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文檔簡介

第七章臨床實驗室質(zhì)量管理體系一、A11、審核過程中確定的不符合項必須（）。A、記錄B、備受審核方管理層認(rèn)可C、第三方審核D、第一方審核E、第二方審核2、開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是（）。A、修改質(zhì)量手冊B、實現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進(jìn)C、修改程序文件D、尋找質(zhì)量體系存在的問題E、檢驗質(zhì)量體系文件的編寫情況3、實驗室中對質(zhì)量體系運行全面負(fù)責(zé)的人是（）。A、最高管理者B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、技術(shù)負(fù)責(zé)人D、專業(yè)實驗室組長E、實驗室組員4、下列活動中的哪一項必須有與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行（）。A、管理評審者B、合同評審者C、監(jiān)督檢驗D、質(zhì)量體系審核E、試驗管理答案部分一、A1正確答案】B答案解析】審核中如果審核員認(rèn)為某個事實表明了一個不合格項，應(yīng)提出來和受審方討論。在維持質(zhì)量改進(jìn)的過程中，內(nèi)審起著關(guān)鍵作用。內(nèi)審必須得到高級管理人員的全面支持?！敬鹨删幪?00068064】正確答案】B答案解析】開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是發(fā)現(xiàn)問題，促使各部門采取糾正和預(yù)防措施，以實現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進(jìn)。【答疑編號100068059】正確答案】A答案解析】最高管理者全面負(fù)責(zé)實驗室的工作，對實驗室具有決策權(quán)和支配權(quán)?！敬鹨删幪?00068055】4、…2殳二讀萬卷書行萬里路【正確答案】D答案解析】質(zhì)量審核的目的是評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，它與旨在解決生產(chǎn)經(jīng)營過程控制或產(chǎn)品驗收的“監(jiān)督”或“檢驗”不同，不能混淆。為了實現(xiàn)上述目的，質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但被審核單位或部門的有關(guān)人員應(yīng)密切配合，并可依據(jù)內(nèi)外分為內(nèi)部質(zhì)量審核（即某一組

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