2023年固廢處理行業(yè)的行業(yè)特征與發(fā)展前景分析報(bào)告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、固廢處理實(shí)行全流程監(jiān)管與特許經(jīng)營制 PAGEREFToc355423125\h3二、受上游行業(yè)影響出現(xiàn)周期性和季節(jié)性 PAGEREFToc355423126\h5三、區(qū)域性強(qiáng)，長三角、珠三角成固廢重鎮(zhèn) PAGEREFToc355423127\h5四、行業(yè)仍處成長期，十四五，工業(yè)固廢處理行業(yè)發(fā)展空間大 PAGEREFToc355423128\h71、固廢資源化利用與處理處置業(yè)在我國仍處行業(yè)的成長期 PAGEREFToc355423129\h72、工業(yè)固廢處理業(yè)在十四五將進(jìn)入快速發(fā)展期 PAGEREFToc355423130\h93、危險(xiǎn)廢物處理發(fā)展空間廣闊 PAGEREFToc355423131\h114、市政廢物處理市場(chǎng)規(guī)模大 PAGEREFToc355423132\h13公司的主營業(yè)務(wù)屬于環(huán)境保護(hù)與資源節(jié)約綜合利用行業(yè)中的固體廢物處理處置及資源化利用子行業(yè)。固體廢物按其產(chǎn)生源主要分為工業(yè)源和生活源，具體分類包括工業(yè)固體廢物和市政固體廢物等。固廢處理行業(yè)在我國屬戰(zhàn)略性新興行業(yè)，其運(yùn)行特征包括：一、固廢處理實(shí)行全流程監(jiān)管與特許經(jīng)營制工業(yè)廢物處理等固廢處理項(xiàng)目的運(yùn)營，特別是危險(xiǎn)廢物項(xiàng)目（危險(xiǎn)廢物是具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性或者感染性等一種或者幾種危險(xiǎn)特性的，或不排隊(duì)具有危險(xiǎn)性，可能對(duì)環(huán)境或者人體健康造成有害影響的廢物），通常采用特許經(jīng)營制。如我國環(huán)保法律法規(guī)規(guī)定，企業(yè)從事廢物處理業(yè)務(wù)前需經(jīng)過國家有關(guān)部門的嚴(yán)格審批，只有達(dá)到一定資質(zhì)的企業(yè)，例如，只有那些擁有豐富的行業(yè)運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)、良好的環(huán)保和生產(chǎn)設(shè)施條件、先進(jìn)的技術(shù)支持和雄厚的資金實(shí)力，同時(shí)符合國家實(shí)行的廢物回收利用的“減量化、無害化、資源化”原則的企業(yè)才可能被授予特許經(jīng)營許可。國家按工業(yè)廢物的種類，按類授予特許經(jīng)營許可。市政垃圾處理也采用服務(wù)許可證制。我國法律規(guī)定，從事城市生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運(yùn)輸、處置的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得城市生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運(yùn)輸、處置服務(wù)許可證。直轄市、市、縣建設(shè)（環(huán)境衛(wèi)生）主管部門應(yīng)當(dāng)通過招投標(biāo)等公平競(jìng)爭(zhēng)方式作出城市生活垃圾經(jīng)營性清掃、收集、運(yùn)輸、處置許可的決定，與中標(biāo)人簽訂經(jīng)營協(xié)議，并向中標(biāo)人頒發(fā)服務(wù)許可證。廢物處理行業(yè)受到法律法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。廢物處理行業(yè)，作為處理會(huì)對(duì)環(huán)境和人類產(chǎn)生污染、危害的廢物的行業(yè)，其生產(chǎn)經(jīng)營過程涉及污染物的運(yùn)輸、集散與處置等多個(gè)方面。為保證其生產(chǎn)流程自身不能出現(xiàn)環(huán)保問題，從減量化、再利用、再循環(huán)的3R原則出發(fā)，各國都出臺(tái)了對(duì)廢物處理行業(yè)全流程進(jìn)行監(jiān)管的規(guī)定。我國針對(duì)廢物處理行業(yè)的法律法規(guī)也不例外。二、受上游行業(yè)影響出現(xiàn)周期性和季節(jié)性工業(yè)廢物的產(chǎn)生量受宏觀經(jīng)濟(jì)和上游工業(yè)企業(yè)的周期性和季節(jié)性的影響，一定程度上呈現(xiàn)出周期性和季節(jié)性特點(diǎn)。宏觀經(jīng)濟(jì)趨好，上游工業(yè)企業(yè)的開工率提高，工業(yè)廢物的產(chǎn)生量增加；反之亦然。另外，工業(yè)企業(yè)在一季度會(huì)受春節(jié)假期的影響，開工率降低，工業(yè)廢物的產(chǎn)生量隨之減少。固廢處理企業(yè)作為工業(yè)企業(yè)的上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)也相應(yīng)地受到一定的周期性和季節(jié)性影響。