■目錄CONTENTS04.醫(yī)療器械上下游市場分析05.醫(yī)療器械企業(yè)分析06.醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景QPART01醫(yī)療器械概況―、醫(yī)療器械概況二、醫(yī)療器械的分類三、醫(yī)療器械發(fā)展歷程四、醫(yī)療器械產業(yè)鏈圖譜五、醫(yī)療器械企業(yè)熱力分布圖o醫(yī)療器械概況中商產業(yè)研究院醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。o醫(yī)療器械的分類中商產業(yè)研究院舉例體外診斷是指將樣本從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功冃它的診斷方法血球分析儀、微生物檢測、生化分析儀等「高值耗材産田壞耕J__________________________指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、價格相對較咼的醫(yī)用耗材心臟介入、外周血管介入、骨科關節(jié)等LIS用耗化1\1低值耗材__________________________醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的價格相對較低的一次性衛(wèi)生材料一次性注射器、輸液器、'引流袋、引流管、敷料等“Lr醫(yī)用設備醫(yī)院內單獨或者組合使用于人體疾病的診斷和治療的儀器、設備、器具內窺鏡、核磁、CT、超聲診斷、血液透析等.'■■-醫(yī)療設備〈家用設備家庭內使用于人體疾病的診斷和緩解的設備、器具-.血糖儀、血壓計等〔制藥設備用于將原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產品的機械和設備制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、凍干設備等流通服務醫(yī)療器械的流通分銷和代理，設備維護維修服務傭金代理服務、批元I零售和特許經(jīng)營制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COM中商產業(yè)研究院o醫(yī)療器械發(fā)展歷程起步階段2。05年之前醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，多數(shù)產品的功能尚未明確，同質化競爭嚴重,質量參差不齊，商家為謀取銷量，通過營銷及推銷手鼬行功能虛假宣傳，并過度放大民眾的醫(yī)療保健需求。規(guī)模發(fā)展階段2005-2010年醫(yī)療器械企業(yè)的生產研發(fā)技術不斷提高，不少企業(yè)開始對傳統(tǒng)家用醫(yī)療器械進彳我備改造，開發(fā)更多實用功能,便攜式、智能化設備等儀器幵始面世。高速發(fā)展階段2010年-至今政府出臺相關利好政策規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)也紛紛iffiH資本運行方式，開發(fā)新技術，開拓新渠道。同時受疫情影響，大健康行業(yè)整體向上發(fā)展帶動醫(yī)療器械行業(yè)。o中國醫(yī)療器械產業(yè)鏈全景圖上游中游醫(yī)用原材料電子元件芯片PCB鋼材醫(yī)用塑料等設備供應第三方服務零部件供應加工商等醫(yī)療器械醫(yī)用醫(yī)療器械家用醫(yī)療器械醫(yī)療耗材低值耗材高值耗材中商產業(yè)研究院下游醫(yī)療機構家庭用戶■體檢中心制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COM醫(yī)療器械企業(yè)分布熱力圖康拓醫(yī)療廠西內蒙古：福瑞股份顏色越深數(shù)值越大重慶：正川股份四川：邁克生物貝瑞基因迪瑞醫(yī)療北京:萬泰生物、樂普醫(yī)療熱景生物等11家企業(yè)浙江：安旭生物、東方生物奧泰生物等10家企業(yè)山東：英科醫(yī)療、新華醫(yī)療藍帆醫(yī)療等8家企業(yè)江蘇：魚躍醫(yī)療、碩世生物諾唯贊等14家企業(yè)上海:東富龍、康德來、,江生物等12家企業(yè)湖南：圣湘生物、楚天科技三諾生物、可孚醫(yī)療安徽：歐普康視、黃山膠囊河南偵安圖生物、翔宇醫(yī)療福建：大博醫(yī)療、艾德生物湖北：明德生物、奧美醫(yī)療參中商產業(yè)研究院九安醫(yī)療、中源協(xié)和、賽諾醫(yī)療江西：廣三鑫醫(yī)療河北:中紅醫(yī)療、康泰醫(yī)學r」-廣東：邁瑞醫(yī)療、達安基因、萬字生物等20家企業(yè)國發(fā)股制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMQPART02醫(yī)療器械市場發(fā)展環(huán)境―、國家相關政策支持產業(yè)發(fā)展二、經(jīng)濟環(huán)境穩(wěn)中有進三、居民收入持續(xù)增長四、醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷加大五、人口老齡化驅動需求釋放六、醫(yī)療資源不斷增長七、驅動因素PEST總結o國家相關政策支持產業(yè)發(fā)展中商產業(yè)研究院分類定義內容2022年5月《”十四五”國民健康規(guī)劃》提出”提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力,強化預防、早期篩查和綜合干預，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術按規(guī)定納入診療常規(guī)“"多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導各地結合實際普追升展重點癌癥機會性篩查“2021年12月《“十四五“醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出”到2025年，醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備戸品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力O2021年11月《”十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,提高醫(yī)藥產品供應和安全保障能力。