質(zhì)量治理體系審核要點(diǎn)、思路:ISO9001質(zhì)量治理體系審核要點(diǎn)、思路:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核萬(wàn)法、思路1范圍

QMS掩蓋范圍和過(guò)程是否有缺失？QMS有無(wú)刪減，合理性？QMS是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)？QMS過(guò)程是否被確定和治理？過(guò)程間挨次及關(guān)系是否被確定和治理？

現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、觀看，了解作業(yè)流程。查手冊(cè)說(shuō)明、依據(jù)組織活動(dòng)確認(rèn)是否合理?？傄?3.組織QMS關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信息是否充分？QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？外包過(guò)程有無(wú)掌握？

從體系文件編制、運(yùn)行、各過(guò)程掌握、監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)審、治理評(píng)審綜全評(píng)價(jià)。文件要求總則

QMS文件中是否包含了質(zhì)理方針、目標(biāo)、手冊(cè)、6個(gè)程序及其它文件？

查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核綜合評(píng)價(jià)。

〔管評(píng)、培訓(xùn)、先文件審核，再在具體條款審核時(shí)驗(yàn)證。 &〕文件詳略是否適宜？

審核時(shí)，依據(jù)人員素養(yǎng)、掌握效果等綜合判斷。質(zhì)量手冊(cè)

范圍是否明確，刪減是否有說(shuō)明，并充分、可信？結(jié)其它程序文件有無(wú)引用？過(guò)程間的作用及接口關(guān)系是否明確？種類型和媒體文件？

查閱手冊(cè)、結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核。查閱程序文件、結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核。文件掌握

文件公布前是否審批其充分性、適用性？文件再評(píng)審、更有無(wú)涉及，并再次批準(zhǔn)？文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否可識(shí)別？

「 查程序規(guī)7E、抽查幾份文件看執(zhí)仃?duì)顩r。再評(píng)審規(guī)定，抽查更文件有無(wú)再評(píng)審。查文件規(guī)定，及掌握狀況。各現(xiàn)場(chǎng)能得到有效版本的文件？ 一 查現(xiàn)場(chǎng)文件持有狀況。文件是否清楚、易于識(shí)別？外來(lái)文件有無(wú)識(shí)別，并掌握分發(fā)？作廢文件處理是否符合要求？是否編制了記錄掌握程序 ？

查看文件。查接收部門對(duì)外來(lái)文件的處理狀況。查文件治理及相關(guān)部門。查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核工業(yè)重點(diǎn)看其

程序文件中有無(wú)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、質(zhì)重記錄 保存期和處置所需的掌握？記錄是否清楚、易于識(shí)別和檢索？治理職責(zé)

如何。在各部門審核時(shí)，調(diào)閱相關(guān)記錄、查其檢索方法是否出行、便利。治理承諾 1.最高治理者以何種方式傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)要求的重要通過(guò)最高治理者交談，員工詢問(wèn)來(lái)推斷.性？標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路2.組織的適用法規(guī)有那些，是否均得到有效執(zhí)行？治理承諾 3.質(zhì)里萬(wàn)針、目標(biāo)有無(wú)制7E?治理評(píng)審有無(wú)開(kāi)展？資源如何保證？

查看法規(guī)清單，及轉(zhuǎn)化為要求的材料〔如：檢驗(yàn)文件〕供給材料詢問(wèn)并查閱管評(píng)資料。詢問(wèn)并供給證明材料。

該理念是否在員工中得到貫徹執(zhí)行

？ 〔立〕.焦點(diǎn) 2.組織有那些方式.途徑，以確保顧客要求得到確定.轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足？

7.2.1/8.2.1審核作定.質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)色？

，有企業(yè)特〔會(huì)〕的承諾？是否有持續(xù)改進(jìn)的承諾？

看質(zhì)量方針及其內(nèi)涵.質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性。方針在組織內(nèi)溝通、理解狀況？方針持續(xù)評(píng)審狀況？

評(píng)審供給了

方針與目標(biāo)對(duì)應(yīng)性如何各層面員工抽查、了解。文件有無(wú)規(guī)定，頻次、時(shí)機(jī)、何種狀況下需進(jìn)展評(píng)審?；I劃

在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？

詢問(wèn)最高治理者，結(jié)合各部門目標(biāo)審核時(shí)進(jìn)行.5.4.1質(zhì)量止標(biāo)5.4.2質(zhì)量治理體系

目標(biāo)中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容性能.參數(shù).目標(biāo)是否出測(cè)量？

