特種蛋白儀標準操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗科臨床免疫室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號:XXX生效日期：共頁第頁1.目的建立規(guī)范標準的特定蛋白分析系統(tǒng)的操作程序，確保特定蛋白檢測結(jié)果準確可靠。2.儀器名稱及型號××(品牌)××(型號)特定蛋白分析系統(tǒng)。3.應(yīng)用范圍適用于免疫組經(jīng)授權(quán)的檢驗技術(shù)人員。4.儀器簡介和測試原理兩種方法學(xué)原理(透射法＋散射法)。速率散射法：測定的是在反應(yīng)杯中懸浮顆粒造成的散射光強度的增加。速率散射法的光源是670nm激光。探測器放置在光源的90°角；速率透射法：測定的是當光通過裝有光散射顆粒的反應(yīng)杯中溶液時的光強度的減少。速率透射法的光源是發(fā)光二極管(LED)，波長為940nm，探測器放置在光源的0°角。5.開展項目6.儀器環(huán)境要求養(yǎng)和防止阻礙熱氣的排放。濕度保持在15％~85％。6．3·有保護性接地。儀器附近沒有發(fā)射高頻的機械(離心機、放電裝置等)。7.操作規(guī)程開儀器電腦→電腦開始起動時打開主機→機器自動預(yù)熱、自檢、沖洗。的位置(Rgts／ColF3：BufferDiluent)。定。操作見校準程序。有凝塊)。樣品編號從11號開始，如當天不能檢測要放入冰箱保存。本號→掃描條碼號→將樣本號標記于試管上→存入。7．5．2無條碼標本排樣：登錄檢驗信息管理系統(tǒng)→標本排樣系統(tǒng)→選擇儀器→輸入樣本號→錄入患者相關(guān)信息(如患者姓名、性別、年齡、科別等)→錄入采樣時間及收到標本時間→存入。7．6·將樣本條碼朝外插入樣本架，將樣本架掛在樣本盤位置。在樣本盤稀釋孔位置放置稀釋孔板。m本、編程)樣本上機會自動稀釋，如結(jié)果高出測定范圍需人工稀釋再進行人工稀釋。s入架號(可同時輸多個架子如1~4)。腦)，或選“F10PrintReport”(打印報告)(打印報告前可選“F9ReportFormat”改變報告格式)。7．10·檢測完成后樣本結(jié)果會通過LIS系統(tǒng)自動傳輸?shù)诫娔X。關(guān)機：“Mainmenu”→U8.維護保養(yǎng)8．1·日常保養(yǎng)：檢查沖洗液余量及沖洗管道。檢查廢液桶及排廢管道。檢查儀器底部有無液體滲漏。檢查注射器閥、管道和活塞頭。檢查沖洗站的表面和分配區(qū)域的菱形區(qū)有無結(jié)晶并清理，清潔試劑針、樣品針、試劑攪拌針和樣品攪拌針外表面。8．2·每月保養(yǎng)：清潔儀器表面。清潔儀器所有風(fēng)扇的過濾網(wǎng)。記錄儀器工作次數(shù)。8．3·特殊保養(yǎng)：清潔打印機打印頭。對樣品盤、試劑盤和樣品架清潔及消毒。每做40000個測試需要更換反應(yīng)杯。每做10000個測試或注射器漏水需要更換注射器活塞頭。8．4．5在儀器啟動和退出診斷程序時儀器所有機械部件必須沒有阻礙。9.校準9．1·目的：此校準報告是基于用戶對于全自動特定蛋白分析儀器日常運行情況的性能檢測。此校準報告用于以下目的：無法確認引起原因的不正常儀器測定結(jié)果，進行對儀器原因的輔助判斷。根據(jù)校準結(jié)果進行確認及處理，由廠家專業(yè)人員執(zhí)行儀器全面維護保養(yǎng)之后，進行對儀器性能全面評估。根據(jù)校準結(jié)果進行確認及處理；用戶在進行實驗室認可評估工作中，為其提供儀器性能校準的確認報告。為用戶提供相應(yīng)儀器的具有時效性的校準報告，以滿足其在實驗室管理機構(gòu)對實驗室進行的相關(guān)的認證及認可的工作中(如ISO15189，CAP認證等)；此報告中的校準程序由儀器廠家的專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行并給出相應(yīng)的書面報告。 VACRMSAMPSAMPS震蕩。工作海拔＜2438m。以及供水系統(tǒng)和排廢系統(tǒng)。d查看光學(xué)信號放大板相關(guān)當前監(jiān)測值。查看當前監(jiān)測值。比色杯的測試值進行觀察。圍之內(nèi)。用相應(yīng)項目的定標液作為標本測試20次。輸入測試出的20次的值，分析出回測值與定標液實際值之間的偏差應(yīng)該在5％之內(nèi)，CV值應(yīng)該小于4％。3、5號4個杯子內(nèi)加入500μl低值質(zhì)控，4號杯內(nèi)加入500μl高值質(zhì)控。樣本編程，5個杯子做相同的1個項目(質(zhì)控中含有這個項目，實驗室自己選擇)。運行結(jié)束后做結(jié)果計算。的計算。要看精密度和準確度2個方面。精密度：2次偏差不能大于2．5％~5％(根據(jù)不同項目要求不同)；準確度：儀器試劑反應(yīng)速率值的均值不能超過定標卡靶值的反應(yīng)速率值的位，輸入項目名稱或“F1”選擇。讀取試劑和定標液條形碼。裝載試劑。裝載所需緩沖液和稀釋液、稀釋盤。裝載定標液到架子上，然后運行。10.報警處理“警報”窗口查看相應(yīng)的警報。警報窗口識別各種系統(tǒng)警報狀態(tài)。具體說明和消除辦法(顯示在屏幕下半部分)。根據(jù)相應(yīng)的消除辦法，糾正各個警報狀況。如果出現(xiàn)任何故障，。11.注意事項11．1·在儀器設(shè)備上面和周圍不要使用可燃性危險品，避免引起火災(zāi)和爆炸。儀器設(shè)備使用前，必須認真檢查設(shè)備之間連接及外接線(件)是否正確、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。實驗過程中如遇水、電故障或中斷，應(yīng)立即關(guān)閉影響儀器設(shè)備安全的有關(guān)開關(guān)，并實施安全保護措施。11．2·儀器設(shè)備的運輸必須按酶免