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培美曲賽單藥二線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性NSCLC的II期臨床試驗(yàn)培美曲賽MenegoldC,etal.ExpertRevAnticancerTher2009;9:1195II期臨床試驗(yàn)35例晚期HNSCC(31例轉(zhuǎn)移性)培美曲賽單藥(500mg/m2Q3w)中位治療周期:4個(gè)完全緩解率:26.5%中位生存期:6.4個(gè)月(緩解患者:20.4個(gè)月)常見(jiàn)?級(jí)毒性:血液學(xué):粒缺68.6%貧血34.3%血小板下降17.1%非血液學(xué):口腔炎17.1%PivotX,etal.BrJCancer2001;85:649選擇培美曲賽作為二線治療原因?一線聯(lián)合順鉑的研究并不成功目前的標(biāo)準(zhǔn)是西妥昔單抗聯(lián)合鉑類方案我們實(shí)際常用紫杉類聯(lián)合鉑類二線治療缺乏標(biāo)準(zhǔn)常用:甲氨喋呤(RR:3.9%OS:6.7個(gè)月)培美曲賽單藥有效毒性輕微,可以維持治療研究設(shè)計(jì)前瞻性、單中心、開(kāi)放性II期試驗(yàn)入選患者:經(jīng)鉑類治療失敗的HNSCC方案:培美曲賽500mg/m2Q3wtoPD主要研究終點(diǎn):緩解率、安全性次要研究終點(diǎn):PFS、OS轉(zhuǎn)化型研究:療效預(yù)測(cè)分子標(biāo)志分子標(biāo)志:胸苷酸合成酶(TS)結(jié)果無(wú)進(jìn)展生存總生存TS:LowTS:High轉(zhuǎn)化型研究腫瘤標(biāo)本:標(biāo)記物:TS、DHFR、GARFT方法:
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