PAGEPAGE4項(xiàng)目編號□□□□□□□□□□□□河北省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書申請技術(shù)名稱：冠心病介入治療技術(shù)申請單位：臨西縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)人：何澤軍申請日期：2012-3-22通訊地址：臨西縣玉蘭東路39號郵政編碼：054900聯(lián)系電話諾書一、本申請書的內(nèi)容均為真實(shí)信息；二、嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、及時(shí)整理、分析、總結(jié)病例資料及臨床應(yīng)用信息，按期接受評估；四、如應(yīng)用期間發(fā)生《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十一條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應(yīng)用并上報(bào)衛(wèi)生行政部門；五、如應(yīng)用期間發(fā)生《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十四條所規(guī)定情形的，報(bào)請衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。六、申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的不再申請。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽章:科室負(fù)責(zé)人簽章:單位公章年月日（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簡況姓名何澤軍性別男出生年月1964.09學(xué)歷、學(xué)位本科職稱副主任醫(yī)師職務(wù)科主任專業(yè)心內(nèi)科特長冠心病、高血壓病的治療聯(lián)系電子郵箱從事該項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注該項(xiàng)目的專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注2011.03-2011.09河北省醫(yī)院馮巖興40專業(yè)工作(含主要工作成就、教學(xué)與科研情況)簡述：參加工作以來，一直致力于冠心病、高血壓病的規(guī)范化治療，對于冠心病的診斷、分型、藥物治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，對于心絞痛、心臟病、心力衰竭的診治方面有獨(dú)特經(jīng)驗(yàn)，曾先后到北京、石家莊知名醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。（四）項(xiàng)目主要人員簡況姓名梁振湖性別男出生年月1972.03學(xué)歷、學(xué)位本科學(xué)士職稱副主任醫(yī)師職務(wù)專業(yè)心內(nèi)科專長冠心病的規(guī)范治療聯(lián)系電子郵箱從事該技術(shù)項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注參加該技術(shù)項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注2003-2004山東省立醫(yī)院張興華30專業(yè)工作(含主要工作成就、教學(xué)與科研情況)簡述參加工作以來，一直致力于冠心病、高血壓病、腎病的規(guī)范治療，對于冠心病、高血壓病的規(guī)范治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，曾先后到河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山東省立醫(yī)院心內(nèi)科學(xué)習(xí)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。注：如項(xiàng)目主要人員為多人，此頁可以多人填寫。三、項(xiàng)目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)場所情況獨(dú)立病區(qū)1個(gè)獨(dú)立病床20張其它場所情況（包括專用實(shí)驗(yàn)室等）①名稱導(dǎo)管室；45平方米。②名稱CCU；45平方米。③名稱；平方米。④名稱；平方米?？偯娣e1000平方米設(shè)備情況名稱型號及產(chǎn)地臺(tái)數(shù)必備設(shè)備64排CT血管造影機(jī)GEWONMEDIC2000北京1臺(tái)應(yīng)有設(shè)備心電監(jiān)護(hù)除顫儀寶萊特BTP-352A廣東METRAX-PM德國綜合技術(shù)情況已開展項(xiàng)目開展時(shí)間例數(shù)（例/年）手術(shù)成功率存活情況所申請技術(shù)項(xiàng)目開展時(shí)間例數(shù)（例/年）手術(shù)成功率存活情況冠脈介入治療技術(shù)該項(xiàng)目病例病案號（新申請項(xiàng)目的可不填寫）四、相關(guān)輔助設(shè)施情況手術(shù)室工作用房面積1000平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類主要相關(guān)設(shè)備麻醉機(jī)、呼吸機(jī)項(xiàng)目相關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)郝志華男1973.07中專主治醫(yī)師麻醉19孫奇志女1965.06中專主管護(hù)師護(hù)理25重癥監(jiān)護(hù)室工作用房面積380平方米病床10張衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