深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市,促進群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，拓展醫(yī)療器械唯一標識在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領域的術接應用”2021年7月《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》完善價格形成機制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價格;規(guī)范醫(yī)療服務行為,嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用;健全監(jiān)督管理機制,嚴肅查處違法違規(guī)行為;完善配套政策,促進行業(yè)健康發(fā)展,堅持三醫(yī)聯(lián)動,強化組纟敗施。2021年6月《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》根據(jù)II甸末需求,遵循醫(yī)療技術發(fā)展規(guī)律,合理確聽中帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種范圍，確保質量和供應,滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。招采合一、量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結算等環(huán)節(jié),改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題?？紤]不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點，功能、技術、使用差異,以及生產供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭等。制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo國家相關政策支持產業(yè)發(fā)展中商產業(yè)研究院分類定義內容202丄年6月《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥通本制改革2021年重點工作任務的通知》提出"常態(tài)化制度化開展國家組織藥品集中采購,逐步擴大藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。落實國家組織藥品耗材集中米購醫(yī)保資金結余留用政策,指導醫(yī)療機構利用好增加的可支配收入,積極推進新酬制度改革”O(jiān)2020年7月《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法》加強醫(yī)聯(lián)體內藥品、耗材供應保障，在醫(yī)聯(lián)體內推進長期處方、延伸處方,逐步統(tǒng)一藥品耗材管理平臺。通過遠程醫(yī)療、遠程會診、遠程查房、遠程教學、遠程心電檢查、遠程監(jiān)護等形式,逐步推進互聯(lián)網(wǎng)診療,利用信息化手段,下沉優(yōu)質醫(yī)療資源，提升基層醫(yī)療月艮務能力。2020年7月《國家衛(wèi)生健康委關于全面推進社區(qū)醫(yī)院建設工作的通知》通過社區(qū)醫(yī)院建設進一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置,完善基層醫(yī)療衛(wèi)生月艮務功能，不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生月蒔能力，進一步推動分級診療制度建設。2020年5月《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力短板,調整優(yōu)化醫(yī)療資源布局，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡，加強重癥監(jiān)護病區(qū)（ICU）建設。2020年2爲《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥月艮務供給、醫(yī)保管理月艮務等關鍵領域的改革任務。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo經(jīng)濟環(huán)境穩(wěn)中有進數(shù)據(jù)顯示，2021年國內生產總值1143670億元，比上年增長8.1%。分產業(yè)看，第一產業(yè)增加值83086億元，比上年增長7.1%;第二產業(yè)增加值450904億元，增長8.2%;第三產業(yè)增加值609680億元，增長8.2%。兩年平均增長4.7%。第一產業(yè)增加值占國內生產總值比重為7.3%,第二產業(yè)增加值比重為39.4%,第三產業(yè)增加值比重為53.3%。2016-2021年中國國內生產總值（GDP）統(tǒng)計制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMO居民收入持續(xù)增長2021年，全國居民人均可支配收入35128元，比上年名義增長9.1%,扣除價格因素，實際增長8.1%。2021年，全國居民人均可支配收入中位數(shù)29975元，增長8.8%,中位數(shù)是平均數(shù)的85.3%。