各類廢物上游行業(yè)和企業(yè)不同，使得各類廢物處理企業(yè)呈現(xiàn)出周期性的差異。對(duì)于具體的廢物類型來說，例如含銅廢物，該類廢物的處置企業(yè)面臨的周期性與產(chǎn)生含銅廢物的行業(yè)如金屬制品業(yè)、PCB行業(yè)等緊密相關(guān)。周期性與季節(jié)性與PCB行業(yè)緊密相關(guān)，但關(guān)聯(lián)性要小于資質(zhì)較少的同行。目前，與業(yè)務(wù)密切相關(guān)的上下游行業(yè)包括電鍍、PCB、冶金、石化、水務(wù)、餐飲和建筑等，其中資源化業(yè)務(wù)中含銅廢物的業(yè)務(wù)比重較高，這些廢物主要來源于PCB行業(yè)，因此，PCB行業(yè)的景氣度與公司廢物處理量與業(yè)績有較大影響，但隨著公司處理資質(zhì)的增加，特別是處置業(yè)務(wù)的增強(qiáng)，上游行業(yè)增多，公司業(yè)績波動(dòng)與PCB行業(yè)周期性的關(guān)聯(lián)度下降。相比之下，僅從事少數(shù)幾種危廢資源化業(yè)務(wù)的同行，業(yè)績的周期性將更高。三、區(qū)域性強(qiáng)，長三角、珠三角成固廢重鎮(zhèn)固廢處理行業(yè)具有較強(qiáng)的區(qū)域性特征。其原因在于：第一，我國對(duì)固廢處理行業(yè)，特別是危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物，實(shí)行分級(jí)審批制度。例如，對(duì)危廢經(jīng)營許可資質(zhì)實(shí)行分級(jí)審批，其中，年焚燒1萬噸以上的危廢綜合經(jīng)營許可資質(zhì)，或處置含多氯聯(lián)苯、汞等對(duì)環(huán)境和人體健康威脅極大的危廢綜合經(jīng)營許可，或利用列入國家級(jí)危廢處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施的危廢綜合經(jīng)營許可資質(zhì)由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。醫(yī)療廢物集中處置單位的危廢經(jīng)營許可證，由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。危廢收集經(jīng)營許可證，由縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。其他危廢經(jīng)營許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。第二，按照《處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》明確的“集中處置，合理布局”原則，國家推行危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物集中無害化處置，原則上以省為單位統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)危險(xiǎn)廢物集中處置設(shè)施，原則上以設(shè)區(qū)市為規(guī)劃單元建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。對(duì)于確需跨省、跨市轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)廢物，需落實(shí)危廢轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度，并事先報(bào)移出、移入地兩地環(huán)保部門批準(zhǔn)。由于跨省轉(zhuǎn)移危廢，涉及多重審批，并易受地方限制，實(shí)際的轉(zhuǎn)移量并不高，例如，浙江省2023年產(chǎn)生了工業(yè)固體廢物4248萬噸（其中危廢63.60萬噸），但全年核準(zhǔn)跨省移出的固體廢物量僅為8.83萬噸，同意移入量為2.50萬噸。第三，地區(qū)經(jīng)濟(jì)差異引致固廢處理業(yè)的區(qū)域發(fā)展特征。東部沿海、沿長江和中部經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)是我國經(jīng)濟(jì)的核心區(qū)域和增長極。與經(jīng)濟(jì)規(guī)模成正比，這些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份的工業(yè)固廢產(chǎn)生量也居國內(nèi)前列。據(jù)《第一次全國污染源普查公報(bào)》，浙江、廣東、江蘇、山東和河北是我國工業(yè)污染源最集中的5大地區(qū)，工業(yè)污染源數(shù)量約占全國的60%；廣東、浙江、山東、江蘇和湖南地區(qū)人口數(shù)量眾多，生活污染源數(shù)量約占全國的24%。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)環(huán)保意識(shí)更強(qiáng)，固廢處理的需求也由此提升。因此，上述地區(qū)的固廢處理需求相對(duì)較大，固廢處理業(yè)的發(fā)展通常也要領(lǐng)先于其他地區(qū)。因此，危險(xiǎn)廢物資源化利用與處置業(yè)務(wù)，具有明顯的區(qū)域性特征。尤其是危險(xiǎn)廢物處理處置業(yè)務(wù)的區(qū)域特征特別突出。