70

23 DB

23/T

3511—2023智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理規(guī)范 黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)

布DB

23/T

35112023

II

DB

23/T

35112023本文件按照GB/T

1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定IIDB

23/T

35112023智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理規(guī)范

GB/T

27427—2022

GB/T

39555—2020

GB/T

39556—2020

GB/T

40024—2021

GB/T

40343—2021

RB/T

3.1

wisdom

laboratory3.2

information

management3.3

laboratory

activity[來源：GB/T

3.4

laboratory

information

management

system[來源：GB/T

DB

23/T

35112023

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory

Information

Management

System）

Systems）

Prevention

System）

——LIMS；

6.1

建立智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理的組織機(jī)構(gòu)，由管理員、信息技術(shù)人員和安全保障人員等組成。其

6.2

室活動(dòng)數(shù)據(jù)和信息，LIMS

應(yīng)具備提供數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化管理手段的能力，使智慧實(shí)驗(yàn)室能夠更

a)

LIMS

b)

LIMS

c)

LIMS

d)

LIMS

6.3

DB

23/T

351120236.4

6.5

6.6

6.6.1.1

應(yīng)建立完善的智能設(shè)備管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化檔案管理。智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理的硬件設(shè)備6.6.1.2

應(yīng)制定設(shè)備管理計(jì)劃、維護(hù)機(jī)制，包括定期維護(hù)、檢修、升級(jí)、自動(dòng)備份配置信息等，確保6.6.1.3

6.6.1.4

設(shè)備處置和報(bào)廢。應(yīng)及時(shí)處理已經(jīng)失效或不能繼續(xù)使用的設(shè)備，根據(jù)設(shè)備的品牌、型號(hào)、規(guī)

6.6.2.1

智慧實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采集的溫度、濕度、氣體濃度、光照強(qiáng)度等參數(shù)應(yīng)定期記6.6.2.2

智慧實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理系統(tǒng)由傳感器、控制器、網(wǎng)絡(luò)通信等多個(gè)部分組成，其中傳感器通過實(shí)6.6.2.3

應(yīng)注意對(duì)環(huán)境管理系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行，并及時(shí)更新升級(jí)系統(tǒng)軟件，

6.6.3.1

6.6.3.2

6.6.3.3

6.6.3.4

DB

23/T

351120236.6.3.5

應(yīng)制定使用人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)計(jì)劃，例如建立和保持使用人員培訓(xùn)程序，明確使用規(guī)程、安

6.6.4.1

6.6.4.2

數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)和處理。應(yīng)采用專門的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)和處理，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)管理系6.6.4.3

數(shù)據(jù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)能夠有效地集成和處理智慧實(shí)驗(yàn)室的各種數(shù)據(jù)和信息，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、設(shè)備狀6.6.4.4

應(yīng)對(duì)智慧實(shí)驗(yàn)室中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分類分級(jí)管理，設(shè)置不同層級(jí)的訪問權(quán)限，保護(hù)重要數(shù)據(jù)的安6.6.4.5

應(yīng)制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)共享政策和流程，保障數(shù)據(jù)共享的合法性和權(quán)益，建立數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，通6.6.4.6

6.6.5.1

6.6.5.2

應(yīng)具有完善的信息共享機(jī)制，包括共享平臺(tái)、信息交流等，讓相關(guān)人員及時(shí)了解智慧實(shí)驗(yàn)室6.6.5.3

應(yīng)具有網(wǎng)絡(luò)訪問權(quán)限管理機(jī)制，管理員根據(jù)不同的職責(zé)和權(quán)限設(shè)置不同的賬號(hào)和操作權(quán)限，6.6.5.4

應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。在發(fā)生信息安全事故或者網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常情況時(shí)，可及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急

6.6.6.1

應(yīng)制定完善的安全管理制度，實(shí)現(xiàn)安全策略管理數(shù)字化。安全管理制度宜覆蓋硬件安全、軟6.6.6.2

加強(qiáng)安全監(jiān)控和預(yù)警。利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對(duì)智慧實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的硬件、環(huán)境等進(jìn)行全方位監(jiān)控，6.6.6.3

6.6.6.4

應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)保護(hù)措施。采取多重措施來保護(hù)數(shù)據(jù)的安全。例如，數(shù)據(jù)的備份、加密、6.6.6.5

網(wǎng)絡(luò)安全的保護(hù)措施應(yīng)覆蓋物聯(lián)網(wǎng)安全和互聯(lián)網(wǎng)安全，包括但不限于物理隔離、搭建內(nèi)部局

6.6.6.6

應(yīng)建立完善的信息安全管理體系，確保信息安全策略與信息化管理的保密性、完整性、一致DB

23/T

351120236.6.6.7

6.6.7.1

應(yīng)建立資源清單。制定統(tǒng)一的資源清單和資產(chǎn)管理制度，及時(shí)更新和維護(hù)資源信息，保證資6.6.7.2

6.6.7.3

應(yīng)提高資源利用效率。通過資源性能監(jiān)控和優(yōu)化，提高資源利用效率，降低智慧實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)

6.6.8.1

6.6.8.2

應(yīng)建立智慧實(shí)驗(yàn)室知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，對(duì)研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行集中統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)管理，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的6.6.8.3

應(yīng)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)庫(kù)。將智慧實(shí)驗(yàn)室的各類知識(shí)進(jìn)行歸納總結(jié)，建立知識(shí)庫(kù)，方便工作人員進(jìn)6.6.8.4

7.1

7.1.1.1

合法性原則。監(jiān)督機(jī)制必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能違反法律法規(guī)的規(guī)定，不能侵犯7.1.1.2

公正性原則。監(jiān)督機(jī)制必須公正、客觀、無私心，不能存在偏頗或不公的現(xiàn)象，不能被特定7.1.1.3

適度原則。監(jiān)督機(jī)制的力度應(yīng)該適度，不能過分干涉智慧實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，也不能過于寬7.1.1.4

可操作性原則。監(jiān)督機(jī)制必須具有可操作性，即在實(shí)踐中能夠被有效貫徹執(zhí)行，以保證其有

7.1.2.1

7.1.2.2

選擇監(jiān)督方式。選擇適合智慧實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和要求的監(jiān)督方式，比如設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者7.1.2.3

7.1.2.4

落實(shí)監(jiān)督措施。根據(jù)智慧實(shí)驗(yàn)室的具體情況，采取相應(yīng)的監(jiān)督措施，比如加強(qiáng)人員培訓(xùn)、技7.1.2.5

反饋監(jiān)督結(jié)果。對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行反饋，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并加以解決，確保監(jiān)督機(jī)制的有效性和

7.1.3.1

DB

23/T

351120237.1.3.2

7.1.3.3

7.1.3.4

7.2

7.2.1.1

慧實(shí)室信化管評(píng)估主要標(biāo)是估智慧實(shí)室信化建的基設(shè)施管理度的7.2.1.2

7.2.1.3

7.2