文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J^版本A章節(jié)號章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO9001：2000頁次0.0封面1質(zhì)量手冊目錄2~3質(zhì)量手冊修訂記錄4頒發(fā)令5手冊管理6范圍、參考及術(shù)語7工廠簡介8質(zhì)量方針、目標(biāo)9組織機構(gòu)10?124質(zhì)量管理體系描述4總要求13-14文件要求15-185管理職責(zé)5管理承諾19以顧客為關(guān)注焦點20質(zhì)量方針21籌劃22職責(zé)、權(quán)限與溝通23管理評審246資源管理6資源提供25人力資源26根底設(shè)施27文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO9001：2000頁次工作環(huán)境287產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃29與顧客有關(guān)的過程30-31設(shè)計和開發(fā)32采購33生產(chǎn)和效勞的提供34-35監(jiān)視和測量裝置的控制368測量、分析和改良8總那么37監(jiān)視和測量38-39不合格品控制40數(shù)據(jù)分析41持續(xù)改良42管理代表任命書43附件1程序文件清單附件2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱彳修訂記錄彳修訂記錄序號頁次條款修訂內(nèi)容修訂日期修訂人審批共43頁第4頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱頒發(fā)令頒發(fā)令為加強企業(yè)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿足顧客的需要和期望。本工廠根據(jù)ISO9001：2000?質(zhì)量管理體系一要求?，結(jié)合工廠的實際情況編制了本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對照ISO9001：2000中質(zhì)量管理體系作出具體活動安排。它是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，是我們實施先進的質(zhì)量管理，開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)那么?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，望全體員工遵照執(zhí)行。XXX電子廠廠長〔批準(zhǔn)〕： 日 期： 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱手冊管理手冊管理.編寫格式本手冊的編寫格式參考?文件編寫規(guī)定？，為保證質(zhì)量體系要素與標(biāo)準(zhǔn)中的順序號一致而采用章節(jié)號。.編寫、審批質(zhì)量手冊由管理者代表編寫，廠長批準(zhǔn)。手冊的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。正本保存于行政部，副本在封面蓋“受控文件〃紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。假設(shè)外發(fā)給客戶或相關(guān)單位，那么經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，蓋上“參考文件〃印章。質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)修訂，廠長負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁內(nèi)，在相應(yīng)的正文頁注明修訂日期。行政部負(fù)責(zé)回收作廢的質(zhì)量手冊。當(dāng)質(zhì)量手冊作廢時，由行政部在作廢的質(zhì)量手冊上蓋上“作廢文件〃印章，除按?文件控制程序？中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷毀。質(zhì)量手冊的持有者離職時應(yīng)交回本手冊。本質(zhì)量手冊的內(nèi)容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱范圍、參考及術(shù)語范圍、參考及術(shù)語適用于工廠內(nèi)部質(zhì)量管理及對外展示本工廠的質(zhì)量管理體系。適用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。適用于本工廠電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量管理體系活動ISO9000：2000質(zhì)量管理體系一根本原理和術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。根底設(shè)施：組織運行所必需的設(shè)施、設(shè)備和效勞的體系。質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針、目標(biāo)1.質(zhì)量方針市場導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、效勞保證。X產(chǎn)品一次檢驗合格率不低于99.5%派準(zhǔn)時交貨率不低于98%派每月顧客退貨率不大于5%派主要顧客滿意率大于90%將此質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，張貼于各車間、倉庫、行政部內(nèi)，并通過會議宣講、培訓(xùn)等方式讓全體員工理會并執(zhí)行。日期： 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A章節(jié)號章節(jié)名稱組織機構(gòu)廠長及各部廠長A批準(zhǔn)質(zhì)量B任命管理C采取措施D主持管理3.2.2管理A負(fù)責(zé)按IB向廠長報C就質(zhì)量管D主持內(nèi)部E批準(zhǔn)程序F負(fù)責(zé)糾正3.2.3生產(chǎn)A分管生產(chǎn)B組織方案C組織文明D負(fù)責(zé)廠長3.2.4銷售百A分管銷售B負(fù)責(zé)廠長3.2.5品管A負(fù)責(zé)進貨B協(xié)助采購C負(fù)責(zé)來料D負(fù)責(zé)處?E負(fù)責(zé)糾正F負(fù)責(zé)檢驗G負(fù)責(zé)產(chǎn)品3.2.6銷售A分管業(yè)務(wù)B負(fù)責(zé)市場C負(fù)責(zé)合同D負(fù)責(zé)收集E負(fù)責(zé)顧客B門的職責(zé)和權(quán)限事手冊，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；I者代表；晨協(xié)調(diào)各部門的活動；I評審。I者代表SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立，實施和保持質(zhì)量管理體系；告質(zhì)量管理體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量管理體系的根底；?理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò)；B質(zhì)量審核；匯文件；m和預(yù)防措施方案的審批。副廠長二、品管、和采購部的領(lǐng)導(dǎo)工作；W管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案的完成；m生產(chǎn)、平安生產(chǎn)及設(shè)備管理工作；士分配的其他工作。材廠長手工作；士分配的其他工作。部檢驗〔IQC〕、半成品檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)與出貨產(chǎn)品檢驗(OQC)；g部對供給商進行評審；I，成品不合格以及客戶退貨品的評審處理。理客戶投訴。和預(yù)防措施管理，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；乂測量和試驗設(shè)備的計量管理。L圖紙繪制和樣板制作。部?、運輸。