廢除廢物的資源化利用的區(qū)域特征主要體現(xiàn)在原材料來源上（銷售上并沒有特別的區(qū)域性），區(qū)域性特征相對(duì)要弱。四、行業(yè)仍處成長期，十四五，工業(yè)固廢處理行業(yè)發(fā)展空間大1、固廢資源化利用與處理處置業(yè)在我國仍處行業(yè)的成長期固廢資源化利用及處理處置業(yè)在我國仍處行業(yè)的成長期。自改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)取得了飛速的發(fā)展，在經(jīng)濟(jì)規(guī)?？焖僭鲩L的同時(shí)，經(jīng)濟(jì)對(duì)自然資源的消耗及對(duì)自然界的排放也在同步膨脹，并逐步突破自然系統(tǒng)自身的循環(huán)消化能力。污染物排放對(duì)于自然、經(jīng)濟(jì)增長仍至人的生命與發(fā)展逐漸形成威脅。環(huán)保產(chǎn)業(yè)及專注于進(jìn)行廢物處理與資源化利用的子行業(yè)，由此獲得了發(fā)展機(jī)遇。但在20世紀(jì)末期，由于我國法律規(guī)范的不健全，環(huán)境是公共品，在缺乏界定與法律保護(hù)的情況下，企業(yè)環(huán)境污染治理成本被社會(huì)化。此時(shí)，環(huán)保產(chǎn)業(yè)及廢物處理子行業(yè)，雖有需求，但企業(yè)沒有主動(dòng)承擔(dān)環(huán)保成本的動(dòng)機(jī)，而處于產(chǎn)業(yè)的導(dǎo)入期。污染事件頻發(fā)，生存環(huán)境惡化，促使我國政府先后出臺(tái)了大量法律法規(guī)，界定企業(yè)的環(huán)境義務(wù)與權(quán)限，對(duì)污染物的排放作出規(guī)范。自進(jìn)入21世紀(jì)我國出臺(tái)的法律就包括《環(huán)境保護(hù)法》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》等。在法律規(guī)范的制度保障下，我國的廢物處理處置及資源化利用行業(yè)，開始步入到成長期。自2023年以來，我國工業(yè)固廢產(chǎn)生量持續(xù)增長。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，特別是重工業(yè)的快速發(fā)展，工業(yè)固廢的增長速度也非?？臁８鶕?jù)《2023年中國環(huán)境狀況公報(bào)》，2023年我國工業(yè)固體廢物產(chǎn)生量為24.09億噸，同比增加18.10%。其中，危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量為1,586.80萬噸，比上年增加10.98%。在整個(gè)十一五期間，工業(yè)固廢產(chǎn)生量的復(fù)合增速達(dá)到了12.4%，高于前幾年的增速，也要高于GDP的增長率。固體廢物的綜合利用與處置業(yè)也在迅速成長。2023年，我國工業(yè)固體廢物的綜合利用量達(dá)到了16.18億噸，處置量達(dá)5.73億噸，在十一五期間，相應(yīng)的復(fù)合增速分別為16.01%和12.87%，增速都快于工業(yè)固體廢物的產(chǎn)生量。2、工業(yè)固廢處理業(yè)在十四五將進(jìn)入快速發(fā)展期工業(yè)固廢的大量增長，不但是對(duì)工業(yè)固廢中所蘊(yùn)含資源的浪費(fèi)，同時(shí)也會(huì)對(duì)環(huán)境形成極大的隱患。例如，大宗工業(yè)固體廢物堆存需占用大量土地，堆存量增加將使得環(huán)境污染和安全隱患加大，大宗工業(yè)固體廢物中含有的藥劑及銅、鉛、鋅、鉻、鎘、砷、汞等多種金屬元素，隨水流入附近的河流或滲入地下，將嚴(yán)重污染水源。干涸后的尾砂、粉煤灰等遇大風(fēng)形成揚(yáng)塵，煤矸石自燃產(chǎn)生的二氧化硫會(huì)形成酸雨，對(duì)環(huán)境造成危害。工業(yè)固廢處置業(yè)在十四五將進(jìn)入快速發(fā)展期。工業(yè)固廢特別是危廢，對(duì)資源的浪費(fèi)及對(duì)環(huán)境的危害，引起了國家政策當(dāng)局的高度重視。當(dāng)局先后通過了《環(huán)境保護(hù)十四五規(guī)劃》，《重金屬污染防治十四五規(guī)劃》，《大宗工業(yè)固體廢物綜合利用十四五規(guī)劃》、《“十四五”危險(xiǎn)廢物污染防治規(guī)劃》等多項(xiàng)規(guī)劃或政策，對(duì)工業(yè)固廢的發(fā)展作出指引。根據(jù)這些規(guī)劃，在十四五期間，我國固廢處置業(yè)增長的動(dòng)力主要是：一是，工業(yè)廢物產(chǎn)生規(guī)模隨著經(jīng)濟(jì)增長而增加；二是，隨著法律規(guī)范趨嚴(yán)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提升，固廢綜合利用與處置率的上升。目前，我國環(huán)保法律規(guī)范基本健全，但法律法規(guī)的執(zhí)行仍具有較大的彈性，隨著經(jīng)濟(jì)規(guī)模的不斷增長，環(huán)保要求逐步提升，工業(yè)固廢的綜合利用及處理處置能力的建設(shè)將加快，固廢的綜合利用與處置率將穩(wěn)步上升。例如，2023年，我國大宗工業(yè)固廢綜合利用率還只有40%。到十四五末，該比率將提升至50%。