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入中位數(shù)43504元，增長7.7%,中位數(shù)是平均數(shù)的91.8%;農村居民人均可支配收入中位數(shù)16902元，增長11.2%,中位數(shù)是平均數(shù)的89.3%。制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷加大國民收入的穩(wěn)定增長刺激了醫(yī)療領域的消費，2022年上半年我國人均醫(yī)療保健消費支出1041元，增長2.6%,占人均消費支出的比重為8.9%。|2017-2022年上半年中國醫(yī)療保健人均支出統(tǒng)計情況制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo人口老齡化驅動需求釋放老齡化會影響著很多產業(yè)的發(fā)展，特別是與人口老齡化關系緊密的醫(yī)療需求。自2000年邁入老齡化社會之后，人口老齡化程度持續(xù)加深。2021年中國60歲及以上人口26736萬人，比上年增加992萬人，占全國人口的18.9%,比上年提高了0.7個百分點。隨著老齡化的不斷加劇，撬動了醫(yī)療器械市場的不斷升溫。而老齡人口比例的快速提升，直接帶來醫(yī)療器械市場需求也持續(xù)增長，驅動著醫(yī)療器械潛在需求釋放。|2016-2021年中國60歲及以上人口數(shù)量及占比統(tǒng)計■60歲及以上人口：萬人--占比：%制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo醫(yī)療資源不斷增長2021年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)1030935個，其中，醫(yī)院36570個，與上年相比增加1176個。制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COM/國家層面出臺政策/政夜維度利好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(Economy)/GDP同比增長/居民收入提高/經(jīng)濟維度利好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展/人口增長帶來需求,大健康理念的推行/醫(yī)療資源豐富,社會維度利好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展技術(Technology)/醫(yī)療器械技術多樣化/醫(yī)療器械技術更精確/技術維度利好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展QPART03醫(yī)療器械行業(yè)市場分析一、醫(yī)療器械市場規(guī)模二、醫(yī)療器械市場結構三、醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量四、骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模五、神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模六、康復醫(yī)療器械市場規(guī)模七、高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模八、低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模九、體外診斷市場規(guī)模十、醫(yī)療器械投融資情況o醫(yī)療器械市場規(guī)模隨著國內疫情防控的常態(tài)化以及國民生活質量的不斷提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21.47%。隨著人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強，將驅動醫(yī)療器械市場的進一步發(fā)展。2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場規(guī)模將達到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階,2023年市場規(guī)模將達10170億元。|2017-2023年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模統(tǒng)計及預測制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COM醫(yī)療器械市場結構醫(yī)療器械細分市場中，醫(yī)療設備占比最多，約為59%；其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，占比約為17%；低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位，分別占比13%和11%O中商產業(yè)研究院中國醫(yī)療器械細分市場占比情況制圖：中商情報網(wǎng)WWW.ASKCI.COMo醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量中國醫(yī)療器械可以分為第I類、第II類、第III類。其中，第I類包括低值耗材和手術類器械；第II類的產品主要有體外診斷、影像診斷所需器械，以及家用醫(yī)療器械；第III類指的是植入人體的高值耗材。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)數(shù)量從16124家增長至28278家。其中,可生產I類企業(yè)數(shù)量增加了12242家，可生產H類企業(yè)數(shù)量增加了4565家，可生產B類企業(yè)數(shù)量增加了84家。2017-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)數(shù)量■可生產I類■可生產II類可生產III類2004400003500030000250002000015000100