《中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)》課程標(biāo)準(zhǔn)適用專(zhuān)業(yè)：中藥制藥技術(shù)一、課程定位中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)是高職高專(zhuān)中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要專(zhuān)業(yè)課程。本課程主要介紹制藥機(jī)械根底學(xué)問(wèn)、中藥制劑生產(chǎn)常用設(shè)備的相關(guān)學(xué)問(wèn)及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)等內(nèi)容。它的任務(wù)是通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備從事藥品生產(chǎn)所GMP下堅(jiān)實(shí)的根底，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備人才的需求。同時(shí)為學(xué)生獲得高級(jí)中成藥試制工職業(yè)資格證書(shū)制造條件。GMP實(shí)施技術(shù)》二、課程標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建思路，嚴(yán)密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐，和企業(yè)專(zhuān)家共同制定。該標(biāo)準(zhǔn)完全依據(jù)藥物生產(chǎn)設(shè)備而制定，依托不同生產(chǎn)崗位的職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1．學(xué)問(wèn)目標(biāo)把握中藥制藥設(shè)備的主要構(gòu)造、原理、性能、使用和維護(hù)保養(yǎng)等方面的根本學(xué)問(wèn)和根本理論；生疏GMP對(duì)制藥設(shè)備以及對(duì)設(shè)備治理的要求；2．技能目標(biāo)生疏設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，會(huì)使用、為修理、會(huì)檢查、會(huì)簡(jiǎn)潔排解故障；生疏設(shè)備清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；通過(guò)生產(chǎn)實(shí)例分析，懂得如何提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)力氣和效率；3．職業(yè)素養(yǎng)和態(tài)度目標(biāo)培育中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)所具有的良好職業(yè)道德，具有實(shí)事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工作作風(fēng)；四、課程內(nèi)容及實(shí)施設(shè)計(jì)1。五、課程考核評(píng)價(jià)考核方序號(hào)考核方序號(hào)教案模塊考核工程考核標(biāo)準(zhǔn)比例式1課堂提問(wèn)隨堂520%粉碎、混合、過(guò)篩設(shè)備〔5粉碎、混合、過(guò)篩設(shè)備〔5〕試驗(yàn)結(jié)果丸劑生產(chǎn)設(shè)備〔5〕2試驗(yàn)實(shí)訓(xùn)分組試驗(yàn)報(bào)告40%膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備〔5〕小組協(xié)作片劑生產(chǎn)設(shè)備〔5〕〔5〕分析方案〔10〕解決方法〔10〕3實(shí)訓(xùn)設(shè)計(jì)個(gè)人分析總結(jié)40%處理結(jié)果〔10〕總結(jié)報(bào)告〔10〕六、課程教案組織GMP仿真車(chē)間內(nèi)完成，學(xué)生對(duì)所學(xué)制藥設(shè)備作出分析，并能總結(jié)。最終教師對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)展點(diǎn)評(píng)，并給出小組成績(jī)。七、課程教案團(tuán)隊(duì)八、教案資源〔課程教案對(duì)軟硬件資源的要求、參考資料〕序 任學(xué)工程號(hào) 務(wù)時(shí)

《中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)》課程教案內(nèi)容及實(shí)施設(shè)計(jì)一覽表主要內(nèi)容 學(xué)問(wèn)目標(biāo)

技能目標(biāo)

教案實(shí)施設(shè)計(jì)教案方法 教案環(huán)境工程一 任設(shè)備知 務(wù)識(shí) 1

〔一〕中藥制藥設(shè)備概述〔二〕制藥設(shè)備的分類(lèi)與2設(shè)備材料〔三〕GMP〔一〕概述

把握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于設(shè)備的要求及制劑設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的主要內(nèi)容。生疏本課程的內(nèi)容及學(xué)習(xí)任務(wù)。了解設(shè)備的種類(lèi)及常用材料。1

嫻熟把握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)設(shè)備的要求。學(xué)會(huì)制劑設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

理論 教室工程二 任機(jī)械基 務(wù) 礎(chǔ)學(xué)問(wèn) 1工程三 任藥廠通 務(wù) 2用設(shè)備 1

〔二〕機(jī)械常用機(jī)構(gòu)〔三〕機(jī)械傳動(dòng)〔四〕常用機(jī)械零件〔一〕液體輸送設(shè)備〔二〕氣體輸送設(shè)備

傳動(dòng)的類(lèi)型。2．生疏常用機(jī)械零件的種類(lèi)。了解機(jī)械傳動(dòng)各自的特點(diǎn)?？s機(jī)和真空泵的根本構(gòu)造、工作原理、操作要點(diǎn)。、

嫻熟運(yùn)用常用機(jī)構(gòu)、機(jī)械傳動(dòng)的根本學(xué)問(wèn)會(huì)分析設(shè)備的機(jī)構(gòu)和傳動(dòng)。學(xué)會(huì)常用機(jī)械零件的識(shí)別。嫻熟常見(jiàn)離心泵、往復(fù)泵、壓縮機(jī)和真空泵的根本操作。學(xué)會(huì)輸送系統(tǒng)的連接、輸送設(shè)備的安裝以及流量調(diào)整。

理論 教室理論 教室往復(fù)泵、壓縮機(jī)和真空泵的類(lèi)型和性3.能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)展簡(jiǎn)潔的維護(hù)能特點(diǎn)。 保養(yǎng)。了解其它液體輸送機(jī)械和氣體輸送機(jī)械的類(lèi)型和性能特點(diǎn)。任 (一)過(guò)濾設(shè)備務(wù) 22 (二)離心機(jī)