據(jù)此統(tǒng)計(jì)，從2023-2023年，大宗固廢綜合利用量的復(fù)合增長率近8%，其中冶煉渣、赤泥和尾礦綜合利用量的增速在10%以上。3、危險(xiǎn)廢物處理發(fā)展空間廣闊危險(xiǎn)廢物作為工業(yè)固廢的一個(gè)門類，其產(chǎn)生量、處置量與工業(yè)固廢同步增長。2023年我國危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量達(dá)到了1587萬噸，較2023年的1162萬噸，大幅增長36.57%，年復(fù)合增長率達(dá)到了6.4%。同期，危險(xiǎn)廢物的處置與綜合利用量則分別增長至513萬噸和977萬噸，復(fù)合增長率分別為8.64%和14.52%（危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量等統(tǒng)計(jì)數(shù)字，有多種口徑，如按環(huán)保部的第一次污染源普查的公告，在標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2023年，全國工業(yè)源中危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量為4573.69萬噸）。資料來源：我國工業(yè)固體廢物處理利用行業(yè)2023年發(fā)展綜述危廢處置設(shè)施建設(shè)緩慢。2023年12月，國務(wù)院批準(zhǔn)了《全國危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》（簡(jiǎn)稱《處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》），《處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》經(jīng)調(diào)整后，明確在全國建設(shè)57座危險(xiǎn)廢物集中處置設(shè)施（包括31座省級(jí)危險(xiǎn)廢物集中處置設(shè)施、26座區(qū)域危險(xiǎn)廢物集中處置設(shè)施），277座醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。截至2023年底，《處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》內(nèi)334個(gè)危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物集中處置項(xiàng)目中，已經(jīng)建成并投入運(yùn)行的有94個(gè)項(xiàng)目，占規(guī)劃集中處置項(xiàng)目總數(shù)的28%。在94個(gè)投入運(yùn)行的項(xiàng)目中，其中危險(xiǎn)廢物處置項(xiàng)目7個(gè)，醫(yī)療廢物集中處置項(xiàng)目87個(gè)。（截至2023年底，規(guī)劃項(xiàng)目已投運(yùn)和基本建成的危廢項(xiàng)目36個(gè)、醫(yī)廢項(xiàng)目246個(gè)，全國形成危險(xiǎn)廢物集中處置能力141.25萬噸/年，醫(yī)療廢物處置能力1454噸/日。）危廢資源化利用與處置能力快速提升，但產(chǎn)能利用率低。截至2023年，全國已有約1500家單位取得了危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證，全國持危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證的單位（以下簡(jiǎn)稱“持證單位”）危險(xiǎn)廢物年利用處置能力達(dá)2325萬噸（其中，醫(yī)療廢物年處置能力59萬噸），較2023年提高226%。2023年，持證單位實(shí)際利用處置危險(xiǎn)廢物（不含鉻渣）約840萬噸（2023年，持證單位處置危險(xiǎn)廢物超過900萬噸），較2023年提高180%。十四五危險(xiǎn)廢物利用與處置業(yè)成長前景樂觀。一方面，據(jù)十四五危廢防冶規(guī)劃預(yù)測(cè)，“十四五”期間危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量仍將持續(xù)增長，2023年將超過6000萬噸。另一方面，十四五危廢防冶規(guī)劃的目標(biāo)，要求，到2023年，持證單位危險(xiǎn)廢物（不含鉻渣）年利用處置量比2023年增加75%以上；市級(jí)以上重點(diǎn)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生單位自行利用處置危險(xiǎn)廢物基本實(shí)現(xiàn)無害化；《處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》內(nèi)危險(xiǎn)廢物（不含醫(yī)療廢物）焚燒設(shè)施負(fù)荷率達(dá)到75%以上。但是，目前全國持證單位利用處置能力僅為第一次全國污染源普查危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量（工業(yè)源中危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量4573.69萬噸）的50％左右，且設(shè)施負(fù)荷率不足40%。