藥事管理模擬習(xí)題及參考答案一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、藥品召回分為（）類（）級(jí)A、四，五B、一，二C、二，三D、三，四正確答案：C2、藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。A、以上答案均可B、主要負(fù)責(zé)人C、法定代表人D、接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員正確答案：A3、藥品類易制毒化學(xué)品屬于A、第三類易制毒化學(xué)品B、第四類易制毒化學(xué)品C、第二類易制毒化學(xué)品D、第一類易制毒化學(xué)品正確答案：D4、根據(jù)《藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須條件不包括（）A、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：A5、對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A、衛(wèi)生部B、國(guó)務(wù)院C、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局D、國(guó)家海關(guān)總署正確答案：B6、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，實(shí)行色標(biāo)管理的依據(jù)是()A、按效期狀態(tài)B、按質(zhì)量狀態(tài)C、按驗(yàn)收狀態(tài)D、按藥品類型正確答案：B7、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程正確答案：A8、開辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品質(zhì)量許可證》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：D9、下列屬于納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件是A、臨床必需B、中西藥并重C、價(jià)格低廉D、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：A10、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種正確答案：C11、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的機(jī)構(gòu)是A、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門C、定點(diǎn)零售藥店D、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)正確答案：C12、下列按假藥論處的藥品是A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的B、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的C、未標(biāo)明有效期的D、被污染的正確答案：B13、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（B）名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用A、專用B、商品C、常用D、通用正確答案：D14、有關(guān)A型肉毒毒素的規(guī)定錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑B、醫(yī)生開具此類處方，每次處方劑量不得超過(guò)三日用量，處方按規(guī)定保存C、對(duì)購(gòu)進(jìn)的A型肉毒毒素制劑登記造冊(cè)、專人管理，按規(guī)定儲(chǔ)存，做到帳物相符D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購(gòu)A型肉毒毒素制劑正確答案：B15、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正確答案：D16、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A、豹骨B、厚樸C、川貝母D、血竭正確答案：C17、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守（），建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。A、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：C18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是A、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材B、向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)C、采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品正確答案：A19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)A、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告正確答案：C20、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò)()A、8年B、10年C、5年D、3年正確答案：C21、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向（）報(bào)告。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C22、有效期的表達(dá)方式正確的是（）A、有效期為2016年08月03日B、有效期到2016年08月03日C、有效期至2016年08月03日D、有效期2016年08月03日正確答案：C23、藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是（）色A、藍(lán)色B、綠色C、黃色D、紅色正確答案：B24、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)審批管理的（）除外。A、中藥原料藥B、中藥材C、中成藥D、中藥飲片正確答案：B25、藥品使用管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（）A、合理用藥B、安全用藥C、經(jīng)濟(jì)用藥D、對(duì)癥下藥正確答案：A26、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度B、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度C、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度正確答案：C27、與GMP對(duì)工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別的要求相適應(yīng)B、工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理、必要時(shí)消毒或滅菌C、潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)D、工作服可以混用正確答案：D28、關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）A、不需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方就能購(gòu)買B、必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才能購(gòu)買C、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方才能購(gòu)買D、可以由消費(fèi)者自行判斷就能購(gòu)買正確答案：C29、對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)A、中藥三級(jí)保護(hù)品種B、中藥一級(jí)保護(hù)品種C、中藥四級(jí)保護(hù)品種D、中藥二級(jí)保護(hù)品種正確答案：D30、依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至少A、1年B、5年C、2年D、3年正確答案：B31、麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、1B、3C、2D、5正確答案：D32、納入《國(guó)家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則A、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并用B、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并用正確答案：C33、下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是A、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B、精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品C、精神藥品制劑可以在藥店零售D、郵寄精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案：C34、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查正確答案：B35、以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP正確答案：A36、屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是()A、訶子B、伊貝母C、蔓荊子D、黃連正確答案：D37、藥事管理的特點(diǎn)是（）A、安全性、有效性、合理性B、時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性C、專業(yè)性、政策性、雙重性、D、專業(yè)性、特殊性、規(guī)范性正確答案：D38、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A39、規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個(gè)條件（）A、藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書C、藥品生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證書D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：C40、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地（）藥品監(jiān)督管理部門備案。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府B、縣級(jí)人民政府C、市級(jí)人民政府D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正確答案：A41、《山東藥品使用條例》屬于（）A、法律B、行政規(guī)章C、地方性法規(guī)D、行政法規(guī)正確答案：C42、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品質(zhì)量許可證》B、《藥品管理規(guī)范》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》正確答案：C43、符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件A、已申請(qǐng)專利的中藥品種B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案：C44、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)建立健全（），保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、質(zhì)量管理制度正確答案：A45、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、醫(yī)療器械正確答案：C46、對(duì)特定疾病有特殊療效的情形，可申請(qǐng)A、中藥三級(jí)保護(hù)品種B、中藥一級(jí)保護(hù)品種C、中藥二級(jí)保護(hù)品種D、中藥四級(jí)保護(hù)品種正確答案：B47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。