力調(diào)研、業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷售；評審及管理；W客戶意見，提供客戶的售后效勞。滿意度調(diào)查分析。 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱組織機構(gòu)生產(chǎn)部A負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案的制定和監(jiān)控；B負(fù)責(zé)催促生產(chǎn)班組完成各項生產(chǎn)任務(wù)；C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與管理。D協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；E負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)班組A按質(zhì)、按量、按期完成各項生產(chǎn)任務(wù)；B負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點檢、維護和管理；D協(xié)助做好樣品的試制工作；E負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和對生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。行政部A歸口管理人事、文控；B負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn)；D負(fù)責(zé)對文控中心的管理；E負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。F負(fù)責(zé)工廠內(nèi)文書及資料打印，做好檔案管理和保密工作。G負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收和登記；采購部A負(fù)責(zé)物料的采購，確保采購物資的質(zhì)量；B主持供給商評審，協(xié)調(diào)與供給商的關(guān)系。C負(fù)責(zé)原料倉庫、成品倉庫的管理工作，確保帳物一致。D負(fù)責(zé)催促本部門的憑證、單據(jù)管理工作。E負(fù)責(zé)工廠相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。以上各部門均負(fù)責(zé)本部門下屬的培訓(xùn)并催促其工作，以及質(zhì)量記錄的管理。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號41章節(jié)名稱質(zhì)量管理體系4.質(zhì)量管理體系:總要求工廠根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，同時考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點和要求建立質(zhì)量管理體系形成文件，加以實施、保持并持續(xù)改良。為實施質(zhì)量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求，工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對生產(chǎn)及提供效勞的過程識別和管理。工廠對各部門生產(chǎn)和提供效勞的各項過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程，進行識別和籌劃，以保證：a）各部門對生產(chǎn)和提供效勞的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確，并形成文件；b）按規(guī)定的過程實施；C）產(chǎn)品到達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。建立書面的質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實現(xiàn)及效勞提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準(zhǔn)那么和方法；工廠確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改良；工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程；工廠廠長對產(chǎn)品實現(xiàn)和效勞提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)，管理者代表經(jīng)廠長授權(quán)，負(fù)責(zé)本工廠的質(zhì)量管理體系的建立和保持，各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運行，并將運行結(jié)果進行記錄。4.1.a.b.4.1.9本工廠的質(zhì)量管理體系分五局部：質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改良10工廠質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明：文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理職責(zé)本工廠屬于來樣加工，不存在設(shè)計和開發(fā)，故剪裁7.3局部。A生產(chǎn)e?原料檢驗^7 自檢>B生產(chǎn)檢驗^^品檢驗（^打包^） yz"入庫\自檢^><^成品檢^驗^>―包^Hyz入庫文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號1-2章節(jié)名稱總要求本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b質(zhì)量手冊c.標(biāo)準(zhǔn)要求的程序：文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。d.對產(chǎn)品實現(xiàn)和效勞提供的有效籌劃，運行和控制所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量方案。e.標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的，旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件，是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件。程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量管理手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責(zé)、管理和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。作業(yè)指導(dǎo)書是某項工作的進一步細(xì)化，本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、制度方法等。質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。系。本工廠質(zhì)量手冊內(nèi)容包括:質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品和效勞實現(xiàn)測量、分析和改良共43頁第15頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號章節(jié)名稱總要求本工廠通過建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確保滿足顧客要求。廠長對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，管理者代表受廠長委托負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對質(zhì)量管理體系的運行負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。