大型危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生單位和工業(yè)園區(qū)普遍沒有配套的危險(xiǎn)廢物貯存、利用和處置設(shè)施?？梢姡谑奈迤陂g，我國危廢利用處置業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。4、市政廢物處理市場(chǎng)規(guī)模大市政廢物規(guī)模日漸龐大。市政廢物主要包括生活垃圾、餐廚垃圾、污水污泥、建筑垃圾等，隨著我國城市化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，城市人口規(guī)模的提升，市政廢物的產(chǎn)生量也與日俱增。根據(jù)《2023年中國統(tǒng)計(jì)年鑒》，2023年我國城市生活垃圾清運(yùn)量為1.57億噸，處理量1.12億噸，處理量僅占清運(yùn)量的71.34%。截至2023年，全國共有509座城市生活垃圾處理廠，年處理能力僅為1.15億噸。垃圾填埋環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升，填埋氣發(fā)電漸成為趨勢(shì)。隨著2023年《生活垃圾填埋場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施，垃圾填埋場(chǎng)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，得到了顯著的提升，填埋場(chǎng)的選址，設(shè)計(jì)與施工，運(yùn)營及污染物的排放等都有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。同時(shí)，在CDM機(jī)制的推動(dòng)下，利用垃圾填埋場(chǎng)產(chǎn)生的甲烷等填埋氣進(jìn)行發(fā)電，降低碳排放，不斷得到重視，發(fā)電項(xiàng)目也不斷增加，漸成趨勢(shì)。市政污泥處理需求空間大。市政污泥也是市政廢物的主要來源之一。截至2023年3月底，全國城鎮(zhèn)共建成市政污水處理廠約1,590座，日處理能力達(dá)9,204萬立方米。市政污泥是污水處理后的附屬品，隨著污水處理效率的提高，必然導(dǎo)致污泥數(shù)量的增加。據(jù)估計(jì)，到2023年，我國市政污泥年產(chǎn)生量將達(dá)4,200萬噸，而按照目前的處理能力，將有50%以上的市政污泥無法得到妥善處理。隨著市政廢物處理設(shè)施投入的持續(xù)增加，焚燒發(fā)電和生物質(zhì)發(fā)電等處理方式的引進(jìn)，以及地方政府對(duì)民間資本進(jìn)入市政項(xiàng)目的逐步放開，我國巨大的市政廢物處理市場(chǎng)潛力將得以釋放。

2023年胰島素行業(yè)分析報(bào)告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會(huì)導(dǎo)致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發(fā)病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫(yī)生在處方胰島素的時(shí)候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進(jìn)，胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場(chǎng)容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費(fèi)用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內(nèi)市場(chǎng)容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動(dòng)二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場(chǎng)不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷方面具備優(yōu)勢(shì) PAGEREFToc368763267\h193、價(jià)格合理使得國產(chǎn)二代胰島素進(jìn)入多省基藥增補(bǔ)目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量，提前布局是關(guān)鍵 PAGEREFToc368763269\h21一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵1、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖，人體細(xì)胞從血液中攝取糖分用以提供能量，血糖是人體最為直接的能量供應(yīng)物質(zhì)。血糖的含量過高和過低都會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不利影響，過高的血糖含量會(huì)引起心血管疾病以及視網(wǎng)膜等組織的病變，而過低的血糖含量則會(huì)使人體能量供應(yīng)不足，產(chǎn)生暈厥等癥狀。