人的差異在于業(yè)余時(shí)間制藥廠生產(chǎn)管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系生產(chǎn)管理系統(tǒng))生產(chǎn)系統(tǒng)GMP管理產(chǎn)過程管理生產(chǎn)記錄(物料平衡)設(shè)備清潔與清潔驗(yàn)證(殘余物限度確定)實(shí)例:換品種清場(chǎng)活性殘余物限度確定及檢測(cè)方法工藝驗(yàn)證(主要工藝參數(shù)確認(rèn))防止污染及交叉污染實(shí)例:固體制劑全密閉物料運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)防止粉塵交叉污染(二)生產(chǎn)管理系統(tǒng)檢查固體制劑審計(jì)檢查無(wú)菌生產(chǎn)審計(jì)檢查包裝生產(chǎn)審計(jì)檢查固體制劑審計(jì)檢查生產(chǎn)管理系統(tǒng)檢查主要內(nèi)容及易出現(xiàn)的問題四、GMP自檢方法實(shí)踐的一點(diǎn)體會(huì)生產(chǎn)管理系統(tǒng)建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系)人員控制系統(tǒng)(二)公用工程控制系統(tǒng)(三)設(shè)備控制系統(tǒng)(四)物料控制系統(tǒng)(五)生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)(六)質(zhì)量檢測(cè)控制系統(tǒng)(七)文件控制系統(tǒng)(八)驗(yàn)證控制系統(tǒng)(九)用戶投訴控制系統(tǒng)建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系人員控制系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)過程中,人是最大的變量,控制好人的因素對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要組織機(jī)構(gòu)職務(wù)說(shuō)明書(任職條件)培訓(xùn)建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(一)人員控制系統(tǒng)董事長(zhǎng)般組織機(jī)構(gòu)圖)總經(jīng)理資源「生產(chǎn)管理部技術(shù)質(zhì)量資金財(cái)務(wù)辦公室用藥車建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(二)公用工程控制系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)操作規(guī)程公用工程系統(tǒng)藝用水處理系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程壓縮空氣與真空系統(tǒng)等清潔、消每、滅菌規(guī)程日常監(jiān)測(cè)規(guī)程建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(三)設(shè)備控制系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的控制主要分為驗(yàn)證、運(yùn)行、維護(hù)三個(gè)階段建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系(四)物料GMP管理系統(tǒng)供應(yīng)商認(rèn)證物料驗(yàn)收物料控制系統(tǒng)倉(cāng)臚拉制發(fā)放與使用「工序之間轉(zhuǎn)移建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控功能圖總經(jīng)理技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量部建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系質(zhì)量檢測(cè)控制系統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定滴定液的管理標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理檢驗(yàn)器具、儀器的校正檢驗(yàn)規(guī)程質(zhì)量檢測(cè)控制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作一各種檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室清潔管理規(guī)程留樣穩(wěn)定性觀察管理規(guī)程檢驗(yàn)記錄的管理規(guī)程56、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來(lái)文化生活的源泉?！獛?kù)法耶夫

57、生命不可能有兩次，但許多人連一次也不善于度過?！獏蝿P特

58、問渠哪得清如許，為有源頭活水來(lái)?！祆?/p>

59、我的努力求學(xué)沒有得到別的好處，只不過是愈