全自動(dòng)過(guò)敏原檢測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床免疫室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件編號(hào):XXX生效日期：共頁(yè)第頁(yè)1.目的規(guī)范過(guò)敏原自動(dòng)化檢測(cè)儀操作和維護(hù)程序，正確使用設(shè)備，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。2.儀器名稱(chēng)及型號(hào)瑞典×××公司×××全自動(dòng)體外免疫診斷儀。3.應(yīng)用范圍適用于免疫組經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)技術(shù)人員。4.儀器簡(jiǎn)介和測(cè)試原理4．1·熒光酶標(biāo)法是利用酶標(biāo)技術(shù)、CAP專(zhuān)利技術(shù)和血清中的抗體相結(jié)合的測(cè)定方法，用酶標(biāo)二抗(Conjugate)中的酶作為標(biāo)記物，以內(nèi)置有多孔性彈性和親水性的纖維素粒(CAP)作為固相載體，提供最大的接觸反應(yīng)面積。4．2·應(yīng)用×××全自動(dòng)體外免疫檢測(cè)儀檢測(cè)患者血清中TotalIgE、SpecificIgE(諸如×公司原裝試劑。性彈性和親水性的纖維素粒。如圖：|||→4．3．2酶標(biāo)二抗：β半乳糖苷酶標(biāo)記的鼠抗人IgE單克隆抗體。AB餾水配制成1L的應(yīng)用液。4．4．1熒光酶標(biāo)法：血清中的抗體和ImmunoCAP變應(yīng)原中的抗原相結(jié)合。酶標(biāo)二抗 (血清中的抗體和ImmunoCAP變應(yīng)原中的抗原)相結(jié)合形成抗抗體。加入DevelopmentSolution去激發(fā)熒光的釋放。加入StopSolution終止反應(yīng)。通過(guò)熒光讀數(shù)系統(tǒng)，檢測(cè)熒光值。根據(jù)對(duì)應(yīng)曲線，系統(tǒng)馬上計(jì)算出抗體的濃度(圖所示)。過(guò)敏原→產(chǎn)生IgE→相同的過(guò)敏原再次入侵→形成過(guò)敏原—IgE復(fù)合物→激活肥大細(xì)胞或嗜堿性粒細(xì)胞→肥大細(xì)胞或嗜堿性粒細(xì)胞釋放生物活性物質(zhì)引發(fā)臨床反應(yīng)。5.開(kāi)展項(xiàng)目6.儀器環(huán)境要求50~60Hz。于2~8℃保存。7.操作步驟7．1．2打開(kāi)IDM電腦并運(yùn)行IDM軟件，打開(kāi)×××儀器設(shè)備綠色電源按鈕，設(shè)備進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)，大約3min儀器操作軟件ISW啟動(dòng)，進(jìn)入“StandBy”狀態(tài)。Consumables的試劑和CAP數(shù)量?！癆ssayRun”所用的所有試劑(360個(gè)測(cè)試)。在各種試劑相應(yīng)的Load界面，通過(guò)條碼器掃描試劑標(biāo)簽，將試劑放入對(duì)應(yīng)位置(Flashinggreen綠燈閃爍的位置)。的圓形按鈕選擇需要用到的“Method”(藍(lán)色為選中)?！癈alibrationType”設(shè)備已有選項(xiàng)。如果選擇“CurveControls”會(huì)出現(xiàn)剩余時(shí)間，如果過(guò)期需要進(jìn)行下一個(gè)“CalibrationCurve”(IfCCareOKUntilThatDate)。“CalibrationType”可以通過(guò)點(diǎn)擊“ChangeCal”從“Curve“Reagents”沒(méi)有“Load”裝入。“TheUpperList”上面的列表顯示檢測(cè)運(yùn)行前必須裝入的List要求的“Reagent(s)”。頭查看所有過(guò)期試劑。ISBottles”是否裝滿，相應(yīng)的管路是否連接正確；檢查廢液是否排空，管路是否連接正常點(diǎn)擊8.維護(hù)保養(yǎng)8．2．1每周維護(hù)的目的是替換洗滌和清洗系統(tǒng)中所有液體中的清洗液，并清潔洗滌瓶、清洗瓶和廢液瓶，以阻止細(xì)菌生長(zhǎng)導(dǎo)致的堵塞和攜帶污染。如有儀器故障發(fā)生，也應(yīng)進(jìn)行每周清洗，并當(dāng)天解決問(wèn)題。移入蒸餾水桶，在蒸餾桶內(nèi)加入5L蒸餾水。在試管架一號(hào)位置，放一管裝4ml消毒水的試管。t和6L去離子水。兩根管道，都放入其中。在試管架一號(hào)位置，放一管裝4ml消毒水的試管。水8L，兩根管道放入其中，點(diǎn)擊“Continue”。裝載區(qū)。h9.校準(zhǔn)校準(zhǔn)通過(guò)。10.報(bào)警及處理應(yīng)問(wèn)題。報(bào)告解決相應(yīng)的系統(tǒng)故障。APCAP查看是否CAP(變應(yīng)原)損壞或變形了，用工具除去阻塞的CAP(變應(yīng)原)。確認(rèn)沒(méi)有CAP (變應(yīng)原)再卡住。然后換上好的CAP(變應(yīng)原)在相應(yīng)位置，關(guān)上反應(yīng)艙蓋就可以恢復(fù)正常操作。10．3·漏液處理：發(fā)