胰島是人體內(nèi)調(diào)節(jié)血糖濃度的關(guān)鍵臟器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度，分泌胰島素用于降低血糖濃度，兩者相互制約達(dá)到體內(nèi)血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現(xiàn)異常，使得體內(nèi)血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會(huì)導(dǎo)致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種，I型糖尿病主要是自身胰島細(xì)胞受損引起，占比較小約為5%；II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起，與生活習(xí)慣聯(lián)系緊密，占比較高，在90%以上。3、我國糖尿病發(fā)病率快速提升我國居民生活水平提升較快，但保健意識(shí)未相應(yīng)跟上，這直接導(dǎo)致我國糖尿病發(fā)病率急劇提升。目前我國已經(jīng)超越印度成為全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家，糖尿病患者人群已達(dá)9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產(chǎn)品提供了廣闊的市場(chǎng)空間。我國糖尿病發(fā)病率隨著年齡的增長而迅速提升，國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化也將推升糖尿病發(fā)病率。從糖尿病發(fā)病的絕對(duì)人口數(shù)量來看，目前我國城市人口發(fā)病數(shù)量較農(nóng)村略多；但是從潛在人口來看，農(nóng)村患前驅(qū)糖尿?。ㄆ咸烟谴x異常）的人口遠(yuǎn)多過城市，農(nóng)村的糖尿病治療市場(chǎng)蘊(yùn)含著巨大的增長潛力。4、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動(dòng)物臟器中獲取，但是動(dòng)物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會(huì)引起較強(qiáng)的排異反應(yīng)，效果較差，這是第一代胰島素。隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，到20世紀(jì)80年代，丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)類似，人工合成胰島素逐步替代動(dòng)物源性胰島素，這是第二代胰島素。到2023年的時(shí)候，人們發(fā)現(xiàn)通過改變體外合成胰島素的結(jié)構(gòu)，能夠控制其在體內(nèi)發(fā)揮效果的時(shí)間，效果能夠得到更好的控制，胰島素衍生物應(yīng)運(yùn)而生，這是第三代胰島素。那么在國內(nèi)這三代胰島素的使用情況如何？第一代動(dòng)物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經(jīng)被淘汰，在國內(nèi)僅在農(nóng)村地區(qū)使用；第二代胰島素由于療效穩(wěn)定，價(jià)格相對(duì)便宜，性價(jià)比較高，是目前國內(nèi)使用的主力品種；第三代胰島素目前正在國內(nèi)推廣，但由于價(jià)格相對(duì)較高，目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大第一代胰島素來自于動(dòng)物，主要從屠宰場(chǎng)豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始，人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素，目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成，通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養(yǎng)體系合成，諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成，在第二代胰島素的基礎(chǔ)上做了一些基因修飾，即基因片段與人體內(nèi)合成胰島素的基因片段不完全一致，具備不同的功效，所以也叫胰島素類似物。二、醫(yī)生在處方胰島素的時(shí)候考慮的問題1、隨著病程的推進(jìn)，胰島素使用量逐步加大對(duì)于胰島素依賴型的I型糖尿病患者，只能通過終生胰島素的注射來治療。對(duì)于占患者大多數(shù)的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者，在初次診療的時(shí)候一般會(huì)選用口服降糖藥來進(jìn)行治療，在治療后期機(jī)體對(duì)于口服降糖藥不敏感的時(shí)候才轉(zhuǎn)為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機(jī)理，目前口服降糖藥主要分為三大類，分別是：促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑，它們分別從增加胰島素分泌，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)胰島素敏感性、降低營養(yǎng)物質(zhì)吸收等方面來降低血糖。