----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------廈門北大之路生物工程有限公司國家一類新藥恩經(jīng)復擴建生產(chǎn)線環(huán)評信息公示（簡本）一、建設項目概況(1)擴建工程概況工程名稱：國家一類新藥恩經(jīng)復擴建生產(chǎn)線建設單位：廈門北大之路生物工程有限公司地理位置：廈門市湖里區(qū)金尚路80號北大生物園現(xiàn)有廠房內(nèi)，具體位置見附圖。建設性質(zhì)：擴建項目行業(yè)性質(zhì)：生物制藥建設投資：投資9800萬元人民幣（2）建設規(guī)模和產(chǎn)品方案本項目擬擴建一條國家一類新藥恩經(jīng)復生產(chǎn)線，設計年生產(chǎn)恩經(jīng)復1000萬支。本品具有促進神經(jīng)損傷恢復的作用，主要用于治療視神經(jīng)損傷。(2)生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)污環(huán)節(jié)：本擴建主體工程包括按新版GMP要求建設恩經(jīng)復生產(chǎn)粗提區(qū)、精制區(qū)和配制區(qū)、灌裝區(qū)以及凈化單元輔助區(qū)、通、排風系統(tǒng)和消毒系統(tǒng)等輔助工程，新建一套10t/h純化水制水系統(tǒng)。本擴建項目注射用鼠神經(jīng)生長因子生產(chǎn)過程包括：組織破碎、離心過濾、柱層析和透析、超濾和濃縮換液、稀配、分裝凍干、軋蓋燈檢、包裝和入庫等8個步驟。主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)有生產(chǎn)純化廢水、清洗廢水以及配套鍋爐產(chǎn)生的鍋爐廢氣。(4)主要污染物排放情況主要污染物生產(chǎn)純化廢水、設備清洗廢水；廢氣主要有供熱鍋爐產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣。①擴建后廢水排放量16440.5t/a，主要污染物COD2.177/a、氨氮0.35t/a、總磷0.0492t/a。②擴建后廢氣主要污染物SO2排放量3896.7kg/a，煙塵6.05kg/a、NOX613.2kg/a。③擴建后固廢產(chǎn)生量10.6t/a④項目生產(chǎn)設備空調(diào)凈化系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)排(送)風機、水泵等，機械噪聲75-80dB。二、建設項目污染防治措施①鍋爐廢氣：鍋爐采用輕柴油燃料，屬清潔能源，產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣直接通過15m高的排氣筒排放。鍋爐廢氣可滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》GB13271-2001“燃油鍋爐”排放標準中“煙塵”排放限值≤100mg/m3、SO2”排放限值≤500mg/m3、NOX”排放限值≤400mg/m3要求。②潔凈區(qū)將采用過氧化氫消毒，不會產(chǎn)生殘留污染。③生產(chǎn)廢水經(jīng)分質(zhì)分流后，制水車間排放的清潔廢水回用于綠化，景觀，其它生產(chǎn)廢水混合排放，廢水基本符合GB21905-2008《提取類制藥工業(yè)水污染排放標準》及DB35/322-2011《廈門市水污染物排放標準》相關(guān)排放標準后匯入現(xiàn)有工程廢水總排放口排放。④優(yōu)先選用低噪聲設備，對聲源較高的設備采取安裝消音器、設置專用設備房，優(yōu)化設備的總平面布置，使廠界噪聲符合相關(guān)標準的要求。⑤危險固廢委托福建省固廢處置中心進行安全處置，固體廢物基本得到綜合利用和安全處置，無二次污染。三、環(huán)評結(jié)論要點（1）項目選址合理性分析：廈門北大生物公司在現(xiàn)址生產(chǎn)已十多年，本擴建項目是在現(xiàn)有廠區(qū)范圍內(nèi)進行，沒有新征用土地。項目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水經(jīng)分質(zhì)分流、分類處理后達標排放，可納入廈門石渭頭污水處理廠處理。鍋爐采用輕柴油燃料，廢氣直接排放能滿足相關(guān)排放標準要求。在落實本報告提出的環(huán)保措施和總量控制，擴建項目不會對北大生物園區(qū)產(chǎn)生新的環(huán)境影響。因此，從廠區(qū)平面布置、環(huán)境相容性等分析，規(guī)劃功能上，項目選址合理。（2）產(chǎn)業(yè)政策符合性分析：本項目為生物制藥類，生產(chǎn)產(chǎn)品屬同家一類新藥，主要用于治療視神經(jīng)損傷，本項目生產(chǎn)注射用鼠神經(jīng)生長因子（恩經(jīng)復）是我國“九五”期間的國家重點科技攻關(guān)項目，被國家科技部列入2002年度國家火炬計劃,2003年獲國家藥品監(jiān)督管理局試生產(chǎn)批文，是我國乃至世界上第一支獲準正式用于臨床的神經(jīng)生長因子藥品，是神經(jīng)創(chuàng)傷唯一的治療性藥物，項目符合國家當前產(chǎn)業(yè)政策。