為確保質(zhì)量管理體系有效運行，以到達(dá)方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求，公司提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和根底設(shè)施。本工廠根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)和效勞提供過程的特點，籌劃產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè)務(wù)，實現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。工廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程籌劃與工廠質(zhì)量管理體系的要求相一致。本工廠規(guī)定，籌劃實施為確保質(zhì)量管理體系，過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實現(xiàn)改良所需的測量和監(jiān)督活動。支持性文件：a. 程序文件b 作業(yè)指導(dǎo)書c. 質(zhì)量記錄、表格共43頁第16頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號.3章節(jié)名稱文件控制.3文件控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?文件控制程序?，對質(zhì)量管理體系文件進行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來文件，其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為：a. 質(zhì)量手冊b 程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄表格正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進行評審〔如在每年度召開的管理評審會議上〕。其中：質(zhì)量手冊由管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)發(fā)布；程序文件由工廠各部門的負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格由各部門主管審批；文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保工廠各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進行，并需經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進行，其它部門的審批人員進行修改與審批時，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。文件和資料的更改就注明更改原因，并以適宜的方式進行標(biāo)識。文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出，或進行適宜的標(biāo)識防止誤用。確保文件清晰，易于識別。質(zhì)量記錄的控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?質(zhì)量記錄控制程序?，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進行管理和控制。各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實效勞和體系運行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)列明本部門重要的質(zhì)量記錄清單。.9.4各部門指定專〔兼〕職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。共43頁第17頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱文件控制質(zhì)量記錄及其表格的修改按?質(zhì)量記錄控制程序?、？文件控制程序?的規(guī)定要求進行。規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的喪失或損壞。本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。4.2.3.10支持性文件?文件控制程序？?質(zhì)量記錄控制程序？共43頁第18頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號5.1章節(jié)名稱管理職責(zé)/管理承諾廠長承諾：對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改良。通過以下活動，提供依據(jù)：a.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；b確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運行；c.營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；d.持續(xù)改良質(zhì)量管理體系；e.將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識；f.進行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。共43頁第19頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期修訂日期 版本 A章節(jié)號章節(jié)名稱以顧客為關(guān)注焦點廠長必須以顧客滿意為目的，確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并予以滿足。工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi)部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。工廠執(zhí)行?與顧客有關(guān)的過程控制程序？，實現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意。共43頁第20頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IA章節(jié)號章節(jié)名稱質(zhì)量方針5.3.1工廠廠長應(yīng)確保質(zhì)量方針：1）與組織宗旨相適應(yīng)；2）包括對滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3）提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)框架；4）在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解；5）對質(zhì)量方針通過管理評審進行定期評審，確保其持續(xù)適用。制訂質(zhì)量方針是廠長的職責(zé)。質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向，各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。質(zhì)量方針每年在管理評審會上進行評審。共43頁第21頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號章節(jié)名稱籌劃工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長負(fù)責(zé)組織籌劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門實施。各部門對本部門的目標(biāo)負(fù)直接責(zé)任，質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中作出評價。1）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的；2）與質(zhì)量方針〔包括對持續(xù)改良承諾〕保持一致；3）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。工廠已制定了？