2023年初級(師)初級藥師相關(guān)專業(yè)知識歷年高頻考題帶答案難題附詳解（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考點(共50題)1.處方審核的內(nèi)容不包括A.規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法、劑型與給藥途徑D.是否有名稱不符現(xiàn)象E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌2.藥劑學(xué)中的滅菌指A.殺滅病原微生物B.殺滅細菌芽胞C.抑制微生物生長D.殺滅致病微生物及芽胞E.殺滅所有微生物及芽胞3.促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)，除了離子導(dǎo)入技術(shù)、超聲波技術(shù)外，還有A.注射系統(tǒng)B.無針注射系統(tǒng)C.定時釋藥技術(shù)D.定位釋藥技術(shù)E.酶工程技術(shù)4.濾過滅菌法中常用的濾膜孔徑是A.0.22μmB.0.45μmC.0.51μmD.0.22mmE.0.45mm5.熱壓滅菌法所用的蒸汽是A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.含濕蒸汽D.過熱蒸汽E.115℃蒸汽6.常用于W/O型乳劑型基質(zhì)乳化劑A.三乙醇胺皂B.羊毛脂C.硬脂酸鈣D.吐溫類E.膽固醇7.下列哪些物質(zhì)不是藥品A.化學(xué)原料藥B.血清C.疫苗D.診斷用藥E.處于研制階段的藥物8.我國的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則不包括A.質(zhì)量第一的原則B.以社會效益為最高原則C.以經(jīng)濟效益為主的原則D.法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則E.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則9.制備O/W型乳劑時，所用乳化劑其HLB值宜為多少合適A.13～15B.15～18C.8～18D.3—8E.20～4010.有關(guān)輸液的質(zhì)量要求不正確的是A.無菌、無熱原B.澄明度應(yīng)符合要求C.等滲或低滲D.pH在4～9范圍E.不得添加任何抑菌劑11.片劑包糖衣工藝正確的是A.隔離層→粉衣層→色衣層→糖衣層→打光B.隔離層→粉衣層→糖衣層→色衣層→打光C.粉衣層→隔離層→色衣層→糖衣層→打光D.粉衣層→隔離層→糖衣層→色衣層→打光E.糖衣層→隔離層→粉衣層→色衣層→打光12.應(yīng)成立藥事管理委員會機構(gòu)的是A.社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)B.一級以上醫(yī)院C.二級以上醫(yī)院D.三級以上醫(yī)院E.所有醫(yī)療機構(gòu)13.緩控釋制劑的體外釋放度試驗，其中水溶性藥物制劑可選用的方法是A.轉(zhuǎn)籃法B.漿法C.小杯法D.轉(zhuǎn)瓶法E.流室法14.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫，并建專用賬冊，其保存期限為A.自藥品有效期滿之日算起不少于1年B.自藥品有效期滿之日算起不少于2年C.自藥品有效期滿之日算起不少于3年D.自藥品有效期滿之日算起不少于4年E.自藥品有效期滿之日算起不少于5年15.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器為A.硅藻土濾棒B.多孔素瓷濾棒C.壓濾框D.G3垂熔玻璃濾器E.0.22μm微孔濾膜16.制備水溶性滴丸時用的冷凝液______A.PEG6000B.水C.液狀石蠟D.硬脂酸E.石油醚17.甘油在膜劑中主要作用是______A.黏合劑B.增加膠液的凝結(jié)力C.增塑劑D.促使基溶化E.保濕劑18.貴重物料的粉碎常采用的方法是A.研缽B.球磨機C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.膠體磨19.以下影響藥材浸出因素不正確的是A.浸出溶劑B.藥材的粉碎粒度C.浸出溫度D.濃度梯度E.浸出容器的大小20.醫(yī)院藥品質(zhì)量檢驗科的任務(wù)不包括A.制劑的質(zhì)量檢驗B.制劑質(zhì)量標(biāo)準研究C.制劑的制備工藝研究D.制劑配伍變化考察E.配合開展臨床毒物分析21.硼砂飽和溶液中添加甘油會產(chǎn)生什么結(jié)果A.產(chǎn)生渾濁沉淀B.pH上升C.不相溶的兩個液層D.pH下降E.僅僅是濃度降低22.供制栓劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外應(yīng)全部通過A.5號篩B.6號篩C.7號篩D.8號篩E.9號篩23.可用于溶蝕性骨架片的材料為______A.單棕櫚酸甘油酯B.卡波姆C.無毒聚氯乙烯D.甲基纖維素E.乙基纖維素24.藥品檢驗機構(gòu)復(fù)驗的樣品來源于A.當(dāng)事人提供樣品B.承擔(dān)復(fù)驗的藥檢機構(gòu)實地抽樣C.原承擔(dān)檢驗任務(wù)的藥檢機構(gòu)實地抽樣D.中檢所派專員現(xiàn)場抽樣E.原藥品檢驗機構(gòu)的留樣中抽取25.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.砒霜B.斑蝥C.洋金花D.阿托品E.艾司唑侖26.HPMCP可做為片劑的輔料使用正確的是A.胃溶衣B.腸溶衣C.糖衣D.潤滑劑E.