Sampleofacceptanceapplicationmaterialsforpharmaceuticalretailenterprises2023/8/5分享人：Ross藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請材料樣本目錄CONTENTS申報單位基本信息申請表格及相關(guān)文件清單藥品采購及保管管理制度說明申報單位基本信息01Basicinformationoftheapplicant企業(yè)基本信息：企業(yè)注冊名稱企業(yè)所在地企業(yè)類型（有限公司、股份制等）企業(yè)注冊資金企業(yè)經(jīng)營范圍申報單位名稱1.聯(lián)系人基本信息提供聯(lián)系人的姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話、電子郵件等基本信息，確保與驗(yàn)收機(jī)構(gòu)保持有效的溝通聯(lián)系。2.單位聯(lián)系人職責(zé)明確單位聯(lián)系人在驗(yàn)收申請過程中的職責(zé)和責(zé)任。例如，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與驗(yàn)收機(jī)構(gòu)的溝通，提供必要的文件和資料，解答驗(yàn)收機(jī)構(gòu)提出的問題，并協(xié)助安排相關(guān)的驗(yàn)收活動等。單位聯(lián)系人聯(lián)系電話1.營業(yè)執(zhí)照登記的聯(lián)系電話藥品零售企業(yè)在申請驗(yàn)收時，需要提供其營業(yè)執(zhí)照的副本，其中應(yīng)包含營業(yè)執(zhí)照登記的聯(lián)系電話。該聯(lián)系電話用于驗(yàn)證企業(yè)的合法性和可信度，以便進(jìn)行后續(xù)審批流程。2.負(fù)責(zé)人或聯(lián)系人的電話申請材料中應(yīng)提供負(fù)責(zé)人或聯(lián)系人的電話號碼，用于相關(guān)部門在需要聯(lián)系企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充材料或進(jìn)一步了解情況時使用。此電話號碼應(yīng)能夠確保在常規(guī)工作時間內(nèi)有效接聽，以避免延誤審批過程。3.店鋪或企業(yè)的聯(lián)系電話藥品零售企業(yè)應(yīng)提供門店或企業(yè)的聯(lián)系電話，用于顧客咨詢、投訴、訂單等方面的溝通。此電話號碼的有效使用能夠幫助企業(yè)維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提高顧客滿意度，并保證顧客在購買藥品時獲得必要的咨詢和服務(wù)。經(jīng)營地址1.準(zhǔn)確性申請材料中應(yīng)包含詳細(xì)的，包括門牌號、街道名稱、區(qū)域名稱等。確保地址信息的準(zhǔn)確性是為了方便衛(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行檢查和監(jiān)管，并確保藥品零售企業(yè)在合適的地點(diǎn)從事經(jīng)營活動。2.經(jīng)營地址的合法性申請材料中需要提供相關(guān)的證明文件，以證明經(jīng)營地址的合法性。比如，企業(yè)應(yīng)提供租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明等以證明經(jīng)營地址的合法性，確保藥品零售企業(yè)的經(jīng)營活動符合法律法規(guī)的規(guī)定。3.經(jīng)營地址的規(guī)劃和環(huán)境條件申請材料中應(yīng)包含經(jīng)營地址所在區(qū)域的規(guī)劃和環(huán)境條件。包括附近是否存在醫(yī)院、診所等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及周邊環(huán)境是否適宜從事藥品零售活動。這些信息可以幫助衛(wèi)生監(jiān)督部門評估藥品零售企業(yè)是否能夠提供安全、有效的藥品服務(wù)。申請表格及相關(guān)文件清單02ListofApplicationFormsandRelatedDocuments企業(yè)名稱、注冊地址、統(tǒng)一社會信用代碼等信息；企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人的姓名、聯(lián)系方式等個人信息。藥品經(jīng)營許可證的復(fù)印件；藥品經(jīng)營許可范圍及業(yè)務(wù)模式的說明；藥品采購渠道的詳細(xì)描述；藥品庫房（或門店）的相關(guān)證照、設(shè)施、機(jī)構(gòu)設(shè)置等信息。申請人基本信息、企業(yè)基本信息、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所情況、人員配備情況、質(zhì)量管理體系、藥品供應(yīng)和采購情況、藥品貯存和保管情況、藥品銷售情況、法律法規(guī)合規(guī)情況、相關(guān)證照和資質(zhì)、安全管理措施、財務(wù)狀況、藥店標(biāo)識和廣告、其他需要說明的事項(xiàng)企業(yè)基本信息藥品經(jīng)營相關(guān)材料申請人信息、企業(yè)信息、經(jīng)營范圍、質(zhì)量體系、藥品供應(yīng)和采購、藥品儲存和保管、藥品銷售、法律法規(guī)合規(guī)、安全管理措施、財務(wù)狀況、藥店標(biāo)識和廣告、其他010203申請表格1.