生產(chǎn)部及其各崗位人員職責(zé)標(biāo)題：生產(chǎn)部及其各崗位人員職責(zé)修改人審核人批準(zhǔn)人修改日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)管部編號(hào)ZZ-RZB-GW-0602執(zhí)行日期年月日分發(fā)部門：人力資源部、生產(chǎn)保障部1、目的：建立生產(chǎn)部及其各崗位人員職責(zé)，因崗定人，明確各自職能，以利于各項(xiàng)工作的正常開展。2、范圍：公司生產(chǎn)保障部。3、職責(zé)：生產(chǎn)部全體人員遵守執(zhí)行。4、內(nèi)容：4.1生產(chǎn)部職責(zé)4.1.1負(fù)責(zé)起草、制訂崗位SOP、設(shè)備SOP，配合科研部修訂老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程。4.1.2負(fù)責(zé)起草、修訂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、參與供應(yīng)商的評(píng)估，并做好生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)和協(xié)調(diào)工作。4.1.3負(fù)責(zé)按照GMP要求和市場(chǎng)要求，科學(xué)周密地編制生產(chǎn)計(jì)劃量化到各車間日產(chǎn)量，均衡滿負(fù)荷組織生產(chǎn)。4.1.4負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝的驗(yàn)證方案及組織實(shí)施，與質(zhì)管部一起制訂工藝設(shè)備，公用系統(tǒng)，工藝用水的驗(yàn)證方案并組織實(shí)施。4.1.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)。4.1.64.1.7負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間設(shè)備配件、五金配件、勞保用品采購計(jì)劃的申報(bào)。4.1.8負(fù)責(zé)本部門GMP崗位操作及生產(chǎn)技術(shù)的培訓(xùn)與考核。4.1.9審核批產(chǎn)品生產(chǎn)過程中形成的各種記錄，并及時(shí)報(bào)質(zhì)管部復(fù)核、評(píng)價(jià)。4.1.11負(fù)責(zé)純化水的制備及其水站的日常管理。4.1.12負(fù)責(zé)公用設(shè)備及水、電、汽（氣）的日常管理。4.1.13負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間計(jì)量儀器、儀表計(jì)量管理。4.1.14負(fù)責(zé)批號(hào)打印室的日常管理。4.1.15負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)的公共衛(wèi)生及生產(chǎn)車間的衛(wèi)生管理工作。4.1.16負(fù)責(zé)提供各種生產(chǎn)記錄、憑證、狀態(tài)標(biāo)示的印刷計(jì)劃，并負(fù)責(zé)分發(fā)，填寫好發(fā)放記錄。4.1.17負(fù)責(zé)技術(shù)改造設(shè)備、采購、工程安裝的組織實(shí)施工作。4.2公用設(shè)備工作崗位職責(zé)本公司除直接用于制藥生產(chǎn)的設(shè)備和化驗(yàn)設(shè)備外，均屬公用設(shè)備，其崗位職責(zé)：4.2.14.2.24.2.3負(fù)責(zé)公用設(shè)備運(yùn)行狀況的信息數(shù)據(jù)收集、記錄、整理和反饋，開展預(yù)防維修。4.2.4負(fù)責(zé)處理公用設(shè)備發(fā)生的故障，并按要求填寫好故障單，作為原始憑據(jù)。4.2.5繪制公用設(shè)備備品備件圖紙（指非標(biāo)準(zhǔn)件）。4.2.6負(fù)責(zé)繪制公用設(shè)備定置管理圖，制訂檢修計(jì)劃和備品備件計(jì)劃。4.3工藝設(shè)備工作崗位職責(zé)公司內(nèi)所有工藝設(shè)備及計(jì)量儀表，其崗位職責(zé)：4.3.1負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的維修、維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)排除生產(chǎn)中出現(xiàn)的設(shè)備故障。4.3.24.3.3及時(shí)收集相關(guān)的工藝設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)，保證設(shè)備使用的有效性，減少并防止故障的發(fā)生率。4.3.4負(fù)責(zé)制定設(shè)備小修、中修、大修計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。4.3.5負(fù)責(zé)填寫好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄及設(shè)備。4.3.6負(fù)責(zé)制定工藝設(shè)備的備品備件計(jì)劃。