崩解劑27.“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”登記事項變更是指A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負責(zé)人、注冊地址等事項的變更B.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、制劑室負責(zé)人、注冊地址等事項的變更C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、配制地址等事項的變更D.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、制劑室負責(zé)人、配制地址等事項的變更E.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更28.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》B.GMP證書C.《藥品生產(chǎn)許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑營業(yè)執(zhí)照》E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》29.醫(yī)療單位開具的兒科處方用紙顏色為A.淡紅色B.淡藍色C.白色D.淡黃色E.淡綠色30.某藥品生產(chǎn)日期為1999年5月21日，有效期為3年，本品可使用至哪一日為止A.2002年5月21日B.2002年5月20日C.2002年5月22日D.2002年4月30日E.2002年5月1日31.藥物經(jīng)皮吸收是指A.藥物通過表皮到達深層組織B.藥物主要通過毛囊和皮脂腺到達體內(nèi)C.藥物通過表皮在用藥部位發(fā)揮作用D.藥物通過表皮，被毛細血管和淋巴吸收進入體循環(huán)的過程E.藥物通過破損的皮膚，進入體內(nèi)的過程32.在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.藥品上市后監(jiān)察33.根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，“新藥”系指A.我國藥典未收載過的藥品B.我國未生產(chǎn)的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.我國未使用過的藥品E.我國未研究過的藥品。34.《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準B.化學(xué)標(biāo)準C.食用要求D.藥用要求E.生產(chǎn)要求35.醫(yī)療機構(gòu)對使用麻醉藥品非注射劑型的患者應(yīng)A.每2個月復(fù)診或隨診一次B.每3個月復(fù)診或隨診一次C.每4個月復(fù)診或隨診一次D.每6個月復(fù)診或隨診一次E.每12個月復(fù)診或隨診一次36.下列不屬于口服緩、控釋制劑的是A.植入片B.滲透泵片C.胃內(nèi)滯留片D.微孔膜包衣片E.腸溶膜控釋片37.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年38.聚維酮溶液作為片劑的輔料其作用為A.濕潤劑B.填充劑C.黏合劑D.崩解劑E.潤滑劑39.醫(yī)院三級管理的藥品是A.麻醉藥品B.毒性藥品C.精神藥品D.貴重藥品E.普通藥品40.關(guān)于控釋片說法正確的是A.釋藥速度主要受胃腸蠕動影響B(tài).釋藥速度主要受胃腸pH影響C.釋藥速度主要受胃腸排空時間影響D.釋藥速度主要受劑型控制E.臨床上吞咽困難的患者，可將片劑掰開服用41.下列不符合處方書寫規(guī)則的是A.處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改B.醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號C.對于成年人可以不必寫實足年齡，但嬰幼兒必須寫明D.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品E.中藥飲片處方可按君、臣、佐、使的順序排列42.下列論述不符合處方管理要求的是A.處方中的藥品名稱可以是通用名，也可以是商品名B.處方劑量一律用公制表示，并且為常用量C.處方中的藥品名稱應(yīng)為中文名，禁止用外文名D.普通藥品的名稱可以用通用的縮寫E.特殊管理藥品的名稱不能用縮寫43.下列有關(guān)影響溶出速度的因素不正確的是A.固體的表面積B.溫度C.劑型D.擴散系數(shù)E.擴散層的厚度44.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的批準部門是A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地市級衛(wèi)生行政管理部門E.所在地省級衛(wèi)生行政管理部門45.對包合物的敘述不正確的是A.一種分子被包藏于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成包合物B.環(huán)糊精常見有α、β、γ三種，其中以β-CYD最為常用C.包合物可以提高藥物溶解度，但不能提高其穩(wěn)定性D.VA被β-CYD包含后可以形成固體E.環(huán)糊精形成的包合物通常都是單分子包合物46.