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和有效期、數(shù)量，購藥必備內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格及劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和有效期、數(shù)量等重要信息，確保所購藥品的準(zhǔn)確性和合法性。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保安全合同還應(yīng)詳細(xì)列明藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保所購藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以保障藥品的安全性。3.藥品購銷合同須明確商務(wù)條款，保障雙方權(quán)益與義務(wù)藥品購進(jìn)合同中應(yīng)注明價格、付款方式、交貨期限等商務(wù)條款，明確交易雙方的權(quán)益和義務(wù)，保障合同的履行與交付。藥品購進(jìn)合同DrugPurchaseContract藥品購進(jìn)許可證1.包含的基本要素：是藥品零售企業(yè)申請驗(yàn)收時必備的文件之一，其基本要素包括但不限于藥品名稱、藥品注冊批準(zhǔn)號、藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等。在申請時，需要將這些要素清晰地列出并準(zhǔn)確填寫，以確保經(jīng)營的藥品符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定。2.藥品購進(jìn)許可證的審核流程：為了確保藥品的安全性和合規(guī)性，藥品購進(jìn)許可證需要經(jīng)過嚴(yán)格的審核流程。一般情況下，藥品購進(jìn)許可證的審核流程包括但不限于以下環(huán)節(jié)申請材料初審、實(shí)地考察、資質(zhì)審查、藥品購進(jìn)許可證核發(fā)等。在申請驗(yàn)收時，企業(yè)需要按照相關(guān)要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，并配合相關(guān)部門的審核工作，確保符合要求，以便順利獲得購進(jìn)許可證。藥品銷售許可證藥品銷售許可證申請表格企業(yè)基本情況表格藥品經(jīng)營資質(zhì)證明房屋產(chǎn)權(quán)證明房屋租賃合同藥品銷售場所環(huán)境證明ApplicationFormforDrugSalesLicenseEnterpriseBasicInformationTableCertificateofPharmaceuticalBusinessQualificationEnvironmentalcertificationofdrugsalespremiseshouserentalagreementPropertyownershipcertificate藥品銷售許可證是藥品企業(yè)開展業(yè)務(wù)的重要憑證藥品采購及保管管理制度說明03ExplanationofDrugProcurementandStorageManagementSystem制度目的與適用范圍1.保障藥品零售企業(yè)的合法運(yùn)營該制度的目的是確保藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，保持合法合規(guī)的經(jīng)營狀態(tài)。適用范圍包括所有從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，無論其規(guī)模大小或地理位置。2.促進(jìn)消費(fèi)者健康權(quán)益保護(hù)該制度旨在保護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益，確保他們在購買藥品時能夠得到安全有效的產(chǎn)品。適用范圍涵蓋所有藥品零售企業(yè)，無論其經(jīng)營形式和資質(zhì)等級。3.規(guī)范藥品零售市場秩序該制度的目標(biāo)是促進(jìn)藥品零售市場的健康發(fā)展，確保市場秩序良好、競爭公平。適用范圍包括所有從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，不論其是否為連鎖機(jī)構(gòu)或獨(dú)立藥店，以及其所在的地區(qū)和區(qū)域。藥品采購程序1.采購需求確認(rèn)在中，首先需要明確藥品的采購需求。這包括確定所需要的藥品種類、規(guī)格、數(shù)量以及交貨時間等關(guān)鍵信息，以確保采購的藥品能夠滿足企業(yè)的需求。2.供應(yīng)商評估與選擇在藥品采購程序中，應(yīng)該對潛在供應(yīng)商進(jìn)行評估與選擇。這包括評估供應(yīng)商的信譽(yù)度、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量控制措施以及價格競爭力等關(guān)鍵因素，以確保選擇到的供應(yīng)商能夠提供符合要求的藥品，并且能夠長期合作。1.藥品存儲環(huán)境要求藥品應(yīng)存放在符合衛(wèi)生要求的環(huán)境中，如通風(fēng)良好、干燥、避免陽光直射等。同時，藥品存放區(qū)域應(yīng)保持整潔，并設(shè)有合適的溫濕度控制設(shè)備以保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.藥品儲存方