中頻電療儀產(chǎn)品技術(shù)要求tianchangfu_第1頁
中頻電療儀產(chǎn)品技術(shù)要求tianchangfu_第2頁
中頻電療儀產(chǎn)品技術(shù)要求tianchangfu_第3頁
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文檔簡介

中頻電療儀適用范圍:鎮(zhèn)痛作用;改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散;軟化瘢痕、松解粘連;興奮神經(jīng)肌肉。產(chǎn)品型號/規(guī)格T99-H型型號命名T99 -H__T 產(chǎn)品序號 系列產(chǎn)品研制年份 企業(yè)代號產(chǎn) .雙語拼音字頭〕產(chǎn)品組成中頻電療儀(T99-H型)是由主機(jī)1臺、電源線1條、加熱輸出線12條、硅膠電極板1套(加熱電極板:90mmX65mm±2mm24片)和隨機(jī)文件組成。1.4功能說明,見下表:表1功能說明型號T994I輸入功率450VA輸出通道12組四踣中頻輸出通道、1£路藥物離子導(dǎo)入通道洶17cl個處方C見附錄0電極板溫度最需檔土 最低檔鴕備注同一組申頻和藥物離子導(dǎo)入不能同時使用正常工作條件a)環(huán)境溫度范圍:5℃-40℃;b)相對濕度范圍:W80%;c)大氣壓力范圍:860pa-1060hpa;d)電源條件:交流220V、50Hz。外觀中頻電療儀外觀應(yīng)平整光潔,色澤均勻,無劃痕、變形的缺陷。中頻電療儀文字和標(biāo)志應(yīng)牢固、清晰可見。工作頻率中頻載波頻率:1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz、6000Hz、8000Hz、10000Hz,頻率允差±10%;波形:調(diào)制波形為:方波、三角波、正弦波、指數(shù)波、鋸齒波、等幅波。調(diào)制后的波形幅值為50V,允差±10%。輸出電流在基準(zhǔn)負(fù)載500。時,最大輸出電流應(yīng)不小于50mA,輸出電流極限應(yīng)不大于80mA,并應(yīng)在最小至最大輸出范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)。輸出電流穩(wěn)定度輸出電流穩(wěn)定度:輸出電流變化W10%;調(diào)幅度電療儀調(diào)幅度為100%、0%。調(diào)幅度允差±5%。連續(xù)工作時間:不小于4h。在最大輸出時,經(jīng)電極短路5s,開路15s,關(guān)閉輸出1min重復(fù)試驗10次后,電療儀工作正常。干擾電流療法a)差頻范圍:電療儀的差頻(固頻、掃頻)范圍不窄于0Hz?96Hz。b)動態(tài)節(jié)律:電療儀的動態(tài)節(jié)律:4s?10s。c)差頻變化周期:電療儀的差頻變化周期:20s?40s。溫控電療儀能夠調(diào)節(jié)電極板溫度,在最高檔的溫度為41℃,允差±5℃;在最低檔的溫度為38℃,允差±5℃。脈動直流電離子導(dǎo)入:選隨處方經(jīng)整流輸出的脈動電流進(jìn)行藥物導(dǎo)入。直流分量W80mA。軟件運(yùn)行軟件:開機(jī)后自動運(yùn)行軟件進(jìn)入治療界面操作治療:a)填寫處方號:固定處方170個(見附錄C處方表),或自編處方號;b)各通道單獨控制或同步控制,開關(guān)、加減劑量。c)病案管理:新建病案、修改病案、刪除病案,病案自動記錄患者通道號、處方號、劑量。下次治療時治療儀自動設(shè)置相關(guān)參數(shù)。d)手持android設(shè)備遠(yuǎn)程遙控治療儀(需在同一wifi網(wǎng)絡(luò))e)操作按鍵語音提示、視頻幫助教程。電極片:采用具有第一類醫(yī)療器械備案號的產(chǎn)品。(單位:mm)電極片符合YY0868-2011《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極》的要求。電極片的尺寸:加熱極板導(dǎo)電面積:90mmX65mm±2mm。阻抗:電極的導(dǎo)電阻抗85。,其誤差應(yīng)不超過標(biāo)稱值的±10%。電極導(dǎo)線的連接電極導(dǎo)線與電療儀的連接端應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第1部分:安全通用要求》中56.3c)的要求。電極與電極導(dǎo)線的連接電極與電極導(dǎo)線的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外電擊,并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其它輸出端插孔。電極連線的截面積連接導(dǎo)線標(biāo)稱截面積必須不小于0.05mm2。電氣安全應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第1部分:安全通用要求》、YY0607-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》的要求。產(chǎn)品電氣安全基本特征見附錄A。電磁兼容應(yīng)符合YY0505-2012《醫(yī)用電器設(shè)備第1—2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》及YY0607—2007《醫(yī)用電器設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺

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