，如產(chǎn)品 查目標(biāo)內(nèi)容.看能否認(rèn)性或定量說(shuō)明，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否町判定.籌劃職責(zé).權(quán)限和5.5.1職責(zé)和權(quán)限

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)是否進(jìn)展了籌劃 ？ 了解及調(diào)閱相關(guān)籌劃資料.體系籌劃變時(shí)，是否有確保其完整性？ 詢問(wèn)了解.否確定并予以溝通？ 文件規(guī)定是否明確，無(wú)穿插現(xiàn)象。5.5.2治理者代表5.5.3內(nèi)部溝通

最高治理者是否指定治理者代表并對(duì)其授權(quán)治理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限行？最主高治理者建立了那些溝通渠道 ？溝通開(kāi)展?fàn)顩r？治理評(píng)審是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)展宜？

？: 詢問(wèn)最高治理者，查任命書.，并被履 詢問(wèn)治理者代表，查相應(yīng)工作材料.「 詢問(wèn)最高治理者，并供給相關(guān)溝通材料.各部門審核時(shí)結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿面意度等信息處理狀況進(jìn)展。，是否適 詢問(wèn)并了解治理評(píng)審開(kāi)展?fàn)顩r。治理評(píng)審

治理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？治理評(píng)審有無(wú)對(duì)QMS的適宜性、g評(píng)價(jià)，并確定改進(jìn)的時(shí)機(jī)和措施？

調(diào)閱相關(guān)材料。查治理評(píng)審報(bào)告及相應(yīng)的改進(jìn)措施落實(shí)情況。標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路資源治理資源供給

QMS過(guò)程，到達(dá)顧客滿足，組詢問(wèn)了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)織是否能夠準(zhǔn)時(shí)確定并供給所需資源？關(guān)鍵過(guò)程資源是等方面綜合判定?！采a(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備的配備〕否充分、適宜？人力資源總則

各崗位人員是否勝任？人員安排是否從其教育、培訓(xùn)、技能和閱歷等方面進(jìn)展考慮。1.有無(wú)確定影響廣■品質(zhì)量工作人員的力量要求及目前狀況？

法。查閱崗位力量要求.2.有W對(duì)缺乏供給分層培訓(xùn)或其它措施 ？力量、意識(shí)和培訓(xùn)3.有無(wú)評(píng)價(jià)措施的有效性？經(jīng)培訓(xùn)后人員意識(shí)是否有提高 ？保持適當(dāng)?shù)挠涗洠?/p>

「培訓(xùn)打算及實(shí)施狀況，其它措施落實(shí)狀況.詢問(wèn)及調(diào)閱證明材料.詢問(wèn)經(jīng)培訓(xùn)人員.調(diào)閱相關(guān)培訓(xùn)記錄.

1.根底設(shè)施〔建筑物、工作場(chǎng)所、過(guò)程設(shè)備、支持性服通過(guò)各部門審核〔重點(diǎn)是生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)、安裝、服根底設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1

務(wù)〕是否能保產(chǎn)品符合要求？1.工作環(huán)境是否符合要求？組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中有無(wú)進(jìn)展籌劃 ？

務(wù)等方面〕7E。通過(guò)各部門審核〔重點(diǎn)是生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)等方面〕進(jìn)展判定。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃7.2.1與產(chǎn)叩有關(guān)的

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及相關(guān)材料進(jìn)展程、文件和資源要求，驗(yàn)證、檢驗(yàn)要求，記錄要求〕 判定。顧客類型有那些，其要求有那些〔性能、交付、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、效勞〕是否確定并被組織充分理解？詢問(wèn)銷售人員。查與顧客溝通的相關(guān)材料。要求確實(shí)定

隱含要求是否被確定？法規(guī)要求是否識(shí)別？組織確定了那些附加要求？組織在按受合問(wèn)或訂單之前是否進(jìn)展了評(píng)審審方式是如何規(guī)定的？

查合同內(nèi)容是否明確。調(diào)閱組織的公開(kāi)性文件。，評(píng) 詢1可，并查閱已簽訂的合問(wèn)，看執(zhí)行狀況。？

查合同評(píng)審記錄。7.2.2

和顧客間進(jìn)展溝通 ？評(píng)審

更改時(shí)，是否得到顧客認(rèn)可？認(rèn)，作為合問(wèn)評(píng)審的方式之一？

查與顧客聯(lián)絡(luò)記錄。查訂單確認(rèn)狀況。廣■品要求發(fā)生變更后，相關(guān)文件有尢更改，并確保了解產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)相關(guān)文件更改情況，有相關(guān)人員清楚變更的要求？ 無(wú)通知相關(guān)人員。7.2.3顧客溝通