4.3.7負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn)。4.3.8負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的日常維護(hù)的管理工作。4.3.9起草工藝設(shè)備的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。4.3.10負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的開箱驗(yàn)收工作。4.3.11負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的事故的調(diào)查分析及工藝設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定。4.4電器設(shè)備工作崗位職責(zé)4.4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《電力法》及有關(guān)供用電管理法律法規(guī)，嚴(yán)格按法規(guī)管理好公司電力供應(yīng)與設(shè)備維護(hù)。4.4.24.4.3參加和支持技術(shù)革新與技術(shù)改造，組織設(shè)備改造新方案的確定及技術(shù)措施規(guī)劃，并督促貫徹實(shí)施，推廣使用設(shè)備維修中的新技術(shù)，新材料。4.4.4參加設(shè)備事故分析，處理，采取措施，防止事故的再發(fā)生。4.4.5負(fù)責(zé)對(duì)委托修理的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)交底，參加修理后的驗(yàn)收工作。4.4.6組織研究與解決設(shè)備及電氣維修方面的問題，使電氣設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)經(jīng)常處良好的技術(shù)狀態(tài)。4.4.7負(fù)責(zé)設(shè)備定裝、遷裝的技術(shù)準(zhǔn)備，以及安裝遷裝后的驗(yàn)收調(diào)試移交工作。4.4.8負(fù)責(zé)動(dòng)力設(shè)備報(bào)廢技術(shù)鑒定，設(shè)備封存前的技術(shù)狀態(tài)檢查，新設(shè)備的購置、開箱驗(yàn)收、入庫等工作。4.4.9負(fù)責(zé)電報(bào)設(shè)備的技術(shù)設(shè)計(jì)及非標(biāo)電氣及施工安裝等工作。4.5電力維修工崗位職責(zé)4.5.1認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《電力法》及有關(guān)供用電管理法律法規(guī)，嚴(yán)格按法規(guī)管理好公司電力供應(yīng)與設(shè)備維護(hù)。4.5.24.5.3參加和支持技術(shù)革新與技術(shù)改造，組織設(shè)備改造新方案的確定及技術(shù)措施規(guī)劃，并督促貫徹實(shí)施，推廣使用設(shè)備維修中的新技術(shù)，新材料。4.5.4參加設(shè)備事故分析，處理，采取措施，防止事故的再發(fā)生。4.5.5負(fù)責(zé)對(duì)委托修理的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)交底，參加修理后的驗(yàn)收工作。4.5.6組織研究與解決設(shè)備及電氣維修方面的問題，使電氣設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)經(jīng)常處良好的技術(shù)狀態(tài)。4.5.7負(fù)責(zé)設(shè)備定裝、遷裝的技術(shù)準(zhǔn)備，以及安裝遷裝后的驗(yàn)收調(diào)試移交工作。4.5.8負(fù)責(zé)動(dòng)力設(shè)備報(bào)廢技術(shù)鑒定，設(shè)備封存前的技術(shù)狀態(tài)檢查，新設(shè)備的購置、開箱驗(yàn)收、入庫等工作。4.5.9負(fù)責(zé)電報(bào)設(shè)備的技術(shù)設(shè)計(jì)及非標(biāo)電氣及施工安裝等工作。4.6設(shè)備檔案員工作崗位職責(zé)4.64.64.64.64.64.64.64.7生產(chǎn)部各級(jí)人員崗位職責(zé)。4.74.7.1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制，并按照GMP要求保質(zhì)保量、按時(shí)、低耗完成生產(chǎn)任務(wù)。4.7.1.2嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求，積極做好設(shè)備的采購與監(jiān)造。4.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.7.1.15合理組織生產(chǎn)，確保高質(zhì)、高產(chǎn)、低耗（兩高一低），保證市場(chǎng)供應(yīng)。4.7.1.16及時(shí)、準(zhǔn)確、全面貫徹公司各項(xiàng)方針政策。4.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.74.7.4.74.74.74.74.74.