質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定？。5.方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。系文件。的管理方案，質(zhì)量籌劃，也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系改良的籌劃。不同的管理工程，根據(jù)合同進行籌劃，由品管部制定管理方案并負(fù)責(zé)實施。如遇特殊需要，那么由廠長或其指定的人員負(fù)責(zé)工程籌劃。在質(zhì)量管理體系的更改良行籌劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.3支持文件：?質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定？?質(zhì)量籌劃控制程序？共43頁第22頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號55章節(jié)名稱職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通為有效推動質(zhì)量管理，工廠對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職責(zé)和權(quán)限進行規(guī)定，并傳到達(dá)相關(guān)部門。組織結(jié)構(gòu)圖詳見本手冊第3.0章節(jié)。本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門，其職責(zé)規(guī)定詳見本手冊第3.0章節(jié)。工廠廠長委托生產(chǎn)副廠長擔(dān)任本工廠管理者代表，其職責(zé)已在附件一管理者代表任命書中闡述。為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行，各部門應(yīng)按照?信息溝通控制程序?要求，建立并保持經(jīng)常性溝通；溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及效勞適宜性和有效性等；支持性文件：?信息溝通控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理評審工廠每年組織各部門進行至少一次管理評審，以評價工廠質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他情況時，可適當(dāng)增加評審的次數(shù)。管理評審由工廠廠長主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織；管理評審內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b 顧客的要求；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，內(nèi)部、外部審核的情況；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟進措施；有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素；改良的建議。管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改良；與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改良；資源的要求。工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?管理評審控制程序？，確保管理評審活動正常進行；管理評審記錄按?管理評審控制程序？的要求進行記錄和保存。支持性文件：?管理評審控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱資源管理/資源提供6.0資源管理6.1.1為確保質(zhì)量管理體系有效運行，為實施和改良質(zhì)量管理體系的過程，到達(dá)顧客滿意，工廠廠長負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱人力資源工廠制定并執(zhí)行文件化程序?人力資源控制程序？，明確對各崗位員工招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委派適宜的人員。對新進員工進行崗前培訓(xùn)。對新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進行根本崗位知識和技能的培訓(xùn)。對重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進行崗位知識和技能強化培訓(xùn)。對全體員工進行質(zhì)量意識教育。確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對培訓(xùn)的有效性進行評估。支持性文件：?人力資源控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱根底設(shè)施工廠必須識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的根底設(shè)施。行政部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程，提出所需根底設(shè)施要求。廠長批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。相關(guān)部門采購所需的設(shè)施。工廠制定?生產(chǎn)運作控制程序？，對設(shè)施、設(shè)備的識別維護、保養(yǎng)、運行的管理程序，明確對設(shè)施、設(shè)備管理的要求。設(shè)施、設(shè)備包括：硬件、軟件、工作場所、支持性效勞支持性文件：?生產(chǎn)運作控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱工作環(huán)境工廠識別并規(guī)定實施滿足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。這些環(huán)境因素包括：a. 衛(wèi)生和平安條件；b 創(chuàng)造性工作方法和更多參與時機；c. 周圍的工作條件，如噪聲等工廠各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。支持性文件：?平安文明生產(chǎn)規(guī)定？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃工廠對與產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進行識別和籌劃，以確保：主要產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化；主要產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實施；最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求工廠產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)主要過程：對顧客要求的識別；)對承接的合同/訂單進行評審；制訂質(zhì)量方案；物資的采購；生產(chǎn)和效勞的提供；過程與產(chǎn)品的監(jiān)視及測量；7.1.3為滿足具體產(chǎn)品、工程、合同規(guī)定的質(zhì)量要求，工廠編制了？質(zhì)量籌劃控制程序？，必要時編制質(zhì)量方案。質(zhì)量方案包括：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么。對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。籌劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運作方式。7.1.5支持性文件：?質(zhì)量籌劃控制程序?、？工藝流程圖？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程工廠已制定了？與顧客有關(guān)的過程控制程序？。