組織與顧客溝通的的渠道和方式是否作出有效安排？?jī)?nèi)容有無(wú)涉及廣■品信息、合同、埋怨？

詢問(wèn)，并查閱相關(guān)記錄。標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路組織有無(wú)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展籌劃 ？有無(wú)規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的工作內(nèi)容和要求

1-2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工程的籌劃7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

和活動(dòng)要求？各有關(guān)人員在參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限是否明確？參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各部門或小組間的接口關(guān)系是否明確？設(shè)計(jì)輸入是否充分？有無(wú)包括產(chǎn)品功能和性能方面的要求 ？法規(guī)要求有無(wú)考慮？以樸似設(shè)計(jì)中的倬和必要的要求有無(wú)考慮 ？其它要求有無(wú)納入？如:使用條件限制，安裝條件限制，材料限制？設(shè)計(jì)輸出是否充分？有W慮滿足設(shè)?開(kāi)發(fā)輸出的要求 ？是否給出選購(gòu)、生產(chǎn)和效勞供給的適當(dāng)信息？是否包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些評(píng)審點(diǎn)？量、法律法規(guī)、顧客要求及組織附加要求〕評(píng)審人員是否包括了各有關(guān)職能的代表，是否集思廣益的過(guò)程？評(píng)審結(jié)果及任何必要措施有無(wú)得到落實(shí)？訐審記丞正各保持？在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些驗(yàn)證點(diǎn)？

抽查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)打算書等進(jìn)展確認(rèn)。1-2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工程，看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入狀況是否充分^1-2產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工程，看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出狀況是否充分^查設(shè)計(jì)籌劃書1-2個(gè)工程的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄查設(shè)計(jì)籌劃書驗(yàn)證的目的是確定設(shè)?開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求 〔米7.3.5

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 審〕。驗(yàn)證中提出的問(wèn)題和措施有無(wú)得到落實(shí)？驗(yàn)證記錄是否保持？

1-2個(gè)工程的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)？設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，是否圍圍著預(yù)期使用要求進(jìn)展？

查設(shè)計(jì)籌劃書設(shè)計(jì)確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)展？確認(rèn)方式是否適宜？1-2個(gè)工程的設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄1可題和措施有無(wú)得到落實(shí)？確認(rèn)結(jié)果及跟蹤記錄是否保持？標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路設(shè)計(jì)更改有無(wú)按規(guī)定程序進(jìn)展？7.3.7掌握

對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改有無(wú)進(jìn)展評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)？評(píng)審有無(wú)評(píng)價(jià)抽查設(shè)計(jì)圖紙，查更改狀況。更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。更改記錄，更改的評(píng)審記錄及相應(yīng)措施記錄是否保持？1.組織的選購(gòu)過(guò)程有那些？這些過(guò)程的掌握方法是否確定 ，適宜且有效〔隨后產(chǎn)品的影響大小〕?能確保米購(gòu)產(chǎn)品符合

詢問(wèn)，并結(jié)合其它部審核工業(yè)時(shí)進(jìn)要求？ 行。7.4.1選購(gòu)過(guò)程7.4.2選購(gòu)信息7.4.3選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

對(duì)供方選擇，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否確定？是否按準(zhǔn)則進(jìn)展供方的選擇 ？供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予以保持？有無(wú)制止合格供方重評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？米購(gòu)有無(wú)在合格供方中進(jìn)仃？對(duì)臨時(shí)供方有無(wú)相應(yīng)的掌握方法？有無(wú)編制米購(gòu)信息？米購(gòu)要求是否全面、明確、無(wú)歧途？適當(dāng)時(shí)是否包括：當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備準(zhǔn)？是否對(duì)供方人員、質(zhì)量治理體系提出要求？對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品有無(wú)規(guī)定驗(yàn)證方法，是否適宜、有效？1.在生產(chǎn)和效勞供給前，組織是否進(jìn)展籌劃？生廣是否在受控的條件下進(jìn)展？受控條件是：

調(diào)閱評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。查評(píng)價(jià)記錄。查評(píng)價(jià)記錄。查選購(gòu)進(jìn)貨資料。詢問(wèn)，查選購(gòu)進(jìn)貨資料。各類產(chǎn)品的選購(gòu)要求。詢問(wèn)并調(diào)閱驗(yàn)證要求，查執(zhí)行情況。7.5.1 相關(guān)人員畛得相應(yīng)的廣■品特性要求 ；生產(chǎn)和效勞供給的適宜設(shè)備；