（3）環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀分析：本項目擬建地所在區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量基本符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》二級標準；評價區(qū)域內(nèi)噪聲監(jiān)測點位基本符合《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》GB12348-2008/2、4類。（4）環(huán)境影響評價①水環(huán)境影響評價結(jié)論本項目投產(chǎn)后，生產(chǎn)廢水經(jīng)分質(zhì)分流后，制水車間排放的清潔廢水回用于綠化，景觀，其它生產(chǎn)廢水混合排放，廢水基本符合GB21905-2008《提取類制藥工業(yè)水污染排放標準》及DB35/322-2011《廈門市水污染物排放標準》相關(guān)排放標準后匯入現(xiàn)有工程廢水總排放口排放。本項目廢水正常排放，不會對石渭頭污水處理廠的水力負荷引起沖擊。②大氣環(huán)境影響評價結(jié)論項目運營期產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣在年平均風速、D類穩(wěn)定度時，下風軸向最大落地濃度均小于標準值，能滿足環(huán)境空氣質(zhì)量標準要求。本項目投產(chǎn)后，運行期產(chǎn)生的廢氣對敏感點影響較小，能滿足空氣環(huán)境質(zhì)量標準要求。③環(huán)境噪聲的影響評價結(jié)論噪聲影響預測結(jié)果表明，項目運營期對廠界噪聲基本符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）2、4類標準，對其環(huán)境影響在可接受范圍內(nèi)。④固體廢物的影響分析結(jié)論項目運營期產(chǎn)生的危廢包裝破損及不合格制品屬廢藥物、藥品（HW03）、廢注射器、移液槍頭、過濾器，廢纖維素吸附劑、填料，生產(chǎn)廢渣，質(zhì)檢室和研發(fā)中心廢液屬醫(yī)療廢物（HW02）,實驗室產(chǎn)生的廢試劑瓶（HW49）等。項目運營期產(chǎn)生一般固廢1.5t/a，危險固廢1.635t/a，生活垃圾7t/a。其中危險廢物主要有生產(chǎn)廢渣、廢棄的化學品試劑瓶、不合格制品、包裝破損制品、廢預充注射器、實驗室廢液(物)、廢棄的高效過濾器等，全面委托福建省固廢處置有限公司處置，建設單位只要加強對固體廢物的收集和分類管理，使各種固體廢物得到妥善的處置和綜合利用后，本項目產(chǎn)生的固廢對區(qū)域內(nèi)自然環(huán)境、生態(tài)、人群均不會造成不利影響。⑤風險評價結(jié)論本項目事故風險隱患主要易發(fā)生在柴油罐區(qū)、各種化學品儲存、運輸、使用過程發(fā)生泄漏時對周邊環(huán)境及人體健康的影響，需要特別注意防范。五、征求公眾意見的范圍和主要事項①您對環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀是否滿意（如不滿意請說明主要原因）？②您是否知道/了解在該地區(qū)建設的項目？③您是從何種信息渠道了解該項目的信息？④根據(jù)您掌握的情況，認為該項目對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響是？⑤從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，請簡要說明原因？⑥您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求？⑦您對環(huán)保部門審批該項目有何建議和要求？六、征求公眾意見的具體形式在項目建址周圍區(qū)域采取問卷調(diào)查方式，征求公眾意見。同時歡迎公眾以信函、傳真、電子郵件或者其他便利的方式，向建設單位或者環(huán)境影響評價單位提交書面意見。七、公眾提出意見的起止時間本公告發(fā)布后的10個工作日內(nèi)（20120年6月11日至2012年06月22日）。八、建設單位聯(lián)系方式單位名稱：廈門北大之路生物工程有限公司聯(lián)系人：姜小姐電話、環(huán)評單位聯(lián)系方式單位名稱：北京博誠立新環(huán)境科技有限公司聯(lián)系人：陳工電話真-mail:xmhhchen@126.com特此公示！北京博誠立新環(huán)境科技有限公司2012－6－11項目位置項目位置5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561