工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別〔顧客〕需求和期望，并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。工廠通過以下要求明確顧客不斷變化的需求：a. 市場調(diào)查；b顧客回訪；分析競爭對手；調(diào)查顧客滿意度；研究顧客的需求和期望；關(guān)注有關(guān)法規(guī)的開展；工廠確定的其他附加要求。銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進行分析，將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、工程的具體要求。銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意度，研究顧客的需求和期望，對有關(guān)法規(guī)的追蹤和收集、整理，形成文件。其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某活動調(diào)查顧客的反響，研究顧客的需求和期望。銷售部識別和記錄顧客合同〔包括口頭合同〕，確定顧客要求。工廠對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。合同〔包括口頭和書面〕在接受合同前評審顧客的要求連同工廠識別的附加要求，進行評審以確保：顧客要求得到規(guī)定；在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決；組織應(yīng)確保有能力滿足規(guī)定要求，評審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道變更情況。工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實施，滿足顧客的要求。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容:a.產(chǎn)品介紹；b 接受合同處理意見；c. 顧客抱怨、投訴處理的情況。工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式： 、 、通信等。銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。7.2.4支持性文件：?與顧客有關(guān)的過程控制程序？?信息溝通控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和本工廠開發(fā)一不適用，保存此項是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱采購工廠制定了?采購控制程序?對采購作業(yè)進行控制,確保采購物資滿足生產(chǎn)的要求。進行評價和控制，按要求進行采購，并選擇合格分包商使其具有滿足規(guī)定的要求。廠長負(fù)責(zé)合格供給商名錄的審批，由廠長授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同。供給商的評價：各部門負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對供給商進行評價，評價包括：a. 對供給商以往業(yè)績進行評定；b 供給商在同行業(yè)中的聲譽；c 供給商的質(zhì)量保證承諾。采購資料一般包括：a. 所購產(chǎn)品的名稱、數(shù)量；b 所購產(chǎn)品的規(guī)格、型號；c. 必要時明確所購產(chǎn)品的質(zhì)量等級和技術(shù)要求。工廠定期對供給商進行評審，以確定是否繼續(xù)保存其供貨資格。支持性文件：?采購控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱生產(chǎn)和效勞提供根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃，對生產(chǎn)和效勞提供的各過程進行有效的控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。各負(fù)責(zé)部門或單位對產(chǎn)品生產(chǎn)管理運作，按?生產(chǎn)運作控制程序？文件規(guī)定的途徑和程序進行控制，確保運作過程處于受控狀態(tài)。工廠制定了？生產(chǎn)運作控制程序?對過程生產(chǎn)設(shè)備進行控制。適用時包括：a. 獲得產(chǎn)品特性的信息；b 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的生產(chǎn)與效勞提供設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；對活動實施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動的實施。本工廠司機、電工為特殊工種，檢驗員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作工為為特殊過程人員本工廠依據(jù)？崗位入職要求?對該類作業(yè)人員的資格進行控制。7.5.3標(biāo)識和可追溯性本工廠制定并實施?產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序?，以防止生產(chǎn)過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。對可能產(chǎn)生混淆誤用的來料進行清楚的標(biāo)識,防止誤用。產(chǎn)品的標(biāo)識可以用標(biāo)牌、區(qū)域劃分和標(biāo)簽標(biāo)識。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱生產(chǎn)和效勞提供本工廠制訂?產(chǎn)品防護控制程序?,對產(chǎn)品的搬運、貯存、防護和交付過程進行有效控制，防止在過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和喪失。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的保護措施和運輸工具。物資貯存場所應(yīng)整齊、干凈,環(huán)境符合所貯存物資的要求,防止物資在貯存過程損壞、變質(zhì)和喪失。7.5.6支持性文件?生產(chǎn)運作控制程序？?產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序？?顧客提供產(chǎn)品控制程序？?產(chǎn)品防護控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量裝置的控制工廠建立?監(jiān)視和測量裝置的控制程序？，確保工廠對產(chǎn)品生產(chǎn)管理過程中使用的監(jiān)視、測量裝置進行有效的控制；品管部負(fù)責(zé)對工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測量裝置進行控制管理；各使用單位負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的監(jiān)視、測量裝置的現(xiàn)場管理；配合品管部做好周期檢定和維護工作，及時反響使用中的有關(guān)信息；合格產(chǎn)品。應(yīng)按政府法規(guī)和工廠相關(guān)程序要求對監(jiān)視測量裝置進行定期校準(zhǔn)，監(jiān)視測量裝置的定期校準(zhǔn)由國家認(rèn)可的計量機構(gòu)進行，并做好記錄。在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離其要求時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價，并予以記錄，并對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件，在初次使用前予以確認(rèn)，必要時予以重新確認(rèn)。?監(jiān)視和測量裝置的控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱測量、分析和改良/總那么8.0測量、分析和改良總那么工廠籌劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改良過程，以確保：a.證實產(chǎn)品的符合性；b 確保質(zhì)量管理體系的符合性；C. 