詢問(wèn)并抽查相應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程掌握情況〔〕。掌握7.5.2

必要時(shí)，有作業(yè)指導(dǎo)書；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；1.組織是否充分識(shí)別需進(jìn)展過(guò)程確認(rèn)的全部過(guò)程 ？確認(rèn)有無(wú)按要求進(jìn)展，以證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的力量

詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別 .生產(chǎn)和效勞供給的確認(rèn)方式有：確認(rèn) 過(guò)程力量的評(píng)價(jià)；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 組織是否充分識(shí)別產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求

查相應(yīng)確認(rèn)記錄.？ 詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別 .7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

了解廣品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法 ，是否適宜，有效？有可追溯要求的狀況下，是否規(guī)定了唯一性標(biāo)識(shí)并予以實(shí)施？

詢問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)查看，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn).標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

組織是否充分識(shí)別了顧客財(cái)產(chǎn) ？顧客財(cái)產(chǎn)如何掌握有無(wú)規(guī)定？抽查具體實(shí)施狀況？實(shí)行防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不損壞，不變質(zhì)、不喪失？過(guò)程產(chǎn)品的防護(hù)是否也納入治理？1.組織是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) ？所配置的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否適宜？

詢問(wèn)，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核識(shí)別 ，查閱相應(yīng)規(guī)定.查相應(yīng)記錄.詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別 .7.6

？ 詢問(wèn)、查閱檢定證書，自校記錄、現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控3.自檢有無(wú)規(guī)程，并作相應(yīng)記錄？

場(chǎng)查看。〔測(cè)重有無(wú)遺漏、未受控以制

檢定狀態(tài)是否明確？搬運(yùn)、維護(hù)、貯存實(shí)行了那些防護(hù)措施？當(dāng)消滅偏離時(shí)，有無(wú)評(píng)價(jià)以往的結(jié)果，并做記錄？組織在證療品符合性,QMS的符合性，持續(xù)改進(jìn)QMS

及精度等級(jí)是否〕詢問(wèn)8.1總則

U?

并結(jié)合8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.5等條款審核加以判定.8.2.1

2.在以上籌劃過(guò)程中有無(wú)確7E適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？1.對(duì)顧客粉信息的獵取渠道有那些 ，米用了那些方法來(lái)監(jiān)控顧客滿足？ 詢問(wèn)顧客滿足8.2.2內(nèi)部審核8.2.3

2.對(duì)影響顧客粉的師米取了那些措施 ？1.組織是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了內(nèi)審程序？和過(guò)程？否突出了重點(diǎn)？如何？檢查表、內(nèi)審記錄、不合格報(bào)告是否清楚、可追溯？不合格有無(wú)進(jìn)展緣由分析、并取相應(yīng)的訂正措施？訂正措施有無(wú)針對(duì)性；是否閱歷證？?jī)?nèi)審報(bào)告是否形成，結(jié)論是否明確？其匕內(nèi)審記丞正各齊全？

調(diào)閱相關(guān)顧客滿面意的記錄.內(nèi)審員記錄。詢問(wèn)、并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

1可，并查閱相關(guān)監(jiān)控記錄，核實(shí)措施實(shí)旋狀況。標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容〔要點(diǎn)〕 審核方法、思路對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品的測(cè)同監(jiān)控籌劃結(jié)果是否形成文件執(zhí)行？對(duì)半成品的測(cè)牌監(jiān)控籌劃結(jié)果是否形成文件行？8.2.4 3.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量品的測(cè)同監(jiān)控籌劃結(jié)果是否形文件行

；并被，并被執(zhí)并被執(zhí)

記錄.調(diào)閱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).抽查相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備、人員.4. 有無(wú)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄上有無(wú)有權(quán)放行廣5在將來(lái)完成測(cè)同監(jiān)控活動(dòng)之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，是否得到組織有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn) ，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)？有無(wú)制定不合格品掌握程序？是否規(guī)定了對(duì)不合格品的掌握和評(píng)審處置的要求？8.3

不合格品處置方式是否符合要求？權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？

詢問(wèn)，并結(jié)合檢驗(yàn)各階段看不合格品8.4

不合格訂正后有無(wú)重驗(yàn)證？是否米取措施，消退發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其非預(yù)期的使用？對(duì)不合格的