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑經(jīng)哪個部門審核同意A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門47.主要用于片劑黏合劑的是A.淀粉B.糖粉C.藥用碳酸鈣D.山梨醇E.糊精48.下列不屬于影響藥物透皮吸收的生理因素是A.皮膚的水合作用B.角質(zhì)層的厚度C.皮膚的條件D.皮膚的代謝作用E.TDDS中藥物的濃度49.下列屬于藥劑學(xué)任務(wù)不正確的是A.藥劑學(xué)基本理論的研究B.新劑型的研究與開發(fā)C.新原料藥的研究與開發(fā)D.新輔料的研究與開發(fā)E.制劑新機械和新設(shè)備的研究與開發(fā)50.配制75%乙醇溶液100mi，需96%乙醇A.97mlB.80miC.65mlD.79mlE.60ml第1卷參考答案一.綜合考點1.參考答案：D2.參考答案：E滅菌系指用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽胞的手段。滅菌效果應(yīng)以殺死芽胞為準。3.參考答案：B[考點]本題考查促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)。

[解析]促進藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)：離子導(dǎo)入技術(shù)、超聲波技術(shù)、無針注射系統(tǒng)。4.參考答案：A物理滅菌法之過濾滅菌發(fā)常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(0.22μm)或G6號垂熔玻璃漏斗。5.參考答案：B[解析]此題考查熱壓滅菌法中影響濕熱滅菌的因素。濕熱滅菌法所用蒸汽有飽和蒸汽、濕飽和蒸汽和過熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高，熱穿透力較大，滅菌效率高；濕飽和蒸汽因含有水分，熱含量較低，熱穿透力較差，滅菌效率較低；過熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低，且易引起藥品的不穩(wěn)定性。因此，熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽。故答案應(yīng)選擇B。6.參考答案：C[解析]此題考查乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑。常用的乳化劑有肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、多元醇酯、聚氧乙烯醚類。其中肥皂類有一價皂(如硬脂酸鈉、硬脂酸三乙醇胺)和二價皂(如硬脂酸鈣)，一價皂用于O/W型乳化劑，二價皂用于W/O型乳化劑。所以本題答案應(yīng)選擇C。7.參考答案：E根據(jù)藥品的定義和種類劃分。8.參考答案：C根據(jù)我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則的規(guī)定。9.參考答案：CHLB值不同，應(yīng)用不同。一般來說：①3～6：W/O型乳化劑；②8～18：O/W型乳化劑；③13～18：增溶劑；④7～9：潤濕劑。10.參考答案：C[解析]此題重點考查輸液的質(zhì)量要求。輸液應(yīng)無菌、無熱原、不得有肉眼可見的混濁或異物；要有一定的滲透壓，其滲透壓可等滲或高滲；輸液的pH要求與血液相等或接近，血液pH7.4，一般控制在4～9的范圍內(nèi)；輸液中不得添加任何抑菌劑，并在貯存過程中穩(wěn)定。故本題答案應(yīng)選C。11.參考答案：B包糖衣的工藝一般為：包隔離層、包粉衣層、包糖衣層、包有色糖衣層、打光。12.參考答案：C根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定的內(nèi)容。13.參考答案：A[解析]此題主要考查緩控釋制劑體外釋放度試驗方法。緩控釋制劑體外釋放度試驗通常水溶性藥物制劑選用轉(zhuǎn)籃法，難溶性藥物制劑選用漿法，小劑量藥物選用小杯法，小丸劑選用轉(zhuǎn)瓶法，微丸劑可選用流室法。所以本題答案應(yīng)選擇A。14.參考答案：E[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫，并建專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日算起不少于5年。15.參考答案：E[解析]此題考查在注射劑生產(chǎn)中常用濾器的應(yīng)用。用于除菌濾過的濾器有0.22μm微孔濾膜和G6垂熔玻璃濾器。故答案應(yīng)選擇E。16.參考答案：C17.參考答案：C18.參考答案：B[解析]此題考查粉碎常用設(shè)備的適用情況。球磨機由于密閉操作，適用于貴重物料的粉碎。所以答案應(yīng)選擇B。19.參考答案：E[解析]此題考查影響藥材浸出過程的因素。影響藥材浸出的因素包括浸出溶劑、藥材的粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力等，浸出容器的大小不是影響因素。所以本題答案應(yīng)選擇E。20.參考答案：B[考點]本題考查藥品質(zhì)量檢驗。

