醫(yī)院藥品不良反應報告和檢測制度目的：規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障患者用藥安全。范圍：全院。定義3.1藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。3.2藥品不良反應報告和監(jiān)測:是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。3.3新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。3.4藥品嚴重不良反應：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應。3.4.1導致死亡；3.4.2危及生命；3.4.3致癌、致畸、致出生缺陷；3.4.4導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；3.4.5導致住院或者住院時間延長；3.4.6導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。3.5群體不良反應/事件:是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。權(quán)責4.1藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱藥事委員會）藥品安全性監(jiān)測管理工作組:負責指導本院藥品不良反應監(jiān)測工作。4.2藥學部：負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，包括報告的收集、整理、分析、反饋、歸檔。4.3各科主任:負責監(jiān)督本科室呈報藥品不良反應。4.4醫(yī)護人員：負責藥品不良反應的上報。制度內(nèi)容5.1藥品不良反應的處理5.1.1原則為停用疑似引起不良反應的藥物，對癥處理;必要時保留靜脈通路，急救處理;給予患者解釋安慰。具體按藥品不良反應處理流程執(zhí)行。5.1.2發(fā)生藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，采取暫停藥品使用等緊急措施，執(zhí)行《群體性藥品不良反應事件應急預案》。5.2藥品不良反應的報告發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應，應在24小時內(nèi)將不良反應記錄于病歷中，記錄內(nèi)容包括不良反應表現(xiàn)、可疑藥品、處理、轉(zhuǎn)歸結(jié)果等；并于72小時內(nèi)通過醫(yī)院HIS“醫(yī)院不良事件上報系統(tǒng)”一“藥品不良反應”上報。藥品不良反應中的警訊事件（涉及死亡或嚴重身體傷害或心理傷害的意外事件）、群體性藥品不良反應，須30分鐘內(nèi)電話上報醫(yī)務部、護理部、藥學部，非工作時間報告行政總值班，藥學部接到報告后即時報告分管院領導。5.3藥學部定期（每月、每季度、每半年、每年）對全院藥品不良反應進行總結(jié)、分析、評價，并積極采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生，同時收集不良反應、藥物警戒等相關(guān)藥學信息，通過舉辦培訓講座、信息掛網(wǎng)等形式反饋，全院共享和利用藥品不良反應監(jiān)測和管理成果。5.4藥學部負責國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的報告工作。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報合肥市衛(wèi)計委、合肥市食品藥品監(jiān)督管理局和安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心。5.5疑似藥品質(zhì)量引起的藥品不良事件的處理也按照本制度執(zhí)行。同時采取有效措施，防止不良后果擴大，并積極配合有關(guān)部門調(diào)查。5.6不