機(jī)體對(duì)于口服降糖藥有一個(gè)耐受的過程，胰島β細(xì)胞在藥品刺激下超負(fù)荷運(yùn)分泌胰島素，時(shí)間長了之后可能會(huì)逐步喪失功能，一旦體內(nèi)無法分泌正常所需胰島素，就需要外源注射胰島素來補(bǔ)充，這個(gè)時(shí)候就需要口服降糖藥和胰島素的聯(lián)合治療，如果控制效果仍不夠理想，需要逐步加大胰島素的使用量，直至完全使用胰島素。隨著病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都會(huì)開始使用胰島素，從下圖中我們可以看到國內(nèi)使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程胰島素的使用需要模擬體內(nèi)分泌的過程，因此臨床胰島素的分為基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素?；A(chǔ)胰島素主要用于保持體內(nèi)胰島素含量穩(wěn)定，而短效胰島素主要用于進(jìn)餐后血糖濃度快速升高的時(shí)候，迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到，體內(nèi)胰島素的分泌與進(jìn)餐時(shí)間幾乎同步，因此注射胰島素的時(shí)候也應(yīng)模擬體內(nèi)分泌的過程，在進(jìn)餐時(shí)注射起效快短效胰島素，而用長效胰島素維持基礎(chǔ)濃度，理論上凌晨3-4點(diǎn)應(yīng)該是體內(nèi)胰島素含量最低的時(shí)候。根據(jù)上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類，一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素，一類是用于維系體內(nèi)胰島素濃度的長效胰島素。對(duì)于短效胰島素，要求是注射后能夠迅速吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達(dá)到波峰，用于降低餐后體內(nèi)迅速上升的血糖，而在血糖波峰過后，又能夠快速代謝掉，避免出現(xiàn)低血糖風(fēng)險(xiǎn)；而對(duì)于長效胰島素，要求是注射后能夠在體內(nèi)穩(wěn)定的釋放，不出現(xiàn)明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會(huì)有長效和短效之分呢？我們需要了解一下胰島素在體內(nèi)吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會(huì)以六聚體的形式存在，在體內(nèi)逐步分解為單體后發(fā)揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結(jié)構(gòu)，但保留有效部位，這樣生產(chǎn)的胰島素類似物會(huì)以二聚體的形式存在，進(jìn)入體內(nèi)后迅速分解為單體發(fā)揮作用，較短效的六聚體更快。后面科研人員又發(fā)現(xiàn)胰島素與大分子的魚精蛋白結(jié)合能夠大大延緩體內(nèi)釋放速度，由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素，這是在二代胰島素的基礎(chǔ)上添加大分子蛋白形成聚合物從而達(dá)到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中，科研人員通過改變胰島素結(jié)構(gòu)使得其釋方速度變慢，形成了長效產(chǎn)品，詳細(xì)原理請(qǐng)見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種，胰島素注射器相對(duì)便宜一些，但攜帶不太方便，并且每次注射前需要抽取胰島素，會(huì)造成一定不便，所以逐步被淘汰。各廠家生產(chǎn)的胰島素注射筆基本區(qū)別不大，胰島素注射筆上標(biāo)有劑量刻度，每次使用能夠較為精準(zhǔn)的定量，其使用的注射筆用針頭非常細(xì)小，因此能減少注射時(shí)的痛苦和患者的精神負(fù)擔(dān)。此外，胰島素注射筆使用方便，便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快，而在肌肉組織中不易吸收，所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多，所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時(shí)候優(yōu)先考慮腹部；而使用長效胰島素的時(shí)候，由于希望胰島素緩慢的釋放，合適的注射部位是脂肪組織相對(duì)較少的上臂，臀部或大腿。三、市場(chǎng)容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會(huì)對(duì)胰島素的市場(chǎng)容量做一個(gè)測(cè)算，以便使得投資者有一個(gè)定性的認(rèn)識(shí)。