把握常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的構(gòu)造、工作原理和操作。生疏常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的類(lèi)型、性能特點(diǎn)和適用對(duì)象。了解非均相物系的其它分別方法和設(shè)備。

嫻熟常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的根本操作。學(xué)會(huì)依據(jù)要分別的物料特點(diǎn)選擇適宜的機(jī)械分別設(shè)備。學(xué)會(huì)常用過(guò)濾設(shè)備和離心機(jī)的修理保養(yǎng)方法。能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)展簡(jiǎn)潔的維護(hù)保養(yǎng)。

理實(shí)一體化

中藥提取室4工程四生產(chǎn)單任務(wù)12〔一〕粉碎機(jī)〔二〕篩分設(shè)備〔三〕混合設(shè)備本原理。構(gòu)造、操作與適用范圍。修理保養(yǎng)方法。嫻熟應(yīng)用常用粉碎、過(guò)篩、混合設(shè)備。養(yǎng)方法。能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)展簡(jiǎn)潔的維護(hù)保養(yǎng)。理實(shí)一體化GMP車(chē)間元操作設(shè)備1能與使用。1.嫻熟標(biāo)準(zhǔn)化使用煎煮、滲漉、熱回流提取濃任務(wù)22〔一〕概述〔二〕浸出設(shè)備的根本構(gòu)造、性能與使用?？s等設(shè)備。2.能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)展簡(jiǎn)潔的維護(hù)保養(yǎng)。理實(shí)一體化中藥提取室取、超聲提取、微波提取及中藥多能提取生產(chǎn)線的提取原理、設(shè)備構(gòu)造及應(yīng)用范圍。任 〔一〕概述務(wù) 23 〔二〕枯燥設(shè)備

原理、特點(diǎn)和工藝。 1.嫻熟應(yīng)用本章根本學(xué)問(wèn)和正確操作、使用設(shè)2．生疏常用蒸發(fā)蒸餾枯燥設(shè)備的備。類(lèi)型、構(gòu)造和根本操作； 2.學(xué)會(huì)對(duì)濃縮枯燥設(shè)備的日常維護(hù)。

理實(shí)一體化

GMP車(chē)間3．了解設(shè)備維護(hù)的一般原則。任務(wù)1工程五口服固5 體制劑生產(chǎn)設(shè)備任

〔一〕概述〔二〕泛制法制備丸劑設(shè)備4 〔三〕塑制法制備丸劑設(shè)備〔四〕滴制法制備丸劑設(shè)備〔一〕概述

把握常用制丸設(shè)備的構(gòu)造、原理、操作步驟。參數(shù)。了解常用制丸設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。1作原理。

嫻熟運(yùn)用所學(xué)的丸劑生產(chǎn)設(shè)備學(xué)問(wèn)。把握丸劑相關(guān)設(shè)備的使用和日常維護(hù)。嫻熟運(yùn)用硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的構(gòu)造與工作原

理實(shí)一體化

GMP車(chē)間務(wù) 2 〔二〕硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備2〔三〕軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備

生疏硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的特點(diǎn)、使理進(jìn)展硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的操作。用方法、維護(hù)與保養(yǎng)。學(xué)會(huì)硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。生疏軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)過(guò)程。

理實(shí)一體化

GMP車(chē)間了解硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的主要技術(shù)參數(shù)。把握物料的制粒技術(shù)設(shè)備的種類(lèi)、適用范圍和使用方法、工作過(guò)程?！惨弧愁w粒劑生產(chǎn)設(shè)備任務(wù) 4 〔二〕片劑生產(chǎn)設(shè)備3

造、工作過(guò)程和使用方法、調(diào)整器的1．物料的制粒設(shè)備的使用方法。調(diào)整；生疏旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)壓過(guò)片機(jī)的組成、工作過(guò)程、使用方法；程、操作使用方法。了解真空壓片機(jī)的相關(guān)學(xué)問(wèn)。

理實(shí)一體化

GMP車(chē)間〔三〕包衣生產(chǎn)設(shè)備

把握包衣方法和相應(yīng)包衣設(shè)備的名稱(chēng)，生疏滾轉(zhuǎn)式包衣機(jī)的構(gòu)造、工作原理、使用與保養(yǎng)；了解空氣懸浮包衣機(jī)、高效包衣機(jī)、拋光機(jī)的根本學(xué)問(wèn)。

與維護(hù)保養(yǎng)。工程六任液體制 務(wù) 劑生產(chǎn) 1設(shè)備

〔一〕口服液生產(chǎn)設(shè)備〔二〕糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備

的構(gòu)造、原理、操作步驟。 1.嫻熟運(yùn)用所學(xué)的口服液、糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備知2．生疏常用口服液糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備識(shí)，并把握相關(guān)設(shè)備的使用。的用途、技術(shù)參數(shù)。 2.能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)展簡(jiǎn)潔的維護(hù)3．了解常用口服液糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備 保養(yǎng)。的維護(hù)保養(yǎng)。

理論 教室任務(wù) 2工程七 任

〔一〕安瓿洗滌設(shè)備〔二〕安瓿灌封機(jī)〔一〕藥品包裝機(jī)概述

把握口服液洗瓶機(jī)、口服液灌封軋?jiān)?、操作?guī)程。生疏液體灌裝機(jī)的構(gòu)造原理、直線式液體灌裝封蓋機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)。了解口服液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線。1設(shè)備的構(gòu)造、原理；

嫻熟把握水針劑生產(chǎn)車(chē)間安瓿超聲波清洗機(jī)、灌封機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。學(xué)會(huì)洗滌設(shè)備、灌封設(shè)備的操作以及設(shè)備