醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專（兼）職人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)和病案的保存與管理工作。第四條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。第六條除涉及對患者實(shí)施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。因科研、教學(xué)需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還。不得泄露患者隱私。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門（急）診病歷和住院病歷編號制度。門（急）診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。第八條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案患者的門（急）診病歷，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門（急）診病歷應(yīng)當(dāng)收回。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門（急）診患者的化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果后24小時歸入門（急）診病歷檔案。第十條在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：（一） 患者本人或其代理人；（二） 死亡患者近親屬或其代理人；（三） 保險機(jī)構(gòu)。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當(dāng)要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料。（一） 申請人為患者本人的，應(yīng)當(dāng)提供有效身份證明；（二） 申請人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料；（三） 申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；（四） 申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料；（五） 申請人為保險機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件，需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效證明后予以協(xié)助。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門（急）診病歷和住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護(hù)理記錄、出院記錄。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或復(fù)制病歷資料申請后，由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員通知負(fù)責(zé)保管門（急）診病歷檔案的部門（人員）或者病區(qū)，將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點(diǎn)，并在申請人在場的情況下復(fù)印或復(fù)制。復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其他代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。封存的病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員保管。封存的病歷可以是復(fù)印件。第二十條門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。第二十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。第二十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本規(guī)定自2002年9月1日起施行。6、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定第一條為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，正確處理醫(yī)療事故，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本規(guī)定。第二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故報告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后，應(yīng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。報告的內(nèi)容包括：（一） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；（二） 當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資料；（三） 患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況。（四） 重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過；（五） 采取的醫(yī)療救治措施；（六） 患方的要求；（七） 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第四條重大醫(yī)療過失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即逐級報告至衛(wèi)生部；中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時逐級報告至國家中醫(yī)藥管理局。報告的內(nèi)容包括：（一） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；（二） 患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況。（三） 重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過。第五條醫(yī)療事故爭議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7天內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：（一） 雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書，載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級、醫(yī)療過失行為責(zé)任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等；（二） 協(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況；（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；（四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；（五） 對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況；（六） 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第六條醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故，雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商（調(diào)解）解決后7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：（一） 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書；（二） 雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額；（三） 雙方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況；（四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；（五） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；（六） 對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議；（七） 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第七條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：（一） 人民法院的調(diào)解書或判決書；（二） 人民法院調(diào)解書或判決書執(zhí)行計劃或者執(zhí)行情況；（三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；（四） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；（五） 對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議；（六） 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第八條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報至衛(wèi)生部；其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報國家中醫(yī)藥管理局。上報的內(nèi)容包括：（一） 按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；（二） 按醫(yī)療事故等級和解決途徑（雙方當(dāng)事人協(xié)商、行政調(diào)解和民事訴訟）統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；（三） 按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療過失行為責(zé)任程度統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；（四） 按醫(yī)療事故等級和首次鑒定、再次鑒定、中華醫(yī)學(xué)會組織鑒定統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；（五） 按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；（六） 按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故賠償總金額，個案最高賠償金額、最低賠償金額；（七） 按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處理情況；（八） 按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況；（九） 衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。第九條衛(wèi)生行