2023年上海執(zhí)業(yè)藥師考試真題卷（9）

本卷共分為1大題50小題，作答時(shí)間為180分鐘，總分100

分，60分及格。

一、單項(xiàng)選擇題（共50題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，

只有一個(gè)最符合題意）

1.依據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，凡在中國境

內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說明書所用文字必須

A.以中文為主

B.中英文對(duì)照

C.中外文字并存

D.中、英、日文為主

E.國產(chǎn)藥品用中文，進(jìn)口藥品用外文

2.藥品的首要特殊性是

A.與人的生命健康相關(guān)

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

D.缺乏需求價(jià)格彈性

E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭性

3.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售

A.西藥

B.中藥材

C.非處方藥

D.中成藥

E.醫(yī)療器械

4.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定，吊銷

《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許

可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

的

A.由國家藥品監(jiān)督管理局決定

B.由衛(wèi)生部決定

C.由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定

D.由國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門決定

E.由國家工商行政管理部門決定

5.國家制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品

A.在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選

B.在處方藥中遴選

C.在OTC藥物中遴選

D.在處方藥與非處方藥中遴選

E.在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品中遴選

6.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)

A.承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

B.不承擔(dān)賠償責(zé)任

C.賠償經(jīng)濟(jì)損失

D.賠償全部損失

E.處分有關(guān)責(zé)任人員

7.我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

A.藥品管理

B.藥事組織管理

C.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

D.藥品價(jià)格管理

E.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥事管理

8.社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之

一是配備

A.藥士

B.執(zhí)業(yè)藥師

C.老藥工

D.用藥咨詢?nèi)藛T

E.專職采購人員

9.下列屬于政府定價(jià)的藥品是

A.國家基本藥物

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.國家儲(chǔ)備藥品

E.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

10.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)何部門批準(zhǔn),

并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

A.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.衛(wèi)生部

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.中國醫(yī)藥工業(yè)公司

11.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有

效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其具體的實(shí)施辦法、實(shí)施

步驟由下列何部門制定

A.衛(wèi)生部

B.國家技術(shù)監(jiān)督局

C.中國醫(yī)藥工業(yè)公司

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司

13.國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性

藥品，實(shí)行

A.嚴(yán)格管理

B.特殊管理

C.科學(xué)管理

D.分類管理

E.專人管理

14.國家實(shí)行中藥品種

A.保護(hù)制度

B.憑企業(yè)證照放行辦法

C.傾斜政策

D.分類管理

E.審批制度

15.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品為

A.處方藥

B.《中華人民共和國藥典》收載的藥品

C.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)口的新藥

E.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰制劑

16.國家實(shí)行處方藥與非處方藥

A.特殊管理制度

B.分類管理制度

C.放開管理制度

D.嚴(yán)格審批制度

E.注冊(cè)審批制度

17.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^

A.2日常用量，連續(xù)使用不超過7天

B.3日常用量，連續(xù)使用不超過7天

C.3日常用量，連續(xù)使用不超過6天

D.4日常用量，連續(xù)使用不超過7天

E.2日常用量，連續(xù)使用不超過6天

18.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.藥用要求

B.食用要求

C.化學(xué)純要求

D.分析純要求

E.醫(yī)用要求

19.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合

A.醫(yī)用要求

B.藥用要求

C.衛(wèi)生要求

D.食用要求

E.安全要求

20.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家對(duì)野生藥材物

種實(shí)行

A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則

B.嚴(yán)格管理的原則

C.嚴(yán)禁采獵的原則

D.限量出口的原則

E.計(jì)劃收購的原則

21.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是

A.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

B.中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭法

C.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

D.中華人民共和國計(jì)量法

E.中華人民共和國藥品管理法

22.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥

論處的是

A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

23.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為

A.有效期至X年

B.有效期至X年X月

C.有效期自生產(chǎn)之日起義年

D.有效期至義年X月X日

E.失效期為X年又月

24.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲

片包裝必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內(nèi)容

E.禁忌內(nèi)容

25.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)

置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

26.以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》的表

述是

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必

須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠

C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國家食品藥品監(jiān)督

管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用

于甲類非處方藥藥品

27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.中華人民共和國藥典

C.中藥飲片炮制規(guī)范

D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

28.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日

極量

B.憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量

C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量

E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日

極量

29.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方

藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)

A.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用

B.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

E.由企業(yè)自行決定

30.以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注

冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可

在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行

E.藥品商品名應(yīng)該以黑體正楷印刷

31.依照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）》，在中藥說明書格式

中，不含有

A.

B.

C.

D.

E.

32.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生

群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

E.5日內(nèi)

33.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)

量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

E.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人

34.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品不良

反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)

35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出

庫，必須

A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.進(jìn)行包裝檢查和加固

D.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)

E.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

36.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)

和零售連鎖門店

A.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查

B.銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式

C.可以開架銷售藥品

D.購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方

37.制定《處方管理辦法（試行）》的目的是為了

A.加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理

B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全

C.減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全

D.促進(jìn)藥品分類管理

E.保證《藥品管理法》的實(shí)施

38.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)

必須具有

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度

E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

39.《處方管理辦法（試行）》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)

定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為

A.淡藍(lán)色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色

E.白色

40.《處方管理辦法（試行）》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須

經(jīng)

A.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、

登記備案

B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C.縣以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D.縣以上監(jiān)察管理部門批準(zhǔn)、登記備案

E.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準(zhǔn)、

登記備案

41.以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的

是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)行管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照

零售藥店進(jìn)行管理

C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則

D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、

銷售處方藥

E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

42.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

為

A.國家人事部

B.省及地市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）

43.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》所

載明的項(xiàng)目中，應(yīng)由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事

項(xiàng)為

A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊(cè)地址

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人

E.生產(chǎn)地址、注冊(cè)地址、企業(yè)名稱

44.對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)

量負(fù)責(zé)的是

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥檢室負(fù)責(zé)人

C.執(zhí)業(yè)藥師

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

E.主任藥師

45.依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)

定》，勞動(dòng)保障行政部門對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店

的資格實(shí)行

A.包干制

B.年度審核制

C.終身制

D.承包制

E.責(zé)任制

46.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)

可以從事的采購活動(dòng)是

A.從非法藥品市場(chǎng)采購

B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購

D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購中藥材

47.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定對(duì)藥品生

產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

48.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類和第

二類的依據(jù)是

A.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度

B.用藥劑量的大小程度

C.對(duì)人體的危害程度

D.治療效量與中毒劑量相近的程度

E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度

49.違反《中華人民共和國廣告法