葡萄糖測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.檢驗(yàn)原理：（葡萄糖氧化酶法）葡萄糖氧化酶（GOD）利用氧和水將葡萄糖氧化為葡萄糖酸，并釋放出過氧化氫。過氧化物酶（POD）在色原性氧受體4-氨基安替比啉（4-AA）和對羥基苯甲酸鈉去氫縮合為紅色醌類化合物，即Trinder反應(yīng)。紅色醌類化合物的生成量成正比。葡萄糖++葡萄糖酸+2+4-AA+對羥基苯甲酸鈉紅色醌類物質(zhì)+42.試劑組成成分產(chǎn)品組成成分濃度R1對羥基苯甲酸鈉15mmol/L過氧化物酶2000U/L4-氨基安替比啉500umol/L亞鐵氰化鉀.三水合0.05mmol/L磷酸氫二鈉.十二水合25mmol/L磷酸二氫鋁50mmol/LTritionX-1000.5%(V/V)疊氫鈉0.5%(W/V)R2碳酸氫二鈉.十二水合25mmol/L磷酸二氫鋁50mmol/L乙二胺四乙酸二鈉10mmol/L葡萄糖氧化酶24KU/LSTD葡萄糖5.55mmol/L3.樣本要求：新鮮無溶血血清或用草酸鉀-氟化鈉抗凝的血漿。在22～25℃保存8小時(shí)，2～8℃保48小時(shí)，-20℃保存7天，樣本不可反復(fù)凍融！4.檢驗(yàn)方法：儀器法（詳見DF-603/DI-600標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）5.參考范圍：樣本參考范圍（mmol/L）血清/血漿空腹3.9-6.16.檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：6.1在給定的樣本/試劑比例和條件測定時(shí)，本試劑線性范圍可達(dá)25mmol/L。樣本含量超出線性范圍時(shí)，建議用0.9%（W/V）的氯化鈉溶液稀釋樣本，最大稀釋倍數(shù)為10.6.2.單位換算：mg/dl=mmol/L×187.檢驗(yàn)方法的局限性7.1結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于儀器的校正和測定溫度、時(shí)間的控制。7.2若試劑渾濁或以水空白在500nm處吸光度大于0.200時(shí)不能使用。8.試劑性能指標(biāo)8.1試劑外觀：R1：無色或淡紅色透明液體，無懸浮物及沉淀；R2無色透明液體，無懸浮物及沉淀。8.2裝量：不低于標(biāo)識值。8.3空白吸光度：在500nm處，光徑1cm時(shí)，空白吸光度A≤0.2008.4線性范圍：試劑的線性區(qū)間為[2.2-25]mmol/L，在此線性區(qū)間內(nèi)：a）線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于0.9900；b)[2.2-4.7]mmol/L區(qū)間內(nèi)，線性絕對偏差不超過±10U/L；（4.7-25）mmol/L區(qū)間內(nèi)，線性相對偏差不超過±10%。8.5準(zhǔn)確度：使用參考物質(zhì)測定時(shí)，當(dāng)濃度≤4.16mmol/L，實(shí)測值與標(biāo)識值偏差應(yīng)不超過±0.833mmol/L，當(dāng)濃度＞4.16mmol/L，實(shí)測值與標(biāo)識值偏差應(yīng)在±20%范圍內(nèi)。8.6分析靈敏度：在500nm處，光徑1cm時(shí)，測量已知濃度的樣品換算成1mmol/L的葡萄糖時(shí)，吸光度變化△Ammol/L≥0.028.7精密度8.7.1.批內(nèi)差CV≤5%8.7.2批間相對極差：R≤10%8.8穩(wěn)定性：（2-8）℃下，原包裝存放的試劑有效期為12個(gè)月.取到期后1—3個(gè)月的試劑進(jìn)行測試，應(yīng)滿足1-8.7.1的要求。8.9pH值：pH值范圍是6.50-7.50.8.10校準(zhǔn)品8.10.1外觀：無色透明液體。8.10.2凈含量：不少于標(biāo)識值8.10.3準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)生化分析儀和試劑后，測定校準(zhǔn)品，相對偏差應(yīng)不大于±10%。8.10.4均一性：瓶間均一性：CV≤5%8.10.5穩(wěn)定性：（2-8）℃下，原包裝存放的試劑有效期為12個(gè)月.取到期后1個(gè)月的試劑進(jìn)行測試，應(yīng)滿足8.10.1-8.10.4的要求。9.臨床意義：葡萄糖是人體血液中最重要的單糖，餐后血糖濃度大約為5mmol/L。葡萄糖是維持細(xì)胞功能必不可少的能量供體。葡萄糖以糖酵解的方式降解。血液葡萄糖測定用于對糖代謝紊亂，包括糖尿病、新生兒低血糖癥、特發(fā)性低血糖癥以及胰島細(xì)胞癌的診斷及治療監(jiān)測。血糖增高：生理狀態(tài)下，飽食后或運(yùn)動(dòng)后有一過性的血糖增高，注射葡萄糖、腎上腺素及精神緊張可使血糖升高。病理性升高多見于糖尿病。其它內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾病，如甲狀腺功能亢進(jìn)、垂體前葉嗜酸性細(xì)胞腺瘤、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤、垂體前葉嗜堿性細(xì)胞機(jī)能亢進(jìn)癥等。血糖降低：生理性血糖過低見于妊娠期、哺乳期、饑餓及長期劇烈體力勞動(dòng)后。病理性血糖過低常見于過量的胰島素治療，胰島細(xì)胞增生或瘤，