類主要相關(guān)設(shè)備呼吸機(jī)、中央站監(jiān)護(hù)儀、注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵、血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測設(shè)備等項(xiàng)目相關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)紀(jì)明軍男1977.08本科主治醫(yī)師重癥13劉桂菊女1980.05大專護(hù)師護(hù)理11醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作用房面積360平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類主要相關(guān)設(shè)備自動(dòng)生化分析儀、培養(yǎng)箱、FISH分析處理系統(tǒng)、全自動(dòng)血細(xì)胞儀、全自動(dòng)血凝儀等項(xiàng)目相關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)史瑞雪男1963.08大專主管檢驗(yàn)師檢驗(yàn)25尚麗霞女1968.03大專主管檢驗(yàn)師檢驗(yàn)20影像檢查科名稱工作用房面積650平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類主要相關(guān)設(shè)備CT、核磁、數(shù)字胃腸機(jī)、CR、乳腺鉬靶等項(xiàng)目相關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)尚永石男1977.03大專主治醫(yī)師影像14江濤亭男1979.01大專主治醫(yī)師影像12其它相關(guān)主要科室名稱工作用房面積平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類主要相關(guān)設(shè)備項(xiàng)目相關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)五、該項(xiàng)目的基本概況1、國內(nèi)外應(yīng)用情況（包括該項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入情況）2、適應(yīng)證（1）穩(wěn)定性心絞痛；（2）急性冠脈綜合征；（3）急性心肌梗死；（4）冠脈搭橋術(shù)后。3、禁忌證（1）絕對禁忌癥：1.冠脈病變狹窄程度小于50%；2.無保護(hù)的左主干病變；（2）相對禁忌癥：1.病人有出血或血栓形成的高危因素；2.彌漫的靜脈橋病變，無局限性可擴(kuò)張病變；3.彌漫性冠狀動(dòng)脈病變遠(yuǎn)端血管適合搭橋術(shù)；4.擬治療的血管是唯一向存活心肌供血的血管；5.慢性完全閉塞性病變；6.臨界性狹窄（60%-80%）；7.急性心肌梗塞病人行直接PCI治療時(shí)，為多支血管病變，治療非梗塞相關(guān)動(dòng)脈狹窄。4、不良反應(yīng)焦慮、腹脹、腰酸背痛、排尿困難、穿刺部位出血、術(shù)后低血壓、造影劑反應(yīng)、急生冠脈閉塞、急性心包填塞、心力衰竭、心律失常。5、質(zhì)量控制措施（1）嚴(yán)格各項(xiàng)操作規(guī)程、規(guī)章制度的執(zhí)行；（2）各種設(shè)備定期維護(hù)確保安全運(yùn)行；（3）各種器械準(zhǔn)入制度；（4）各類人員定期培訓(xùn)。6、療效判定標(biāo)準(zhǔn)和評估方法（1）療效評定標(biāo)準(zhǔn)：1.冠脈造影顯示大血管開通后達(dá)T1M13級血流；2.心肌微循環(huán)灌注；（2）評估方法：1.冠脈造影；2.小劑量多巴胺酚丁胺超聲心動(dòng)圖負(fù)荷試驗(yàn)（DSE）；（3）PET。7、與其他醫(yī)療技術(shù)治療同種疾病的比較（方法、療程、療效、費(fèi)用等方面）與其他醫(yī)療技術(shù)治療方法相比方法更加直接、簡單，療程明顯縮短，療效有效可靠。8、風(fēng)險(xiǎn)評估與應(yīng)急預(yù)案（1）適應(yīng)證選擇風(fēng)險(xiǎn)：1.介入后急生血栓形成；2.介入手術(shù)后可能發(fā)生再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)；（2）應(yīng)急預(yù)案：1.術(shù)前需保障各部門到位；2.如發(fā)生急生血栓形成，如曾手術(shù)、急性期CABG；3.如出現(xiàn)出血，立即輸血、外科治療。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)意見：我院申請開展的此項(xiàng)第二類醫(yī)療技術(shù)的主要負(fù)責(zé)人為副主任醫(yī)師，有多年豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)。為開展此項(xiàng)目都參加了進(jìn)修、短期培訓(xùn)等多種形式的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)已參與、獨(dú)立完成多項(xiàng)此類技術(shù)的臨床操作與應(yīng)用，積累了一定的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，掌握并可以獨(dú)立操作此項(xiàng)技術(shù)。同時(shí)制定了相應(yīng)的管理制度，可在一定程度上預(yù)見、預(yù)防不良事件的發(fā)生。經(jīng)倫理委員會(huì)審查并討論通過：本項(xiàng)目符合醫(yī)學(xué)倫理要求。同意該項(xiàng)目申請第二類醫(yī)療技術(shù)。