持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度確實定。工廠生產(chǎn)部、品管部及相關(guān)責(zé)任部門籌劃和實施監(jiān)視和測量活動；本工廠的監(jiān)視、測量活動用于：對顧客滿意度的測量；內(nèi)部質(zhì)量體系審核；過程方法的監(jiān)視；產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量。對監(jiān)視、測量活動類型、場所、時間、頻次以及對記錄的要求做了規(guī)定；定期評估測量監(jiān)視活動的有效性；監(jiān)視、測量活動包括對適用方法的應(yīng)用予以確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。數(shù)據(jù)分析和改良活動作為管理評審過程的輸入。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量本工廠制訂并執(zhí)行?顧客滿意度調(diào)查控制程序？。工廠對顧客滿意度進行監(jiān)視和測量，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一個方面，監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，包括內(nèi)部、外部、書面、口頭的。銷售部負(fù)責(zé)對顧客信息的監(jiān)控和收集。監(jiān)控的信息：a. 顧客投訴信息；b 與顧客的直接交流信息；顧客座談會反映的信息；發(fā)放調(diào)查表、對顧客滿意信息進行調(diào)查、分析信息。?顧客滿意度調(diào)查控制程序？8.2.8.28.28.28.28.28.28.2.工廠定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件；是否符合GB/T19001：2000—ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求；是否得到有效實施和保持。.2.2管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，審核小組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實施；.2.3基于擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核的結(jié)果，工廠對內(nèi)部審核進行籌劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法；,2.4工廠制訂內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實施客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應(yīng)有資格的人擔(dān)任；,2.5審核的籌劃、實施、審核結(jié)果應(yīng)進行記錄，管理者代表負(fù)責(zé)向廠長報告審核狀況；,2.6對已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門應(yīng)及時進行糾正并消除產(chǎn)生不符合的原因；,2.7管理者代表和審核組長應(yīng)跟蹤驗證改良措施；2.8審核組長形成書面的內(nèi)部審核報告，管理者代表批準(zhǔn)內(nèi)部審核報告。文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量?內(nèi)部審核控制程序？行測量，這些方法應(yīng)證實過程到達(dá)所籌劃結(jié)果的能力；工廠品管部和各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)對過程的監(jiān)視和測量；過程監(jiān)視和測量內(nèi)容：a. 過程的有效性b 過程的效率顧客滿意法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性保持和改良的措施及跟蹤措施通過上述方式確認(rèn)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性；工廠制訂并執(zhí)行?監(jiān)視和測量控制程序？。8.2,8.2,8.2,8.2.8.2.工廠應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足；工廠品管部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量；工廠采用以下方法對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量：對采購硬件產(chǎn)品的檢驗、驗證；對供給商的評價和選擇；原材料、半成品與成品的檢驗、驗證；符合接受準(zhǔn)那么的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時得到顧客批準(zhǔn)，否那么在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付效勞。?監(jiān)視和測量控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱不合格品控制8.3不合格控制工廠確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，制訂?不合格品控制程序？，以防止非預(yù)期的使用和交付；各部門對產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應(yīng)及時糾正；不合格的處理包括：〔可采取一種或幾項〕a.采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格效勞。C.采取措施防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用8.3.6不合格控制：不合格的性質(zhì)及采取的措施，包括讓步接收予以記錄；糾正后的產(chǎn)品經(jīng)再次驗證、以證實符合要求；當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?不合格品控制程序?文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱數(shù)據(jù)分析工廠收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改良時機，這包括來自監(jiān)控和測量活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)分析提供以下方面的信息：a.顧客滿意和不滿意度；b 效勞與顧客要求的符合性；過程的產(chǎn)品特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機；供方。各職能部門收集各職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計和分析，將統(tǒng)計和分析情況進行記錄，并進行內(nèi)部信息溝通；在數(shù)據(jù)統(tǒng)計時，識別應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計技術(shù)，并識別改良時機。4.6支持性文件?數(shù)據(jù)分析控制程序？文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱改良工廠籌劃和管理持續(xù)改良質(zhì)量管理體系所必需的過程，以促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改良，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品；工廠通過對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良；工廠針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生；工廠制訂糾正和預(yù)防措施控制程序，各責(zé)任部門針對本部門的業(yè)務(wù)有關(guān)的不合格進行糾正，并采取糾正措施；形成文件的糾正措施程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：a. 評審不合格〔包