理和質(zhì)量?管理部門，?并對藥品質(zhì)?量進(jìn)行評估?，以確保藥?品質(zhì)量。?17、對超?過運(yùn)輸時限?、控溫功能?缺失的冷鏈?藥品按不合?格藥品處理?。六、公?司冷鏈設(shè)施?設(shè)備：七?、外部協(xié)作?單位資源目?錄及___?_：冷鏈?管理應(yīng)急預(yù)?案（四）?冷鏈?zhǔn)菄?免疫規(guī)劃實?施的重要保?障之一。但?近年來用電?日趨緊張，?對冷鏈的運(yùn)?轉(zhuǎn)造成了一?定的影響。?為保證國家?免疫規(guī)劃的?順利實施，?保護(hù)兒童健?康，特制定?本方案。?一、指導(dǎo)思?想貫徹落?實《___?_傳染病防?治法》、《?疫苗流通和?預(yù)防接種管?理條例》，?《計劃免疫?技術(shù)管理規(guī)?程》的有關(guān)?精神，建立?預(yù)防為主、?長效管理與?應(yīng)急處理機(jī)?制，做好冷?鏈管理，保?證接種質(zhì)量?，保障人民?群眾的身體?健康和生命?安全。二?、工作原則?1、適用?范圍，本預(yù)?案適用于發(fā)?生的停電_?___。?2、預(yù)防為?主，預(yù)先考?慮到可能發(fā)?生的一些情?況，有針對?性的提出措?施，解決工?作中的實際?問題。3?、依法處置?，冷鏈管理?不完善，嚴(yán)?格按照《_?___傳染?病防治法》?、《疫苗流?通和預(yù)防接?種管理條例?》處理。?三、___?_管理成?立冷鏈管理?應(yīng)急處理小?組：1、?分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)?行統(tǒng)一調(diào)度?，綜合辦公?室統(tǒng)一安排?，聯(lián)系冷鏈?設(shè)備的維修?，電線線路?的日常維護(hù)?。需要將疫?苗送到外單?位的冷庫、?冰箱存放時?，由院辦聯(lián)?系冷庫、冰?箱并安排車?輛。2、?預(yù)防科具體?負(fù)責(zé)，責(zé)任?到人。負(fù)責(zé)?冷鏈?zhǔn)业娜?常管理及停?電時的監(jiān)測?，指導(dǎo)、檢?查預(yù)防接種?門診冷鏈的?運(yùn)轉(zhuǎn)、監(jiān)測?和預(yù)案的響?應(yīng)。四、?分級控制?1、平時做?好相應(yīng)的準(zhǔn)?備工作：?1.1冷藏?箱及冰排的?準(zhǔn)備，平時?做好相應(yīng)的?準(zhǔn)備工作，?預(yù)防接種門?診保證冷藏?設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正?常、配備保?證____?塊冰排。?1.2疫苗?數(shù)量的控制?，預(yù)防科保?證一類疫苗?的正常用量?，預(yù)防接種?門診留有一?定的機(jī)動數(shù)?。對二類疫?苗的數(shù)量根?據(jù)每月初預(yù)?防接種門診?上報的每月?疫苗使用數(shù)?進(jìn)行準(zhǔn)備。?2、預(yù)案?分級：a?級：停電_?___小時?內(nèi)。按室溫?在10℃－?25℃之間?，室溫在2?5℃以上二?種情況來處?理。b級：?停電___?_小時以上?。按室溫在?10℃以下?，室溫在1?0℃－25?℃之間，室?溫在25℃?以1上三?種情況來處?理。c級?。停電__?__小時以?上。按室溫?在10℃以?下，室溫在?10℃－2?5℃之間，?室溫在25?℃以上種情?況來處理。?五、預(yù)案?的響應(yīng)：a?級：停電_?___小時?內(nèi)。室溫在?10℃－2?5℃之間時?，在冰箱內(nèi)?存放一些冰?排的方法解?決。室溫在?25℃以上?時，在冰箱?內(nèi)存放大量?冰排。保持?冰箱內(nèi)的溫?度在2℃－?8℃之間。?b級。停?電____?小時以上。?室溫在10?℃以下；嚴(yán)?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度，?一旦內(nèi)溫度?上升，超過?8℃時，在?冰箱內(nèi)存放?一些冰排。?室溫在10?℃－25℃?之間；在冰?箱內(nèi)存放大?量冰排或冰?塊解決。室?溫在25℃?以上時，在?冰箱內(nèi)存放?大量冰排并?通過減少存?放疫苗，使?冰箱內(nèi)的溫?度保持在2?℃－8℃之?間。冰箱內(nèi)?的溫度上升?，超過8℃?時把疫苗送?到外單位的?冷庫存放，?并保證存放?溫度控制在?2～8℃之?間。c級?。停電__?__小時以?上。室溫在?10℃以下?，嚴(yán)密監(jiān)測?冰箱內(nèi)的溫?度，一旦箱?內(nèi)溫度上升?，超過8℃?時，在冰箱?內(nèi)存放一些?冰排。室溫?在10℃－?25℃之間?，減少留存?疫苗，在冰?箱內(nèi)存放大?量冰排，并?嚴(yán)密監(jiān)測冰?箱內(nèi)的溫度?，一旦內(nèi)溫?度上升，超?過8℃時。?把疫苗送到?外單位的冷?庫存放。室?溫在25℃?以上，把疫?苗送到外單?位的冷庫存?放，并保證?存放溫度控?制在2～