[解析]醫(yī)院檢驗室主要任務(wù)包括：(1)負責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗工作；(2)負責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗；(3)對購入的藥品實施質(zhì)量抽驗；(4)對本院制劑，留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄；(5)負責(zé)制訂本院制劑質(zhì)量標(biāo)準、檢驗規(guī)程等文件；(6)負責(zé)各種樣品檢驗用試液、標(biāo)準液、滴定液的配制、標(biāo)定；(7)有計劃開展各項科研工作；(8)負責(zé)檢驗儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。21.參考答案：D22.參考答案：B[解析]此題考查栓劑的處方組成。栓劑中藥物加入后可溶于基質(zhì)中，供制栓劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細粉，并全部通過6號篩。所以本題答案應(yīng)選擇B。23.參考答案：A24.參考答案：E[解析]《藥品管理法實施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，申請復(fù)驗的，應(yīng)當(dāng)向負責(zé)復(fù)驗的藥檢機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書。復(fù)驗的樣品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中進行抽取。25.參考答案：E根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品的品種目錄。26.參考答案：B27.參考答案：E[解析]《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。28.參考答案：E根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定。29.參考答案：E[解析]麻醉藥品處方為淡紅色，兒科處方為淡綠色，急診處方為淡黃色，普通處方則是白色。30.參考答案：B根據(jù)藥品有效期的計算方法。31.參考答案：D[解析]此題考查藥物的經(jīng)皮吸收的途徑。藥物經(jīng)皮吸收的途徑有兩條：一是表皮途徑，藥物透過完整表皮進入真皮和皮下脂肪組織，被毛細血管和淋巴管吸收進入體循環(huán)，這是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑；二是皮膚附屬器途徑，藥物通過皮膚附屬器吸收要比表皮途徑快。故本題答案應(yīng)選擇D。32.參考答案：D根據(jù)Ⅳ期臨床試驗的內(nèi)容。33.參考答案：C34.參考答案：D根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定。35.參考答案：C[解析]《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或隨診一次。36.參考答案：A[考點]本題考查植入片。

[解析]植入片是將無菌藥片植入到皮下后緩緩釋藥，維持療效幾周、幾個月直至幾年的片劑。并不是口服。37.參考答案：D按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》中對有效期的管理規(guī)定。38.參考答案：C[解析]此題重點考查片劑常用輔料。聚維酮的純?nèi)芤夯蛩芤?，可作為片劑的黏合劑使用。所以答案?yīng)選擇C。39.參考答案：E40.參考答案：D控釋制劑是指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速地釋放藥物。釋藥速度主要受劑型控制。41.參考答案：C[解析]處方書寫應(yīng)遵循以下規(guī)則：①處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改，如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。②醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。③年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。④西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列。42.參考答案：C按照處方管理辦法中處方的書寫管理。43.參考答案：C44.參考答案：C[解析]配制醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，報送有關(guān)資料和制劑實樣。收到申請的省級藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申報資料進行形式審查和受理；符合要求的予以受理；受理申請的藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的機構(gòu)在申請受理后10日內(nèi)組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)3批檢驗用樣品，通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質(zhì)量標(biāo)準技術(shù)復(fù)核。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到全部資料后40日內(nèi)組織完成技術(shù)審評，符合規(guī)定的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》。45.參考答案：C[解析]