A、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B、進(jìn)貨驗(yàn)收C、購(gòu)進(jìn)D、驗(yàn)收正確答案：A48、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用B、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀C、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書購(gòu)買和使用D、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用正確答案：B49、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備()A、藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：D50、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的正確答案：A51、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是()A、復(fù)方制劑的藥品名稱B、專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、規(guī)范的中文名稱正確答案：D52、國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()A、嚴(yán)禁采獵原則B、保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則C、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D、限量采獵的原則正確答案：C53、下列與開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不符的是（）A、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的場(chǎng)地規(guī)模B、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：A54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位的A、臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種B、臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種D、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種正確答案：D55、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、3年B、8年C、5年D、10年正確答案：C56、藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A、批準(zhǔn)文號(hào)B、英文名稱C、批號(hào)D、生產(chǎn)日期正確答案：C57、藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、后進(jìn)先出B、按批號(hào)發(fā)放C、先進(jìn)先出D、先進(jìn)后出正確答案：C58、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、每次配料必須2人以上復(fù)核B、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C、生產(chǎn)原料和成品需每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查D、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志正確答案：D59、下列選項(xiàng)屬于劣藥的是（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、變質(zhì)的、被污染的C、未注明有效期或更改有效期的D、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的正確答案：C60、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)A、2日劑量B、3日極量C、2日極量D、3日劑量正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、有下列情形之一的，為劣藥：A、B.被污染的藥品B、C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品D、A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：ABCD2、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備包括A、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備B、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備C、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備D、防污染和照明設(shè)備正確答案：ABCD3、《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A、發(fā)證日期B、生產(chǎn)范圍C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)地址正確答案：BCD4、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)過(guò)行檢驗(yàn)；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口A、麻醉藥品、精神藥品B、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品C、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物的制品正確答案：BCD5、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人正確答案：ABCD6、銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、配備執(zhí)業(yè)藥師B、配備質(zhì)量授權(quán)人C、將處方留存2年備查D、將口服藥和外用藥分柜擺放正確答案：ACD7、藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)包括A、質(zhì)量要求嚴(yán)，管理規(guī)范化B、供應(yīng)要及時(shí)，需求有保障C、經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任重大D、經(jīng)營(yíng)專業(yè)性強(qiáng)，人員素質(zhì)要求高正確答案：ABCD8、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則包括A、面積與品種相適應(yīng)B、方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理C、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本正確答案：BCD9、(）應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥研單位C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：ACD10、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、處方藥的批發(fā)B、處方藥的零售C、甲類非處方藥的零售D、非處方藥的批發(fā)正確答案：BC11、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥C、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)D、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用正確答案：ABCD12、藥品不良反應(yīng)的情況包括A、后遺效應(yīng)B、毒性反應(yīng)C、副作用D、過(guò)敏反應(yīng)正確答案：ABCD13、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有A、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的B、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的D、非臨床治療首選的正確答案：ABCD14、國(guó)家基本藥物目錄的構(gòu)成A、中藥材B、化學(xué)藥C、中成藥D、中藥飲片正確答案：BCD15、藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括A、批檢驗(yàn)記錄B、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)工藝規(guī)程D、批生產(chǎn)記錄正確答案：BCD16、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是A、超過(guò)有效期的B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的D、變質(zhì)、被污染的正確答案：AB17、中藥品種二級(jí)保護(hù)的條件是A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案：BC18、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》適用于A、麻醉藥品藥用原植物的種植B、麻醉藥品的合成C、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理D、麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究正確答案：ABCD19、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、外用藥品B、精神藥品C、非處方藥D、麻醉藥品正確答案：ABCD20、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、黃芩B、人參C、黃連D、甘草正確答案：BCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、藥品批發(fā)是連接生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)之間的中間環(huán)節(jié)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、負(fù)責(zé)組織制定和修訂《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品按假藥處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開架銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B5、藥品不良反應(yīng)必要時(shí)能越級(jí)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、《中藥品種保護(hù)條例》適用中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工