在測(cè)算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用，使用胰島素的病人群體有多大，使用胰島素的費(fèi)用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病人需要終生使用胰島素，約占患者數(shù)量的5%，按照9200萬的患者數(shù)量來計(jì)算，I型糖尿病患者數(shù)量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病，病患者約占患者數(shù)量的90%，約為8,200萬人，部分II型糖尿病人需使用胰島素，具體用量要根據(jù)患者病情而定，一般會(huì)在口服胰島素逐步失效的情況下，開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我們?cè)谧咴L臨床醫(yī)生的過程中了解到了一些經(jīng)驗(yàn)性的數(shù)據(jù)，大多數(shù)臨床醫(yī)生認(rèn)為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進(jìn)行治療，如果按照上面我們測(cè)算的II型糖尿病患者8,200萬人，那么需要使用胰島素進(jìn)行治療的II型糖尿病患者數(shù)量約為1,600萬人。合并以后，我們認(rèn)為國內(nèi)需要使用胰島素糖尿病患者的數(shù)量約為2,000萬。2、胰島素的使用費(fèi)用前面我們已經(jīng)談到目前市場(chǎng)上胰島素分為三代，每一代之間的價(jià)格差別比較大，并且國產(chǎn)胰島素與進(jìn)口胰島素之間也有價(jià)格差別。我們選取最具代表性的兩家企業(yè)來進(jìn)行價(jià)格的比較，國產(chǎn)選取通化東寶（二代胰島素為主），進(jìn)口選取諾和諾德（占據(jù)國內(nèi)胰島素市場(chǎng)70%以上的市場(chǎng)份額）。通過以上表格我們對(duì)不同類型胰島素的價(jià)格有了一個(gè)大致的了解，那么一個(gè)糖尿病人一天應(yīng)該使用多少胰島素呢？在臨床上醫(yī)生對(duì)糖尿病人胰島素用量的方法比較復(fù)雜，個(gè)體差別較大，為了便于計(jì)算，我們采用簡(jiǎn)易的計(jì)算方式——按病人體重來測(cè)算。對(duì)于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg，對(duì)于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為0.5-0.8IU/kg，我們擇中選取0.6IU/kg，假設(shè)糖尿病人的平均體重為65kg（男性，女性患者體重平均數(shù)值），一個(gè)糖尿病人每天平均使用量約為40IU（如果是I型糖尿病人用量還會(huì)略高一些約為45IU/天）。長效胰島素由于只維持體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素濃度，患者使用量會(huì)小一些，大概為0.2IU/kg，對(duì)應(yīng)每天使用量為13IU。對(duì)病人每天胰島素用量有了一個(gè)大致的認(rèn)識(shí)，我們就可以根據(jù)中標(biāo)價(jià)格來推算每天的費(fèi)用。3、胰島素國內(nèi)市場(chǎng)容量超過200億在上面的內(nèi)容中，我們已經(jīng)把需要使用胰島素患者數(shù)量的計(jì)算方式與日均費(fèi)用的測(cè)算方式向大家闡述清楚了，下面我們對(duì)胰島素內(nèi)市場(chǎng)容量進(jìn)行測(cè)算，由于臨床個(gè)體情況可能差別較大，我們的測(cè)算結(jié)果不一定十分精確，但能夠?yàn)榇蠹姨峁┮粋€(gè)數(shù)量級(jí)上定性的認(rèn)識(shí)。我們?cè)僦攸c(diǎn)看一下二代胰島素，目前基層農(nóng)村患者約占糖尿病患者的一半，如果假設(shè)基層患者全部使用國產(chǎn)二代胰島素，那么其市場(chǎng)容量應(yīng)該在200億元左右。四、基層需求推動(dòng)二代胰島素放量1、二、三代胰島素聚焦市場(chǎng)不同市場(chǎng)對(duì)于糖尿病市場(chǎng)的潛力，以及胰島素在國內(nèi)市場(chǎng)的持續(xù)增長已經(jīng)沒有太大分歧，市場(chǎng)的分歧點(diǎn)在于三代胰島素出來之后，二代胰島素的市場(chǎng)是否會(huì)被逐步替代，二代胰島素基層放量的邏輯是否成立。經(jīng)過分析，我們認(rèn)為三代胰島素與二代胰島素目前面對(duì)的患者群體重疊部分較少，三代胰島素主要在一線城市進(jìn)行銷售，而二代胰島素主要面向基層市場(chǎng)。目前總體市場(chǎng)情況應(yīng)該是一線城市在逐步用三代替代二代，基層市場(chǎng)再用二代替代一代，一代逐步淘汰。外資企業(yè)仍集中在一線城市，通化東寶等國內(nèi)企業(yè)面向基層市場(chǎng)，市場(chǎng)的分層使得二者并沒有直接的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。我們用門冬胰島素、甘精胰島素等三代胰島素的增速與通化東寶二代胰島素的近幾年的增速做了一個(gè)對(duì)比，雖然三代胰島素增速較二代胰島素快，但通化東寶20%以上的增速仍高于胰島素行業(yè)平均15%的增速，同時(shí)我們注意到諾和諾德自己的二代胰島素每年僅保持了個(gè)位數(shù)的增長，