省級地方標(biāo)準(zhǔn)《特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范》編制說明1．工作簡況1.1任務(wù)來源本文件由江西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口，按照《江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標(biāo)〔2023〕6號）要求，經(jīng)江西省市場監(jiān)督管理局、江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同起草完成。本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范的術(shù)語和定義、基本要求、專區(qū)專柜要求、標(biāo)簽與說明書、廣告與宣傳、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、食品安全自查、投訴與建議處置。1.2標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，特殊食品在市場上的占比及需求也越來越大，隨之而來的就是特殊食品安全問題及潛在風(fēng)險越來越引起人們的關(guān)注。為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《江西省特殊食品落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查和報告規(guī)定（試行）》等重要文件精神，江西省市場監(jiān)督管理局決定以“特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范”為依據(jù)，旨在規(guī)范特殊食品經(jīng)營主體行為，提高特殊食品經(jīng)營主體法律意識、責(zé)任意識、安全意識，營造特殊食品良好消費(fèi)市場環(huán)境。1.3主要工作過程本標(biāo)準(zhǔn)的起草小組由江西省市場監(jiān)督管理局和江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同組建，由江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)具體流程。該標(biāo)準(zhǔn)目前研制的主要過程和下一步計劃是：（1）預(yù)研階段。本環(huán)節(jié)主要工作是組建起草小組、標(biāo)準(zhǔn)選題、查閱資料等。通過查閱特殊食品相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、文獻(xiàn)資料，立足我省實(shí)際情況，最終確定標(biāo)準(zhǔn)選題。（2）立項。標(biāo)準(zhǔn)起草小組查閱了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)及其他文獻(xiàn)資料。標(biāo)準(zhǔn)起草小組綜合前期工作，完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿的編寫，并通過立項論證會。下一步將在江西省標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)管理平臺上傳公示材料并向各方征求意見，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2．標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則本文件編制在遵循“適用性、充分的可預(yù)見性、高效的協(xié)調(diào)和兼容性、靈活的開放性”等原則的基礎(chǔ)上，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫，力求內(nèi)容科學(xué)合理，符合行業(yè)工作實(shí)際需要，并注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。2.2制定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容參考：中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例中華人民共和國廣告法食品經(jīng)營許可管理辦法食品經(jīng)營許可審查通則（試行）保健食品標(biāo)注警示用語指南特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法江西省特殊食品企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查和報告規(guī)定（試行）2.3本文件內(nèi)容說明本文件總體框架包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、基本要求、專區(qū)專柜要求、標(biāo)簽與說明書、廣告與宣傳、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、食品安全自查、投訴與建議處置、附錄等內(nèi)容。2.3.1“范圍”中規(guī)定了本文件的適用范圍和對象。本文件適用于開設(shè)實(shí)體門店、網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，從事各類特殊食品銷售活動。。2.3.2“規(guī)范性引用文件”羅列了標(biāo)準(zhǔn)中引用的標(biāo)準(zhǔn)信息及相關(guān)規(guī)定，包括GB10765食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品、GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品、GB29922食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則、GB31621食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范。2.3.3“術(shù)語和定義”中界定了特殊食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等5個術(shù)語，參考了國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件有關(guān)表述。2.3.4“基本要求”中界定了特殊食品經(jīng)營的“通用要求”、“主體要求”、“經(jīng)營資質(zhì)要求”、“從業(yè)人員管理要求”、“進(jìn)貨查驗(yàn)要求”等五個方面要求。2.3.5“專區(qū)專柜要求”中界定了“專區(qū)設(shè)置”、“專區(qū)標(biāo)識”、“消費(fèi)警示用語”等方面的要求。2.3.6“標(biāo)簽與說明書”規(guī)定了特殊食品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致，不一致的不得銷售以及不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等內(nèi)容。2.3.7“廣告與宣傳”規(guī)定了特殊食品經(jīng)營過程中廣告宣傳的相關(guān)要求，包括禁止利用會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品以及特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等。2.3.8“網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營”規(guī)定了特殊食品網(wǎng)上經(jīng)營的要求，包括網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)管部門備案，取得備案號以及網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證。2.3.9“食品安全自查”規(guī)定特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)制定并建立食品安全自查制度，經(jīng)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，每年一次對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價且自查記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，記錄保存期限不得少于2年。2.3.10“投訴與建議處置”規(guī)定了特殊食品經(jīng)營者應(yīng)及時妥善處理消費(fèi)者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門。2.3.11“附錄”為包括“附錄A”和“附錄B”，分別為特殊食品提示牌參考樣式和特殊食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求3．主要試驗(yàn)的分析以及預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益及社會效益3.1主要試驗(yàn)的分析由于本文件屬推薦性標(biāo)準(zhǔn)，主要技術(shù)內(nèi)容均取自國標(biāo)、規(guī)范性文件、地方經(jīng)驗(yàn)，故無需進(jìn)行主要試驗(yàn)分析。3.2管理效益及社會效益本文件制定并投入使用后，將有助于我省特殊食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，對規(guī)范特殊食品經(jīng)營主體行為，提高特殊食品經(jīng)營主體法律意識、責(zé)任意識、安全意識，營造特殊食品良好消費(fèi)市場環(huán)境具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。4．采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的情況本文件未采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。目前尚無“特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范”有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和江西省地方標(biāo)準(zhǔn)，上海市制定了《保健食品經(jīng)營管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)、浙江省制定了《保健食品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、南京制定了《保健食品經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、遼寧省制定了《遼寧省保健食品經(jīng)營管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)等與保健食品經(jīng)營相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。5．與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件條款均符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。6．作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第十條:“對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)?！钡谑粭l：“對滿足基礎(chǔ)通用、與強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)配套、對各有關(guān)行業(yè)起引領(lǐng)作用等需要的技術(shù)要求，可以制定推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)?！钡谑龡l：“為滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊技術(shù)要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)?！北疚募ㄗh作為推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。7．貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施和建議7.1加大宣傳力度充分利用政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、技術(shù)機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)力量，搭建特