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Trevo取栓支架配合球囊導(dǎo)引導(dǎo)管是取栓治療策略的新選擇(最全版)研究背景近幾年關(guān)于急性大血管閉塞性缺血性卒中的國(guó)際大型臨床研究如火如荼,預(yù)示著以機(jī)械取栓治療為代表的新技術(shù)使腦卒中治療進(jìn)入一個(gè)嶄新時(shí)代。正向血流的恢復(fù)和腦灌注的改善是治療效果評(píng)價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)。球囊導(dǎo)(BGC)代替常規(guī)導(dǎo)引導(dǎo)管,目的為了在回收取栓支架過(guò)程中阻斷正向血流,以防止栓子逃逸,降低遠(yuǎn)端栓塞可能。球囊導(dǎo)引導(dǎo)管配合取栓支架的組合也是ESCAPE等臨床研究的推薦之一但目前尚無(wú)常規(guī)使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管配合取栓支架的大宗臨床研究結(jié)果報(bào)道。為了明確球囊導(dǎo)引導(dǎo)管配合Trevo取栓支架在急性前循環(huán)大血管閉塞性缺血性卒中取栓治療中的療效,波士頓大學(xué)的ThanhNNguyen教授采用TREVO多中心登記研究(TRACK)數(shù)據(jù),進(jìn)行分析,結(jié)果發(fā)表在《JNeuroInterventSurg》雜志上。研究方法該研究納入23個(gè)TRACK研究分中心數(shù)據(jù)納入2013年3月至2015年8月入組的采用Trevo取栓支架取栓治療的急性前循環(huán)大血管閉塞性缺血性卒中患者主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為術(shù)后90天mRS評(píng)分次要評(píng)價(jià)指標(biāo)為患者死亡率、血管造影再灌注評(píng)分(TICI分級(jí))和是否采用補(bǔ)救治療措施等。并記錄發(fā)病到穿刺以及發(fā)病到血流恢復(fù)的時(shí)間間隔入組標(biāo)準(zhǔn)為發(fā)病小時(shí)以內(nèi)的急性前循環(huán)大血管閉塞性缺血性卒中患者。研究結(jié)果TRACK登記634入536中279例(52.%)使用了球囊導(dǎo)引導(dǎo)管納入BGC組,未使用球囊導(dǎo)引導(dǎo)管患者納入非BGC組。分析兩組患者基線資料,與非BGC組患者相比,BGC組患者低齡(65.4±15.3vs68.1±13.6,P=0.03),高血壓發(fā)生率低(1%sP=0.06)高(4%sP=0.09)組NIHSS評(píng)分稍低(16.7±6.0s17.6±6.0P=0.07)。兩組患者動(dòng)脈閉塞部位無(wú)顯著差異,BGC組患者溶栓比例更高(57.0%vs50.2%,P=0.13),發(fā)病到穿刺的時(shí)間間隔卻更長(zhǎng)7ns9nP=0.06)與組相比,抽吸導(dǎo)管的使用在非BGC組患者更為常見(jiàn)(42%vs12%,P<0.01。見(jiàn)表1表1.BGC組和非BGC組患者的基線資料臨床療效分析BGC組患者獲得TII3級(jí)血流的比例高于非BGC組患(84%vs75.5%,P=0.01),但TICI3級(jí)血流的比例(46vs41%,P=0.41)、發(fā)病到血流恢復(fù)的時(shí)間間隔(56vs61.5min,P=0.51)、采用補(bǔ)救治療措施的比例(1%vs%,P=0.16)以及取栓次數(shù)兩組無(wú)顯著差異。首次取栓就得到3級(jí)TICI3級(jí)血流的比例,兩組間也無(wú)顯著差異。見(jiàn)表預(yù)后分析BGC組患者術(shù)后90天患者有良好預(yù)后的比例顯著高于非BGC組患者(56.5%s0;P=0.0004),死亡率也顯著低于非BGC組患者(13%s3%P=0.008)位NIHSS評(píng)分2–)s0(IQR3–18),P<0.0001)、出血發(fā)生率(9vs5.4%,P=0.09)也是BGC組更低。多因素預(yù)后分析結(jié)果顯示BGC使用是良好臨床結(jié)果的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子(or2;95%CI1.3to3.1,P=0.0017)。見(jiàn)表表2.BGC組和非BGC組患者的臨床效果及預(yù)后比較表3.臨床預(yù)后的多因素分析討論該項(xiàng)研究首次證實(shí)急性前循環(huán)大血管閉塞的卒中患者使用Trevo取栓支架配合球囊導(dǎo)引導(dǎo)管可顯著增加開(kāi)通率,改善血流灌注,提高良好預(yù)后比例降低患者死亡率但本組患者基線資料有一些混雜因素需要排除,例如BGC組患者年齡因素、NIHSS評(píng)分、溶栓藥物使用情況可能有利于更好的血管造影和開(kāi)通效果。但是,發(fā)病到穿刺的時(shí)間間隔的延長(zhǎng)卻可能是BGC組患者的治療效果降低。多因素的預(yù)后分析可降低以上混淆因素對(duì)結(jié)果的影響,使本研究結(jié)果更加可信。另外一些涉及球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的大型取栓臨床研究,例如NASA北美研究、SWIFTPRIME、ESCAPE研究等,雖然采用不同的取栓支架配合球囊導(dǎo)引導(dǎo)管也得到和本研究類似的陽(yáng)性結(jié)果。BGC在取栓治療的好處包括兩個(gè)方面:一是確切的順行血流阻滯作用,二是BGC同時(shí)配合抽吸能夠減少支架回收過(guò)程中支架內(nèi)夾帶血栓碎片的逃逸。另外該研究還強(qiáng)調(diào)了取栓次數(shù)對(duì)患者預(yù)后的影響,提高首次取栓開(kāi)通率。局限性本研究無(wú)獨(dú)立隨機(jī)雙盲研究,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)90天mRS評(píng)分本身具有一的a
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